一种治疗偏头痛的中药丸剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗偏头痛的中药丸剂及制法。
【背景技术】
[0003] 偏头痛（migraine)是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动 样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4~72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或 日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性 疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1 : 2~ 3,人群中患病率为5%~10%，常有遗传背景。
[0004] 偏头痛的病因尚不明确，可能与下列因素有关：遗传因素：约60%的偏头痛病人有 家族史，其亲属出现偏头痛的风险是一般人群的3~6倍，家族性偏头痛患者尚未发现一致 的孟德尔遗传规律，反映了不同外显率及多基因遗传特征与环境因素的相互作用。家族性 偏瘫型偏头痛是明确的有高度异常外显率的常染色体显性遗传，已定位在19pl3(与脑部表 达的电压门P/Q钙通道基因错译突变有关)、lq21和lq31等三个疾病基因位点。内分泌和 代谢因素：本病女性多于男性，多在青春期发病，月经期容易发作，妊娠期或绝经后发作减 少或停止。这提示内分泌和代谢因素参与偏头痛的发病。此外，5-羟色胺（5-HT)、去甲肾上 腺素、P物质和花生四烯酸等代谢异常也可影响偏头痛发生。饮食与精神因素：偏头痛发作 可由某些食物和药物诱发，食物包括含酪胺的奶酪、含亚硝酸盐防腐剂的肉类和腌制食品、 含苯乙胺的巧克力、食品添加剂如谷氨酸钠(味精)，红酒及葡萄酒等。药物包括口服避孕药 和血管扩张剂如硝酸甘油等。另外一些环境和精神因素如紧张、过劳、情绪激动、睡眠过度 或过少、月经、强光也可诱发。
[0005] 偏头痛并发症：（1)慢性偏头痛：偏头痛每月头痛发作超过15天，连续3个月或3 个月以上，并排除药物过量引起的头痛，可考虑为慢性偏头痛。（2)偏头痛持续状态：偏头 痛发作持续时间多72小时，而且疼痛程度较严重，但其间可有因睡眠或药物应用获得的短 暂缓解期。（3)无梗死的持续先兆：指有先兆偏头痛患者在一次发作中出现一种先兆或多 种先兆症状持续1周以上，多为双侧性；本次发作其他症状与以往发作类似；须神经影像学 排除脑梗死病灶。（4)偏头痛性梗死：极少数情况下在偏头痛先兆症状后出现颅内相应供 血区域的缺血性梗死，此先兆症状常持续60分钟以上，而且缺血性梗死病灶为神经影像学 所证实，称为偏头痛性梗死。（5)偏头痛诱发的痫样发作：极少数情况下偏头痛先兆症状可 触发痫性发作，且痫性发作发生在先兆症状中或后1小时以内。
[0006] 在现有治疗偏头痛的专利中，授权公告号CN 102302751 B (申请号 201110238307. 1)的中国专利文献公开了一种治疗偏头痛的中药，其特征在于：由以下重量 份数的原料制成：竹节参5-10份，杧果根3-5份，刘寄奴10-12份，吹云草4-6份，岗松 4-6份，香附15-20份，防风3-5份，当归3-5份，细辛1-3份，白芷3-5份，羌活3-5份， 独活3-5份，甘草1-3份，苍术3-5份，麦冬3-5份，黄芩4-6份，蔓荆子2-4份，菊花2-4 份，生姜鲜品6-8份；制备方法：将所有原料混合，并以紫外线灯对其进行杀菌处理；然后， 放人烤箱对药物干燥，用粉碎机将药物粉碎，然后研成粉面，再搅拌均匀装入硬胶囊中。授 权公告号CN 103285262 B (申请号201310240998. 8)的中国专利文献公开了一种治疗偏 头痛的中药，其特征在于，它是由以下重量份的药材制备而成：竹茹6份，棕榈子12份，苦 豆根5份，歪头菜10份，枳实15份，五加叶9份、杓儿菜12份，木香15份、山桂皮8份。
[0007] 总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床还没有 针对健脾温中、行气降逆、消积导滞、泻热通便的药物，对改善偏头痛所带来的痛苦有待提 尚。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、 易久服的治疗偏头痛的中药丸剂。该中药丸剂具有活血化瘀通络，祛风散寒，通窍止痛的功 效。本发明的技术方案是： 一种治疗偏头痛的中药丸剂，由下述重量配比的主要原料制备而成：山桂皮10-16份， 枳实5-12份，柴胡6-12份，决明子5-15份，蓖麻10-20份，荆芥3-8份，红花4-8份，陈皮 10-20份，莱菔子8-16份，平地木9-13份，山楂5-15份，土三七1-5份，天麻4-6份。
