疝气患者服用的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种疝气患者服用的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 疝气，即人体组织或器官一部分离开了原来的部位，通过人体间隙、缺损或薄弱部 位进入另一部位。它的形成和患者的体质有着很大的关系。疝气的症状最主要的是在腹股 沟区，可以看到或摸到肿块。疝气的形成和患者的体质有着很大的关系，多是由于咳嗽、喷 嚏、用力过度、腹部过肥、用力排便、妇女妊娠、小儿过度啼哭、老年腹壁强度退行性变等原 因，腹腔内产生负压，导致腹腔内气压增大，迫使腹腔内的游离脏器如：小肠、盲肠、大网膜、 膀胱、卵巢、输卵管等脏器见孔就钻，原来的部位，通过人体正常的或不正常的薄弱点或缺 损、孔隙进入另一部位。患者多见于儿童和老年人。
[0003] 小儿疝气一般在小孩出生后很快就会发生，发生率较高。当孩子哭闹、奔跑等用力 过猛的情况下就会在阴囊/阴唇上方看到包块，安静后又消失，因此有些孩子发病很长时 间家长还不知道。导致错过最佳治疗时机，留下终身的遗憾。成人疝气在临床中男性和女 性均可发生，男性患腹股沟疝气比较多见，一般患者可看到或摸在大腿根部、小腹下方，呈 椭圆形或梨形肿块，有时肿块会降落到阴囊.如果出现站立、尤其剧烈运动、咳嗽、负重用 力时出现，平躺时肿块可回纳腹腔。成人疝气发病多半是因为后天造成的腹壁强度减弱和 腹内压力过高两个因素有关。
[0004] 祖国医学认为，疝气是由先天不足，中气下陷或寒凝肝脉而引起。如《医宗金 鉴?动科心法要诀白话解》云："诸疝厥阴任脉病，外因风寒邪凝聚，内因湿热为寒郁"。即 疝气为任脉和厥阴经脉两经病变，因素体虚弱，加之寒邪外侵，流注于厥阴肝经，留滞不行， 以致寒邪凝结而成疝。
[0005] 申请公布号CN102274350A (申请号201110191624. 2)的中国发明专利文献公开了 一种治疗疝气的中药，由以下重量份数的原料组成：荔枝核3-9份、枳壳3-9份、梧桐子1-3 份、马鞭草6-12份、小茴香2-6份、龙眼肉3-9份、牡丹皮3-9份、防风3-9份、黄芪6-12份、 川楝子3-9份、吴茱萸1-5份、紫荆皮6-12份、香椿子3-9份、胡芦巴3-9份、灯笼草6-12 份、榕须6~12份。申请公布号CN102441054A (申请号201110406539. 3)的中国发明专利 文献公开了一种治疗小儿疝气的药物，由以下重量份数的原料组成：升麻1份、柴胡1份、川 元2份、吉核1份、茴香2份、官桂1份、广香2份、荔枝核3份、马零花1份、甘草1份。申 请公布号CN103006987A (申请号201210590968. 5)的中国发明专利文献公开了一种用于 治疗疝气的中药组合物，由如下重量份数的原料制备得到：七叶莲40-60份、两面针15-25 份、落枝核40-60份、莱菔子10-20份、陈皮15-25份、木香10-20份、山药10-20份、丁香 10-20份、藿香15-25份、肉桂15-25份、金银花30-50份、荷叶15-25份、桑叶15-25份、甘 草15-25份。
[0006] 目前临床上大多数采用手术治疗，虽然手术能够很快根除病症，但是手术风险过 大，且术后恢复较慢，治疗也不够彻底。中医药治疗疝气有着悠久的历史，目前也有大量的 中医药治疗疝气的临床研宄，显现出了明显的优势：辨证施治，加减灵活，副作用小，安全性 高，适合不同年龄层患者使用。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 疝气患者服用的中药组合物。该中药组合物疗效确切便于临床使用。
[0008] 本发明的技术方案是： 疝气患者服用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：防风11-18 ;无 尾果8-15 ;山楂12-18 ;东风橘9-16 ;党参12-16 ;木天寥子6-12 ;白云花根8-14 ;刀豆 7-15 ;灯笼草11-16 ;慈竹笋7-13 ;地莶8-12 ;甘遂9-16 ;山橘11-17 ;木馒头9-15 ;金刚散 5-8 ;姜味草11-15 ;降香7-16。
[0009] 优选的方案中，防风12. 5-16. 5 ;无尾果10-13 ;山楂14-16 ;东风橘11-14 ;党参 13-15 ;木天寥子8-10 ;白云花根10-12 ;刀豆9-13 ;灯笼草12. 5-15. 5 ;慈竹笋9-11 ;地莶 9-11 ;甘遂11-14 ;山橘13-15 ;木馒头11-13 ;金刚散6-7 ;姜味草12-14 ;降香10-13。
[0010] 更加优选的，防风14. 5 ;无尾果11. 5 ;山楂15 ;东风橘12. 5 ;党参14 ;木天寥子9 ; 白云花根11 ;刀豆11 ;灯笼草14 ;慈竹笋10 ;地莶10 ;甘遂12. 5 ;山橘14 ;木馒头12 ;金刚 散6. 5;姜味草13;降香11. 5。
