一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏及其制备方法_2

文档序号:8929474阅读:来源:国知局
透瘆,明目退翳,息风止痉,可引药达皮肤;木竹子油:味甘酸,性凉,清热解毒,收剑 生肌,主烧伤,烫伤,口腔炎,牙周炎,湿瘆,痈疮溃烂,新肉不生。
[0016] 诸药中,蓝桉、马齿苋、十大功劳叶为君药,起抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热 解毒之效,针对大疱性脓包疮的病因和病症,标本兼治该病,在杀灭致病菌根治该病的同 时,快速缓解患者瘙痒症状,修复患处皮肤,减少疤痕产生;连翘、白芷、地骨皮、马交儿根、 母猪草、白及、甘菊、芋儿七、生黄芪、木竹子油为臣药,其中,连翘、白芷、木竹子油可以增益 君药蓝桉、十大功劳叶、马齿苋抗菌消炎之效,针对病因有效杀菌,治疗大疱性脓包疮,地骨 皮、马交儿根、母猪草、甘菊、木竹子油可增益君药十大功劳叶清热解毒之效,有效缓解脓包 疮引起的皮肤红肿症状,白及、芋儿七、生黄芪可增益君药马齿苋生肌托毒之效,有效修复 患处皮肤,减少疤痕产生;菠萝蜜和菠萝莓为佐,菠萝蜜和菠萝莓不仅可以增强君药和臣药 的抗菌消炎之效,同时还具有改善局部血液循环的作用,可增加其他药物有效成分的吸收, 促进其他诸药的药效发挥;蝉蜕为引,可引药达皮肤,更好的治疗皮肤疾病。本发明药物为 纯中药制剂,所选药材配伍相宜,并采用现代先进的医药制药技术制成,具有标本兼治起效 快,可有效缓解患者痛苦,减少疤痕产生,安全无毒副作用的显著优点,适应于大疱性脓包 疮的治疗。
[0017] 本发明的有益效果为:本发明提供了一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏及其制 备方法,采取抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热解毒的方法,采用纯中药制剂,所选药材 配伍相宜,并采用现代先进的医药制药技术制成,具有标本兼治起效快,可有效缓解患者痛 苦,减少疤痕产生,安全无毒副作用的显著优点,有效避免了现有治疗大疱性脓包疮的抗生 素类药物易产生耐药性、副作用大且会破坏儿童自身免疫力的缺陷,使用安全无副作用,且 具有良好的治疗杀菌消炎效果,可以快速缓解患者瘙痒症状,恢复患处皮肤,减少疤痕的产 生,标本兼治大疱性脓包疮,疗效显著。该中药膏剂在原料药的选取中采用了能够改善促进 局部血液循环的菠萝蜜和菠萝莓作为佐药,通过改善涂药部位血液循环的方法,加快局部 血流速度,促进透皮吸收,使透皮吸收的药物有效成分能快速随血流到达患处,增进药物疗 效,菠萝蜜和菠萝莓作为食品级材料,相较于常用的透皮吸收促进剂如氮酮类化合物、醇类 化合物和二甲基亚砜及其同系物,其对人体的刺激作用和毒副作用更小,儿童使用更加安 全。
【具体实施方式】
[0018] 根据下述实施例,可以更好地理解本发明。然而,本领域的技术人员容易理解,实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制 权利要求书中所详细描述的本发明。
[0019]实施例1
[0020] 一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏,制成所述膏剂的原料组成及重量份数为:蓝 桉5份,连翘5份,白芷5份,马齿苋7份,十大功劳叶7份,地骨皮3份,马交儿根6份,母 猪草8份,白及5份,甘菊3份,芋儿七5份,生黄芪6份,菠萝蜜5份,菠萝莓5份,蝉蜕3 份,木竹子油20份。
[0021] 所述的一种治疗脓包疮的中药软膏的制备方法,包括以下步骤:
[0022] (1)蓝桉、连翘、白芷、白及、生黄芪超微粉碎,过1000目筛得混合粉末,备用;
[0023] (2)马齿苋、十大功劳叶、地骨皮、马交儿根、甘菊、芋儿七、蝉蜕加入总质量倍数6 倍的水浸泡1小时,文火煎煮1小时,煎煮后过200目过滤网,取滤液备用;
