一种治疗非小细胞肺癌的中药组合物及其检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗非小细胞肺癌的中药组合物及其检测方 法。
【背景技术】
[0002] 癌症是常见多发病，由于癌症发病的部位不同，可有各种不同的癌症，如非小细 胞肺癌、胃癌、肺癌、骨癌、皮肤癌、肠癌、肝癌等等。癌症是当前严重影响人类健康、威胁人 类生命的主要疾病之一，给社会和家庭带来了沉重的负担。
[0003] 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为全国人口恶性肿瘤死亡原因的第1 位。非小细胞型肺癌占所有肺癌的80%，包括有鳞状细胞癌、腺癌、大细胞癌等几种类型，非 小细胞癌的癌细胞生长缓慢，恶性程度相对低些，扩散转移发生的较晚。临床上非小细胞肺 癌的治疗主要包括外科手术治疗、放射治疗、化学治疗以及以分子靶向治疗为代表的新型 治疗方法，但是非小细胞肺癌对化疗、放疗的敏感性差，寻找有效的治疗方法是当前非小细 胞肺癌治疗亟需解决的问题。
[0004] 鉴于目前对非小细胞肺癌的治疗效果不明显，人们开始从传统中医药中寻求可以 有效非小细胞肺癌的良方，以解决非小细胞肺癌对人们的危害。中医学强调辨瘤与辨证，扶 正与祛邪、局部与整体和调节平衡的原则，通过多方面多靶点的调节，保护和调动机体自身 的抗癌能力，恢复和重建机体的阴阳平衡，从而达到治疗肿瘤的目的。因此，寻找一种有效 治疗非小细胞肺癌的中药组合物是当前降低非小细胞肺癌给患者带来重大的痛苦的重要 途径。
【发明内容】
[0005] 为了克服现有技术化疗、放疗治疗非小细胞肺癌副作用大，敏感性差，易于复发 的缺陷，本发明提供了一种治疗非小细胞肺癌的中药组合物及其检测方法，公开一种治疗 非小细胞肺癌的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它由以下原料制得：黄芪 8-28份、牛蒡子10-22份、灵芝10-20份、五味子10-18份、和合草6-10份、苦杏仁6-10份、 升麻6-10份、山麦冬9-15份、葛根9-18份、党参6-10份、板蓝根9-16份、百倍9-15份、当 归8-16份和甘草6-14份。
[0006] 优选的，本发明治疗非小细胞肺癌的中药组合物最佳配方是由以下原料制得：黄 苗20份、牛蒡子16份、灵芝15份、五味子10份、和合草8份、苦杏仁8份、升麻8份、山麦 冬10份、葛根13份、党参7份、板蓝根11份、百倍12份、当归12份和甘草10份。
[0007] 本发明中药组合物在中药组分选择上以增加免疫力、解毒抗癌、软坚散结、活血化 瘀、益气扶正为主要标准，其中，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、活血化瘀、降压、抗 肿瘤的作用；牛蒡子具有消肿散结、解毒抗癌的功效；茯苓具有抗氧化，防衰老，增加免疫 力，抗癌的作用；五味子具有赴置益肝，宁心安神，益气生津止渴之效；山麦冬有治疗肺燥 干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、肠燥便秘的作用；板蓝根具有清火解毒，凉血止血的 功效，当归可以调节机体免疫功能、增强抗癌的作用。本发明中药组合物组合后具有增加免 疫力，解毒抗癌，活血化瘀，抗癌的效果，对非小细胞肺癌具有显著的治疗效果。
[0008] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤： 加药材总重量的4-6倍的水，浸泡40-60分钟，煎煮2-3次，每次2-4小时，滤过，合并 滤液，在60°C将滤液减压浓缩至相对密度1. 20-1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为85% (v/ v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，添加适量的辅料，制成制剂。
[0009] 优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、丸剂、片剂或胶囊剂， 便于携带和服用。
[0010] 另外，本发明还提供了一种治疗非小细胞肺癌药物的中药组合物的检测方法，所 述的检测方法包括以下步骤中的一种或几种的组合： (1) 黄芪的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，加热回流1小时，滤过，滤液加于中 性氧化铝柱上，用40%甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇 提取2次，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供 试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每I ml含Img的溶液，作为对照品溶液；按照中 国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一 硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫 外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点； (2) 五味子的薄层检测：取中药组合物，加入三氯甲烷，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加三氯甲烷I. 