[0011] 疝气患者服用的中药组合物，将其制成药学上可接受的水剂，制备方法如下： (1) 木天寥子置炒制容器内，中火加热，炒制表面深黄色略有焦斑，取出放凉，捣碎并研 成细粉，备用；降香除去杂质，劈成小块，碾成细粉，备用； (2) 将刀豆置于药锅内，加3-5倍原料药量的清水(优选加4倍原料药量的清水)，文火 加热煎煮3-4小时(优选文火加热煎煮3. 5小时)，过滤，滤液备用；山橘果置于榨汁机中，加 入〇. 5-1倍量的清水(优选加入0. 8倍量的清水)，榨成果汁，过滤，取汁液； (3) 将除步骤（1)- (3)以外的原料药置于药锅内，加入7. 5-9. 5倍原料药量的冷水(优 选加入8. 5倍原料药量的冷水)，于室温下浸泡2-4小时(优选室温下浸泡3小时)，然后大 火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮36-50分钟(优选第一次煎煮43分钟)，第二次和 第三次各煎煮25-45分钟(优选第二次和第三次各煎煮35分钟)，第二次和第三次煎煮前补 加清水至药面3-5cm，合并三次煎液，过滤，得滤液； (4) 将步骤（2)处理后的原料药加入到步骤（3)所得滤液中，中火加热煎煮22-30分钟 (优选中火加热煎煮26分钟)，然后加入步骤（1)所得原料药粉，继续文火慢煎8-14分钟(优 选继续文火慢煎11分钟)，过滤，滤液干热灭菌19-26分钟(优选滤液干热灭菌23分钟)，冷 却，灌装，即得。
[0012] 上述疝气患者服用的水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中干热灭菌的温度 为97-113°C (优选的干热灭菌的温度为102-108°C，更加优选的干热灭菌的温度为105°C )。
[0013]所述稠膏剂的制备方法是： (1)山橘和山楂分别除去杂质，洗净，一同置于粉碎机中粉碎成泥状，取出备用；刀豆加 水没过药面2-3cm，大火加热至沸，转文火慢煎3. 2-3. 6小时(优选转文火慢煎3. 4小时)，过 滤，滤液减压浓缩至75°C相对密度为1. 13-1. 15的清膏，备用； (2 )将无尾果、灯笼草、慈竹笋、地莶、木天寥子、木馒头和姜味草置于中药干燥器中，于 50-60°C干燥1. 5-2. 5小时(优选于55°C干燥2. 0小时)，然后趁热粉碎成细粉，过筛，得混合 细粉备用； (3) 将防风、东风橘、党参、白云花根、甘遂、金刚散和降香置于中药锅中，加6-9倍原料 药量的清水(优选加7. 5倍原料药量的清水)，武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮 50-70分钟（优选第一次煎煮60分钟），第二次煎煮34-52分钟（优选第二次煎煮43分钟)， 合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (4) 将步骤（1) - (3)处理后的原料药混合，机械搅拌，灭菌，封装，即得。
[0014] 上述疝气患者服用的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过75-105目 筛(优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛)。
[0015] 上述疝气患者服用的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中武火加热煮沸 6-16分钟(优选的武火加热煮沸9-13分钟，更加优选的武火加热煮沸11分钟)。
[0016] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将山楂和山橘分别洗净，切小块，置于药锅中，加清水没过药材2cm左右，然后大火 加热至沸，转文火煎煮26-42分钟(优选转文火煎煮34分钟)，过滤，滤液减压浓缩至80°C相 对密度为1. 15-1. 18的稠膏，喷雾干燥得干膏，研细，备用； (2) 刀豆捣烂，加入15%的姜汁，闷10-20分钟(优选闷15分钟)，然后文火加热，炒至姜 汁被吸尽为度，取出，晒干，研细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)和（2)处理后 的原料药粉混合，过95-145目筛(优选过120目筛)，得混合药粉； (4) 向上述混合药粉中，加入糊精和微晶纤维素(混合药粉：糊精：微晶纤维素=5 :1. 2 : 0. 75)，以80%的乙醇为粘合剂，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。