一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗麦粒肿的滴剂，本发明还涉及该滴 剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 麦粒肿又称针眼、睑腺炎，是常见的眼部疾病，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或睑板腺 的急性化脓性炎症。麦粒肿多数由葡萄球菌感染引起，好发于2-6岁的儿童和青少年，体质 虚弱、有屈光不正及不良卫生习惯者常易发病。由于儿童抵抗力较成人低，皮肤娇嫩，因此 极易发病。
[0003] 麦粒肿分为两种，即内麦粒肿和外麦粒肿。外麦粒肿为Zeis腺（蔡氏腺）的急性 化脓性炎症，初起睑缘部呈局限性充血肿胀，2-3日后形成硬结，胀疼和压痛明显，以后硬结 逐渐软化，在睫毛根部形成黄色脓疱，穿破排脓迅速。重症病例可有畏寒、发烧等全身症状。 内麦粒肿为睑板腺的急性化脓性炎症，因为处于发炎状态的睑板腺被牢固的睑板组织所包 围，在充血的睑结膜表面常隐约露出黄色脓块，可能自行穿破排脓于结膜囊内，睑板腺开口 处可有轻度隆起，充血，亦可沿睑腺管通排出脓液，少数亦有从皮肤而穿破排脓，如果睑板 未能穿破，同时致病的毒性又强烈，则炎症扩大，侵犯整个睑板组织，形成眼睑脓肿。
[0004] 目前临床治疗麦粒肿的方法主要有三种：口服或肌肉注射抗生素、滴眼液眼膏以 及手术治疗。由于患者多为儿童，不易使用抗生素类药物和接受手术治疗，且术后复发率较 高，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法，本发明的滴剂为纯中 药制剂，专门治疗麦粒肿，特别适用于儿童和青少年，疗效明确，无副作用。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是：
[0007] -种治疗麦粒肿的滴剂，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成：卤地菊 20-35份、牡丹皮20-35份、鹅肠草20-30份、赤芍20-30份、桉叶10-20份、桃叶10-20份、 大黄10-20份、木槿皮8-18份、半夏10-20份、连翘6-16份、卜芥8-16份、大蓟6-14份、当 归8-16份、鼠尾草精油4-10份、天然冰片1-3份。
[0008] 进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成： 卤地菊27份、牡丹皮27份、鹅肠草25份、赤芍25份、桉叶15份、桃叶15份、大黄15份、木 槿皮13份、半夏15份、连翘11份、卜芥12份、大蓟10份、当归12份、鼠尾草精油7份、天 然冰片2份。
[0009] 进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述治疗小儿麦粒肿的滴剂其原料还包括氯 化钠、pH缓冲液和增溶剂。
[0010] 进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述氯化钠的质量份数为4-6份。
[0011] 进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲 液、硼酸溶液的一种或几种。
[0012] 进一步的，所述增溶剂为聚山梨酯-80,其质量份数为0. 6-1份。
[0013] 药理作用：
[0014] 卤地菊：《福建民间草药》："酸甘，平，无毒。"《泉州本草》："入肝、脾二经。"清热， 解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺热喘咳，鼻衄，痈肿，疔疮；牡丹皮：入药部位为毛茛科 植物牡丹的干燥根皮。苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。主治热人营血， 温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒；鹅肠草：酸、平， 无毒。清血解毒，利尿，下乳汁，产妇宜食，能去恶血，生新血，适用于产妇腹痛有块。本品 对阑尾炎有妙效，功用与白花蛇舌草相似；赤芍：入药部位为毛茛科植物赤芍或川赤芍的 干燥根。味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄 血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。炒赤芍：炒后药性偏于 缓和，活血止痛而不伤中，可用于瘀滞疼痛。酒赤芍：以活血散瘀力胜，清热凉血作用较弱。 多用于闭经或痛经，跌打损伤；桉叶：入药部位为桃金娘科植物蓝桉Eucalyptus globules Labill.的叶。苦、辛，寒。归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，杀虫止痒。主治感冒， 高热头痛，肺热咳喘，百日咳，脘腹胀痛，腹泻痢疾，钩虫丝虫病，疟疾，风湿痛，痈疮肿毒， 湿瘆疥癣，烧烫伤，外伤出血；桃叶：入药部位为蔷薇科植物桃或山桃的叶。苦、辛，性平。归 脾、肾经。祛风清热，杀虫。主头风，头痛，风痹，疟疾，湿瘆，疮疡，癣疮；大黄：药用来源为寥 科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性寒，无毒。归脾、胃、大 肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热 黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，水火烫伤；上消化道 出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。 用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者；木槿皮：入药部位为锦葵科 木槿属植物木槿Hibiscus syriacus L的莖皮或根皮。甘，苦，性微寒。清热利湿，杀虫止 痒。用于痢疾，白带；外用治阴囊湿瘆体癣，脚癣。《纲目》："治赤白带下，肿痛疥癣，洗目令 明，润燥活血。"