一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用
【专利摘要】本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用。该中药组合物包括沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和桑叶提取物。本发明中药组合物采用了适当的各原料比例，完美结合了各组分的功效，充分发挥了各中药组分的功效，效果好于各单剂效果，不仅可以缓解眼睛疲劳、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且对眼睛无刺激，香味高雅，使人精神愉悦。
【专利说明】
一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种沉香复方中药组合物及其制备方 法、应用。
【背景技术】
[0002] 随着现代科学技术的不断发展，各种电子产品日新月异，许多人每天在生活和工 作中都会使用到电脑、电视、手机等产品，长期全神贯注地看电脑、电视或者手机时，眼睛眨 眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁的荧屏强烈刺激眼睛也会造成眼睛干涩、不 适，严重时甚至疼痛。过度用眼会造成视力下降，同时也伴随着视物易疲劳，眼睛酸胀不适 等症状。同时，由于工业的不断发展，人们生活的环境，空气等都受到了一定的污染，加之有 时用眼不注意卫生等，很容易导致眼睛发炎。因此，具有缓解眼疲劳、防治眼睛干涩、抗菌消 炎等功效的滴眼液成为了人们日常备用药品。
[0003] 目前市场上销售的用于缓解眼睛干涩的滴眼液主要成分为聚乙烯醇，可作为一种 润滑剂改善眼部干燥症状，但无法起到缓解眼疲劳、抗菌消炎的作用。有的滴眼液含有防腐 剂，长期使用易对角膜上皮造成损害，导致干眼症。用来治疗眼睛感染的眼药水常含有抗生 素，容易发生细菌感染，滥用可能发生青光眼导致失明。含类固醇的眼药水长时期使用会造 成眼压升高。而且，大部分滴眼液具有一定的刺激性，长期使用对眼部有一定的副作用。
[0004] 相对于西药成分的滴眼液来说，中草药成分的滴眼液具有更高的安全性。但目前 市场上销售的中草药滴眼液在缓解眼部疲劳、防治眼睛干涩、抗菌消炎方面的疗效欠佳。因 此，对于疗效更好、且无刺激的中草药滴眼液仍有需求。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明提供了一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用。该中药组 合物采用了适当的各原料比例，完美结合了各组分的功效，充分发挥了各中药组分的功效， 不仅可以缓解眼睛疲劳、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且对眼睛无刺激，香味高 雅，使人精神愉悦。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0007] 本发明提供了一种中药组合物，包括沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和 桑叶提取物。
[0008] 沉香:味辛、苦，性微温，有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效，用于治疗胸腹胀 闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等。国产沉香的煎剂对人体的结核杆菌、福氏痢疾杆 菌及伤寒杆菌具有不同程度的抑制作用;沉香的主要成分倍半萜和2-(2-苯乙基)色酮类成 分具有抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、农业病原菌等抑菌作用，2-(2-苯乙基)色酮类成 分还具有不同程度的抗过敏作用。
[0009] 决明子:是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功效而名之，味 苦、甘、咸，性微寒。入肝、肾、大肠经。清肝明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩 晕，目暗不明，大便秘结。
[0010]金银花:性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎功效。金银花自古以来就 以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒，主治温病发热热毒血痢、痈疽疔毒 等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄 色葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫 力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非 常广泛。
