一种用于治疗急性咽炎的润喉片及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗急性咽炎的润喉片和制法 及应用。
【背景技术】
[0002] 急性咽炎是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或 急性引扁桃体之后或为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染 病之前驱症状。此病可单独发生，亦常继发于急性鼻炎或扁桃体炎。本病常见于秋、冬季及 冬、春季之交。起病较急，初起时咽部干燥、灼热。继有疼痛，吞咽唾液时咽痛往往比进食时 更为明显。常用抗病毒药治疗，副作用大，病人难以耐受，中药也有溶菌酶含片、杜灭芬喉 片、碘喉片或薄荷喉片等，效果都不明显。市场急需一种疗效确切的润喉片。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗急性咽炎的润喉 片。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种用于治疗急性咽炎的润喉片，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备 而成：吹云草25份、下果藤18份、扁竹根20份、连翘8份、牛蒡子6份、玄参6份、桔梗3份、 薄荷4份、莱菔子6份、辛夷4份、橘皮3份、麻黄3份、甘草5份。
[0006] 所述用于治疗急性咽炎的润喉片，制备方法为：取上述药材合并，加药材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加蔗糖份，压片。
[0007] 所述的用于治疗急性咽炎的润喉片在制备治疗急性咽炎药物中的应用。
[0008] 吹云草，拉丁学名SalomoniacantoniensisLour，为远志科植物齿果草的全草。 解毒，止痛，去翳。治无名肿毒，牙痛，眼生白膜。
[0009] 下果藤为鼠李科嘴签属植物大荀嘴签Gouania leptostachya DC. var. tonkinensis Pitard.，以莖、叶入药。全年可采。凉血解毒，舒筋活络。用于肢体麻木；外 用治烧烫伤，疮疡。本发明以叶入药。
[0010] 扁竹根为鸢尾科鸢尾属植物蝴蝶花IrisjaponicaThunb.，以全草和根状茎入 药。四季均可采挖，洗净，晒干。全草：清热解毒，消肿止痛。用于肝炎，肝肿大，肝区痛，胃 痛，食积胀满，咽喉肿痛，跌打损伤。根状茎：泻下通便。用于便秘。本发明以全草入药。其 余为药典品种。
[0011] 有益效果：中医认为，咽喉炎的发生主要是肺肾阴亏、阴虚火旺、虚火上升或外感 风热、热毒灼伤咽喉所致，治当生津止渴、清热解毒，从中医理论看，本方中吹云草、下果藤、 扁竹根清热解毒为君药，连翘、牛蒡子、玄参、桔梗、薄荷、莱菔子、辛夷、橘皮、麻黄生津止 渴、润肺化痰为臣药，甘草为佐使药，诸药相合，共奏清热解毒、散结利咽、生津止渴作用，用 于急性咽炎。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 实施例1 :取新疆紫草25g、下果藤18g、扁竹根20g、连翘8g、牛蒡子6g、玄参6g、桔 梗3g、薄荷4g、莱菔子6g、辛夷4g、橘皮3g、麻黄3g、甘草5g药材合并，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加蔗糖粉20g，压片。
[0014] 实施例2 :临床研究结果
[0015] 2. 1临床药物：本发明润喉片，按上述实施例1的方法制备，规格：2g/片。
[0016] 2. 2病例：临床观察60例患者，男28例，女32例，年龄35-60岁，急性咽炎，每次 含2片，早中晚各一次。
[0017] 2. 3诊断标准：
[0018] 2. 3. 1病史可有受凉、疲劳、烟酒过度、各种物理和化学的刺激等诱因。
[0019] 2. 3. 2 症状
[0020] (1)起病较急。
[0021] ⑵咽部干燥、灼热、疼痛或吞咽痛。
[0022] (3)发热、畏寒、食欲不振、四肢酸痛，这些症状在少数患者出现，而在多数患者表 现并不明显。
[0023] 2. 3. 3 检查
[0024] (1)咽部黏膜充血，颜色鲜红。
[0025] (2)咽后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿，少数患者局部有黄白色分泌物附着。
[0026] (3)悬雍垂、软腭水肿。
[0027] (4)咽拭子培养可有致病菌或阴性，同时可作新药的药敏试验。
[0028] 2. 3. 4具备上述部分或全部症状，并有一项或一项以上检查所见阳性体征，在排除 下列疾病之后，即可作出诊断。
[0029] (1)麻疹；早期口腔颊黏膜有麻疹斑及眼结膜炎等症状。
[0030] (2)猩红热：有高热、咽部深红色充血，杨梅舌及典型的皮疹。
[0031] (3)流行性感冒：有鼻塞流涕，发热较重。
[0032](4)传染性单核细胞增多症：多见于小儿，有发热、嘲痛。血象单核细胞增多至 40%~80%，血清嗜异性凝集反应阳性，效价1 :64以上。
[0033] (5)粒细胞缺乏症：全身症状较重，白细胞显著减少，血小板减少。
[0034] (6)白血病性咽峡炎：咽痛，咽黏膜苍白，肿胀或有溃疡，淋巴结肿硬，血象、骨髓 象见原始白细胞增多。
[0035] 2. 4疗效判断：
[0036] 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》（2002年版）急性咽炎疗效标准判断 疗效。临床痊愈：用药3d以内症状减轻，5天内临床症状及体征消失；显效：用药5天内症 状、体征明显改善；有效：用药5天内症状及体征有所改善：无效：用药5天内症状及体征无 明显改善。结果见表1
[0037] 表1.本发明对急性咽炎病人的疗效观察
[0038]
[0039] 本润喉片经临床应用，具有镇痛消炎、清热解毒、散结利咽，治疗急性咽炎的作用。 由表1可以看出本发明药物，50例中总有效率为95%，使用中无不良反应。
【主权项】
1. 一种用于治疗急性咽炎的润喉片，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制备而成：吹云草25份、下果藤18份、扁竹根20份、连翘8份、牛蒡子6份、玄参6 份、桔梗3份、薄荷4份、莱菔子6份、辛夷4份、橘皮3份、麻黄3份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗急性咽炎的润喉片，其特征在于，制备方法为：取上述药 材合并，加药材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加蔗糖粉，压片。3. 如权利要求1所述的用于治疗急性咽炎的润喉片在治疗急性咽炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供一种润喉片，通过清热解毒、散结利咽达到治疗急性咽炎之目的，由下列重量份原料配比制备而成：吹云草25份、下果藤18份、扁竹根20份、连翘8份、牛蒡子6份、玄参6份、桔梗3份、薄荷4份、莱菔子6份、辛夷4份、橘皮3份、麻黄3份、甘草5份，并采用了相应的制备方法，该润喉片具有治疗急性咽炎的功效。
【IPC分类】A61K36/88, A61P11/04, A61K9/20
【公开号】CN105012560
【申请号】CN201510459241
【发明人】郝春礼, 罗翠华, 陈陆
【申请人】苏州神林堂中医药研究所
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年7月30日