一种防回血输液接头的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种一次性医疗器械，尤其涉及一种具有防回血功能的输液接头，属于医疗器械领域。
技术背景
[0002]目前，国内各医疗机构用于静脉输液的输液器通常为一次性输液器，它是一种经过无菌处理的、建立静脉与药液之间通道的医疗耗材。现有的普通输液器一般由针头(如一次性使用的静脉输液针、静脉留置针等)、护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、墨菲氏滴管、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器等连接组成，主要用于临床重力式输液，对防止输液过程中的交叉感染起到了积极作用。
[0003]在临床使用中，医护人员将输液器的瓶塞穿刺器插入输液瓶，输液瓶挂于输液杆上，排气并使整个输液软管充满药液，随后关闭流速调节器，即可进行静脉穿刺，待针头穿刺固定好后便可打开流速调节器，并调整滴速进行输液，药液在大气压力的作用下顺着输液软管流入墨菲氏滴管中，当墨菲氏滴管中水柱压力大于静脉压时，输液瓶内的液体顺着输液软管流入静脉。然而，在输液过程中或当输液软管中余留少量药液或当药液输完或自停时，由于此时的水柱压力低于静脉压，若未及时关闭流速调节器或拔出针头，则将导致病人的静脉血回流到输液软管中，发生非预期的回血现象。一旦出现回血，轻则会惊吓到病人，造成病人的担忧和不安，重则会造成输液软管由于气泡栓塞而无法继续输液。因此，在临床治疗过程中如何有效解决这一问题及其带来的不良后果一直是业界较为棘手的问题。
[0004]为此，许多研宄致力于开发具有防回血功能的输液器，例如中国专利文献CN203169710U公开了一种防回血装置，包括防回血接头上盖、硅胶片、防回血接头底座，防回血接头上盖与防回血接头底座固定连接，防回血接头上盖与防回血接头底座的连接处具有一个空腔，硅胶片设置在空腔中，硅胶片为圆桶形，硅胶片的底部靠近防回血接头上盖，硅胶片的开口靠近防回血接头底座，硅胶片的底部设有一圈第一凸起。在输液的过程中，硅胶片在药液的压力下，在空腔内向防回血接头底座运动，第一凸起与防回血接头上盖分离，硅胶片的开口部分轻轻触碰在防回血接头底座上，此时药液可以从开口部分与防回血接头底座的接触缝隙中流入与防回血接头底座连接的导管内；当输液完成时，人体内部的压力将硅胶片向上顶，硅胶片向上运动，第一凸起与防回血接头上盖紧紧贴合在一起，该结构能够防止气体进入，从而起到防回血功能。
[0005]很显然，上述技术是依靠圆桶状的硅胶片在接头上盖与底座围合而成的空腔内的上下移动才得以实现药液流通并阻断血液的功能，由于硅胶片在上述空腔内是活动的，并非固定设置，这样会使得在墨菲氏滴管中的水柱压力与静脉压相当或二者的压差较小时，硅胶片都将移动至空腔的中部，既不与接头上盖相贴合，也不与接头底座相抵触，此时的硅胶片便无法阻挡血液的回流，从而导致该技术中的防回血装置不能有效起到防回血的作用。鉴于此，如何对现有技术中的防回血输液接头的结构进行改进以克服上述缺陷，是本领域尚未解决的一个技术问题。
【发明内容】
[0006]本发明解决的是现有技术中的防回血输液接头所存在的不能有效实现防回血功能的问题，进而提供一种可有效防止血液回流、且结构更为简单的防回血输液接头。
[0007]本发明实现上述目的的技术方案为:
[0008]一种防回血输液接头，包括外接头和内接座，所述外接头与所述内接座密封连接，
[0009]还包括设置有封闭部和通液口的弹性阻隔片；
[0010]所述封闭部覆盖所述内接座的出液口以限制所述出液口处液体的流动；
[0011]所述弹性阻隔片设置在所述外接头的进液口与所述内接座的出液口之间，其周缘与所述进液口的内壁连接。
[0012]进一步地，所述内接座的出液口在所述弹性阻隔片上的投影位于所述封闭部内，以使所述封闭部不小于所述出液口。
[0013]优选地，所述封闭部设置于所述弹性阻隔片的中部，所述通液口围绕所述封闭部设置。
[0014]进一步地，所述内接座内设置有第一药液通道，所述第一药液通道包括液体输送段和缩口段，所述缩口段沿药液流动方向口径逐渐缩小以形成所述出液口。
[0015]优选地，所述缩口段的横截面为圆形或者为两条平行的线段及连接两条所述线段同侧端点的两段圆弧形成的闭合曲线，所述线段与所述圆弧首尾连接形成所述闭合曲线。
[0016]优选地，还包括排气口，所述排气口设置在活动塞的外壁面上，所述活动塞嵌置于所述第一药液通道的侧壁上，在所述活动塞内设置有阻水性空气过滤膜。
[0017]优选地，围绕所述缩口段的外围还形成有环形凸台，在所述环形凸台的内壁与所述缩口段的外壁面之间形成回液空间，所述回液空间对应所述弹性阻隔片的通液口。
[0018]优选地，所述外接头内设置有第二药液通道，所述第二药液通道分为液体进口段和运送段，所述液体进口段沿药液流动方向口径逐渐缩小，所述液体进口段的进口为所述外接头的进液口。
[0019]优选地，在所述弹性阻隔片的周缘设置有固定件，适于将所述弹性阻隔片固定在所述内接座的出液口与所述外接头的进液口之间。
[0020]优选地，所述固定件为一圆台，所述圆台设置于所述环形凸台上方，其外周壁面与所述外接头的液体进口段的内壁面相贴合，贯穿所述圆台的上、下表面设置有第三药液通道，所述弹性阻隔片的周缘固定在所述第三药液通道的内壁面上。
[0021 ] 本发明所述的防回血输液接头，其外接头与内接座密封连接，并在外接头的进液口与内接座的出液口之间设置具有封闭部和通液口的弹性阻隔片，使得弹性阻隔片的周缘与外接头的进液口的内壁连接，并使封闭部覆盖内接座的出液口 ；这样当输液器的软管内充有药液后会形成液压，迫使弹性阻隔片发生形变而远离内接座的出液口，从而形成输液通路以实现药液向人体的流动，随着输液的进行，当液压等于或小于人体静脉压时，少量的血液回流使得弹性阻隔片恢复形变而封堵住内接座的出液口，以有效防止血液回流至输液器的软管内，从而能够避免非预期的回血现象的发生。
[0022]与现有技术中的防回血输液接头相比，本发明所述的防回血输液接头具有如下优占.
