HY2013111301 ;所有中药由岳阳医院药剂科研磨制备，鲜姜汁调成糊状，治疗当日制备成药 饼。
[0120] NPD5AS型离子导入仪：南京炮苑电子技术研宄所，苏食药监械生产许2001-0034 号；
[0121] 简易峰流速仪：PAPIMini-WrightAFSPEAKFLOWMETER;
[0122] 血常规分析仪测定：SysmexXS-800I。
[0123] 1.6. 4穴位选择
[0124] 根据针灸学取穴原则为方便操作选取双侧定喘、肺腧、膏肓。
[0125] 1. 6. 5治疗组具体敷贴时间
[0126] 治疗组从三伏第一天（2014年7月18日）开始至最后一天（2014年8月16日）， 从周一至周六隔日一贴，选择一天中阳气最盛的午时，即中午11点到下午1点；做满一个三 伏天共9次，敷贴疗程结束。
[0127] 1.6. 6敷贴治疗方法
[0128] 患儿俯卧暴露皮肤，将药饼直接置于穴位（6个）上，上置湿纸巾，放置电极板，连 通离子导入仪。采用"导入"模式，调好"强度"（根据病人耐受情况调节）及"时间"（20分 钟）。当机器发出治疗结束的提示音后取下电极板及药饼，擦拭患儿皮肤至清洁即可。
[0129] 1.6. 7孟鲁司特钠治疗方法
[0130] 治疗组及对照组均从三伏第一天开始服用孟鲁斯特钠共计3个月；其中彡6岁患 儿 5mg，Qn，口服；5 岁患儿 4mg，Qn，口服。
[0131] 1.7注意事项
[0132] 敷贴治疗结束后2个小时内保持敷贴处皮肤干燥清洁。敷贴后如皮肤出现局部潮 红或色素沉着、轻度瘙痒均为正常现象，可继续治疗。若敷贴中或敷贴后出现皮肤疼痛、水 泡、溃烂、剧烈瘙痒，立即停止敷贴，注意保护创面，避免搔抓引起的感染，并及时就医。敷 贴期间禁食生冷、辛辣、油炸等食品，禁食虾蟹海鲜等易发食品，禁食肥腻易生痰湿之品。治 疗中注意避风寒、暑热。敷贴疗程中若哮喘发作则停止敷贴，及时使用哮喘控制药物，必要 时至医院就诊。
[0133] 1.8观察指标
[0134] 参照国家药品监督管理局制定的中药新药临床研宄指导原则2002版，中药新药 治疗哮病的临床研宄指导原则：
[0135] (1)治疗前及治疗后6个月的证候积分：
[0136] 主要证候积分：
[0137] 哮喘发作次数（半年）：0次计0分；1次计2分；2次计4分；3次计6分；
[0138] 发作时喘息程度：无气促计0分；剧烈活动后气促喘息计2分；咳后或稍活动后气 促喘息计4分；休息时气促喘息并不能平卧计6分；
[0139] 平时感冒次数：彡60天1次计0分；40-60天1次计2分；30-40天1次计4分； 多30天1次计6分；
[0140] 平时鼻塞、鼻痒、喷嚏：正常计0分；每日1-3次计2分；每日4次以上计4分；每 日频作计6分；
[0141] 次要证候积分：
[0142] 气短多汗：气平活动后正常出汗计0分；剧烈活动后大汗湿衣计1分；稍活动后大 汗湿衣计2分；休息时大汗湿衣计3分；
[0143] 神疲懒言：精神振作计0分；有疲劳感计1分；有疲劳且四肢乏力计2分；四肢乏 力思睡懒言计3分；
[0144] 形瘦纳差：胃纳正常计0分；食量不减但觉乏味计1分；食欲差食量减少1/3计2 分；无食欲；食量减少多1/2计3分；
[0145] 面色少华：面色有光泽计0分；面色稍欠光泽计1分；面色欠光泽计2分；面色无 光泽计3分；
[0146] 纳差便溏：胃纳可无便溏计0分；食量不减，但觉乏味大便稀溏计1分；食欲差大 便稀溏计2分；无食欲大便稀溏计3分；
[0147] 形寒肢冷：肢体温暖计0分；时觉身体寒冷计1分；身体寒冷四肤不温计2分；畏 冷肤凉喜裹衣被计3分；
[0148] 面色苍白：面色红润计0分；面色淡白无华计1分；面色咣白计2分；面色苍白计 3分
[0149] 动则喘息：气息平稳计0分；剧烈活动后气促喘息计1分；正常活动后气促喘息计 2分；稍事活动后气促喘息计3分；
[0150] (2)肺功能呼气峰流速（PEF):治疗前及治疗6个月后比较PEF值。
[0151] (3)嗜酸性粒细胞计数（E0S):治疗前及治疗6个月后比较E0S值。
[0152] 1.9疗效判定标准
[0153] 参照国家药品监督管理局制定的中药新药临床研宄指导原则2002版，中药新药 治疗哮喘病的临床研宄指导原则：
[0154] (1)临床控制（痊愈）：PEF增加量> 35%;临床症状，体征消失或基本消失，症状 积分下降彡95%;
[0155] (2)显效：PEF增加量在25% -35%之间；临床症状、体征显著好转，症状积分下降 ^ 70% ；
