专利名称：高稳定复方洗必泰碘醇溶液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及消毒剂技术领域，特别涉及洗必泰碘醇溶液技术领域，具体是指一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液及其制备方法。
背景技术：
目前，国内外主要的消毒剂主要有以下三类:以碘为主要成分的消毒剂，市场上此类产品主要有聚维酮碘，碘伏，碘酊等。聚维酮碘在市场上产品比较多，但是此类产品主要以原液进行消毒，对有效碘的浓度要求也比较高，且不易干燥，而碘酊则容易黄染，不是很受消费者的喜爱，碘伏则要求浓度较高且稳定性差。洗必泰消毒液，被国际医学界广泛用于外科手术消毒，但是洗必泰消毒效果不是很理想，难以满足完全杀灭细菌的效果，所以就难以满足在抢救病人快速消毒用。洗必泰碘消毒液，由于洗必泰碘难溶入水，所以大多都采用乙醇做溶剂，然后再加入大量可以助溶的表面活性剂，因而在使用时，会有很多泡沫和明显的滑腻感，且稳定性通常较差，为人们不喜。前面三种消毒剂虽然消毒效果明显，但是各有其缺点。碘虽然能通过碘化作用破坏细菌外层结构，但碘有强烈的刺激性和腐蚀性，聚维酮碘虽然无刺激，但是有起效速度慢且不易挥发速干的缺点。而洗必泰是一种较好的杀菌消毒药，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用，杀菌消毒能力不是很明显，是一种低端消毒产品。乙醇虽然是一种常用消毒剂，对细菌的生命物质蛋白质有变性作用，作用也迅速，但容易产生耐药菌。此外，传统制备洗必泰碘醇溶液时，单纯的使用碘和洗必泰络合，造成大部分碘的损失，使合成成本提高。 因此，需要提供一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长，既满足了产品中杀菌剂碘的有效含量，同时减少了碘的损失，降低成本，同时也使产品更稳定且不黄染并在创口周围形成一种保护膜，不会造成局部感染，使用容易洗去。
发明内容
本发明的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液及其制备方法，该高稳定复方洗必泰碘醇溶液设计巧妙，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长，既满足了产品中杀菌剂碘的有效含量，同时减少了碘的损失，降低成本，同时也使产品更稳定且不黄染并在创口周围形成一种保护膜，不会造成局部感染，使用容易洗去，适于大规模推广应用。为了实现上述目的，在本发明的第一方面，提供了一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特点是，包括0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰、0.01-0.23重量份的碘、50-70重量份的乙醇、0.01-0.3重量份的ΚΙ、0.1-2重量份的表面活性剂、0.1-2重量份的保湿剂、以及29.36-42.69重量份的水，并磷酸调节pH为2_4。 较佳地，所述表面活性剂是NP-10，保湿剂为甘油。较佳地,所述10%PVPI为0.1重量份,所述醋酸洗必泰为0.1重量份,所述碘为0.23重量份，所述乙醇为70重量份，所述KI为0.01重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为0.1重量份，所述水为29.36重量份。较佳地,所述10%PVPI为I重量份,所述醋酸洗必泰为0.51重量份,所述碘为0.13重量份，所述乙醇为60重量份，所述KI为0.15重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为为I重量份,所述水为36.21重量份。较佳地,所述10%PVPI为2重量份,所述醋酸洗必泰为I重量份，所述碘为0.01重量份，所述乙醇为50重量份，所述KI为0.3重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为2重量份,所述水为42.69重量份。在本发明的第二方面，提供一种上述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液的制备方法，其特点是，将0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰和0.01-0.23重量份的碘加入到50-70重量份乙醇中，同时加入0.01-0.3重量份的KI，在40-60°C密封条件下搅拌反应2-3小时，冷却后分别加入0.1-2重量份的表面活性剂和保湿剂，以及29.36-42.69重量份的水，最后用磷酸调节PH为2-4。较佳地，所述搅拌反应的温度为40°C，所述搅拌反应的时间为3小时，用所述磷酸调节pH为2。较佳地，所述搅拌反应的温度为50°C，所述搅拌反应的时间为2.5小时，用所述磷酸调节pH为3。较佳地，所述搅拌 反应的温度为60°C，所述搅拌反应的时间为2小时，用所述磷酸调节pH为4。本发明的有益效果具体在于:1、本发明的高稳定复方洗必泰碘醇溶液包括0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰、0.01-0.23重量份的碘、50-70重量份的乙醇、0.01-0.3重量份的K1、0.1-2重量份的表面活性剂、0.1-2重量份的保湿剂、以及29.36-42.69重量份的水，并磷酸调节pH为2-4，设计巧妙，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长，既满足了产品中杀菌剂碘的有效含量，同时减少了碘的损失，降低成本，同时也使产品更稳定且不黄染并在创口周围形成一种保护膜，不会造成局部感染，使用容易洗去，适于大规模推广应用。2、本发明的高稳定复方洗必泰碘醇溶液的制备方法是将0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰和0.01-0.23重量份的碘加入到50-70重量份乙醇中，同时加入0.01-0.3重量份的KI，在40-60°C密封条件下搅拌反应2_3小时，冷却后加入0.1-2重量份的表面活性剂和保湿剂，以及29.36-42.69重量份的水，最后用磷酸调节pH为
