一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体设及一种治疗肝硬化的中药组合物及其制备 工艺。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是一种常见的由不同原因引起的肝脏慢性、进行性、弥漫性病变，是在肝细 胞广泛变性和坏死的基础上产生肝纤维组织弥漫性增生，并形成再生结节和假小叶，导致 正常肝小叶结构破坏、血管改建，使肝脏逐渐变形、变硬而形成肝硬化。早期(代偿期）可无 明显症状，或表现为肝区痛、纳差、腹胀、便漉、乏力等一般慢性肝病的症状，晚期（失代偿 期)则W肝功能损害和口脉高压(脾脏明显增大、脾功能亢进、腹水、食管下端及胃底静脉曲 张等)为主要表现，并有多系统受累，常出现上消化道出血、肝性脑病、继发性感染、肝衰竭 等多种严重并发症。我国50~60岁年龄组男性肝硬化死亡率为112/10万。
[0003] 西医认为，肝硬化病因复杂，在我国W乙型病毒性肝炎所致肝硬化最为常见。在国 夕h特别是北美、西欧则W酒精中毒最多见。常见引起肝硬化的病因包括病毒性肝炎、慢性 酒精中毒、非酒精性脂肪肝、化学毒物或药物、长期胆汁渺积、遗传和代谢性疾病、肝渺血和 免疫素乱等。目前，现代医学对肝硬化尚无有效的治疗方法，且大多数药物疗效难W肯定， 主要是针对致病因素和对症治疗，但运些药物存在耐药性且多具有毒副作用，治疗效果不 佳，多留有后患。
[0004] 本病在中医属于"臓胀"、"瘤瘤"、"积聚"、"瘡满"等范畴，采用中药防治肝硬化历 史悠久，具有疗效显著、不良反应小等特点。申请号为201110297055.X的专利公开了一种治 疗慢性乙型肝炎的药物及其膏方制备方法和使用方法，该药物组合物由丹皮、檐子、夏枯 草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白巧、积壳、广陈皮、制香附、川号、防风、黄巧等五十余味中药制 备而成，该配方攻补兼施，扶正与桂邪并重，W "保肝为主，抗毒为辅"为治疗策略，用于治疗 慢性乙型肝炎，具有扶正保肝和桂邪抗毒的功效。申请号为200910028665.2的专利公开了 一种抗乙肝纳米中药及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：附子50~60,麻 黄10~20，黄巧50~60，虎杖30~40，茵陈30~40，己戟天30~40等六十余味中药，其生产过程包 括:超声波粉碎提取分散、微波萃取、超音速喷雾干燥粉碎、纳米研磨、混合、胶囊灌装;该配 方注重纳米药物多协同、多祀向作用，具有抗乙肝纤维化、肝硬化、抗肝癌治疗效果。上述中 药组合物均具有保肝、预防肝病的作用，但是配方用药种类繁杂，部分中药制取不易，价格 昂贵，而中药资源弥足珍贵，在用药时若能根据病理，权衡用药，主次分明，既达到良好的治 疗效果，又节约宝贵的中药资源，使每位肝病患者受益，势必成为中药制剂的努力方向和追 求的目标。除中医治疗外，目前市面上也存在一些治疗肝硬化的中成药，大多数虽能缓解临 床症状，但总体疗效不佳，重在治标而非治本。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种配方简单，疗效显 著，无毒副作用的治疗肝硬化的中药组合物。
[0006] 本发明还提供了一种治疗肝硬化的中药组合物的制备工艺。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是： 一种治疗肝硬化的中药组合物，其有效成分由如下重量份配比的原料制成:生黄巧25~ 35份、珍珠草25~35份、党参12~18份、義术12~18份、丹参25~35份、=屯10~20份、整甲25~35 份、白巧10~20份、白术10~20份、山药25~35份、郁金10~14份、香附10~14份、巧等25~35份、夏 枯草10~20份、炮山甲15~25份、炙甘草4~8份。
[0008] 进一步的，所述治疗肝硬化的中药组合物，其有效成分由如下重量份配比的原料 制成:生黄巧30份、珍珠草30份、党参15份、義术15份、丹参30份、=屯15份、整甲30份、白巧 15份、白术15份、山药30份、郁金12份、香附12份、巧等30份、夏枯草15份、炮山甲20份、炙甘 草6份。
[0009] -种治疗肝硬化的中药组合物的制备工艺，包括如下步骤： 步骤SI:分别称取上述重量份的各原料，洗净，粉碎，合并后加入1~1.5倍重量的水，浸 泡^1.5小时； 步骤S2:将步骤Sl浸泡后的原料加水煎煮3次，过滤，合并3次滤液，收集滤渣； 步骤S3:将步骤S2所得滤渣加乙醇回流提取两次，合并两次滤液，回收乙醇； 步骤S4:将步骤S2和步骤S3所得滤液合并，浓缩； 步骤S5:将步骤S4所得浓缩产物干燥，制剂。