[0011] 桑叶：苦寒，兼入肝经，有平降肝阳之效，故可用于治疗肝阳上亢，头痛眩晕;疏散 风热，又能清泻肝火，益阴，凉血明目。
[0012] 本发明将沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和桑叶提取物组合使用后，具 有明显的抑菌作用，其效果明显好于各单剂的效果。
[0013] 作为优选，以重量份计，中药组合物中各组分的用量为:沉香提取物1~25份，决明 子提取物1~15份，金银花提取物1~15份，桑叶提取物1~15份。
[0014] 在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，中药组合物中各组分的用量为:沉香 提取物25份，决明子提取物13份，金银花提取物12份，桑叶提取物10份。
[0015] 本发明还提供了该中药组合物在制备缓解眼睛疲劳、防治眼睛干涩和/或抗菌消 炎药物中的应用。
[0016] 本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0017] 分别将沉香、决明子、金银花和桑叶进行醇提、浓缩成浸膏，获得沉香提取物、决明 子提取物、金银花提取物和桑叶提取物，将沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和桑 叶提取物混合，获得中药组合物。
[0018] 作为优选，醇提所用乙醇的浓度不小于70%。
[0019]在本发明提供的一些实施例中，乙醇浓度为95%。
[0020]作为优选，醇提的次数为1~5次，每次醇提的时间为48~72h。
[0021] 在本发明提供的一些实施例中，醇提的次数为3次，每次醇提的时间为72h。
[0022] 本发明还提供了一种滴眼液，包括本发明中药组合物、透明质酸、抗氧剂和磷酸缓 冲液。
[0023]作为优选，以重量份计，中药组合物10~30份，透明质酸10~30份，抗氧剂1~10 份，磷酸缓冲液10~30份。
[0024]在本发明提供的一些实施例中，以重量份计，中药组合物20份，透明质酸30份，抗 氧剂5份，磷酸缓冲液30份。
[0025] 本发明还提供了该滴眼液的制备方法，包括如下步骤：
[0026] 将本发明中药组合物、透明质酸、抗氧剂和磷酸缓冲液混合，静置5~IOh，过滤，获 得滴眼液。
[0027]在本发明提供的一些实施例中，静置的时间为6h。
[0028]本发明提供了一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用。该中药组合物包括 沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和桑叶提取物。本发明中药组合物采用了适当的 各原料比例，完美结合了各组分的功效，充分发挥了各中药组分的功效，效果好于各单剂效 果，不仅可以缓解眼睛疲劳、防治眼部疾病，具有抗菌消炎等功效，而且对眼睛无刺激，香味 高雅，使人精神愉悦。
【具体实施方式】
[0029] 本发明公开了一种沉香复方中药组合物及其制备方法、应用，本领域技术人员可 以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本 领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经 通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文 所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0030] 本发明提供的沉香复方中药组合物及其制备方法、应用中所用原料药或辅料均可 由市场购得。其中，抗氧剂采用亚硫酸氢钠，磷酸缓冲液为磷酸钠缓冲液(PH7.4)。
[0031] 下面结合实施例，进一步阐述本发明：
[0032] 实施例1沉香复方中药组合物及其制备
[0033] -种沉香复方中药组合物，其成分为：
[0034] 沉香提取物25份、决明子提取物13份、金银花提取物12份、桑叶提取物10份。
[0035]其制备方法为：
[0036] (1)沉香、决明子、金银花、桑叶原料分别用95%乙醇直接浸提，浸提次数为3次，每 次72h，然后将各提取物浓缩成浸膏，分别获得沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、 桑叶提取物；
