一种复方胆膏注射液及其制备方法
【专利摘要】一种复方胆膏注射液，包括以下重量份的原料：胆膏1.5?2.5%，黄芩提取物1.5?2.0%，连翘提取物1.0?1.5%，其制备方法包括原料溶解、定容和成品三个步骤。本发明的复方胆膏注射液其主药胆膏与辅药黄芩、连翘性能相似，主要药效基本一致，二者可起协同作用而增强药效，可快速有效治疗家畜家禽的风热感冒、肺热咳喘、热痢、粪便燥结、高热烦渴等热性病。
【专利说明】
一种复方胆當注射液及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种中兽药，具体涉及一种复方胆膏注射液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前在我国养殖业中，家畜家禽热性病时有发生，其症见:风热感冒、肺热咳嗽、热痢、粪便燥结、高热烦渴等。热性病在家畜家禽中发病率和病死率较高，可经过消化道、呼吸道、破损粘膜等途径传播，如不能及时控制将迅速在群体中扩散，给养殖业造成严重损失。
[0003]现有技术中治疗热性病有中兽药、西药和中西药结合方法。专利CN201310352820.2公开了一种镇静安神的中兽药，以中药酸枣仁，川芎，延胡索，知母，茯苓，神曲为原料制备的中兽药。普通中兽药主要药效为清热解毒、活血化瘀，其组方宠大、质量不易控制、服药周期长、用药量大、治疗效果差、治愈率低，不利于控制病情。西药多为抗生素、干扰素等抗病毒药物或解热镇痛的苯胺类、吲哚类、丙酸类药物等，西药长期使用毒副作用大，用药成本高，且容易产生耐药性。专利CN201510332643.0公开了一种兽用多功能中西药组合物及其制备方法，主要由贯众、土炒白术、山药及奥替溴铵制成。中西药结合兼具中西医的优点，但同时也存在着中西药搭配不合理，组方缺乏科学依据、药效不明确，疗效相抵消的缺点。
[0004]中兽医临床经验上有“疗寒以热药，疗热以寒药”的辩证论治原则，因此，设计一种配伍科学的性凉药物组合物对家畜家禽热性病进行协同治疗，可快速有效解除热性病，消除热性病对养殖业的危害，促进养殖业的健康发展。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是克服现有治疗热性病兽药的不足，提供一种复方胆膏注射液及其制备方法。
[0006]本发明是通过如下方式实现的:
一种复方胆膏注射液，包括以下重量份的原料:胆膏1.5-2.5%，黄芩提取物1.5-2.0%，连翘提取物1.0-1.5%。所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，其纯化方法为:(I)以胆膏为原料，制备胆膏水溶液，冷却；(2)制备结合型总胆酸沉淀:向冷却后的胆膏水溶液中加入摩尔浓度3-5mol/L的稀酸调节至pH为2-5，得到结合型总胆酸沉淀；
(3)水洗结合型总胆酸沉淀，弃去水洗液，即得高纯度的结合型总胆酸。所述水洗，是用总胆酸沉淀重量2-5倍的自来水和0.05mo I /L_0.1mo I /L的稀酸，冲洗沉淀4_5次，再用注射用水冲洗1-2次;所述稀酸为盐酸和硫酸中的任一种;所述步骤(I)冷却的温度为20-30Γ。
[0007]优选的，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0008]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(I)原料溶解:取胆膏15-25 g加200-800 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物15-20 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物10-15 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，调节pH为7.0-9.0;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0009]优选的，所述氢氧化钠溶液其浓度为5-10%。
[0010]优选的，所述氢氧化钠溶液其用量为15-25mL。
[0011]优选的，所述药用炭其用量为0.1 -0.5%。
[0012]优选的，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°C，灭菌30-45min。
[0013]本发明的药理为:
胆膏:兽药规范记载，胆膏有清热解毒、镇痉止咳，利胆消炎的功能。胆膏经纯化后的主要药用成分是胆汁酸。猪胆汁是许多确有疗效的中成药的有效成分，如人用中成药藿胆丸、鼻炎康、胆百止咳片、百日咳颗粒、复方胆汁片等都是由猪胆汁与其他中草药配伍制成。中兽医的许多验方中也含有猪胆汁，如治牛马肝经风热、眼睛肿痛方，治猪胃火不食症方，治猪马肺热咳嗽方，治猪大便秘结方，治家畜肠炎腹泻方，治猪风热感冒方等等验方中都有猪胆汁成分，说明猪胆汁对家畜的许多热性病都有较好的疗效。为了便于贮存，猪胆汁都必须制成胆膏制剂。
[0014]黄零..学.名Scutellaria Z?aica_/e/3sis Georgi，其根入药，主要药用成分为黄苳苷，味苦、性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0015]连翘:学名ForsjiAia suspefisa,其味苦，行凉，入心、肝、胆、胃、三焦、大肠六经，有清热，解毒，散结的功效。主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
[0016]热为阳邪，热病必伤津，本发明本方以胆膏为君药，性寒味苦，清肝明目，通便解毒，是针对热毒而设，辅以黄芩泻火解毒，清气分之热，用以截热邪以防变，连翘清热解表解毒，意在清邪卫表之邪。猪胆汁中的主要药理有效成份胆汁酸盐与黄芩、连翘都具有清热解毒、清肝利胆，止咳平喘等相同的功效。根据中兽医“相须相使”的组方原则，主药胆膏与辅药黄芩、连翘性能相似，药效一致，二者可起协同作用而增强药效。一则治卫表之症，二是使邪从表解，三是与胆膏配伍开盖通肠、肺与大肠相表里，使邪热从大便而祛。主要用于治疗家畜家禽的风热感冒、肺热咳喘、热痢、粪便燥结、高热烦渴等症。
[0017]本发明的有益效果是:
1.主药胆膏与辅药黄芩、连翘性能相似，药效一致，二者可起协同作用而增强药效，可快速有效治疗家畜家禽的风热感冒、肺热咳喘、热痢、粪便燥结、高热烦渴等热性病。
[0018]2.本发明所用胆膏提纯工艺先进且简单，黄芩提取物、连翘提取物可直接从市场购买，原料廉价易得，节省了原药材的制备、采购、运输、贮藏和使用成本。
[0019]3.本发明将胆膏进行提纯后深加工成复方胆膏注射液，显著提高了胆膏的药用和经济价值。
[0020]4.本发明的方法操作简单，产品安全、有效，质量可控，有利于将胆膏进行产业化开发，经济效益显著。
【具体实施方式】
[0021]下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围。
[0022]实施例1