[0010] 进一步的，所述步骤S2中加水煎煮的条件是在浸泡后的原料中加入8~10倍重量的 水煎煮3次，每次煎煮30~60分钟，煎煮的溫度控制在100~120°C。
[0011] 进一步的，所述步骤S3中乙醇回流提取的条件是在步骤S2所得滤渣中加入5~6倍 重量的乙醇，70~80°C回流60~90分钟，过滤，取滤渣，在该滤渣中加入3~4倍重量的乙醇，70~ 80°C回流30~60分钟，所述乙醇的质量百分数为70wt%。
[0012] 进一步的，所述步骤S5中干燥的条件是-78~-60°c，冷冻干燥12~24小时。
[0013] 进一步的，所述步骤S5中制剂是在干燥后的浓缩产物中加入30wt%~50wt%的辅剂 制成汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、粉剂、膏剂或丸剂。
[0014] 进一步的，所述辅剂为甘露醇或糊精。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果如下： 本发明通过上述内容，提出了一种配方简单，疗效显著，无毒副作用的治疗肝硬化的中 药组合物，并提供了该中药组合物的制备工艺。
[0016] 本发明主张采用整体观念进行综合治疗，标本兼治;肝硬化属本虚标实之证，本虚 主要为脾气不足，肝血亏虚;标实即指邪毒内蕴，气血疲滞。毒聚、血疲、气虚是肝硬化的基 本病变，木旺必克脾±，故肝脾同病为其主要病机，疲毒互结，脾气亏虚，正虚邪实互为因 果，恶性循环，贯穿肝硬化全过程。本发明抓住本病毒聚、血疲、气虚的基本病变特点，针对 =个基本病理环节权衡用药，主次分明，W健脾益气、软坚散结、解毒利湿为主要治疗原则， 采用中医方剂"君、臣、佐、使'理论遣方用药。
[0017] 君药生黄巧性溫、味甘，益气补虚、养血行滞、健脾利水;珍珠草性凉、味甘、苦，清 热解毒、通利肝胆、利湿退黄;丹参性微寒，味苦，活血消瘤、桂疲止痛、通利血脉;整甲性微 寒、味咸，培补肝肾、滋阴清热、软坚散结；四药共奏活血解毒、益气软坚之功。臣药党参性 平、味甘，补脾养胃、健运中气、生津养血;=屯性溫、味甘、微苦，化疲生新、活血定痛；白术 性溫、味甘、苦，补气健脾、燥湿利水；山药性平、味甘，补脾益气、养阴生津;巧等性平、味甘、 淡，扶正健脾、利水渗湿;炮山甲性微寒、味咸，活血消瘤、逐疲通经;六药协同为用，发挥扶 正健脾、散疲消瘤之效。佐药義术性平、味辛、苦，散疲消瘤、行气止痛；白巧性微寒、味甘、 苦、酸，养血敛阴、柔肝止痛;郁金性寒、味辛、苦，活血止痛、行气解郁、利胆退黄;香附性平、 味辛、微苦，疏肝解郁、理气调中；夏枯草性寒、味辛、苦，清泄肝火、散结消肿;五药共奏疏肝 理气、散疲止痛之效。炙甘草为使药，味甘偏溫，缓和药性、调和诸药。
[0018] 本发明提供的治疗肝硬化的中药组合物，配方简单，配伍得当，可健脾益气、软坚 散结、扶正固本，适用于肝硬化的治疗，具有见效快、疗效显著、治愈率高、标本兼治等特点。 本发明中药组合物选取的所有原料均为无毒无害的纯天然中草药，故使用本方剂不具任何 毒副作用，服用安全。
[0019] 本发明的制备工艺W加水煎煮和乙醇回流提取方法为主提取有效成分，提取方法 简单，高效，易于控制，普适性广。
【具体实施方式】
[0020] 为了更好地理解本发明，下面结合实施例进一步清楚阐述本发明的内容，但本发 明的保护内容不仅仅局限于下面的实施例。在下文的描述中，给出了大量具体的细节W便 提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，本发明可W 无需一个或多个运些细节而得W实施。
[0021] 本发明提供了一种治疗肝硬化的中药组合物，其有效成分由如下重量份配比的原 料制成：生黄巧25~35份、珍珠草25~35份、党参12~18份、義术12~18份、丹参25~35份、=屯10 ~20份、整甲25~35份、白巧10~20份、白术10~20份、山药25~35份、郁金10~14份、香附10~14 份、巧等25~35份、夏枯草10~20份、炮山甲15~25份、炙甘草4~8份。
[0022] 本发明中选用的所有原料均为常规用药，且均为无毒无害的纯天然中草药，获取 途径广泛。
[0023] 本发明治疗肝硬化的中药组合物，优选的是，其有效成分由如下重量份配比的原 料制成:生黄巧30份、珍珠草30份、党参15份、義术15份、丹参30份、=屯15份、整甲30份、白 巧15份、白术15份、山药30份、郁金12份、香附12份、巧等30份、夏枯草15份、炮山甲20份、炙 甘草6份。
[0024] 本发明还提供了一种治疗肝硬化的中药组合物的制备工艺，包括如下步骤： 步骤SI:分别称取上述重量份的各原料，洗净，粉碎，合并后加入1~1.5倍重量的水，浸 泡^1.5小时； 步骤S2:将步骤Sl浸泡后的原料加水煎煮3次，过滤，