[0037] (2)将处方量的沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、桑叶提取物进行混合 均匀，得到沉香复方中药组合物。
[0038] 实施例2沉香复方中药组合物及其制备
[0039] -种沉香复方中药组合物，其成分为：
[0040] 沉香提取物20份、决明子提取物1份、金银花提取物15份、桑叶提取物1份。
[0041]其制备方法为：
[0042] (1)沉香、决明子、金银花、桑叶原料分别用95%乙醇直接浸提，浸提次数为3次，每 次60h，然后将各提取物浓缩成浸膏，分别获得沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、 桑叶提取物；
[0043] (2)将处方量的沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、桑叶提取物进行混合 均匀，得到沉香复方中药组合物。
[0044] 实施例3沉香复方中药组合物及其制备
[0045] -种沉香复方中药组合物，其成分为：
[0046] 沉香提取物1份、决明子提取物15份、金银花提取物1份、桑叶提取物15份。
[0047]其制备方法为：
[0048] (1)沉香、决明子、金银花、桑叶原料分别用95%乙醇直接浸提，浸提次数为3次，每 次48h，然后将各提取物浓缩成浸膏，分别获得沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、 桑叶提取物；
[0049] (2)将处方量的沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物、桑叶提取物进行混合 均匀，得到沉香复方中药组合物。
[0050] 实施例4沉香复方滴眼液及其制备
[0051 ] 一种沉香复方滴眼液，其成分为：
[0052]实施例1复方沉香中药组合物20份、透明质酸30份，再加入抗氧剂5份、磷酸缓冲液 30份；
[0053]其制备方法为：
[0054] (1)上述中药组合物、透明质酸混合，再加入抗氧剂、磷酸缓冲液，充分混合、搅拌 均匀；
[0055] (2)将上述混合后溶液静置6小时，用微孔滤膜过滤，即得滴眼液。
[0056] 实施例5沉香复方滴眼液及其制备 [0057] 一种沉香复方滴眼液，其成分为：
[0058]实施例2复方沉香中药组合物30份、透明质酸10份，再加入抗氧剂10份、磷酸缓冲 液10份；
[0059] 其制备方法为：
[0060] (1)上述中药组合物、透明质酸混合，再加入抗氧剂、磷酸缓冲液，充分混合、搅拌 均匀；
[0061 ] (2)将上述混合后溶液静置6小时，用微孔滤膜过滤，即得滴眼液。
[0062]实施例6沉香复方滴眼液及其制备 [0063] 一种沉香复方滴眼液，其成分为：
[0064]实施例3复方沉香中药组合物10份、透明质酸20份，再加入抗氧剂1份、磷酸缓冲液 15份；
[0065]其制备方法为：
[0066] (1)上述中药组合物、透明质酸混合，再加入抗氧剂、磷酸缓冲液，充分混合、搅拌 均匀；
[0067] (2)将上述混合后溶液静置6小时，用微孔滤膜过滤，即得滴眼液。
[0068] 实施例7抑菌实验
[0069] 菌种：由中国微生物保藏委员会提供的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌。
[0070] 样品：本实施例中沉香复方中药组合物和滴眼液由实施例1、4制备;各中药单剂分 别为实施例1中获得的醇提物浸膏。
[0071 ]方法:采用沙氏培养基试管内药基法。培养基经121°C高压蒸气灭菌15min，冷却至 50°C，分别把实施例1、4制备的沉香复方中药组合物、滴眼液与红霉素膏加入各试管培养基 中，混合均匀，并将此3种菌株分别接种于两组各自不同浓度的药物培养基上，放入培养箱 中，观察2周，重复实验3次。
[0072]实施例1、4制备的沉香复方中药组合物、滴眼液的抑菌作用相同，其结果见表1、2。 红霉素滴眼液的抑菌作用见表3。各中药单剂的抑菌作用见表4~7。实施例1的沉香复方中 药组合物的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.5~1.25g/L， 实施例4制备的沉香复方滴眼液的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌的最小抑菌浓度 (MIC)为1.0~1.25g/L，红霉素眼膏的MIC为25~100mg/L，沉香提取物的MIC为1.25~2.5g/ L，决明子提取物的MIC为1.25~5. Og/L，金银花提取物的MIC为1.25~2.5g/L，桑叶提取物 的MIC为1.25~2.5g/L，证明其抑菌效果可靠，并且本发明中药组合物的效果好于中药单剂 的效果，可作为眼部炎症的治疗方法。
