一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及外科医药护理领域，具体涉及一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肝源性肾损害即乙肝病毒直接或间接诱发的肾炎，并经血清免疫学及肾活检免疫荧光所证实，并除肝、肾两种疾病的无关的同时存在及系统性红斑狼疮等其他病因引起肝肾病变的一种疾病。主要包括:乙型肝炎病毒导致的肾小球肾炎;肝硬化时体内免疫、生理和代谢等方面的紊乱产生的以IgA肾病为主的肾小球肾炎;严重肝功能不全时，肾脏低灌注弓丨起的功能性急性肾衰，即肝肾综合征。
[0003]肝硬化继发肾小管酸中毒的临床表现与非肝病者相似。绝大多数为不完全性远端肾小管酸中毒，少数病人有多尿、多饮、夜尿、尿浓缩不良及低血钾肌无力等表现。病人多有严重肝病症状和体征，同时也有持续性碱性尿、高钙尿、低枸橼酸尿，可合并尿路结石及继发性甲状旁腺功能亢进等。肝病性肾小管酸中毒时，除肾脏排泌H+的能力减低外，还常伴有明显的低钾血症。此外，由于肾脏排泄氨的能力降低，故可诱发或加重肝性脑病。
【发明内容】
[0004]本发明解决的技术问题是，提供一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂及其制备方法。
[0005]为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下:
[0006]—种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂，按重量组份计，所述的复方护理剂包括以下成分:甘露葡萄糖醛酸寡糖78?100份、恩替卡韦65?75份、天麻多肽60?73份、甲硫氨酸54?65份、香菇多糖40?50份、二吲哚甲烷31?37份、三磷酸腺苷28?35份、内皮素22?28份、肝水解肽原液19?24份、山柰酚13?18份、转移因子5?9份。
[0007]进一步的，所述的一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂，按重量组份计，所述的复方护理剂还包括以下成分:氨基己酸4?7份、阿德福韦酯3?6份、琼枝麒麟菜多糖2?5份、肌苷2?4份、啦非尼酮I?3份、酪蛋白磷酸肽I?2份。
[0008]进一步的，所述的天麻多肽的提取方法为:取天麻鲜品，用蒸馏水清洗干净，切成2?3cm大小的小块，然后迅速置于组织捣碎匀浆机中，加入相对于天麻鲜品5?7倍重量的纯净水，在24?30°C下勾楽10?20min，勾楽机转速为800?1000r/min，然后将勾楽液置于磁力搅拌器上，在2?6°C下提取3?5h，然后继续在2?6°C下超速离心，离心速率为10000?12000r/min，离心40?50min，取上清液，然后将上清液倒入超滤膜为3k的超滤器，在磁力搅拌器的辅助下超滤，然后将滤液在同样的条件下用Ik的膜超滤，然后收集膜内液，然后将膜内液用葡萄糖凝胶柱层析，收集层析液，浓缩干燥即得所述的天麻多肽;天麻多肽具有很好的抗菌抗病毒能力，对常见致病菌及病毒有很强的杀伤力，同时还具有无溶血活性、无血浆凝固活性等优点，可用于制备具有抗菌功能及抗病毒型流感、乙型肝炎、甲型HlNl流感病毒、冠状病毒、艾滋病病毒的药物。
[0009]进一步的，所述的肝水解肽原液主要成份为健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类，核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液;其提取方法为:取健康的猪或牛的新鲜肝脏，去除非肝脏组织，先用质量浓度为14%的氯化钠溶液冲洗，洗净血水，再用无菌注射用水冲洗3?5次后绞碎，将绞碎的肝脏与灭菌注射用水按固液比1: 1.6?2.2g/ml的质量比混合，然后用高速组织捣碎机匀浆，将匀浆加热至40?50°C，恒温保存I?2小时；然后加质量浓度为18%的Ca(0H)2将上述匀浆调pH至7.5?8.0，然后加入相对于肝脏重量的0.3?0.5%的胰酶，在45?50°C恒温水浴水解8小时，过滤得水解液;然后用质量浓度为21 %的HCl将上述水解液调pH至2.5?3.0，按IL: 4?5g的比加入胃蛋白酶，保持40?45 °C水解6?7小时，过滤得二次水解液;然后往二次水解液中加入相对于二次水解液0.1?0.3倍重量的活性炭，加热煮沸并持续30?40分钟，自然放至室温，然后4000r/min离心25?35分钟，取上清液用0.45μπι的滤膜过滤除炭，滤液立即放入-20?-30°C冷库或冷柜深冻过夜，24小时后取出，室温条件下自然化冻，化冻后的滤液过5万或10万分子量的超滤柱超滤二次，所得得超滤液即为所述的肝水解肽原液;肝水解肽原液用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助冶疗。
