专利名称：一种治疗急慢性咽炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种纯中药药物及其制备方法，尤其是一种治疗急慢性咽炎的 药物组合物及其制备方法。
背景技术：
咽炎属中医"喉痹"范畴，是临床的常见病、多发病。咽炎分为尊性咽炎 和慢性咽炎两种。急性咽炎多属风热喉痹，慢性咽炎多属阴虚喉痹。
急性咽炎症见咽喉肿痛、干燥、灼热、发热、喉痒而咳嗽、声音嘶哑、失 音等，主要系病毒、病菌感染或多种物理化学因素刺激引起的咽粘膜、粘膜下 组织、淋巴组织的急性充血肿胀，疼痛等咽性反应。主要表现为1、风热证急 喉痹咽痛，干燥灼热，吞咽不利，发热，微恶寒、咽部稍红或鲜红、水肿、 悬雍垂红肿，咽后壁滤泡增生，舌边尖红，苔薄白，脉浮数。2、风热证急喉喑 声低而粗，嘶哑，咽喉干燥，疼痛，咳嗽咯痰，色白或微黄，微恶风，发热， 舌边尖红，急性咽炎的症状是起病较急，咽部干燥、灼热、疼痛或吞咽痛、 发热、畏寒、食欲不振、四肢酸痛，检査常见咽部粘膜充血，颜色鲜红；咽后 壁淋巴滤泡和咽侧索红肿，局部或有黄、白色分泌物附着，悬雍垂、软腭水肿； 咽部分泌物培养可有致病菌或阴性。
慢性咽炎是因为急性咽炎的反复发作，经久不愈，造成肺肾阴虚、津亏液 少，口腔、舆腔疾患或长期遭受物理、化学因素刺激和多种全身性慢性疾病等 引起咽部粘膜、粘膜下组织、淋巴组织弥漫性炎症。
目前对急性咽喉炎症西医治疗的较常使用的药物是抗菌素，如青镩素、红 霉素、先锋榑素、麦迪霉素、四环素等，虽然西药和抗生素对由病菌引起的病 症治疗效果较好，但如果常用和滥用抗生素，不仅会使一些细菌产生耐药作用， 而且还可能导致人体内正常菌群的失调，引起其它病症的出现或加重。而市售 的中药如穿心莲、黄连、黄柏、连翘、金银花、鱼腥草、紫花地丁、菊花、夏 枯草、白头翁、半边莲等，虽然能对治疗急性咽喉炎症起到一定的作用，但单 一的中药药效有一定的局限性，有的只能对较轻病症才起作用，病症重时效果 较差，且只能治标，不能治本，无法达到根治的目的。当前市场上也出现了较 多治疗咽炎的药剂，有丸剂、片剂及液态喷雾剂，但制作方法多较复杂，且有 的药物长期使用后，各种病毒细菌会产生耐药性，因此疗效不够理想，治愈率 不高。
发明内容
本发明旨在克服上述缺陷，提供一种治疗急慢性咽炎的纯中药药物组合物 及其制备方法。该药物具有清热解毒、利咽喉，润肺止咳之功效，且成本低、 治愈率高、无毒副作用，显效快。
为实现上述发明目的，本发明釆用的技术方案如下
治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的原 料制成的药剂
锦灯笼10~20份银花10~20份梅花10~20份
通大海10~20份蝉蜕2~4份 射干5~7份
所述治疗急慢性咽炎的中药制剂原料的优选重量份配比如下
锦灯笼12 18份银花12 18份 梅花12~18份
通大海12~18份蝉蜕2.5~3.5份 射干5.5~6.5份
本发明所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物可以按照制剂学上的通用方法
加入药用辅料，包括稀释剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、芳
香剂、稳定剂、酸碱调节剂等。
本发明所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物制剂包括固体制剂颗粒剂、胶
囊、片剂；液体口服制剂糖浆、合剂；喷雾剂等。
本发明药物组合物制剂优选的剂型为液体口服液或口腔喷雾剂。 本发明所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物口服液的制备方法为
A、 按上述重量配比称取原料，加入为原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小时，第二次2.5~2小时，第三次2 1.5小时；
B、 过滤，合并滤液，并浓縮，加浓度为50~60%乙醇浸泡10~15小时，过 滤，回收乙醉并浓縮至8(VC相对密度为1.3-1.35的浸裔