[0024] (3)菠萝蜜去核,菠萝莓去蒂,与母猪草混合洗净,加入步骤(2)所得滤液混合榨 汁后静置2小时,过200目过滤网过滤,所得滤液浓缩烘干至相对密度为1. 20 ±0. 02 (60°C) 的浓缩液;
[0025] (4)向步骤⑶中加入步骤⑴制得的混合粉末,再加入木竹子油充分搅拌,混合 均匀,即得治疗脓包疮的中药软膏。
[0026] 该中药软膏的使用方法:涂于脓包疮上,一日3次。
[0027] 实施例2
[0028]一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏,制成所述膏剂的原料组成及重量份数为:蓝 桉8份,连翘8份,白芷8份,马齿苋10份,十大功劳叶10份,地骨皮5份,马交儿根8份, 母猪草12份,白及8份,甘菊5份,芋儿七8份,生黄芪8份,菠萝蜜13份,菠萝莓8份,蝉 蜕5份,木竹子油30份。
[0029]实施例2的治疗脓包疮的中药软膏的制备和使用方法与实施例1相同。
[0030] 实施例3
[0031]一种治疗大疱性脓包疮的中药软膏,制成所述膏剂的原料组成及重量份数为:蓝 桉7份,连翘7份,白芷7份,马齿苋9份,十大功劳叶9份,地骨皮4份,马交儿根7份,母 猪草10份,白及7份,甘菊4份,芋儿七7份,生黄芪7份,菠萝蜜7份,菠萝莓7份,蝉蜕4 份,木竹子油25份。
[0032]实施例3的治疗脓包疮的中药软膏的制备和使用方法与实施例1相同。
[0033] 实施例4急性经皮毒性试验
[0034] 实施例1至3的治疗大疱性脓包疮的中药软膏按卫生部《化妆品卫生规范》(2007 版)"急性经皮毒性一次限量试验法"实验,选取健康成年大鼠,体重180~220克,60只, 平均分为三组,每组雌雄各半,分别使用实施例1至3的中药软膏,实验开始前24小时剃除 大鼠躯干背部区域的被毛,去毛时不要损伤皮肤以免影响皮肤的通透性。涂皮面积约占大 鼠体表面积的10%,一次经皮涂抹剂量5000mg/kg体重,观察14天,试验大鼠全身状况、饮 食、饮水、体重增长均正常,未出现震颤、抽搐、流涎、腹泻、嗜睡、昏迷等明显中毒现象和死 亡现象,处死后解剖无明显异常,判断实施例1至3的中药软膏对大鼠急性经皮毒性属实际 无毒级。
[0035]实施例5抑菌实验
[0036] 1、实验菌种:金黄色葡萄球菌
[0037] 2、菌种培养基:营养琼脂培养基和营养肉汤培养基。
[0038] 3、抑菌实验分三个实验组、一个阳性对照组和阴性对照组,实验组使用本发明的 治疗大疱性脓包疮的中药软膏,其中,实验组A为实施例1中所得的软膏,实验组B为实施 例2中所得的软膏,实验组C为实施例3中所得的软膏,阳性对照组选用盐酸环丙沙星乳膏 (国药准字H44025085),阴性对照组为空白对照。
[0039] 4、具体实验步骤:
[0040] (1)药敏感片制备:双圈牌定性滤纸用打孔器制成直径6_的圆纸片放入清洁干 燥的青霉素空瓶中,瓶口以单层牛皮纸包扎,121°C高压灭菌30min,再经100°C烘干,密闭 保存备用。在无菌条件下分别将纸片浸泡于实施例1至3的软膏和盐酸环丙沙星乳膏中2h, 待药液完全被纸片吸收后,取出滤纸片,50°C烘干制成药敏片备用,每种膏剂各制备5片药 敏感片,同时准备5片空白灭菌的纸片作为阴性对照组;
[0041] ⑵制备菌液:金黄色葡萄球菌菌种置于IOml营养肉汤培养基中,37°C培养18h; 取培养液Iml加入9ml的0.9 %无菌氯化钠溶液,采用10倍递增稀释法,稀释至105~ 106cfu/ml,备用;
[0042] (3)将上述步骤(2)制得的试验菌液均匀接种于甘露醇氯化钠琼脂平板上,室温 下静置5min,将步骤(1)中制得的20片药敏感片和5片空白灭菌纸片平铺在该琼脂平板 上,将平板倒置放入培养箱中37°C培养24h后,测量各药敏片的抑菌圈直径(mm),计算各组 的抑菌圈直径平均值,以上操作均为无菌操作。
[0043] 5、试验观察测量:
[0044] 观察:无抑菌圈以表示;
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