一种治疗急性咽炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗急性咽炎的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 急性咽炎是耳鼻喉科的常见病、多发病，是咽黏膜并波及黏膜下及淋巴组织的急 性炎症，常继发于急性扁桃体炎或急性鼻炎，亦可单独发生，为上呼吸道感染的一部分。亦 常为全身疾病的局部表现或为急性传染病的前驱症状。本病常见于秋冬与冬春交替季节。 急性咽炎的治疗主要有中医治疗和西医治疗两种，西医以抗病毒为主，中医则辨证施治。从 中医医学角度讲急性咽炎属于"急喉痹"的范畴，结合现代中医药发展理论，从提高药物疗 效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，副作用 小，见效快，疗效一般明显优于西药，且副作用小，值得临床进一步研宄并推广。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种治疗急性咽炎的药物，该药物疗效好，副作用小，由以下原料药 制得：鲜地黄、番泻叶、牡丹皮、知母、蝉蜕、牛蒡子、荆芥、甘草。
[0004] 所述地黄，归心、肝、肾经。鲜地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦 渴，发斑发瘆，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴 虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发瘆。
[0005] 番泻叶，甘、苦，寒。归大肠经。泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛， 水肿胀满。
[0006] 牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血 衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0007] 知母，苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴， 肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0008] 虫单蜕，甘，寒。归肺、肝经。散风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛， 音哑，麻瘆不透，风瘆瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。
[0009] 牛蒡子，辛、苦，寒。归肺、胃经。疏散风热，宣肺透瘆，解毒利咽。用于风热感冒， 咳嗽痰多，麻瘆，风瘆，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒
[0010] 荆芥，辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透瘆。用于感冒，头痛，麻瘆，风瘆，疮疡初 起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
[0011] 甘草，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0012] 本发明药物在中药组分选择上以清热消肿利咽为主要标准，本发明对上述诸味中 药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对急性咽炎治疗效果的增 强。优选地，本发明药物由以下重量份的原料药制得：鲜地黄7-9份、番泻叶9-11份、牡丹 皮5-7份、知母9-11份、蝉蜕6-10份、牛蒡子3-5份、荆芥7-9份、甘草3-5份。作为本发明 的一个最优选实施例，本发明药物由以下重量份的原料药制得：鲜地黄8份、番泻叶10份、 牡丹皮6份、知母10份、蝴蜕8份、牛蒡子4份、荆芥8份、甘草4份。
[0013] 本方中所述鲜地黄、牡丹皮清热凉血，番泻叶、知母清热生津，蝉蜕、牛蒡子、荆芥 疏风散热，利咽消肿，甘草缓急止痛、调和诸药。诸药配伍同用，共奏清热解毒、生津润燥、凉 血利咽的功效。
[0014] 本发明还提供了一种上述所述药物的制备方法，其包含下述步骤：取处方量的各 原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量5-7倍量的水，煎煮时间为 2h，第二次加药材总重量4-5倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，滤液放凉后，加 乙醇至浓度为50-70%，静置24小时，回流提取三次，回流时间为2h，滤过，滤液回收乙醇， 浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规工艺制备 成各剂型。优选地，本发明药物按照常规制备工艺制备成口服制剂，可以是口服液、散剂、颗 粒剂、口含片、冲剂或胶囊剂。
[0015] 本发明还请求在制备治疗急性咽炎药物中的用途，尤其是在制备治疗肺胃实热型 急性咽炎药物中的用途。具体实施例7的药效学试验结果显示，与模型组比较，本发明药 物组合物三组及阳性对照组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值（P < 0. 01)，表明 本发明药物组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，表明本发明药物组方配 伍合理，抗炎效果显著。同样实验条件下，与阳性对照组、本发明II组、III组相比，本发明I 组降低耳肿胀值的效果更为显著（P < 0. 05)，这也反应出本发明I组组方更为合理，抗炎 效果更为显著。具体实施例8的临床观察中，患者均完成临床观察。疗效结果统计如下： 治疗组临床痊愈16例（40%)，显效21例（52. 5%)，有效3例（7.5%)，无效0例，总有 效率100%，临床效果显著；对照组临床痊愈9例（22. 5% )，显效10例（25% )，有效9例 (22. 5% )，无效12例（30% )，总有效率70%。两组总有效率比较，有显著性差异，治疗组显 著优于对照组，说明本发明药物是治疗急性咽炎的有效药物。治疗组患者治疗过程中生命 体征平稳且无过敏等严重不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研宄。
[0016] 综上所述，本发明药物组合物在治疗急性咽炎方面，与现有技术相比，具有组方更 加精简，用药量更低，制备工艺简单容易操作等明显优势，同时本发明药物临床见效快且持 久，治愈率高，疗效显著，无毒副作用，说明本发明药物是治疗急性咽炎特别是肺胃实热型 急性咽炎的有效药物，适合临床推广应用。
【具体实施方式】
[0017] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0018] 实施例1
[0019] 按以下重量份称取各原料：鲜地黄8份、番泻叶10份、牡丹皮6份、知母10份、虫单 蜕8份、牛蒡子4份、荆芥8份、甘草4份。
[0020] 制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总 重量6倍量的水，煎煮时间为 a，第二次加药材总重量4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎 煮液，过滤，滤液放凉后，加乙醇至浓度为60%，静置24小时，回流提取三次，回流时间为 2h，滤过，滤液回收乙醇，浓