一种治疗闭经的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗闭经的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原 发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经 以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外)，月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。月经是由 下丘脑-垂体-卵巢轴的周期性调节造成子宫内膜周期脱落形成的，因此在下丘脑、垂体、 卵巢和生殖道特别是子宫的各个环节上出现的任何器质性或功能性的变化，均可能引起闭 经。其他内分泌腺的器质性和功能性异常，也可能影响月经以致发生闭经。
[0003] 近年来，随着生活压力的增大，很多女性在绝经前就过早出现了闭经的现象。闭经 对女性身心健康影响很大。闭经是一种妇科常见疾病，临床表现：从月经停止，协腹胀痛症 状最为突出，中医认为：闭经的产生，有虚有实，以虚者多，实者少，虚者由于先天不足或后 天多产房劳、久病大病、饮食劳倦、忧思多虑等因素致肾气虚弱，或气血虚弱，或阴虚血燥， 无血可下，而导致血枯经闭，实者由于七情内伤或感受寒热湿邪或素体肥胖，多痰多湿，致 气滞血瘀，或痰湿阻滞，脉道不通，经血不得下行而导致血隔经闭。根据中医理论，针对闭经 的发病机理，以疏肝理气、补益气血、温经散寒、活血化瘀为治则，进行辩证组方配伍，以达 到标本兼治的目的。目前，治疗闭经的药物也很多，但存在疗效不稳定、治疗时间长、副作用 大等不足。
[0004] 中国专利201310308011. 1公开了一种治疗闭经的中药组合物，该中药组合物由 以下重量份的原料制备而成：党参20-30份、熟地黄20-30份、淫羊藿20-30份、石楠叶 20-30份、当归20-30份、白芍20-30份、益母草10-20份、黄芪10-15份、鹿角霜10-15份、 白术5-15份、茯苓5-15份、漏芦5-15份、路路通5-15份、茺蔚子5-15份、香附5-15份、桂 枝5-15份、枸杞子5-15份、女贞子5-15份、英丝子5-15份、覆盆子5-15份、麻黄5-15份、 桑白皮5-15份、牛膝5-15份、红花5-15份、柴胡5-15份、泽兰5-15份、郁金5-15份、甘草 5-15份、土鳖虫3-9份、水蛭3-9份、桔梗3-9份、川芎3-9份。该中药组合物具有疗效稳 定、治疗时间短、副作用小的功效，但是在散寒止痛方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种治疗闭经的药物组合 物，该药物组合物具有补气活血，调经止痛、散寒祛瘀、补益肝肾和健脾益肺的功效，还具有 制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相 应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶5-30份、穿山甲5-10份、鲤鱼鳞3-10份、当归6-12份、人参3-10份、川芎3-10 份、白芍6-15份、木香1-10份、肉桂1-5份、杜仲6-12份、菟丝子6-12份、胡桃仁9-15份、 薏米3-10份、陈皮3-10份和甘草1-10份。
[0007] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、穿山甲5份、 鲤鱼鳞3份、当归6份、人参3份、川考3份、白芍6份、木香1份、肉桂1份、杜仲6份、菟丝 子6份、胡桃仁9份、薏米3份、陈皮3份和甘草1份。
[0008] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶30份、穿山甲10 份、鲤鱼鳞10份、当归12份、人参10份、川芎10份、白芍15份、木香10份、肉桂5份、杜仲 12份、菟丝子12份、胡桃仁15份、薏米10份、陈皮10份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、穿山甲8 份、鲤鱼鳞8份、当归9份、人参7份、川芎7份、白芍12份、木香5份、肉桂3份、杜仲9份、 菟丝子9份、胡桃仁13份、薏米7份、陈皮8份和甘草8份。
[0010] 所述药物组合物被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。
[0011] 相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤： 步骤一：制备艾叶提取物：称取艾叶，加入艾叶重量10-30 %的醋，在150-250°C下炒 30-40min后，干燥粉碎，得到粉碎料，往粉碎料中加入质量浓度30-60%的乙醇溶液，所述 粉碎料与乙醇溶液的料液比为Ig :10-50mL，在回流条件下萃取2-6h，过滤，得到滤液，浓 缩滤液，干燥，即得艾叶提取物； 步骤二：称取穿山甲、鲤鱼鳞、当归、人参、川芎、白芍、木香、肉桂、杜仲、菟丝子、胡桃 仁、薏米、陈皮和甘草，将上述中药粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的3-8倍加入体积浓度为 40%-90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为l-3h，过滤，得到滤液，减压蒸馏回收乙 醇，减压浓缩至相对密度1. 25-1. 35的浸膏，干燥，粉碎成粉末，与步骤一得到的艾叶提取 物混合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶：为菊科植物艾的干燥叶；其性味辛、苦、温，归肝、脾、肾经；艾叶具有温经止血、 散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络等功效。
[0013] 穿山甲：本品为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲；味咸，性微寒；归肝、胃经；通经下乳， 消肿排脓，搜风通络。
[0014] 鲤鱼鳞：本品为鲤科动物鲤鱼的鳞片；味甘、咸，性寒；归、脾、肺经；散血，止血。 [0015] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补气活 血，调经止痛，润肠通便。
[0016] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根；味甘、性微苦，平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0017] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0018] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经。
[0019] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0020] 肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补 火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0021] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0022] 菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子；味甘，性温；归肝、肾、脾经； 滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0023] 胡桃仁：本品为胡桃科植物胡桃的种仁；味甘，性温；入肾、肺经；补气养血，补肾 固精，温肺定喘。
[0024] 薏米：本品为禾本科植物薏苡的种仁；味甘淡，性微寒、无毒；入脾、胃、肺、大肠 经；清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。
[0025] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归肺、脾 经；理气健脾，燥湿化痰。
[0026] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