一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗小儿哮喘的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿哮喘是儿童期的常见病和多发病，是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细 胞等多种炎症细胞以及细胞因子参与的气道慢性病态反应性疾病。而支气管哮喘不分季 节时可发生，特别在寒冬季节，及气候温度急剧变化时发病较多。大都因身体虚弱，或触及 以下因素对肺有伏痰的患儿即可诱发本病：遇感风寒。精神刺激抑郁，或环境骤变，吸人粉 尘以及饮食等。由于小儿发育尚未成熟，抗病力低下，属稚阴稚阳之体，其脏腑娇嫩，形气未 充，肺脾多虚，且易虚易实，疲郁日久易于化热，在临床表现多为寒热夹杂、虚实并存。小儿 脏腑发育还未成熟。由于人体皮肤属肺来主管，肺脏娇嫩，皮肤卫外功能差，皮肤腠理不致 密，风寒、风热由皮毛或口鼻侵入人体，肾虚，脾、肺、肾三脏功能失调导致痰饮形成，邪气乘 虚而入，邪气入肺经引动伏痰，痰随气升，气因痰阻，互相搏激，阻塞气道，气机升降不利，以 致呼出的多吸入的少，气息喘促，咽喉哮吼痰呜。症状为：呼吸急促，发作突然，胸闷气粗， 喉 问有哮鸣音，喘息不得平卧。一般呈阵发性发作，或出现烦躁、出汗、咳痰、青紫、面色苍 白、重则神志不清等症状。
[0003] 目前小儿哮喘有西药治疗方法和中药治疗方法。速效缓解药物可以使哮喘发作症 状停止。这些作用迅速的药物可以消除气管痉挛，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘灵）等 药物可以通过雾化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性药物也用于预防哮喘发作。吸入 性类固醇就是其中之一，能减轻发炎和肿胀，避免宝宝发生气喘。上述西药短期内可以有效 控制哮喘，但长期使用易产生耐药性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成为中国乃至 全球面临的一项艰巨任务，而中药具有作用温和、起效持久和从根本治疗哮喘的特点，已 经成为目前哮喘治疗药物新的研发视点。
[0004] 中国专利申请201310440498. 9公开了一种治疗小儿哮喘的药物组合物，该药物 组合物包括下列重量份的制备原料：茵陈6-15份、栀子4-10份、苦参4-10份、浙贝母4-10 份、甘草4-10份、大黄1-5份、洋甘菊1-5份，该药物组合物起到清热利湿、化痰止咳的作 用，但是在发汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种治疗小儿哮喘的中药 组合物及其制备方法，该中药组合物具有发汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破气和清热 润肺的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。
[0006] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 艾叶3-9份、紫苏叶5-10份、桑白皮6-12份、青皮3-9份、五味子1-6份、杏仁3-10份、 麻黄2-9份、人参3-9份、茯苓9-15份、桔梗3-9份、川贝3-9份、薄荷3-9份、百灵草6-15 份、天南星3-9份和甘草1-10份。
[0007] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶3份、紫苏叶5份、 桑白皮6份、青皮3份、五味子1份、杏仁3份、麻黄2份、人参3份、茯苓9份、桔梗3份、川 贝3份、薄荷3份、百灵草6份、天南星3份和甘草1份。
[0008] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶9份、紫苏叶10 份、桑白皮12份、青皮9份、五味子6份、杏仁10份、麻黄9份、人参9份、茯苓15份、桔梗 9份、川贝9份、薄荷9份、百灵草15份、天南星9份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶6份、紫苏叶8份、 桑白皮9份、青皮6份、五味子4份、杏仁6份、麻黄6份、人参6份、茯苓12份、桔梗6份、 川贝6份、薄荷6份、百灵草12份、天南星6份和甘草8份。
[0010] 优选地，所述中药组合物可被制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或丸剂。
[0011] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 按组方称取艾叶、紫苏叶、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黄、人参、茯苓、桔梗、川贝、薄 荷、百灵草、天南星和甘草，加药材总重量的5-8倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次 1-3小时，过滤，得到并合并滤液，滤液在60°C下减压浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的浸膏， 加入乙醇至含醇量为70-90%(v/v)，静置24小时，取上清液，减压蒸馏回收乙醇，干燥，粉碎 成粉末，即得本发明中药组合物。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶：本品为为菊科植物艾的干燥叶；其性味辛、苦、温，归肝、脾、肾经；艾叶具有温 经止血、散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络等功效。