；半夏：入药部位为天南星科植物半夏的干燥块茎。味辛，性温。归脾、胃、 肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥 头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核；连翘：苦，凉。入心、肝、胆经。清热，解 毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑瘆，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽 已溃、脓稀色淡者忌服；卜芥：入药部位为天南星科植物假海芋的根茎。《广西实用中草药新 选》:"味微苦，大寒，有毒。"《广西实用中草药新选》:"解毒退热，消肿镇痛。治高热不退，毒 蛇咬伤，肺结核，流感，肠伤寒，蜂窝织炎，无名肿毒，毒蜂螫伤。"《四川常用中草药》:"解毒， 散结。治瘰疬，疖疮，一切毒疮初起。";大蓟：入药部位为菊科植物蓟的干燥地上部分。甘、 苦，凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈 肿疮毒；当归：入药部位为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。味 甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月 经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。 用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤；鼠尾草精油：鼠尾草是唇形科鼠尾草属的一种芳香性 植物。味苦；辛；性平。清热利湿；活血调经；解毒消肿。主黄疸；赤白下痢；湿热带下；月 经不调；痛经；疮疡疖肿；跌打损伤。鼠尾草精油具有美容养颜的效果，还能够抗菌消炎，有 益割伤或其它伤口止血，促使形成结疤。对毛孔粗大也有帮助。皮肤问题，如疮痛、湿瘆、干 癣、与溃疡均可获得改善；天然冰片：为樟科植物樟Cinnamomum Camphora(L)Presl的新 鲜枝、叶经提取加工制成。味辛、苦，性凉。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病 神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0015] 本发明还提供一种治疗麦粒肿的滴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0016] (1)将牡丹皮、鹅肠草、赤芍、桉叶、桃叶、大黄、木槿皮、半夏、连翘、大蓟、当归混合 后研磨粉碎至45目，加入4-6倍量的质量分数为80%的乙醇溶液浸泡5-6h后，回流提取 2-3小时，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；
[0017] ⑵将步骤⑴回收的滤渣加入3-5倍量的蒸馏水，加热煮沸2-3h，滤过，收集滤 液II ;
[0018] (3)将卤地菊、卜芥洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；
[0019] (4)将步骤⑴制得的滤液I、步骤⑵制得的滤液II、步骤（3)制得的滤汁混合 均匀，然后将其高压浓缩置50°C下相对密度为1. 1-1. 12的浓缩液；
[0020] (5)将步骤（4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油、天然冰片、氯化钠与增溶剂，充分 溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用PH缓冲剂调节pH为6. 5-7. 5,过800 目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。
[0021] 麦粒肿是指眼脸生小疖肿，形似麦粒，易于溃脓的一种眼病。本病多由葡萄球菌感 染所致。患者以青少年较多见。体质虚弱，或有近视、远视及不良卫生习惯者最易发病。中 医学称本病为"土疳"，俗称"针眼"。本病多因过食辛辣刺激性食物，脾胃蕴热，郁久化火， 或外受风热火毒，热毒上攻睑胞，使气血壅滞而成。
[0022] 因麦粒肿因脾胃蕴热或风热火毒导致，且多由葡萄球菌感染所致，所以本发明以 清热凉血、杀菌止痒、消肿散结为治疗原则。方中卤地菊清热解毒，牡丹皮清热凉血，活血 化瘀，鹅肠草清血解毒，赤芍清热凉血，散瘀止痛，此四味药合用共奏清热解毒、凉血散瘀之 功，共为君药；桉叶疏风解表，清热解毒，杀虫止痒，桃叶祛风清热，杀虫，大黄能凉血解毒， 逐瘀通经，木槿皮清热利湿，杀虫止痒，此四味药配伍共奏清热解毒、杀菌止痒之功，共为臣 药；半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，连翘清热，解毒，散结，消肿，卜芥解毒退热，消肿 镇痛，大蓟凉血止血，祛瘀消肿，此四味药合用具有清热解毒、祛瘀消肿的功效，共为佐药； 当归、鼠尾草精油、天然冰片共为使药，其中当归性温，补血活血，因方中有性寒的清热凉血 药物，使方中用药有寒有温，伍用无偏寒偏热之弊，鼠尾草精油清热利湿，活血调经，解毒消 月中，还能抗菌消炎，益于伤口愈合，天然冰片能开窍醒神，清热止痛，缓解病痛。方中诸药共 奏清热凉血、杀菌止痒、消肿散结之功，清热解毒，祛瘀消肿，杀灭感染细菌，以消除麦粒肿。
[0023] 本发明的有益效果是：
[0024] (1)本发明是在多年临床经验指导下创造出来的，精选的药物组方符合中医理 论和中华人民共和国药典要求，对人体无毒副作用，所有原药料按照君臣佐使的原则协调 在一起最大程度发挥药效，共奏清热凉血、杀菌止痒、消肿散结之功，达到治疗麦粒肿的目 的；
[0025] (2)本发明的药剂制备成滴剂，使用方便，使用时不需要直接接触患处，悬空滴下 药液置患处即可，未用完的药物不会受到污染，不会受到交叉感染，且本发明滴剂为小剂 量，不含防腐剂，不会发生过敏、干眼等现象；
[0026] (3)本发明针对麦粒肿患者多为儿童，不易使用抗生素类药物和接受手术治疗的 情况，将药物制备成滴剂，不含防腐剂，且经过临床验证，本发明的