[0010]进一步的，所述的转移因子是从健康人白细胞中提取制得的一种多核苷酸和多肽小分子物质，为细胞免疫促进剂，不会被胃蛋白酶、胰蛋白酶分解，也不会被胃酸破坏，可以口服;具有能获得共体样的特异和非特异的细胞免疫功能，并能促进释放干扰素，干扰素是一种高效的抗病毒生物活性物质，又是一种具有广泛免疫调节作用的淋巴因子。
[0011 ]进一步的，所述的琼枝麒麟菜多糖的提取方法为:取新鲜的琼枝麒麟菜洗净晾干后切碎，然后加入相对于琼枝麒麟菜40?50倍重量的蒸馏水，在90?100°C水浴加热，并不断搅拌7?8h，然后过滤，滤液经旋转蒸发仪减压浓缩至原体积的1/3，然后向浓缩液中加入相对于浓缩液3?4倍重量的体积浓度为95 %的乙醇，在3?5 °C的冷藏室中静置冷藏12?16h，然后用布氏漏斗抽滤除去水和乙醇，再加相对于剩余沉淀45倍重量的蒸馏水将沉淀溶解，再加入相对于溶解液5?10倍重量的体积浓度为95 %的乙醇二次沉淀，二次沉淀用无水乙醇和无水丙酮洗涤3?5次，然后将洗涤过的沉淀真空干燥后磨成细粉即得所述的琼枝麒麟菜多糖;琼枝麒麟菜多糖主要由半乳糖组成，同时还含有少量的葡萄糖、木糖、塔罗糖和艾杜糖，具有抗细菌、抗肿瘤、免疫调节作用。
[0012]本发明的另一个技术方案是，提供一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂制备方法，具体过程为:向所述重量份的肝水解肽原液中加入相对于肝水解肽原液500?1000倍重量的注射用水，形成肝水解肽水溶液，然后按所述配比称取甘露葡萄糖醛酸寡糖、恩替卡韦、天麻多肽、甲硫氨酸、香菇多糖、二吲哚甲烷、三磷酸阿糖腺苷、内皮素、山柰酚、转移因子、氨基己酸、阿德福韦酯、琼枝麒麟菜多糖、肌苷、吡非尼酮、酪蛋白磷酸肽，依次加入到上述所制备的肝水解肽水溶液中，然后置于超声分散仪中，超声30?40min，使整个体系分散均匀，然后加入甜味剂芳香糖浆、稳定剂对羟基苯甲酸钾、防腐剂水杨酸苯酯、表面活性剂N-酰基谷氨酸混合均匀后继续超声分散后即得到所述的复方护理剂，所述的复方护理剂为口服液。
[0013]服用方法:口服，一次20毫升，一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
[0014]注意事项:饭后服用，忌烟酒。
[0015]与现有技术相比，本发明的有益效果体现在:本发明的复方护理剂具有很好的抗菌抗病毒能力，显著的肾脏保护作用，能有效的防止由于肝硬化、肝腹水导致肝功能不全而引起肾炎、肾小球肾炎等损害肾脏的疾病的发生;其中，恩替卡韦、天麻多肽、阿德福韦酯、香菇多糖、琼枝麒麟菜多糖、阿德福韦酯、具有抗菌抗病毒能力，对常见致病菌及病毒有很强的杀伤力；甘露葡萄糖醛酸寡糖、二吲哚甲烷、内皮素能有效保护肾脏，减轻病毒对肾脏的损害;肌苷、吡非尼酮、肝水解肽原液能有效防止肝硬化，肝腹水等疾病的发生；甲硫氨酸、转移因子、三磷酸阿糖腺苷、香菇多糖、肝水解肽原液主要起免疫调节作用，能增强机体免疫力；山柰酚、氨基己酸、酪蛋白磷酸肽能有效的防止并发症的发生;而且本发明复方护理剂组成简单，配方新颖，具有成本低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性的特点，具有普遍适用性。
【具体实施方式】
[0016]实施例1:本实施例制备一种用于治疗肝源性肾损害的复方护理剂的口服液，按重量组份计，所述的复方护理剂包括以下成分:甘露葡萄糖醛酸寡糖78份、恩替卡韦65份、天麻多肽60份、甲硫氨酸54份、香菇多糖40份、二吲哚甲烷31份、三磷酸腺苷28份、内皮素22份、肝水解肽原液19份、山柰酚13份、转移因子5份。
[0017]其中，所述的天麻多肽的提取方法为:取天麻鲜品，用蒸馏水清洗干净，切成2