[0023](1)本发明所述的防回血输液接头首次将允许药液通过但阻止血液回流的弹性阻隔片固定在外接头的进液口与内接座的出液口之间，仅仅依靠弹性阻隔片自身的弹性形变就可实现药液的单向流通，与现有技术中的需要借助硅胶片的位移才能阻断血液回流的防回血输液接头相比，本发明的输液接头即使在液压与人体静脉压相等或二者压差较小的情况下，也依然能够阻止血液回流，从而有效解决了现有技术中的防回血输液接头无法真正起到防回血作用的问题，使得输液者在输液过程中即便随意走动或抬高手臂也不会出现回血现象，更加便于临床使用。
[0024](2)本发明所述的防回血输液接头只需将弹性阻隔片的周缘与外接头的进液口的内壁连接，并使弹性阻隔片的封闭部覆盖住内接座的出液口，利用弹性阻隔片与出液口壁面之间的配合作用，就可实现药液的单向流通并阻止血液回流，使得本发明与现有技术中的输液接头相比结构更为简单，也更易于加工和制作。
[0025](3)本发明所述的防回血输液接头，通过在其内接座内设置具有液体输送段和缩口段的第一药液通道，且缩口段沿药液流动方向口径逐渐缩小以形成内接座的出液口，这样可使药液到达弹性阻隔片时由于第一药液通道的口径变窄而使其流速增大，从而可以更有力地迫使弹性阻隔片沿着药液的流动方向发生形变并远离内接座的出液口，如此药液便可从弹性阻隔片上开设的通液口流向人体，以实现药液的流通。
[0026](4)本发明所述的防回血输液接头，通过在第一药液通道的侧壁上嵌置活动塞，并在活动塞的外壁面上设置排气口，在活动塞内设置阻水性空气过滤膜，这样使得本发明的输液接头还具有排气的功能，一旦输液管路中混有空气，那么气泡随着药液流经本发明的输液接头时，气泡将自动从排气口逸出，从而有效避免空气进入人体的情况发生，同时也极大地简化了输液过程中的排气操作。
[0027](5)本发明所述的防回血输液接头，在围绕第一药液通道的缩口段的外围设置有环形凸台，使得环形凸台的内壁与缩口段的外壁面之间形成回液空间，该回液空间对应于弹性阻隔片的通液口 ；如此设置使得弹性阻隔片只与内接座出液口的壁面接触，有利于保持弹性阻隔片的表面平整度，从而确保当有少量血液回流时弹性阻隔片的封闭部能紧密地与内接座出液口的壁面贴合，以更好地达到防回血效果。
[0028](6)本发明所述的防回血输液接头，通过在弹性阻隔片的周缘设置固定件，并优选固定件为一圆台，该圆台设置于环形凸台上方，其外周壁面与外接头的液体进口段的内壁面相贴合，贯穿圆台的上、下表面设置有第三药液通道，弹性阻隔片的周缘固定在第三药液通道的内壁面上，从而使得弹性阻隔片与内接座的出液口能更紧密地贴合，也使弹性阻隔片能更牢固地固定在外接头的进液口与内接座的出液口之间，有利于增强弹性阻隔片的防回血作用。
[0029](7)本发明所述的防回血输液接头，其外接头和内接座可以是标准6: 100圆锥接头，也可以是6: 100螺旋接头，使得内接座可以与药液过滤器连接，也可以与带锥头两通相连接；外接头可以直接代替输液针座使用，并与输液针的细软管粘接，也可以连接在输液针的细软管上或者装配在静脉留置针的三通座上，从而使得本发明的输液接头具有普适性，能够直接装配在诸如精密过滤输液器、袋式输液器、滴定管式输液器、自停输液器、自动排气输液器等各种功能性输液器及中心静脉导管中。
【附图说明】
[0030]图1为本发明所述的防回血输液接头的一种实施方式的剖面结构图；
[0031]图2为本发明所述的防回血输液接头中的弹性阻隔片的一种实施方式的结构图；
[0032]图3为本发明所述的防回血输液接头中的弹性阻隔片的另一种实施方式的结构图；
[0033]图4为本发明所述的防回血输液接头的另一种实施方式的剖面结构图；
[0034]其中，附图标记如下所示:
[0035]10-外接头；11-进液口 ；12_第二药液通道；13-液体进口段；14-运送段；20-内接座；21_出液口 ；22_第一药液通道；23_液