一种改善亚健康的铁皮石斛复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药保健药品技术领域，尤其是涉及一种改善亚健康的铁皮石斛复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代社会快节奏的生活方式容易导致各种病症，比如头晕、头痛、失眠、健忘、全身无力、食欲不振、性功能减弱、心烦、易怒、胸闷、心慌及容易感冒等症状，到医院检查，可是这又没有西医所谓器质性病变，遂以“亚健康”而统称。
[0003]从中国的传统中医角度上看，这些病症都与脾胃息息相关。古云:胃病生，则百病从生，脾胃一病，则升降失调，则气逆、气郁、遂不通，则生内热，结果阻止气血的正常流通运行，并且，它也同时消耗体内气血，也就是元气，再加上脾胃一病还带来另外一个坏结果，就是消化吸收功能下降，吃进去的东西非但不能变成营养被人体吸收，反而变成垃圾囤积在体内，依据病情轻重而定留滞的量也不同，通过这样一个恶心循环，人身体元气不足了，或者说身体免疫力下降了，各种不适症状也就出现了。因此，人体内部系统应该是一个和谐统一的整体，一旦五脏蓄积毒素过多，就打破了身体平衡，从而引发各种疾病。
[0004]所以健康的调理需要重视对整体调理，但是目前的药物往往调理不得法，只注重单一的保健，或顾此失彼，或有失偏颇，达不到很好的调理效果，甚至还带来很多的副作用。
[0005]铁皮石斛，又称黑节草、铁皮兰，是我国兰科石斛属药用植物中最为珍稀名贵的品种，属国家二级保护植物。成书于一千多年前的道家医学典籍《道臧》曾把铁皮石斛、天山雪莲、三两人参、百二十年首乌、花甲之茯苓、苁蓉、深山灵芝、海底珍珠、冬虫夏草等列为中华“九大仙草”，铁皮石斛位居首位，民间称之为“救命草”，历版《中国药典》均予收载。明代李时珍的《本草纲目》中记载:石斛除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足。来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。现代医学研宄证明，铁皮石斛能显著提高机体免疫功能，具有养胃生津、滋阴补肾、明目强身、耐缺氧、抗疲劳、抗肿瘤、抗癌症、抗辐射、抗衰老、扩张血管等功效。
[0006]目前市场上出售的铁皮石斛制品逐渐增多，但多注重于单一的保健作用，只能治标不能根治病证。
【发明内容】
[0007]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种改善亚健康的铁皮石斛复方制剂及其制备方法，该复方制剂注重整体的调养，能从根本上使人体的脏腑功能协调平衡，从而达到强身健体，改善亚健康，提高免疫力的功效。
[0008]本发明根据祖国传统医学观点:五脏藏而不泻(即五脏应当以补为主、以泻为副，补中兼湾，养生尤其以补肺、脾、肝、肾为主，以清心、静心为养)为理论依据，经过大量实验和临床研宄，得到了一种用于改善亚健康的铁皮石斛中药制剂，该制剂是以铁皮石斛，山茱萸，砂仁，木香，桑寄生，麦冬，茯苓，酸枣仁为原料药，并按药剂学的常规工艺和辅料制备成内服制剂。本发明采用的技术方案如下:
[0009]一种改善亚健康的铁皮石斛复方制剂，是由以下重量份的原料药制成:铁皮石斛5-10份，山茱萸3-8份，砂仁5-10份，木香3-8份，桑寄生5_10份，麦冬5_10份，茯苓5_10份，酸枣仁3-8份。
[0010]进一步优选地，该制剂是由以下重量份的原料药制成:铁皮石斛6-8份，山茱萸4-6份，砂仁6-8份，木香4-6份，桑寄生6-8份，麦冬6_8份，茯苓6_8份，酸枣仁4_6份。
[0011]更进一步优选地，该制剂是由以下重量份的原料药制成:铁皮石斛7份，山茱萸5份，砂仁7份，木香5份，桑寄生7份，麦冬7份，茯苓7份，酸枣仁5份。
[0012]本发明的复方制剂可以制成片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、茶剂或口服液。
[0013]本发明还提供该改善亚健康的铁皮石斛复方制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0014](I)筛选:将各组分进行精选去杂质、清洗、晒干；
[0015](2)配料:将各组分按上述重量份混配，粉碎后装袋；
[0016](3)浸泡:将步骤(2)的袋装料与8-20倍重量的无菌纯净水在容器内进行浸泡，浸泡的时间为1-48小时；
[0017](4)水煎:浸泡液和浸泡过的袋装料在容器内先武火煮开，然后文火保持30-60分钟，得到的溶解液进行过滤，过滤取汁液将汁液浓缩后放入温度为50-60°C的烤箱烘干，研磨过60?120目筛得到药粉；
[0018](5)成品:将步骤(4)所得药粉按照常规方法制成所需的剂型。
[0019]本发明中，各组分的药效如下:
[0020]铁皮石斛，具有养胃生津、滋阴补肾、明目强身、耐缺氧、抗疲劳、抗肿瘤、抗癌症、抗辐射、抗衰老、扩张血管等功效，能显著提高机体免疫功能。
[0021]山茱萸，具有补益肝肾，收敛固脱的功效。主治头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏，内热消渴，温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。
[0022]砂仁，性温，味辛，具有温暖脾肾、下气止痛、宽胸膈、疏气滞、除呕逆、增食欲、止冷泻、开胃、化滞、消食的功效，可有效治疗腹痛胀满、肠鸣泄泻、宿食不化、呕吐清水、舌苔厚腻、孕妇妊娠恶阻反应以及孕妇偶因跌扑，以致胎动不安而腹痛等症。
[0023]木香，味辛；苦；性温。入心、肺、肝、脾、胃、膀胱六经。具有行气，止痛，健脾，消食的功效。主治行气止痛，调中导滞，胁胀满足，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食、中气不省、突发耳聋、蛇虫咬伤、牙痛等症。
[0024]桑寄生，味苦、甘，性平。归肝、肾经。性缓气和，可升可降。补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于肝肾不足、血虚失养的关节不利、筋骨瘘软、腰膝酸痛。
[0025]麦冬，甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等症。
[0026]茯苳，中医认为茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效。
[0027]酸枣仁，含有生物碱、多种氨基酸和金属元素等成分，能起到宁心安神、补中养肝、敛汗等作用，对虚烦不眠、惊悸怔忡、体虚自汗等病症有较好的治疗效果。酸枣仁与茯苓配伍起效，具有安神助眠等作用。
[0028]本发明以铁皮石斛为君药，滋阴补肾；以山茱萸、砂仁、木香、桑寄生、麦冬为臣药，砂仁、木香健脾养胃、消食化积，山茱萸、桑寄生、麦冬补肝肾，益脾肺；茯苓、酸枣仁共为佐药，宁心安神、补中养肝；共奏其气阴双补、补益脾肺、滋补肝肾、宁心安神的作用，从而达到改善亚健康的调理目的。
[0029]本发明的中药制剂的作用机理:遵循中医“五脏藏而不泻”的理论，以肾为本、以脾肺为养、以肝肾为补、辅以清心安神，从五脏着手，旨在从根本上使五脏协调平衡，从而达到改善亚健康状态的目的。
[0030]下面是本发明中药组合物调理成年男女亚健康状态的临床试验统计资料:
[0031]1、观察对象
[0032]我们观察2014年8月-2014年12月期间年龄在21_75岁之间共计98例，女性65例，男性33例。
[0033]2、诊断标准
[0034]所有观察对象都通过现代仪器和化验全面体检均无阳性指标；所有观察对象既非健康状态又非疾病状态；所有观察对象基本属于肺脾气阴两虚、肝肾不足、心火偏旺者。
[0035]3、临床表现
[0036]I)、心慌气短，胸闷憋气，心烦意乱，惶惶无措，夜寐不安，多梦纷纭；2)、经常自汗、盗汗、出虚汗，怕冷，易感冒；3)、舌尖发红，舌苔厚腻，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等；
4)、面色无华，憔悴，黑眼圈；5)、四肢发胀，目下卧蚕，晨起或劳累后足踝及小腿肿胀，下眼皮肿胀、下垂；6)、指甲成像，指甲变形，指甲颜色异常；7)、体温异常，倦怠无力；8)、视力模糊，头胀头疼；9)、注意力不集中，工作效率底下，情绪大起大落，社交无信心，人际关系差；10)、性欲减退或性无好感更无高潮。
[0037]4、调理方法
[0038]本发明的中药制剂制作成片剂:每粒药效成份0.5g。使用方法:一日3次，每次2粒。连服30天为一疗程，最多观察3疗程。期间饮食规律，禁酒，停用其它内服产品，按时作息。
[0039]5、效果判断
[0040]上述10种表现全部消除者为痊愈；消除60%以上者为显效；消除30%以上者为有效；其它为无效。
[0041]6、治疗结果
[0042]痊愈70例，占73.53% ;显效18例，占18.37% ;有效7例，占7.14% ;无效O例，占0%。总有效率100%。
[0043]上述临床试验显示，本发明药物对成年男女亚健康状态有很好地调养作用。同时由于采用药食同源及可用于保健食品的中药材为原料，作为保健食品，既能发挥中药材的优势，又不会对人体造成二次伤害。
[0044]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:本发明的中药制剂，针对人体五脏不合形成的亚健康状态进行组方，以肾为本、以脾肺为养、以肝肾为补、辅以清心安神，从五脏着手，旨在从根本上使五脏协调平衡，从而达到改善亚健康的目的，服用后可以改善睡眠，调理脾胃