一种治疗失眠多梦的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗失眠多梦的中药组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 失眠多梦常由精神紧张，思虑过度，苦恼忧虑，心事重重、想入非非等引起。伴随社 会的不断发展进步，现代人在工作、学习、生活过程中所承受的负担压力越来越重，出现了 大量的失眠人群。失眠给健康带来的影响，首先表现在给他们生理上造成的不利。据研宄 表明，长期失眠的危害，皮肤暗淡无光、心烦气躁还只是最轻微的，有很多严重失眠患者在 经历长期的失眠折磨后还患上了其他危害健康的严重躯体疾病。失眠虽然是生活中很常见 的，但是我们一定要注意，其会引发很多的其他疾病。长期失眠给患者带来的影响还包括： 失眠可能会导致高血压、冠心病、脑溢血、乳腺癌、偏瘫、糖尿病等多种疾病发生。
[0003] 失眠多梦的防治方法很多，包括药物治疗，仪器治疗，心理调整，食物、运动、环境 调节等等，其中以药物治疗尤其疗效确切、快速而受到青睐，但由于失眠多梦疾病的发病因 素较多，因而失眠多梦的治疗往往是一个长期反复的过程。长期大量的服用药物，尤其是西 药会产生一系列的毒副作用，如依赖性和肝肾损伤。而祖国传统中医中药在治疗失眠方面 讲宄辨证论治，对症治疗，结合心理调节，毒副作用较低，而且没有依赖性。
[0004] 中药是基于中医理论指导而应用的药物，而在中医有关失眠主要有4种理论：阴 阳消长论、营卫循行论、心主神明论、脑主神明论，虽然临床上有"脑主神明"和"心主神明" 的争论，但许多医学家在承认心脑共主神明的同时，往往依据临床各有所侧重，现代关于失 眠机理的中医论述都基于此。基于这些理论，中医在失眠多梦的辩证论治上更为丰富，正因 为此，关于失眠多梦的防治的中药复方是呈百花齐放、各不相同、各有特色的特点，如中国 发明专利"一种治疗失眠多梦的药物"（专利号201410158982. 7)公开了由党参、延胡索、麦 冬、龙齿、远志、合欢皮、首乌藤组成的药物对失眠多梦的治疗；如中国发明专利"一种治疗 失眠多梦的药物"（专利号201310338163. 6)公开了由酸枣仁、夜交藤、石菖蒲、柏子仁、远 志、珍珠母、琥珀、磁石、百合、莲子须、丹参组成的药物对失眠多梦的治疗；如中国发明专利 "一种用于失眠多梦的中药组合物及其制备方法"（专利号201110383264. 6)公开了由生地 黄、合欢花、党参、麦冬、牛膝、玄参、丹参、首乌藤、黄苗、女贞子、酸Φ仁、半夏、山药、葛根、 甘草、茯苓组成的中药组合物。
【发明内容】
[0005] 本发明人多年从事失眠多梦、焦虑等精神疾病发病机制以及治疗药物领域研宄， 在多年研宄积累以及临床用药经验基础上，结合中医理论，发明了在治疗失眠多梦具有特 效的中药组合物。
[0006] 本发明人发现：将一定量的刺五加、酸赛仁、五味子、茯苳、枸杞子、陈皮药材共同 入药，对治疗失眠多梦有独特的疗效。为此，本发明人进行了大量的尝试性试验，在保证疗 效的前提下，进一步完善了各味中药的不同配比，并进行了针对性的药理药效验证研宄，最 终研制出了起效快、疗效确切、无毒副作用，服用方便的治疗失眠多梦的中药组合物，暂且 命名为"安美娇"。因此，
[0007] 本发明的目的之一在于公开了治疗失眠多梦的中药组合物。
[0008] 本发明的目的之二在于公开了治疗失眠多梦的中药组合物的制备方法。
[0009] 本发明的目的之三在于公开了组合物在制备治疗失眠多梦药物方面的应用。
[0010] 本发明详细的技术方案如下：本发明公开了一种治疗失眠多梦的中药组合物，其 特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药用的载 体，所述原料药材包括：
[0011] 刺五加5~30份、酸赛仁2. 5~30份、五味子5~30份、茯等2. 5~30份、枸杞 子5~20份、陈皮2. 5~30份，其中刺五加与酸枣仁重量份数比为2 : 1，其中五味子与茯 苓重量份数比为2 : 1，其中枸杞子与陈皮重量份数比为2 : 1。
[0012] 本发明优选的"安美娇"原料药材重量份数为：
[0013] 刺五加10~30份、酸赛仁5~30份、五味子10~30份、茯等5~30份、枸杞子 10~30份、陈皮5~30份，其中刺五加与酸枣仁重量份数比为2 : 1，其中五味子与茯苓 重量份数比为2 : 1，其中枸杞子与陈皮重量份数比为2 : 1。
[0014] 本发明更加优选"安美娇"原料药材重量份数为：
[0015] 刺五加30份、酸赛仁15份、五味子10份、茯苳5份、枸杞子12份、陈皮6份。
[0016] 在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材用常规溶剂提取，制成活性提取 物。优选的常规溶剂选自水，乙醇或它们的混合物。当用乙醇和水的混合物作为提取溶剂 时，乙醇的浓度为55~95% (V/V)。
[0017] 本发明的中药组合物可以是肠道给药任何剂型，优选将原料药材或其活性提取物 与任何一种或几种药学上可接受的载体充分混合制成口服制剂。优选的口服制剂是汤剂、 片剂、散剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂。
[0018] 本发明还公开了的"安美娇"中药组合物的制备方法，包括：
[0019] a、将处方量的原料药材共研或粉碎成细粉，过筛，与药学上可接受的载体充分混 合，制备成丸剂、片剂；或者
[0020] b、将处方量的原料药材投入提取罐内，加入水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流， 收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓缩，得到适当浓度可药用的汤剂；或者
[0021] c、将处方量的原料药材投入提取罐内，加入水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流， 收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓缩得到活性提取物，将活性提取物与药学上可接受的 载体充分混合后制成片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊。
[0022] 本发明所选用的各味中药材的功效如下：
[0023] 刺五加 （Manyprickle Acanthopanax Root)味辛、苦、微甘、性温，归肝经，肾经。祛 风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉。主治：风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨瘘软，小数点儿行迟，体虚赢 弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒。
[0024] 酸赛仁（Semen Ziziphi spinosae):性平，味甘、归心经、脾经、肝经、胆经。养肝， 宁心安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。
[0025] 五味子（Chinese Magnolcavine Fruit)性温，味酸、甘，归肺、心、肾经。收敛固湿， 益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴， 短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0026] 茯苳（Indian Buead，Tuckahoe)性平，味甘，归心经、肺经、脾经、肾经。利水渗湿， 健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0027] 枸杞子（Barbary Wolfberry Fruit)味甘；性平，归肝经、肾经、肺经。养肝。滋 肾，润肺。主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳瘘遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。
[0028] 陈皮（Pericarpium citri reticulatae)性温，味辛、味苦，入脾经、胃经、肺经。理 气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹 胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0029] 本发明所述的中药组合物，可将上述各药