一种小儿清解颗粒及其制备方法

文档序号:9224300阅读:261来源:国知局
一种小儿清解颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医药领域的药用制剂,特别是涉及一种小儿清解颗粒及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿清解颗粒为中国药典收载品种。由金银花、连翘、地骨皮、青黛(包煎)、白薇、 地黄、广藿香和石膏制备而成,具有除瘟解毒,清热退烧之功效。用于小儿外感风热或时疫 感冒引起的高烧不退,汗出热不解,烦躁口渴,咽喉肿痛,肢酸体倦。
[0003] 目前小儿清解颗粒制备工艺基本是沿用传统汤剂的方法,将广藿香、连翘提取挥 发油后同其他原料药一起煎煮。由于混合提取或煎煮,会促使其单味原料药的有效成份不 稳定,且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低,还不可避免的提出大量水溶性 杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工 艺不合理、不科学,势必造成有效成分的破坏和损失,从而影响制剂的质量、疗效。
[0004] 随着制临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展,该工艺 已不能满足当前需求,急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺,以更好地发挥 小儿清解颗粒经典组方的药用价值。

【发明内容】

[0005] 本发明的目的是针对现有技术中存在的不足,提供一种有效成分提取更完全、含 量更高、稳定性更好的小儿清解颗粒,从而更好地发挥该传统验方的药用价值。
[0006] 本发明目的在于提供一种小儿清解颗粒的制备方法。
[0007] 本发明是通过如下技术方案实现的:
[0008] 本发明小儿清解颗粒由如下原料药和制备方法制成:
[0009] 原料药组成为:
[0010] 原料药组成为:
[0011] 金银花375-1125重量份连翘375-1125重量份地骨皮375-1125重量份 青黛125-375重量份白薇375-1125重量份地黄375-1125重量份 广藿香375-1125重量份石膏625-1875重量份;
[0012] 制备方法为:
[0013] 取1/3量的金银花和1/3量的连翘分别洗净、烘干,粉碎过80目筛得细粉;将地骨 皮和白薇分别洗净、烘干,粉碎过80目筛得细粉;将余下2/3量的金银花洗净,用4-12倍 量的水煎煮二次,第一次1. 5-2. 5小时,第二次1-2小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至 60-100°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清液回收乙醇,并 浓缩至60-100°C测相对密度为1. 25-1. 30的清膏A;将余下2/3的连翘用清水洗净,加4-12 倍量的水煎煮二次,第一次1. 5-2. 5小时,第二次1-2小时,合并两次煎液,过滤,滤液离心 分离,3000rpm离心,分离上清液,水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B;将广藿香置提取罐 中,加4-12倍量水盖上盖,浸泡2-4天后进行水蒸汽蒸馏,从沸腾开始计时蒸馏1. 5-4. 5小 时,收集挥发油;将广霍香药渣加入原药材3-9倍量水,煎煮0. 5-1. 5小时放出药液,80目 筛过滤,得广藿香滤液;将石膏加4-12倍量水煎煮3-7小时后,加入分三包用白布包好的青 黛,再加入地黄一起煎煮二次,第一次1. 5-2. 5小时,第二次1-2小时,合并两次煎液,滤过, 滤液与上述广藿香滤液合并,混合均匀,浓缩至40-60°C热测相对密度为1. 35~1. 40的清 膏C;将清膏A、浸膏B、清膏C和广藿香挥发油用高速搅拌机进行搅拌均勾,再加入金银花、 连翘、地骨皮和白薇细粉混合搅拌均匀得浸膏,再加入蔗糖540-1620重量份、糊精180-540 重量份用70%乙醇制粒,颗粒于沸腾干燥机中沸腾干燥即得。
[0014] 上述1/3量金银花、1/3量连翘、地骨皮和白薇优选用高速粉碎机粉碎过80目筛。
[0015] 本发明小儿清解颗粒的原料药组成优选为:
[0016] 金银花750重量份连翘750重量份 地骨皮750重量份 青黛250重量份白薇750重量份 地黄750重量份 广藿香750重量份石膏1250重量份。
