行浓缩加乙醇，放 置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1. 15~1. 20 的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入 袋，每袋含有效成分0. lg，既得本发明所述的治疗IgA肾病的丸剂。
[0035] 本发明使用方法：取药剂，每次一袋，每天饭后温水送服。
[0036] 本发明药物具有补肾强骨、益精填髓、祛风利湿、活血补血的作用，且止痛效果好， 价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的 伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率 82. 5 %，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0037] 实施例一：黄芪30份、党参20份、熟地黄20份、炒白术24份、茯苓15份、山药15 份、薏苡仁20份、白扁豆20份、枸杞子15份、山茱萸12份、肉苁蓉15份、巴戟天15份、杜 仲18份、续断20份、桑寄生18份、淫羊藿15份、泽兰12份、益母草18份、篇蓄15份、萆蘚 15份、川考12份、牛膝15份、当归18份、红花9份。
[0038] 实施例二：黄芪31份、党参21份、熟地黄21份、炒白术24份、茯苓14份、山药14 份、薏苡仁20份、白扁豆20份、枸杞子15份、山茱萸11份、肉苁蓉14份、巴戟天15份、杜 仲19份、续断21份、桑寄生18份、淫羊藿16份、泽兰13份、益母草17份、篇蓄15份、萆蘚 15份、川考12份、牛膝14份、当归17份、红花8份。
[0039] 实施例三：黄芪32份、党参21份、熟地黄20份、炒白术22份、茯苓14份、山药16 份、薏苡仁20份、白扁豆20份、枸杞子15份、山茱萸11份、肉苁蓉14份、巴戟天14份、杜 仲18份、续断20份、桑寄生18份、淫羊藿14份、泽兰13份、益母草18份、篇蓄15份、萆蘚 14份、川考12份、牛膝14份、当归18份、红花10份。
[0040] 就下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性200例，女 性40例，男女比例5 :1，最大年龄60岁，最小年龄18岁，病程几月到几年不等。两组患者 年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P > 〇. 05)。
[0041] 二、诊断标准 1、 泡沫尿（尿蛋白伴或不伴镜下多形性红细胞尿）； 2、 腰酸、乏力、口干、目涩、手足心热，眼睑或足跗浮肿，夜尿多； 3、 苔脉：脉细或细数，舌红、苔薄、舌体胖或边有齿痕。
[0042] 三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取药剂，每次一 袋，每天饭后温水送服，每天三次。7天为一个疗程。
[0043] 2、对照组采用常规西药细胞毒药物治疗，7天为一疗程。
[0044] 四、疗效评定标准： 1、治愈：尿沉渣镜检红细胞少于0. 8万/毫升或3个/高倍视野，肾功能正常。
[0045] 2、有效：尿沉渣镜检红细胞数较前减少25% -49%，肾功能正常。
[0046] 3、无效：上述实验检查均无明显改善或反加重者。
[0047] 五、治疗结果统计：
其中：总有效率=治愈率+有效率 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗IgA肾病上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格 低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0048] 典型病例及疗效： 病例一、患者王某，男，31岁，青岛市人，2010年2月20日来我处就诊。诊断结果：泡沫 尿，腰酸、口干、目涩、手足心热，眼睑或足跗浮肿，夜尿多，脉细，舌红，确诊为IgA肾病。采 用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，症状 基本恢复。
[0049] 病例二、患者李某，男，39岁，山东临沂人。2010年6月11日来我处就诊，经诊断症 状如下：尿蛋白伴，腰酸、乏力、口干、手足心热，夜尿多，脉细，舌红，舌体胖，确诊为IgA肾 病。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好， 肾功能完全或基本恢复，电话随访半年未复发。
【主权项】
1. 一种用于IgA肾病中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成： 黄芪28-32份、党参18-22份、熟地黄18-22份、炒白术22-26份、茯苓13-17份、山药13-17 份、薏该仁18-22份、白扁显18-22份、枸杞子13-17份、山茱萸10-14份、肉灰蓉13-17份、 巴戟天13-17份、杜仲16-20份、续断18-22份、桑寄生16-20份、淫羊藿13-17份、泽兰 10-14份、益母草16-20份、篇蓄13-17份、萆蘚13-17份、川芎10-14份、牛膝13-17份、当 归16-20份、红花7-11份。2. 根据权利要求1所述的用于IgA肾病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药 物制成：黄芪30份、党参20份、熟地黄20份、炒白术24份、茯苓15份、山药15份、薏苡仁 20份、白扁豆20份、枸杞子15份、山茱萸12份、肉苁蓉15份、巴戟天15份、杜仲18份、续 断20份、桑寄生18份、淫羊藿15份、泽兰12份、益母草18份、篇蓄15份、萆蘚15份、川芎 12份、牛膝15份、当归18份、红花9份。3. 根据权利要求1或2所述的用于IgA肾病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂 为丸剂。4. 一种用于IgA肾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按 本发明重量份配比，取熟地黄、炒白术，粉碎，过120目筛，备用；步骤二：按本发明重量配 比，取黄芪、党参、茯苓、肉苁蓉、巴戟天、杜仲、续断、桑寄生、牛膝药材置于砂锅中，加入8 倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入枸杞子、山茱萸、淫羊藿、泽兰、益母草、篇蓄、萆 蘚、川芎、当归、红花及分别用纱布包扎好的山药、薏苡仁、白扁豆武火熬煮10-20分钟，转 文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤二所得滤 液和步骤一所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回 收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1. 15~1. 20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加 入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分〇.lg，既 得本发明所述的治疗IgA肾病的丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于IgA肾病的中药制剂，它是以黄芪、党参、熟地黄、炒白术、茯苓、山药、薏苡仁、白扁豆、枸杞子、山茱萸、肉苁蓉、巴戟天、杜仲、续断、桑寄生、淫羊藿、泽兰、益母草、萹蓄、萆薢、川芎、牛膝、当归、红花为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有补肾强骨、益精填髓、祛风利湿、活血补血作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61K9/20, A61P13/12, A61K36/8994
【公开号】CN104922538
【申请号】CN201510323175
【发明人】王杰伟
【申请人】王杰伟
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年6月15日