一种参芪五味子胶囊的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种参芪五味子胶囊的制备方法及应 用。
【背景技术】
[0002] 参芪五味子胶囊记载于国家药品食品监督管理局标准，处方为南五味子180g、党 参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g，制法为以上四味，党参与南五味子60g粉碎成细粉；黄芪、 炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后 进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇后合并，浓缩至适量，加入上述细粉和适量的辅料，混匀， 制成颗粒，灌胶囊，得1000粒，每粒〇.3g。具有健脾益气，宁心安神功能。用于气血不足，心 脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
[0003] 现有技术中，尚未有参芪五味子胶囊在提取制备方面采用超临界技术的报道，而 采用醇提等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响 了本品在临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种参芪五味子胶囊的制 备方法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种参芪五味子胶囊在制备抑制人视网膜色素上 皮细胞D407增殖药物中的应用。
[0006] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0007] -种参芪五味子胶囊的制备方法，由南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸 赛仁30g作为原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取南五味子180g、党参60g、黄苗 120g、炒酸枣仁30g药材加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶 剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药.min, 萃取时间150_180min，得超临界萃取物，粉碎，加入淀粉20g，70 %乙醇制颗粒，干燥，装胶 囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0008] 所述参芪五味子胶囊的制备方法，所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体 积百分比为5%。
[0009] 所述参芪五味子胶囊的制备方法，所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度 40°C，C02 流量 2ml/g生药?min，萃取时间 160min。
[0010] 所述参芪五味子胶囊在制备抑制人视网膜色素上皮细胞D407增殖药物中的应 用，参芪五味子胶囊由南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g作为原料药制成， 制备方法为：取南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g加入到C02超临界萃取 器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa， 温度30-50°C，C02流量l-3ml/g生药?min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎， 加入淀粉20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0011] 所述参芪五味子胶囊在制备抑制人视网膜色素上皮细胞D407增殖药物中的应 用，其特征在于参芪五味子胶囊的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的 体积百分比为5%。
[0012] 所述参芪五味子胶囊在制备抑制人视网膜色素上皮细胞D407增殖药物中的应 用，其特征在于参芪五味子胶囊的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度 40°C，C02 流量 2ml/g生药?min，萃取时间 160min。
[0013] 现有技术中，参芪五味子胶囊每粒0. 3g，口服，一次2~3粒，一日3次，采用本发 明制备成的参芪五味子胶囊每粒〇. 3g，但含有的药材量比原来多，因此每次仅需1-2粒，一 日服用3次，在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%，萃取压力30MPa， 温度30°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0016] 实施例2 :取南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6%，萃取压力15MPa， 温度50°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0017] 实施例3 :取南五味子180g、党参60g、黄芪120g、炒酸枣仁30g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5 %，萃取压力20MPa， 温度40°C，C02流量2ml/g生药?min，萃取时间160min，得超临界萃取物，粉碎，加入淀粉 20g，70%乙醇制颗粒，干燥，装胶囊，制成800粒，每粒重0. 3g。
[0018] 实施例4 :参芪五味子胶囊抑制人视网膜色素上皮细胞D407增殖的实验研宄资料
[0019] 1实验材料
[0020]I. 1实验用细胞株：人视网膜色素上皮细胞D407,南京医科大学实验室细胞库，DMEM+10%FBS常规培养。
[0021]1. 2实验药物：研宄药物：本发明参芪五味子胶囊：按实施例3方法制备。药液储 液：称取IOOmg参苗五味子胶囊内容物，混悬于5ml无水乙醇中，0. 2ym滤器过滤，500y1 doff管分装，-20°C存储，同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
[0022]L3实验试剂：DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛血清 (浙江天杭生物科技有限公司Lot.No. 100419) ;NaHC03(上海久亿化学试剂有限公司Cat. No.11810-033Lot.No. 1088387)Jrypsin(A