未复发。
[0075] 实施例5 -种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成（每份 l〇g):蒲公英15份，海螺壳8份，红子根10份，石仙桃13份，赤车使者11份，铁钱莲11份， 野颠茄4. 5份，臭茉莉9份，野绿麻根12. 5份，瓜子金10份，黄鳝藤12份，琴叶榕12份，灯 盏细辛10份，隔山香12. 5份，红橡木13份。
[0076] -种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：
[0077] (1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表 面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出（酒醋的质量比为1 : 4)，晒干；
[0078] (2)取红橡木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌勾，稍闷15分钟，取出，切丝，放 入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；
[0079] (3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时， 喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；
[0080] (4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗 净，烘干，粉碎过60目筛，用75%乙醇回流提取两次（75%乙醇的量为所浸提原料药质量的 8. 5倍），每次提取4. 5小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1. 16 (60°C)的清膏；
[0081] (5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量2. 9倍的水大火煮沸35分钟，煎煮两次，过滤， 合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤（2) (3) 所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入 冰片和步骤（4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。
[0082] 试验例1本发明所得一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂（实施例5)的临床应用：
[0083] 2010年6月-2014年12月，在6所医院救治的慢性骨髓炎患者中筛选出223例， 女88例，男135例，年龄18-68岁，平均年龄（44. 6±5. 7)岁，病程6-39个月，平均病程 (14. 3±3. 7)个月。病变部位：胫骨82例，股骨33例、肱骨23例、尺骨18例、桡骨7例、锁 骨15例、骨盆22例、跟趾骨23例。诊断标准：1、有急性化脓性骨髓炎或慢性化脓性骨髓炎 反复发作史；2、局部有疼痛、脓肿、流脓、窦道等症状，或伴有发热，白细胞总数升高；3、X线 检查骨干有不同程度的不规则增粗，髓腔变窄，不规则，局部有大小不一溶骨破坏，可见大 小不一的死骨及骨内空洞透光区。
[0084] 将患者随机分为两组，实验组140例和对照组83例，两组在性别、年龄、病程、病情 等方面无显著差异（P> 0.05)，具有可比性。对照组服用其它药品（西黄胶囊、甲磺酸伊马 替尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片等常规药品），实验组在对照组的基础上，使用本发明所 得产品，使用前用生理盐水冲洗创面（窦道）至无明显血性液体或其他分泌物、冲洗液体清 亮后，将无菌纱条用本发明所得产品浸润，然后将该纱条外敷创面或内置创口窦道内，每天 更换一次，20天一个疗程，治疗4个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及 变化。
[0085] 疗效情况判定标准：治愈：全身症状及局部肿痛消失，溃疡创面愈合，窦道闭合、X 线片显示无死骨存留，骨密度均匀；好转：全身症状改善，肿痛减轻，但创面未愈合，窦道未 闭合或无明显分泌物、X线片显示骨质修复欠佳，有无效腔，死骨存在；无效：全身症状体征 及局部症状无改善、窦道未愈合，X线片显示病灶继续发展。
[0086] 表1两组患者治疗结果
[0088] 经治疗，两组结果如表1所示，实验组患者，治愈64例，好转72例，实验组总有效 率97. 1 %。对照组患者，治愈22例，好转41例，对照组总有效率为75. 9 %，可见对照组的 治疗效果明显低于对照组（P< 0. 05)。
[0089] 本发明配方中蒲公英清热解毒，海螺壳化痰散结，红子根化瘀止痛，石仙桃清热养 阴，赤车使者祛风胜湿，铁线莲理气通便，野颠茄散瘀止痛，臭茉莉活血消肿，野绿麻根活血 止痛，瓜子金活血止血，黄鳝藤清热凉血，琴叶榕舒筋活络，灯盏细辛祛风除湿，隔山香疏风 清热，红橡木活血破瘀，诸药合用，可奏清热解毒、活血破瘀、祛腐生肌等功效。
[0090] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：蒲公英12-18,海螺壳6-10,红子根8-12,石仙桃10-16,赤车使者9-13,铁钱莲7-15， 野颠茄3-6,臭茉莉7-11，野绿麻根9-16,瓜子金8-12,黄鳝藤10-14,琴叶榕9-15,灯盏细 辛7-13,隔山香10-15,红橡木9-17。2. 如权利要求1所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，蒲公英14-16， 海螺壳7-9,红子根9-11，石仙桃12-14,赤车使者10-12,铁钱莲9-13,野颠茄4-5,臭茉莉 8-10,野绿麻根11-14,瓜子金9-11，黄鳝藤11-13,琴叶榕10-14,灯盏细辛9-11，隔山香 11-14,红橡木 11-15。3. 如权利要求1所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，蒲公英15,海螺 壳8,红子根10,石仙桃13,赤车使者11，铁钱莲11，野颠茄4. 5,臭茉莉9,野绿麻根12. 5， 瓜子金10,黄鳝藤12,琴叶榕12,灯盏细辛10,隔山香12. 5,红橡木13。4. 如权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤是： (1) 取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄 色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出，晒干； (2) 取红橡木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷10-20分钟，取出，切丝，放 入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干； (3) 取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋 茶油，拌匀，取出，晾干； (4) 将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净， 烘干，粉碎过60目筛，用75 %乙醇回流提取两次，每次提取3-6小时（优选的，回流提取4-5 小时；更加优选的，回流提取4. 5小时），合并两次提取液，减压浓缩成清膏； (5) 将海螺壳敲碎，加水大火煮沸30-40分钟（优选的，大火煮沸32-38分钟；更加优选 的，大火煮沸35分钟），煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、 瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤（2) (3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制 得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤（4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即 得外用膏剂。5. 如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤⑴酒醋的质量比1 : 3-1 : 5(优选的，酒醋的质量比1 : 4)。6. 如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤⑵稍闷12-18分钟（更加优选的，稍闷15分钟）。7. 如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4) 75%乙醇的量为所浸提原料药质量的7-10倍（优选的，75%乙醇的量为所浸提原料 药质量的8-9倍；更加优选的，75%乙醇的量为所浸提原料药质量的8. 5倍）。8. 如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)清膏的相对密度为1. 10-1. 22(优选的，清膏的相对密度为1. 14-1. 18 ;更加优选的， 清膏的相对密度为1.16)。9. 如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步 骤（5)加水量为总原料药质量的2. 5-3. 3倍（优选的，加水量为总原料药质量的2. 7-3. 1 倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的2. 9倍）。10.如权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂在制备治疗慢性骨髓 炎的药物时的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：蒲公英12-18，海螺壳6-10，红子根8-12，石仙桃10-16，赤车使者9-13，铁钱莲7-15，野颠茄3-6，臭茉莉7-11，野绿麻根9-16，瓜子金8-12，黄鳝藤10-14，琴叶榕9-15，灯盏细辛7-13，隔山香10-15，红楤木9-17。本发明选材为中药材料，温和不刺激，无任何毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、活血破瘀、祛腐生肌等功效，本发明药物可直达病所，促进炎症消退，疮面愈合，疗效好，治愈率高。
【IPC分类】A61K9/06, A61P31/04, A61K35/56, A61P19/08, A61K36/898
【公开号】CN104940629
【申请号】CN201510357076
【发明人】张士海
【申请人】张士海
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月19日