C、 在浸膏中加入水，按25~30%的浓度配制成口服液，分装于25Qml瓶中 得成品。
本发明所述的治疗急慢性吸炎的口服液的服用方法及用量如下 口服，每日l瓶，每次10毫升加等量开水或直接倒入口腔，缓缓含服，如 作茶饮，不论次数。伴高热甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
本发明所述的治疗急慢性咽炎药物组合物各中药原料的性味及功能主治如
下
锦灯笼为茄科植物酸浆Physalis alkekengi L.var. fr旭chetii (Mast.)Makino
的宿萼或带果实的宿萼。性味性寒，味苦。功能主治清热解毒，利咽，化 痰，利尿，用于咽痛音哑、痰热咳嗽、小便不利。
银花为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的花蕾。性味甘寒；功能
主治清热解毒，凉血透表，用于治疗上呼吸道感染、流行性感冒、扁桃体炎、
急性乳腺等。
梅花为蕃蔽科梅树PrunusMume，S.etZ.的花萼。性味微酸涩，无毒。 功能主治清热解毒，利咽开窍，用于治疗咽喉肿痛，心烦口渴等症。
通大海为梧桐科多年生常绿乔木。以果入药。甘、淡，性凉。功能主治 疗清利吶喉，开提肺气，化痰、开声音。治感冒咳嗽哑、咽喉肿痛、吐血、 衄血、痔疮肿毒等症。
蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱CruptotympanaatrataFabricius羽化湖的蜕壳。性味 甘咸，凉。功能主治散风除热，解痉、利咽，揸治疗咽痛、音哑。
射干为鸢尾科植物射干的根茎。性味苦，寒，有毒。功能主治降火， 解毒，散血，消痰。治喉痹咽痛，咳逆上气，瘰疬结核。
紫雪丹具有清热解毒、开窍安神等作用，常用于治疗急性热病引起的高 烧不退、大便秘结、烦躁不安以及神志不清、说胡话等症状，尤其对小儿急惊 风具有高效、速效的特点。
本发明的有益效果表现在
1、 本发明药物组合物，既治本又治标，达到了内外皆修的作用，显效快、 治愈率髙、无毒副作用。
2、 本发明药物组合物制剂直接作用于咽喉部，能迅速缓解咽部灼热、疼痛、 吞咽困难等不适症状，含服还能使药物在咽部停留较长的时间，从而达到较佳 的治疗效果。
具体实施方式
实施例l
一种治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重承配比的 原料制成的药剂
锦灯笼10克 银花20克 梅花20克
通大海10克蝉蜕4克 射干7克
所述治疗急慢性咽炎的药物组合物口服液的制备方法为
A、 按上述重量配比称取原料，加入为原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小时，第二次2.5~2小时，第三次2 1.5小时；
B、 过滤，合并滤液，并浓縮，加浓度为50~60%乙醇浸泡10~15小时，过 滤，回收乙酵并浓縮至80C相对密度为1.3~1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的浓度配制成口服液，分装于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l瓶，每次10毫升加等量开水或直接倒入口腔，缓缓含服，如 作茶饮，不论次数。伴高热甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
实施例2
一种治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重承配比的 原料制成的药剂
锦灯笼20克 银花10克 梅花10克
通大海20克蝉蜕2克 射干5克 所述治疗急慢性咽炎的药物组合物口服液的制备方法为-
A、 按上述重量配比称取原料，加入为原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3~2.5小时，第二次2.5~2小时、第三次2-1.5小时；