5ml使溶解，作为供试品溶液；另取五味子对照药材，分别同"制备 供试品溶液"相同方法，制成对照药材溶液；再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml 含Img的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试 验，吸取上述供试品溶液4 μ 1，对照药材溶液1 μ 1和对照品溶液2 μ 1，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸=15:5:1的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干， 置254nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的焚光斑点； (3) 葛根的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加水溶解，置已处理好的聚酰胺柱上，先用水洗涤，弃去洗液，再用30%乙醇洗脱，收 集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取葛根素对照品，加甲醇制成Iml 含Img的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验， 吸取上述溶液各2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2. 5:0. 25 为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0011] 本发明的中药组方中黄芪、五味子、葛根经薄层检测其有效成分均能高效的提取 出来，而且杂质较小，证明本发明的中药组合物是有效成分含量高，纯度高的中药组合物， 对治疗非小细胞肺癌具有显著的治疗效果。
[0012] 总之，本发明药物组合物在非小细胞肺癌症方面，与现有技术相比具有如下优 势： 1)本发明组合物在非小细胞肺癌治疗中具有显著的协同作用，增加免疫力，解毒抗癌， 活血化瘀，抗癌的效果，有助于非小细胞肺癌患者的痊愈过程； 2 )与当前治疗非小细胞肺癌的药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用小，特别是其对于非小细胞肺癌患者的身体不产生任何破坏作用，而且具有 调节身体的作用，增强患者的免疫力和抵抗力； 3)本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了非小细胞肺癌患者的 用药依从性，并提高了患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0014] 实施例1、本发明的中药组合物的散剂 处方： 黄苗80g、牛蒡子100g、灵芝100g、五味子100g、和合草60g、苦杏仁60g、升麻60g、山麦 冬90g、葛根90g、党参60g、板蓝根90g、百倍90g、当归80g、甘草60g。
[0015] 制备方法： 加药材总重量的5倍的水，浸泡60分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，在 60°C将滤液减压浓缩至相对密度1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量为85% (v/v)，静置24小 时，取上清液，回收乙醇至浓缩，添加适量的辅料，制成散剂。
[0016] 实施例2、本发明的中药组合物的胶囊剂 处方： 黄苗200g、牛蒡子160g、灵芝150g、五味子100g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻80g、山 麦冬100g、葛根130g、党参70g、板蓝根110g、百倍120g、当归120g、甘草100g。
[0017] 制备方法如实施例1，制成胶囊剂。
[0018] 实施例3、本发明的中药组合物的片剂 处方： 黄芪l〇〇g、牛蒡子140g、灵芝140g、五味子120g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻70g、山 麦冬100g、葛根130g、党参80g、板蓝根120g、百倍140g、当归100g份、甘草80g。
[0019] 制备方法如实施例1，制成片剂。
[0020] 实施例4、本发明的中药组合物的丸剂 处方： 黄苗250g、牛蒡子200g、灵芝160g、五味子160g、和合草80g、苦杏仁80g、升麻70g、山 麦冬120g、葛根160g、党参90g、板蓝根150g、百倍140g、当归140g、甘草130g。
[0021] 制备方法如实施例1，制成丸剂。
[0022] 实施例5、本发明的中药组合物中黄芪的薄层检测 黄芪的薄层检测：取中药组合物3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性 氧化铝柱上，用40%甲醇IOOrnl洗脱，收集洗脱液，蒸干，残澄加水30ml使溶解，用水饱和 的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正 丁醇液蒸干，残渣加甲醇〇.5ml使溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成 每I ml含Img的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱 法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水 =13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0023] 实施例6、本发明的中药组合物中延胡索的薄层检测 五味子的薄层检测：取中药组合物5g，加三氯甲烷40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加三氯甲烷1.5ml使溶解，作为供试品溶液；另取五味子对照药材2g，分别同 "制备供试品溶液"相同方法，制成对照药材