[0156] (3)有效：PEF增加量在15% -24%之间；临床症状、体征有所改善，症状积分下降 ^ 30% ；
[0157] (4)无效：PEF无改善，甚至减少；临床症状、体征无好转，甚至加剧，症状积分减少 〈30 % 〇
[0158] 1.10统计分析方法
[0159] 数据采用Excel录入、整理，采用SPSS17. 0软件统计分析，以P〈0. 05为差异有统 计学意义。计量资料，若资料服从正态分布，采用均数土标准差表示；计数资料采用频数及 百分构成表示。计量资料组间比较采用t检验。计数资料采用卡方检验。
[0160] 2?研宄结果
[0161] 2.1-般临床资料
[0162] 经临床筛选，64例观察患儿均来自岳阳医院儿科门诊病例，均符合纳入标准。其中 治疗组33例，因中药药饼过敏退出治疗1例，未坚持服用孟鲁司特钠治疗1例，最终纳入研 宄共31例，脱落率6. 06 %。对照组31例，因随访缺失脱落1例，最后共研宄30例，脱落率 3. 2%〇
[0163] 2. 2均衡性分析
[0164] 2. 2.1性别分布
[0165] 本次共调查61名患儿，男生33人，女生28人，两组性别构成无统计学差异（见表 1及图1)。
[0166] 表1性别分布分析比较
[0167]
[0168] 注：经X2检验，P> 0.05,根据a等于〇.〇5检验水准，两组间差异无统计学意义。
[0169] 2. 2. 2年龄分布
[0170] 两组年龄最小者5岁，最大者13岁，两组年龄分布无统计学差异（见表2及图2)。
[0171] 表2年龄分布分析比较
[0172]
[0173] 注：经成组t检验，P> 0. 05,根据a等于〇. 05检验水准，两组差异无统计学意 义。
[0174] 2. 2. 3病程分析比较
[0175] 病程最短者半年，最长者7年，两组病程分布无统计学差异（见表3及图3)。
[0176] 表3病程分析比较
[0177]
[0178] 注：经x2检验，P> 〇. 05,两组差异无统计学意义。
[0179] 2. 2. 4两组治疗前症候积分比较
[0180] 治疗前证候积分治疗组为14. 13±3. 030,对照组为12. 73±3. 912,两组中医证候 积分无显著差异，具有可比性（见表4及图4)。
[0181] 表4治疗前症候积分比较
[0182]
[0183] 注：经t检验，P> 0. 05,两组差异无统计学意义。
[0184] 经检验显示：两组的性别、年龄、病程及治疗前证候积分无显著性差异（P> 0. 05) 〇
[0185] 2. 3治疗结果分析
[0186] 2. 3. 1两组治疗前后症候积分比较
[0187] 两组治疗前后中医症候积分比较，两组组内比较差异有显著统计学意义 (P〈〇. 01)，治疗后的中医症候积分明显小于治疗前；治疗组与对照组治疗后组间比较差异 有统计学意义（P〈〇. 05)，且治疗组对症候总积分的改善优于对照组（见表5及图5)。
[0188] 表5两组治疗前后证候积分分析比较
[0189]
[0190] 注：经配对t检验，治疗组和对照组组内比较均P< 0. 01;经成组t检验比较，两 组治疗后组间比较，t= 2. 622,P= 0. 01，P< 0. 05。两组疗法均可降低患儿证候积分，且 治疗组优于对照组。
[0191] 2. 3. 2两组治疗前后PEF值分析比较
[0192] 治疗组和对照组组内治疗前后PEF值比较，均〈0. 05,两组对PEF值均有改善；治 疗组和对照组治疗后组间PEF值比较，P〈0. 05,差异有统计学意义，且治疗组对PEF值改善 优于对照组（见较6及图6)。
[0193] 表6两组治疗前后PEF值分析比较
[0194]
[0195] 注：经配对t检验比较，治疗组和对照组组内比较PEF值均P< 0. 05;经成组t检 验比较，治疗组和对照组治疗后组间PEF值比较，t= 0. 014，P< 0. 05。两组疗法均可改善 患儿肺功能PEF水平，且治疗组优于对照组。
[0196] 2. 3. 3两组治疗前后E0S值分析比较
[0197] 治疗组和对照组组内治疗前后E0S值比较，均P〈0. 05,两组对E0S值均有改善；治 疗组和对照组治疗后组间E0S值比较，P〈0. 05,差异有统计学意义，可认为两组对E0S值差 异有统计学意义，且治疗组对E0S值改善优于对照组（见表7及图7)。
[0198] 表7两组治疗前后E0S值分析比较
[0199]
[0200] 注：经配对t检验比较，两组治疗前后组内比较E0S值P< 0. 05;经成组t检验 比较，两组治疗后组间E0S值比较，t= 2. 089,P= 0. 041，P< 0. 05。两组疗法