[0013] 紫苏叶：本品为唇形科植物紫苏的干燥叶(或带嫩枝）；味辛，性温；归肺、脾经；解 表散寒，行气和胃。
[0014] 桑白皮：本品为桑科植物桑的干燥根皮；味甘，性寒；归肺经；泻肺平喘，利水消 肿。
[0015] 青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮；味 苦、辛，性温；归肝、胆、胃经；疏肝破气，消积化滞。
[0016]五味子：本品为木兰科植物五味子的干燥成熟果实；味酸、甘，性温；归肺，心、肾 经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。
[0017] 杏仁：本品为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子；味苦，性温；入肺、大肠经； 祛痰止咳，平喘，润肠。
[0018] 麻黄：本品为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎；味辛、微苦，性温；归肺、膀胱经； 发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。
[0019] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根；味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0020] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经； 利水渗湿，健脾宁心。
[0021] 桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根；味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛 痰，排脓。
[0022] 川贝：本品为百合科植物川贝母的干燥鳞茎；味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热 润肺，化痰止咳。
[0023] 薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分；味辛，性凉；归肺、肝经；宣 散风热。
[0024] 百灵草：本品为萝摩科牛奶菜属植物百灵草以根或全株入药；味甘、微苦、涩，性 温；活血止血，止咳平喘。
[0025] 天南星：本品为天南星科植物天南星的干燥块茎；味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经； 燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。
[0026] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物与其他治疗小儿哮喘的药物相比，在发汗散寒，宣肺平喘，祛痰止 咳，疏肝破气和清热润肺等方面具有更显著功效。
[0028] 2、与当前治疗小儿哮喘的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，有效 地解决了小儿哮喘的发病根源。
[0029] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方 便和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0030] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0031] 实施例1: 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶3份、紫苏叶5份、桑白皮 6份、青皮3份、五味子1份、杏仁3份、麻黄2份、人参3份、茯苓9份、桔梗3份、川贝3份、 薄荷3份、百灵草6份、天南星3份和甘草1份。
[0032] 制备方法如下： 称取艾叶、紫苏叶、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黄、人参、茯苓、桔梗、川贝、薄荷、百 灵草、天南星和甘草，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次3小时，过滤， 得到并合并滤液，滤液在60°C下减压浓缩至相对密度为1. 25的浸膏，加入乙醇至含醇量为 70% (v/v)，静置24小时，取上清液，减压蒸馏回收乙醇，干燥，粉碎成粉末，即得本发明实施 例1中药组合物。加入用于制备胶囊制剂的辅料，装入胶囊壳中，即得本发明实施例1中药 组合物的胶囊剂。
[0033] 实施例2: 实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶9份、紫苏叶10份、桑白皮 12份、青皮9份、五味子6份、杏仁10份、麻黄9份、人参9份、茯苓15份、桔梗9份、川贝9 份、薄荷9份、百灵草15份、天南星9份和甘草10份。
[0034] 制备方法如下： 称取艾叶、紫苏叶、桑白皮、青皮、五味子、杏仁、麻黄、人参、茯苓、桔梗、川贝、薄荷、百 灵草、天南星和甘草，加药材总重量的6倍的水，浸泡40分钟，煎煮2次，每次3小时，过滤， 得到并合并滤液，滤液在60°C下减压浓缩至相对密度为1. 30的浸膏，加入乙醇至含醇量为 80% (v/v)，静置24