[0017] 本发明小儿清解颗粒的原料药组成优选为:
[0018] 金银花400重量份 连翘1100重量份地骨皮400重量份 青黛350重量份 白薇400重量份 地黄1100重量份 广藿香400重量份 石臂1800重量份。
[0019] 本发明小儿清解颗粒的原料药组成优选为:
[0020] 金银花1100重量份 连翘400重量份 地骨皮1100重量份 青黛150重量份 白薇1100重量份地黄400重量份 广藿香110重量份 石骨700重量份。
[0021] 本发明小儿清解颗粒的制备方法优选为:取1/3量的金银花和1/3量的连翘分 别洗净、烘干,用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉;将地骨皮和白薇分别洗净、烘干,用 高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉;将余下2/3量的金银花洗净,用8倍量的水煎煮二 次,第一次2小时,第二次1. 5小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至80°C测相对密度为 1.15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至80°C测相对密 度为1. 25-1. 30的清膏A;将余下2/3的连翘用清水洗净,加8倍量的水煎煮二次,第一次 2小时,第二次1. 5小时,合并两次煎液,过滤,滤液离心分离,3000rpm离心,分离上清液, 水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B;将广藿香置提取罐中,加8倍量水盖上盖,浸泡3天 后进行水蒸汽蒸馏,从沸腾开始计时蒸馏3小时,收集挥发油;将广霍香药渣加入原药材6 倍量水,煎煮1小时放出药液,80目筛过滤,得广藿香滤液;将石膏加8倍量水煎煮5小时 后,加入分三包用白布包好的青黛,再加入地黄一起煎煮二次,第一次2小时,第二次1. 5小 时,合并两次煎液,滤过,滤液与上述广藿香滤液合并,混合均匀,浓缩至50°C热测相对密度 为1. 35~1. 40的清膏C;将清膏A、浸膏B、清膏C和广藿香挥发油用高速搅拌机进行搅拌 均匀,再加入金银花、连翘、地骨皮和白薇细粉混合搅拌均匀得浸膏,再加入蔗糖1080重量 份、糊精360重量份用70%乙醇制粒,颗粒于沸腾干燥机中沸腾干燥即得。
[0022] 本发明小儿清解颗粒由如下原料药和制备方法制成:
[0023] 所述重量份是以g为计算单位;
[0024] 原料药组成为:
[0025] 金银花750g连翘750g地骨皮750g青黛250g白薇750g地黄750g广藿香750g石膏1250g
[0026] 制备方法为:
[0027] 取1/3量的金银花和1/3量的连翘分别洗净、烘干,用高速粉碎机粉碎过80目筛 得细粉;将地骨皮和白薇分别洗净、烘干,用高速粉碎机粉碎过80目筛得细粉;将余下2/3 量的金银花洗净,用8倍量的水煎煮二次,第一次2小时,第二次1. 5小时,合并两次煎液, 滤过,滤液浓缩至80°C测相对密度为1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量达65%,静置,取上清 液回收乙醇,并浓缩至80°C测相对密度为1. 25-1. 30的清膏A;将余下2/3的连翘用清水 洗净,加8倍量的水煎煮二次,第一次2小时,第二次1. 5小时,合并两次煎液,过滤,滤液离 心分离,3000rpm离心,分离上清液,水浴蒸干浓缩至1. 25-1. 30的浸膏B;将广藿香置提取 罐中,加8倍量水盖上盖,浸泡3天后进行水蒸汽蒸馏,从沸腾开始计时蒸馏3小时,收集挥 发油;将广霍香药渣加入原药材6倍量水,煎煮1小时放出药液,80目筛过滤,得广藿香滤 液;将石膏加8倍量水煎煮5小时后,加入分三包用白布包好的青黛,再加入地黄一起煎煮 二次,第一次2小时,第二次1. 5小时,合并两次煎液,滤过,滤液与上述广藿香滤液合并,混 合均匀,浓缩至50°C热测相对密度为1. 35~1. 40的清膏C;将清膏A、浸膏B、清膏C和广 藿香挥发油用高速搅拌机进行搅拌均匀,再加入金银花、连翘、地骨皮和白薇细粉混合搅拌 均匀得浸膏,再加入蔗糖1080g、糊精360g用70 %乙醇制粒,颗粒于沸腾干燥机中沸腾干 燥,制成3600g颗粒,包装规格为6g/袋。
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