B、 过滤，合并滤液，并浓縮，加浓度为50~60%乙醇浸泡10~15小时，过 滤，回收乙醇并浓縮至80'C相对密度为1.3-1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的浓度配制成口服液，分装于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l瓶，每次10毫升加等量开水或直接倒入口腔，缓缓含服，如 作茶饮，不论次数。伴高热甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
实施例3
—种治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重量配比的
原料制成的药剂
锦灯笼15克银花18克 梅花20克 通大海15克蝉蜕3克 射干6克 所述治疗急慢性咽炎的药物组合物口服液的制备方法为-
A、 按上述重量配比称取原料，加入为原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3~2.5小时，第二次.2.5~2小时、第三次2-1.5小时；
B、 过滤，合并滤液，并浓縮，加浓度为50~60%乙醇浸泡10~15小时，过 滤，回收乙醇并浓縮至80"相对密度为1.3—1.35的浸裔；
C、 在浸裔中加入水，按25~30%的浓度配制成口服液，分装于250ml瓶中 得成品。
口服，每日l瓶，每次10毫升加等量开水或直接倒入口腔，缓缓含服，如 作茶饮，不论次数。伴髙热甚者加服用紫雪丹0.2~0.6克。
实施例4 临床实验 1、临床资料
1.1—般资料本组患儿均系门诊和急诊室患儿，共100例。其中男65例, 女35例；年龄1岁以下4例，1~2岁12例，2~3岁15例，3~4岁18例，4~5 岁32例，5 6岁15例，6~12岁4例。
1.2临床表现本组患儿均系急性发病，发病前常有受凉、受热等诱因，均
有咽部疼痛、干燥、灼热、发热、刺激性咳嗽等症状。咽部检IOO例患者中， 咽部粘膜充血，呈鲜红色者40例，咽部粘膜充血，伴咽后壁淋巴滤泡和咽侧索 红肿，局部或有黄、白色分泌物附着者32例；咽部粘胰充血，伴悬雍垂水肿， 软腭水肿者28例。
1.3证候统计100例患儿中，风热证35例，占35%;风寒证27例，占27%; 湿热证38例，占38%。
1.4诊断、疗效标准根据1988年卫生部制定的"新药(中药)临床研究 指导原则"中有关治疗急性咽炎的诊断、疗效判定标准。
2治疗方法每日l瓶，每次10毫升加等量开水或直接倒入口腔，缓缓含 服，如作茶饮，不论次数。伴高热甚者加服紫雪丹0.2~0.6克。
3治疗结果
3.1疗效临床痊愈33例，占33%，显效32例，占32%,有效27例；无 效8例，占8%，总有效率92°/。。
3.2疗效与证候的关系风热证35例中，临床痊愈21例，占60%,显效7 例，占20%，有效5例，占14.2%，无效2例，占5.8%;风寒证27例中，临 床痊愈6例，占22.2%，显效6例，占22.2Q/。，有效12例，占44.5°/。，无效3 例，占11.1°/。湿热证38例中临床治愈6例，占15.8%,显效19例，占50%, 有效10例，占26.3%,无效3例，占7.9%。
4典型病例
病例一
王婷，女，5岁半，2S前因感冒发热、咳嗽、咽部灼热、疼痛、吞咽痛甚, 到某医院急诊，诊为急性喷炎，要求住院治疗，家属因经济困难，不愿住院， 翌日清晨前来求治。观其患儿咽部充血，粘膜红伴悬雍垂、软腭水肿，咽侧索 红肿。自觉咽部痒、痛难忍，吞咽困难，
病例二
徐飞，男，5岁，声音嘶哑l月余，失音2日，l月多前，患儿因受凉致 声音嘶哑，咽部疼痛，伴咳嗽，曾到市儿童病医院、第三人民医院就珍，诊断 为急性咽喉炎。服用感冒灵、康泰克、青霉素、交沙霉素、西瓜霜及川心莲等 中西药后，效果不佳。2日前外出玩耍再次受凉后，自觉咽喉疼痛，发干、发 痒，音哑不能言语，伴咳嗽、厌食、小便黄赤，大便干结，口募气息灼热、微 臭疼痛，口干不欲饮。査见咽部充血红肿，咽后壁淋巴滤泡增生，面色红赤、 形体肥胖，舌质红，舌苔白黄腻，脉象滑数，此属风热证急喉喑，系风热湿毒 之邪从口屏而入，侵袭肺胃两经，咽喉为肺胃的门户，首当其冲，加之前医滥 用苦寒之药，损伤脾胃，脾失健运，水湿内蕴R久化热，湿热交蒸，重火成炎，