一种复方胆膏注射液，，包括以下重量份的原料:胆膏2.2%，黄芩提取物1.7%，连翘提取物1.3%，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0023]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(1)原料溶解:取胆膏22g加600 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物17 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物13 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，调节pH为8.0;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0024]所述氢氧化钠溶液其浓度为8%，所述氢氧化钠溶液其用量为25mL，所述药用炭其用量为0.1%，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度10tC，灭菌30 min。
[0025]实施例2
一种复方胆膏注射液，，包括以下重量份的原料:胆膏1.8%，黄芩提取物1.8%，连翘提取物1.2%，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0026]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(1)原料溶解:取胆膏18g加400 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物18 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物12 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至100ml，调节pH为7.5;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0027]所述氢氧化钠溶液其浓度为5%，所述氢氧化钠溶液其用量为15mL，所述药用炭其用量为0.2%，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°C，灭菌30min。
[0028]实施例3
一种复方胆膏注射液，，包括以下重量份的原料:胆膏1.5%，黄芩提取物2.0%，连翘提取物1.5%，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0029]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(1)原料溶解:取胆膏15g加200 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物20 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物15 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至100ml，调节pH为7.0;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0030]所述氢氧化钠溶液其浓度为10%，所述氢氧化钠溶液其用量为24mL，所述药用炭其用量为0.3%，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°C，灭菌40min。
[0031 ] 实施例4
一种复方胆膏注射液，，包括以下重量份的原料:胆膏2.5%，黄芩提取物1.5%，连翘提取物1.0%，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0032]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(1)原料溶解:取胆膏25g加800 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物15 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物1 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，调节pH为9.0;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0033 ]所述氢氧化钠溶液其浓度为10%，所述氢氧化钠溶液其用量为18mL，所述药用炭其用量为0.4%，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°C，灭菌40min。
[0034]实施例5
一种复方胆膏注射液，，包括以下重量份的原料:胆膏2.0%，黄芩提取物1.6%，连翘提取物1.4%，所述胆膏为采用中国专利201310153520.1的方法纯化后的胆膏，所述胆膏为猪胆膏。
[0035]上述复方胆膏注射液的制备方法，包括以下步骤:
(1)原料溶解:取胆膏20g加300 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物16 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物14 g，搅拌使连翘提取物溶解；
(2)定容:加注射用水定容至1000ml，调节pH为8.5;
(3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，即得复方胆膏注射液。
[0036]所述氢氧化钠溶液其浓度为5%，所述氢氧化钠溶液其用量为18mL，所述药用炭其用量为0.5%，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°C，灭菌45min。
【主权项】
1.一种复方胆膏注射液，其特征在于，包括以下重量份的原料:胆膏1.5-2.5%，黄芩提取物1.5-2.0%，连翘提取物1.0-1.5%。2.根据权利要求1所述的复方胆膏注射液，其特征在于，所述胆膏为猪胆膏。3.一种复方胆膏注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)原料溶解:取胆膏15-25g加200-800 mL注射用水溶解，加入黄芩提取物15-20 g，其后加入氢氧化钠溶液，搅拌使黄芩提取物溶解，再加入连翘提取物10-15 g，搅拌使连翘提取物溶解； (2)定容:加注射用水定容至1000ml，调节pH为7.0-9.0; (3)成品:加药用炭，过滤，灌封，灭菌，S卩得复方胆膏注射液。4.根据权利要求3所述的复方胆膏注射液的制备方法，其特征在于，所述氢氧化钠溶液其浓度为5-10%。5.根据权利要求4所述的复方胆膏注射液的制备方法，其特征在于，所述氢氧化钠溶液其用量为15_25mL。6.根据权利要求3所述的复方胆膏注射液的制备方法，其特征在于，所述药用炭其用量为0.1%-0.5%。7.根据权利要求3所述的复方胆膏注射液的制备方法，其特征在于，所述灭菌为流通蒸汽灭菌法，温度100°c，灭菌30-45 min。
【文档编号】A61P11/00GK105943630SQ201610276370
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年4月29日
【发明人】涂丽云, 陶卿, 何家康, 吴文健, 韦盈吉, 李晓平
【申请人】广西北斗星动物保健品有限公司