一种治疗慢性药物性肝硬化的中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，涉及一种治疗慢性药物性肝硬化的中药组合物及其用途。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的 弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。 病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成， 导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代 偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累， 晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003] 用药过程中导致的肝脏损害，可致药物性肝硬化。药物可引起几种类型的肝硬化： ① 大结节性或坏死后肝硬化，通常是由药物性慢性活动性肝炎或亚急性肝坏死发展而来。 ② 伴有脂肪变性的肝硬化，形态学上为小结节或大结节性。③胆汁性肝硬化。④淤血性肝 硬化，由肝静脉或肝内小静脉闭塞（如6-巯基嘌呤）引起。能引起不同肝损害的药物种类 繁多，约200种以上，其中有非类固醇解热镇痛药物如醋氨酚、肌松药、麻醉药、抗惊厥药、 抗生素、抗真菌药和抗寄生虫药、抗结核药、抗癌药和免疫抑制药、激素类药、口服降糖药、 抗甲状腺素药、H2-受体阻滞剂、精神病治疗药等等。据统计，药物性肝损害的患者，约占所 有药物反应病例的10 %~15%，其发生率仅次于皮肤黏膜损害和药物热。
[0004] 目前针对慢性药物性肝硬化的治疗方法有：1.立即停用相关或可疑药物。2.加强 营养：如高蛋白、维生素 B族及维生素 C。3.保肝药物：如肝泰乐等。4.对症治疗如上消化 道出血、腹水、肝性脑病等，应做相应治疗。由于目前市场上的保肝类药物的治疗周期较长， 并且疗效并不确切，目前临床上亟需一种疗效显著并且副作用低的慢性药物性肝硬化治疗 药物。祖国医学在治疗慢性药物性肝硬化方面积累了丰富的临床经验，基于此，本发明旨在 提供一种疗效确切地慢性药物性肝硬化治疗药物。
【发明内容】
[0005] 为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种治疗慢性药物性肝硬化的中药组合 物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。
[0006] 本发明的技术方案为：
[0007] -种治疗慢性药物性肝硬化的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制 成：厚朴10-12份、板蓝根5-8份、川贝母6-9份、黄芪3-5份、陈皮10-12份、姜黄10-12份、 鼠尾草3-5份、党参3-5份、天南星10-12份、仙鹤草8-10份、白芨6-9份、续断10-12份、 肉苁蓉提取物10-12份、半夏10-12份、白花蛇舌草12-15份、栀子9-12份，其中肉苁蓉提 取物的制备方法为：取肉苁蓉干燥品粉碎后过筛，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，过 滤，滤渣再用50 %的丙酮水溶液回流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至相 对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘干至恒重后粉碎，即得肉苁蓉提取物。
[0008] 根据上述所述中药组合物对慢性药物性肝硬化患者的治疗效果，所述的中药组合 物由下列重量份的原料制成：厚朴11份、板蓝根7份、川贝母7份、黄芪4份、陈皮11份、姜 黄11份、鼠尾草4份、党参4份、天南星11份、仙鹤草9份、白芨8份、续断11份、肉苁蓉提 取物11份、半夏11份、白花蛇舌草13份、栀子10份。
[0009] 上述所述的中药组合物中，还可以含有百合5-8份和菊花12-15份。该两中中药 可以进一步增强本发明上述中药组合物对慢性药物性肝硬化的治疗效果。
[0010] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；将其粉碎制成干膏粉后加入处方量的肉苁蓉提取物，即可得到本发明中 药组合物。本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，优 选地，本发明中药组合物可以进一步制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0011] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗慢性药物性肝硬化药物中的用途。 本发明实施例7表明实验结果显示，模型组的SOD活性、NO含量相对于正常组明显降低， MDA含量则相对于正常组明显升高。中药组合物高、中、低剂量组则相对于模型组有明显改 善，表明中药组合物高、中、低剂量组都能抑制慢性药物性肝硬化所引起的大鼠血清中SOD 活性、NO含量的降低以及MDA含量的升高，且作用强度随剂量的增加而增强。说明中药组 合物可以提高慢性药物性肝硬化大鼠清除自由基的能力，从而减轻大鼠脂质过氧化损伤。。
[0012] 本发明中药组合物治疗慢性药物性肝硬化的有效率高，疗效确切，适合慢性药物 性肝硬化患者服用。
[0013] 本发明中药组合物在治疗慢性药物性肝硬化方面，与现有技术相比具有如下优 势：
[0014] 1)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良 反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者 的生活质量。
[0015] 2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其在改 善慢性药物性肝硬化症状的同时，还可以调节免疫细胞的紊乱，从而对慢性药物性肝硬化 起到标本兼治的作用，且本发明中药组合物易于制备，治疗费用低，患者的用药依从性高。
【具体实施方式】
[0016] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。下述实施例中，肉苁蓉提取物的制备方法为：取肉苁蓉干燥 品粉碎后过筛，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，过滤，滤渣再用50%的丙酮水溶液回 流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏烘 干至恒重后粉碎，即得肉苁蓉提取物。
[0017] (一）制剂实施例部分
[0018] 实施例1本发明中药组合物及制备工艺
[0019] 中药组分的重量份：厚朴10份、板蓝根5份、川贝母6份、黄芪3份、陈皮10份、姜 黄10份、鼠尾草3份、党参3份、天南星10份、仙鹤草8份、白芨6份、续断10份、肉苁蓉提 取物10份、半夏10份、白花蛇舌草12份、栀子9份
[0020] 取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为 40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2份~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过 滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将其粉碎制成干膏粉后加入处方量的肉苁蓉提取物， 即可得到本发明中药组合物。本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用 中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0021] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺
[0022] 中药组分的重量份：厚朴12份、板蓝根8份、川贝母9份、黄芪5份、陈皮12份、姜 黄12份、鼠尾草5份、党参5份、天南星12份、仙鹤草10份、白芨9份、续断12份、肉苁蓉 提取物12份、半夏12份、白花蛇舌草15份、栀子12份。
[0023] 制备方法同实施例1。
[0024] 实施例3本发明中药组合物及制备工艺
[0025] 中药组分的重量份：厚朴11份、板蓝根7份、川贝母7份、黄芪4份、陈皮11份、姜 黄11份、鼠尾草4份、党参4份、天南星11份、仙鹤草9份、白芨8份、续断11份、肉苁蓉提 取物11份、半夏11份、白花蛇舌草13份、栀子10份。
[0026] 制备方法同实施例1。
[0027] 实施例4本发明中药组合物及制备工艺
[0028] 中药组分的重量份：厚朴10份、板蓝根5份、川贝母6份、黄芪3份、陈皮10份、姜 黄10份、鼠尾草3份、党参3份、天南星10份、仙鹤草8份、白芨6份、续断10