医治皮肤白斑的外用制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域。特别是涉及一种医治皮肤白斑的外用制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 皮肤白斑是指皮肤、粘膜处出现比正常肤色浅的斑片，主要是由于皮肤色素减退 或色素脱失素所造成的。白斑可以是先天性的，也可以是获得性的。先天性白斑可能是由 于胚胎发育期间的各种原因造成的，一般在出生时或出生后不久皮肤即出现发白的斑片， 譬如无色素痣、贫血痣、无色素性色素失禁症等，这些白斑的分布一般比较局限或有一定的 特征性，白斑的颜色也不会非常白。随着生长发育，这些白斑在稳定后既不会消退也不会 向周围明显扩大。近代研究表明，白斑病是由皮肤及毛囊的黑素细胞内络氨酸酶活性减退 或消失，导致黑色素粒生成的进行性减少或消失而引起的一种后天性原发性皮肤色素脱失 症。多认为与黑色素细胞自身破坏，免疫异常有关。白斑病除皮肤外，还会累计眼、耳等，该 病可发生于任何年龄和性别。其中以青年人为多见，近年来白斑病的发病率呈逐年上升的 趋势。
[0003] 皮肤白斑，中医称为"白斑病"或"白癜风"，此证由风湿相搏于皮肤致令气血失和， 在皮肤上出现大小不等的圆形或椭圆形白斑，边界清晰，边缘色素较深。对于白斑的治疗主 要有：（1)药物治疗：如补骨脂素及其衍生物、免疫调节剂、皮质类固醇激素等；（2)手术 治疗；（3)物理疗法：采用窄波紫外线、长波紫外线或308nm准分子激光治疗。
[0004][0005]白斑病迀延不断，反复发作，给工作、生活带来了不便。目前西药以外用糖皮质激 素或其他免疫抑制剂，免疫调节剂，局部光疗等治疗。但是，激素类药物对人体的副作用较 大；光疗疗效不佳。现有的中药，无论是内服药物还是外用制剂，起效缓慢，治疗时间长，延 长了患者的病痛，耽误了治疗时间。因此研发一种起效快、疗效持久、愈后不复发的外用制 剂显得尤为重要。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种能够医治皮肤白斑的外用 制剂，采用地方上较为多见的药材作为原料，成本低廉。本发明可以将药物直达病患部位， 有效保证疗效，达到标本兼治的目的，而且愈后不易复发，具有治疗效果好，无副作用，治疗 成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述医治皮肤白斑的外用制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 医治皮肤白斑的外用制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：菟丝子10-15 ;风藤 草8-13 ;石花6-10 ;鸡骨草9-13 ;浮萍8-14 ;地皮消7-15 ;补骨脂10-14 ;白鲜皮9-12 ;香 薷7-14 ;刺蒺藜10-13 ;密佗僧6-14 ;风气草10-16 ;松球8-12。
[0008] 优选的方案中，英丝子11. 5-13. 5 ;风藤草9. 5-11. 5 ;石花7-9 ;鸡骨草10-12 ;浮 萍9. 5-12. 5 ;地皮消10-12 ;补骨脂11-13 ;白鲜皮10-11 ;香薷9-12 ;刺蒺藜11-12 ;密佗僧 8-12 ;风气草 12-14 ;松球 9-11。
[0009] 更加优选的，菟丝子12. 5 ;风藤草10. 5 ;石花8 ;鸡骨草11 ;浮萍11 ;地皮消11 ;补 骨脂12 ;白鲜皮10. 5 ;香薷10. 5 ;刺蒺藜11. 5 ;密佗僧10 ;风气草13 ;松球10。
[0010] 医治皮肤白斑的外用制剂的制备方法，将其制成药学上可接受的喷雾剂，步骤如 下： (1) 将密陀僧捣碎成小块，并研成细粉，备用；将刺蒺藜去掉刺后，用浓度为1. 5%-3. 5% 的食盐水拌匀(优选浓度为2. 0%-3. 0%的食盐水拌匀)，闷10-18分钟(优选闷12-16分钟)， 置锅内用文火炒至微黄色，取出晒干，粉碎成细粉，备用； (2) 菟丝子、补骨脂和松球置于热风干燥机中干燥45-75分钟(优选置于热风干燥机中 干燥55-65分钟)，粉碎，与步骤（1)所得原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用； (3) 将上述混合药粉平铺于渗漉筒内，加乙醇没过药面5-6cm，浸润，然后补加5-8 倍量的乙醇(优选补加6-7倍量的乙醇)，打开渗漉阀，按照3-5mL/min的速度(优选按照 3. 