化炎成毒，邪毒相搏，上扰咽喉所致。治予淸热除湿消炎解毒，用本发明口服
液作茶频服，并忌辛辣油腻食物，当夜咽部疼痛顿减，5日咽部充血、悬雍垂、 软腭水肿消除，7 R痊愈。 病例三
冯元华，男，12岁，声音嘶哑l月余，失音2H。 l月前突发声嘸，2天 前因感冒加重，曾到市某医院诊治，服药后音哑无缓解，又到某医院五官科检 査，诊为急性咽炎，声带水肿，建议住院治疗。后经人介绍前来就医。自觉咽 痛，声音晰哑，不能言语，稍为发一点声就难以忍耐，干燥，吞咽不利，微咳, 口干，想喝冷的，大便干燥，小便黄。査见咽部红肿可见滤泡增生，咽侧索红 肿，面色红赤，形体偏瘦，舌质红，苔白黄干少津，脉浮数。此属风热证急喉 喑，系风热湿毒之邪从口鼻而入，侵袭肺胃两经，咽喉为肺胃的门户，首当其 冲，加之患儿素体瘦弱，阴虚肺燥，虚火上炎，邪郁重火，化炎成毒，邪毒相 搏，上扰咽喉所致，治宜清热除湿，解毒利咽，用本发明口服液作茶频服，并 忌辛辣油贓食物，当夜咽部疼痛缓解，1周后咽部充血、咽侧索红肿基本消除， 咽痛消失，唯声音尚有一点嘶哑，嘱减量续服，以待痊愈。
权利要求
1、一种治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份配比的原料制成的药剂锦灯笼10～20份银花10～20份梅花10～20份通大海10～20份蝉蜕2～4份 射干5～7份。
2、 根据权利要求1所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于所 述药剂由以下重量份配比的原料制成锦灯笼12 18份银花12 18份 梅花12 18份 通大海12~18份蝉蜕2.5~3.5份 射干5.5~6.5份。
3、 根据权利要求1或2所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物,其特征在于: 所述药剂按照制剂学上的通用方法加入药用辅料，包括稀释剂、粘合剂、赋形 剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂、稳定剂或酸碱调节剂。
4、 根据权利要求1或2所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于: 所述药剂包括固体制剂颗粒剂、胶囊、片剂，液体口服制剂糖浆、合剂，以及 喷雾剂。
5、 根据权利要求4所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于所述药剂为液体口服液或口腔喷雾剂。
6、 根据权利要求5所述的治疗急慢性咽炎的药物组合物，其特征在于所述液体口服液的制备方法为A、 按上述重量配比称取原料，加入为原料重3~6倍量的水煎煮2~3次， 第一次3 2.5小时，第二次.2.5~2小时、第三次2 1.5小时；B、 过滤，合并滤液，并浓縮，加浓度为50~60%乙醇浸泡10~15小时，过 滤，回收乙醇并浓缩至80"相对密度为1.3~1.35的浸裔；C、 在浸膏中加入水，按25~30°/。的浓度配制成口服液，分装于250ml瓶中 得成品。
全文摘要
本发明提供了一种治疗急慢性咽炎的纯中药药物组合物及其制备方法，它是由以下重量份配比的原料制成的药剂锦灯笼10～20份、银花10～20份、梅花10～20份、通大海10～20份、蝉蜕2～4份、射干5～7份；本发明药物组合物制剂直接作用于咽喉部，能迅速缓解咽部灼热、疼痛、吞咽困难等不适症状，含服还能使药物在咽部停留较长的时间，从而达到较佳的治疗效果，且成本低、治愈率高、无毒副作用，显效快。
文档编号A61K36/88GK101190296SQ20061002234
公开日2008年6月4日 申请日期2006年11月29日 优先权日2006年11月29日
发明者王静安 申请人:王静安