[0085] 注:一表不抑菌，+表不生长，MIC为1.25~2.5g/L。
[0086] 表5决明子提取物的抑菌作用
[0094] 注:一表不抑菌，+表不生长，MIC为1.25~2.5g/L。
[0095] 取实施例2、3的中药组合物进行抑菌试验，其效果与实施例1中药组合物的抑菌作 用相当。取实施例5、6的滴眼液进行抑菌试验，其效果与实施例4滴眼液的抑菌作用相当。
[0096] 实施例8沉香复方中药滴眼液的刺激性实验 [0097] 试验动物:新西兰家兔，2 · 0~2 · 5Kg。
[0098]单次用药眼刺激性实验:取健康无眼疾白色家兔5只，将0.1 mL实施例4沉香复方中 药滴眼液滴入家兔右眼结膜囊内，另一侧以0.1 mL溶媒作对照。给药后将家兔眼睑闭合10 秒。记录给沉香复方中药滴眼液后6、24,48、72至7天家兔的局部反应情况。
[0099] 结果:滴入沉香复方中药滴眼液的右眼在用药后，均未见明显改变。表明沉香复方 中药滴眼液一次滴眼没有刺激性。
[0100]多次给药眼刺激性实验:取健康无眼疾白色家兔8只，将0.1 mL实施例4沉香复方中 药滴眼液滴入家兔右眼结膜囊内。给药后将家兔眼睑闭合10秒。另一侧以0.1 mL溶媒作对 照，记录每天末次给沉香复方中药滴眼液后1小时家兔的局部反应情况，同时观察全身反 应。每小时滴眼1次，每天6次，连续滴7天。停药后再观察7天。
[0101]结果:在给药的七天及停药后七天的过程中，并没有对家兔的饮食、活动、大小便 及精神状态等一般体征有明显影响。
[0102] 结论：由单次用药与多次用药结果表明：一次用药和多次用药后家兔均表现正常， 停药后也未见异常，表明沉香复方中药滴眼液连续用药没有明显刺激性。
[0103] 本发明首次将沉香利用在滴眼液中，不仅可以缓解眼睛疲劳，防治眼部疾病，而且 香味高雅，使人精神愉悦。
[0104] 本发明中滴眼液所选药材配伍相宜，符合中医学和现代医药学理论，具有抗菌消 炎作用，对眼睛无刺激，且用药期间可正常工作和生活。
[0105] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，包括沉香提取物、决明子提取物、金银花提取物和桑 叶提取物。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物中各 组分的用量为:沉香提取物1~25份，决明子提取物1~15份，金银花提取物1~15份，桑叶提 取物1~15份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物中各 组分的用量为:沉香提取物25份，决明子提取物13份，金银花提取物12份，桑叶提取物10份。4. 根据权利要求1至3中任一项所述中药组合物在制备缓解眼睛疲劳、防治眼睛干涩 和/或抗菌消炎药物中的应用。5. 根据权利要求1至3中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤： 分别将沉香、决明子、金银花和桑叶进行醇提、浓缩成浸膏，获得沉香提取物、决明子提 取物、金银花提取物和桑叶提取物，将所述沉香提取物、所述决明子提取物、所述金银花提 取物和所述桑叶提取物混合，获得中药组合物。6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述醇提所用乙醇的浓度不小于 70% 〇7. -种滴眼液，其特征在于，包括权利要求1至3中任一项所述中药组合物、透明质酸、 抗氧剂和磷酸缓冲液。8. 根据权利要求7所述的滴眼液，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物10~30份， 所述透明质酸10~30份，所述抗氧剂1~10份，所述磷酸缓冲液10~30份。9. 根据权利要求8所述的滴眼液，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物20份，所述 透明质酸30份，所述抗氧剂5份，所述磷酸缓冲液30份。10. 根据权利要求7至9中任一项所述滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 将权利要求1至3中任一项所述中药组合物、透明质酸、抗氧剂和磷酸缓冲液混合，静置 5~IOh，过滤，获得滴眼液。
【文档编号】A61P27/02GK105943718SQ201610540838
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年7月8日
【发明人】李薇, 梅文莉, 戴好富
【申请人】中国热带农业科学院热带生物技术研究所