5-4. 5mL/min的速度）缓缓渗漉，渗漉过程中保持溶剂没过药面，待渗漉液的量为混合药 粉量的20-24倍(优选渗漉液的量为混合药粉量的21-23倍)时，停止渗漉，回收乙醇，过滤， 得黄色油状粘稠液体，备用； (4) 将风藤草、石花、鸡骨草、浮萍、地皮消、白鲜皮、香薷和风气草置于药锅中，加水煎 煮两次，每次各煎煮20-40分钟(优选每次各煎煮25-35分钟)，合并煎液，三层棉纱布过滤， 滤液减压浓缩至原体积的一半，再经微滤膜过滤，滤液冷却至室温，备用； (5) 将步骤（3)所得粘稠液体加入到上述滤液中，加入医用酒精，沿顺时针方向搅拌两 次，边搅拌边加入其它辅料，混匀，装入喷雾瓶中，即得。
[0011] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中干燥的温 度为50-70°C(优选的干燥的温度为55-65 °C，更加优选的干燥的温度为60°C)。
[0012] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过60-90 目筛(优选的过70-80目筛，更加优选的过75目筛)。
[0013] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中乙醇的浓 度为75%-95% (优选的乙醇的浓度为80%-90%，更加优选的乙醇的浓度为85%)。
[0014] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中微滤膜的 孔径为0. 2ym-0. 8ym(优选的微滤膜的孔径为0. 35ym-0. 65ym，更加优选的微滤膜的孔 径为 0. 5ym)。
[0015] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中医用酒精 的量为滤液量的5. 5-8. 5倍(优选的医用酒精的量为滤液量的6. 5-7. 5倍，更加优选的医用 酒精的量为滤液量的7倍)。
[0016] 上述医治皮肤白斑的外用喷雾剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中辅料为质 量分数为2. 55%的冰片和质量分数为1. 65%的白矾粉。
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 菟丝子：来源：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归肝、 肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿 尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
[0018] 风藤草：基原：为毛茛科植物钝萼铁线莲的藤茎和叶。化学成份：原肿呆含白头翁 素。性味：味苦；苦；性凉。归经：肺，脾经。功能主治：祛风清热；和络止痛。主风湿关节 痛；风疹瘙痒；疮疥；肿毒；火眼疼痛；及小便不利。
[0019]石花：来源：为梅衣科植物石梅衣的地衣体。化学成份：地衣体含有藻纹苔酸。药 理作用：黑茶渍素对鱼有毒。牛皮叶所含之酸性成分，味苦而有强烈的收敛性。性味：甘； 性平。归经：肝；肾经。功能主治：补肾益肾；明目；止血，利湿解毒。。主视物模糊；腰膝疼 痛；吐血；崩漏黄疸，疮癣。
[0020] 鸡骨草：基原：为豆科植物广东相思子的全草。化学成份：全草粗皂甙水解产物含 多种三萜类皂甙元：相思子皂醇六、(：、8、034、6，大豆皂醇4、8，葛根皂醇4，槐花二醇广东 相思子三醇，甘草次酸，光果甘草内酯。还含相思子皂甙1，胆碱和相思子碱。根中含大黄 酚和大黄素甲醚。药理作用：1。对肠平滑肌的影响对于正常离体家兔回肠，鸡骨草根煎剂 可显着增强其收缩幅度，麻醉兔灌胃或肌注煎剂也能使在位肠管张力提高，蠕动略增强。在 离体豚鼠回肠试验中高浓度煎剂对乙酰胆碱所致的收缩有明显抑制作用，但对组胺所致仅 有轻度抑制，对氯化钡所致者无影响。2、增强小鼠游泳耐力鸡骨草根煎剂5g/kg