2-4，制备简洁，工艺独特，使得该产品在生产过程减少了碘损失，降低了成本，同时还大大提高了产品的稳定性，适于大规模推广应用。
图1是络合温度对高稳定复方洗必泰碘醇溶液稳定性的影响示意图。
图2是表面活性剂NP-10的加入量对高稳定复方洗必泰碘醇溶液稳定性的影响示意图。图3是KI的加入量对高稳定复方洗必泰碘醇溶液的稳定性的影响示意图。
具体实施例方式为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，特举以下实施例详细说明。1、实验部分1.1实验原料表I主要原料
权利要求
1.一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特征在于，包括0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰、0.01-0.23重量份的碘、50-70重量份的乙醇、0.01-0.3重量份的K1、0.1-2重量份的表面活性剂、0.1-2重量份的保湿剂、以及29.36-42.69重量份的水，并磷酸调节pH为2-4。
2.根据权利要求1所述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特征在于，所述表面活性剂是NP-1O、K30、AE0-9、OP-1O、吐温-200、OB-2中的一种或几种；所述保湿剂是甘油、聚乙二醇、丙二醇、已二醇、山梨醇、K30中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特征在于，所述10%PVPI为0.1重量份，所述醋酸洗必泰为0.1重量份，所述碘为0.23重量份，所述乙醇为70重量份，所述KI为0.01重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为0.1重量份，所述水为29.36重量份。
4.根据权利要求1所述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特征在于，所述10%PVPI为I重量份，所述醋酸洗必泰为0.51重量份,所述碘为0.13重量份,所述乙醇为60重量份,所述KI为0.15重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为I重量份，所述水为36.21重量份。
5.根据权利要求 1所述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液，其特征在于，所述10%PVPI为2重量份，所述醋酸洗必泰为I重量份，所述碘为0.01重量份，所述乙醇为50重量份，所述KI为0.3重量份，所述表面活性剂和所述保湿剂分别为2重量份，所述水为42.69重量份。
6.一种根据权利要求1所述的高稳定复方洗必泰碘醇溶液的制备方法，其特征在于，将0.1-2重量份的10%PVP1、0.1-1重量份的醋酸洗必泰和0.01-0.23重量份的碘加入到50-70重量份乙醇中，同时加入0.01-0.3重量份的KI，在40-60°C密封条件下搅拌反应2_3小时，冷却后分别加入0.1-2重量份的表面活性剂和保湿剂，以及29.36-42.69重量份的水，最后用磷酸调节pH为2-4。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌反应的温度为40°C，所述搅拌反应的时间为3小时，用所述磷酸调节pH为2。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌反应的温度为50°C，所述搅拌反应的时间为2.5小时，用所述磷酸调节pH为3。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌反应的温度为60°C，所述搅拌反应的时间为2小时，用所述磷酸调节pH为4。
全文摘要
本发明涉及一种高稳定复方洗必泰碘醇溶液，包括0.1-2重量份的10%PVPI、0.1-1重量份的醋酸洗必泰、0.01-0.23重量份的碘、50-70重量份的乙醇、0.01-0.3重量份的KI、0.1-2重量份的表面活性剂、0.1-2重量份的保湿剂、以及29.36-42.69重量份的水，并磷酸调节pH为2-4。还涉及相关制备方法。本发明的高稳定复方洗必泰碘醇溶液设计巧妙，具有广谱杀菌效果，起效快、防止耐药菌的产生，同时具有速干、更稳定，持续杀菌时间更长，既满足了产品中杀菌剂碘的有效含量，同时减少了碘的损失，降低成本，同时也使产品更稳定且不黄染并在创口周围形成一种保护膜，不会造成局部感染，使用容易洗去，适于大规模推广应用。
文档编号A61K33/18GK103222985SQ201310180388
公开日2013年7月31日 申请日期2013年5月15日 优先权日2013年5月15日
发明者王宇, 胡俊涛, 陈占 申请人:上海宇昂生物科技有限公司