[0009] -种治疗偏头痛的中药丸剂，优选的方案是，由下述重量配比的主要原料制备而 成：山桂皮11-15份，枳实7-10份，柴胡8-10份，决明子8-13份，蓖麻13-18份，荆芥5-7 份，红花5-7份，陈皮13-18份，莱菔子10-14份，平地木10-12份，山楂8-13份，土三七2-4 份，天麻4. 5-5. 5份。
[0010] 一种治疗偏头痛的中药丸剂，更佳优选的方案是，由下述重量配比的主要原料制 备而成：山桂皮13份，枳实8. 5份，柴胡9份，决明子11份，蓖麻15份，荆芥6份，红花6份， 陈皮15份，莱菔子12份，平地木11份，山楂11份，土三七3份，天麻5份。
[0011] 根据前面所述治疗偏头痛的中药丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将蓖麻种子外壳敲碎，拣取种仁放于洗净的盘子内待用； (2) 将山楂去核，洗净，放于洗净的盘子内待用； (3) 将决明子至于砂锅中，用90-100°C的热水密封浸泡2-4小时，热水的用量是决明子 重量的2-6倍，过滤，滤液备用； (4) 将莱菔子切块与平地木、步骤（1)和步骤（2)所得物放于电热锅内，加清水，浸泡 20-40分钟，将山桂皮、枳实、柴胡、荆芥、红花、陈皮、土三七和天麻洗净，均匀的铺设在蒸屉 上，将蒸屉放于电热锅内，大火煎煮至沸腾，转小火慢煮20-40分钟，在小火煎煮的过程中， 每隔五分钟搅拌一下，并且用黄酒喷洒一下蒸屉上的原料药，放凉后将蒸好的原料药研磨 成细末，过80-120目筛待用，将煮好的原料药取出，沥干水分，用大铁勺碾成稠状物，置于 铁板上，小火烘2-6分钟，放凉待用； (5) 将步骤（4)所得物与步骤（3)所得滤液混匀，置于容器内，一边煎煮一边搅拌，待煎 煮4-8分钟后加入蜂蜜，待蜂蜜完全融化后团成药丸，干燥，装瓶即得。
[0012] 前面所述的制备方法，步骤（3)用93-98°C的热水密封浸泡2. 5-3. 5小时(优选用 95°C的热水密封浸泡3小时)。
[0013] 前面所述的制备方法，步骤（3)热水的用量是决明子重量的3-5倍(优选热水的用 量是决明子重量的4倍)。
[0014] 前面所述的制备方法，步骤（4)将莱菔子切块与平地木、步骤（1)和步骤（2)所得 物放于电热锅内，加清水，浸泡25-35分钟（优选将莱菔子切块与平地木、步骤（1)和步骤 (2 )所得物放于电热锅内，加清水，浸泡30分钟）。
[0015] 前面所述的制备方法，步骤（4)大火煎煮至沸腾，转小火慢煮25-35分钟（优选大 火煎煮至沸腾，转小火慢煮30分钟)。
[0016] 前面所述的制备方法，步骤（4)用大铁勺碾成稠状物，置于铁板上，小火烘3-5分 钟(优选用大铁勺碾成稠状物，置于铁板上，小火烘4分钟）。
[0017] 前面所述的制备方法，步骤（5) -边煎煮一边搅拌，待煎煮5-7分钟后加入蜂蜜 (优选一边煎煮一边搅拌，待煎煮6分钟后加入蜂蜜)。
[0018] 使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，于早晚餐后半小时服用，每次2-4粒，5 为一个疗程。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 山桂皮：别名：假桂皮、土桂皮，功效：温中理气；发汗解肌，主治：虚寒胃痛；泄泻；腰 膝冷痛；风寒感冒；月经不调，功效分类：温中理气药；发汗解肌药。
[0020] 枳实：性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。 主治：用于胸胁气滞.胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0021] 柴胡：性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。主治： 用于感冒发热.寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。
[0022] 决明子：决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗 便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
[0023] 蓖麻：叶：甘、辛，平。有小毒。根：淡、微辛，平。功能主治叶：消肿拔毒，止痒。治 疮疡肿毒，鲜品捣烂外敷；治湿瘆搔痒，煎水外洗；并可灭蛆、杀孑孓。根：祛风活血，止痛镇 静。用于风湿关节痛，破伤风，癫痫，精神分裂症。镇静解痉，祛风散瘀。治破伤风，癫痫，风 湿疼痛，跌打瘀痛，瘰疬。
[0024] 荆芥：祛风；解表；透瘆；止血。主感冒发热；头痛；目