度大于50%;无 效：治疗如后患者临床症状无改善；加重：治疗后患者临床症状加重。
[0018] 5?结果
[0019] 5. 1两组患者临床疗效的比较
[0020] 两组患者采用不同治疗方式治疗后，观察组的总有效率明显高于对照组，差异有 明显统计学意义（P< 0. 05)，具体见表1。
[0021] 表1两组患者临床疗效的比较
[0022]
[0023] 5. 2两组患者不良反应发生情况的比较
[0024] 观察组患者治疗中未出现不良反应，对照组患者治疗中出现1例血压降低、1例昏 厥，两组患者不良反应发生数据比较差异有统计学意义（P< 0. 05)。
[0025] 以下通过动物毒性试验，进一步阐述本发明中药方剂"速效化瘀缓痛散"的安全 性：
[0026] 1 ?实验动物
[0027] 选用性成熟昆明种小鼠，体重为18_22g，用常规方式饲养，自由采食。购于山东省 实验动物中心。
[0028] 2."速效化瘀缓痛散"的急性毒性试验
[0029] 采用改良寇氏法测定"速效化瘀缓痛散"对小鼠的经口急性毒性试验的LD5。。取 50只小鼠随机分为5组，每组10只，雌、雄各半。每组小鼠分笼饲养，每笼5只。按临床剂 量2、4、8、10、20倍日剂量给予：12、24、48、60和12(^/1^组。对各剂量组进行一次性经口 灌胃给药，给药后观察并且记录小鼠的摄食、饮水、呼吸、活动和死亡情况，连续观察14d。对 死亡小鼠及观察期满处死的小鼠进行剖检，若发现异常组织或脏器则做病理学检查。
[0030] 3. "速效化瘀缓痛散"的长期毒性试验
[0031] 选取60只小鼠，雌雄各半，随机分成"速效化瘀缓痛散"高剂量、低剂量和空白对 照3组，每组20只。每组小鼠分笼饲养，每笼5只。高剂量组按临床成人的50倍目剂量，低 剂量组临床成人的10倍日剂量对小鼠灌胃给予"速效化瘀缓痛散"，空白对照组给予等体 积蒸馏水，1次/d，连续13周。每日观察记录小鼠一般状况如进食，行为活动，粪便等。每 周称体质量1次。末次给药24h后，每组选取10只小鼠（雌雄各半），腹腔注射10%水合 氯醛麻醉，处死动物解剖观察心、肝、脾、肺、肾、胃等脏器变化。各组余下小鼠停药观察两周 后，同法处理，并观察上述指标。所得结果作统计学处理，以t检验比较组间差异显著性。
[0032] 4?结果
[0033] 4. 1"速效化瘀缓痛散"的急性毒性试验
[0034] 在给药期间，"速效化瘀缓痛散"各剂量组小鼠外观体征、行为活动、摄食、饮水、呼 吸及粪便等状况均未见明显变化，动物无一死亡。
[0035] 4. 2"速效化瘀缓痛散"的长期毒性试验
[0036] 在给药期间，"速效化瘀缓痛散"各剂量组小鼠外观体征、行为活动、摄食、饮水、呼 吸及粪便等状况均未见明显变化，动物无一死亡。连续给药13周和停药2周后，"速效化瘀 缓痛散"高、低剂量组小鼠体质量正常增长，与空白对照组比较，体质量变化无明显差异。结 果见表2。
[0037] 表2各组小鼠体重变化（g)
[0038]
[0039] 以下通过典型病例来进一步阐述本发明中药方剂"速效化瘀缓痛散"的临床疗 效：
[0040] 1?病例1
[0041]钟某，男，81岁，山东人。主诉：一天前突发胸闷、心慌、无力、烦躁、早搏，来我处就 医，取"速效化瘀缓痛散"，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。三天后症状明 显缓解，连用20天后患者康复。
[0042] 2?病例 2
[0043] 罗某，男，70岁，山东人。主诉：冠心病9余年，平日不规律服药，两天前突发胸闷、 气短、心慌、早搏，来我处就医，取"速效化瘀缓痛散"，每次9g，每日2次，用凉开水调为糊状 饭后送服。两天后症状明显缓解，连用30天后患者康复。
[0044] 3?病例3
[0045] 孙某，男，62岁，山东人。主诉：近日突发心慌、胸闷、早搏，来我处就医，取"速效化 瘀缓痛散"，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。三天后症状明显缓解，连用20 天后患者康复。
[0046] 4?病例 4
[0047] 王某，男，54岁，山东人。主诉：冠心病7余年，经常胸闷、心慌、早搏，来我处就医， 取"速效化瘀缓痛散"，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。两天后症状明显缓 解，连用60天后患者康复。
[0048] 5?病例
[0049] 梁某，男，63岁，山东人。主诉：喝酒后出现胸闷、心慌、气短，休息后未缓解，来我 处就医，取"速效化瘀缓痛散"，每次8g，每日2次，用凉开水调为糊状饭后送服。两天后症 状明显缓解，连用10天后患者康复。
【主权项】
1. 一种治疗治疗冠心病的"速效化瘀缓痛散"中药方剂，其特征在于：所使用的中药材 如下，党参，黄苗，川考，丹参，红花，冰片，降香，瓜蒌，薤白，桂枝，枳实，陈皮。2. 按照权利要求1所述治疗冠心病的"速效化瘀缓痛散"中药方剂，其特征在于：按 如下重量配比，党参45-55g，黄芪45-55g，川芎25-35g，丹参25-35g，红花25-35g，冰片 10-20g，降香 25-35g，瓜蒌 25-35g，薤白 25-35g，桂枝 25-35g，枳实 25-35g，陈皮 25-35g。3. 按照权利要求2所述治疗冠心病的"速效化瘀缓痛散"中药方剂，其特征在于：最优 重量配比如下，党参50g，黄芪50g，川芎30g，丹参30g，红花30g，冰片15g，降香30g，瓜蒌 30g，薤白30g，桂枝30g，枳实30g，陈皮30g。4. 按照权利要求2所述治疗冠心病的"速效化瘀缓痛散"中药方剂，其特征在于：将上 述中药材研为细粉，混匀，每日2次，每次6-9g，用凉开水调为糊状饭后送服。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的“速效化瘀缓痛散”中药方剂，由以选用党参，黄芪，川芎，丹参，红花，冰片，降香，瓜蒌，薤白，桂枝，枳实，陈皮配制而成，本发明方剂具有化瘀缓痛，益气养阴，活血化瘀，行气止痛之功效，改善血液流变性和微循环的作用，更好地扩张动脉，提高缺血器官的血液流量，降低血脂和对抗动脉粥样硬化，改善心肌细胞缺血，缺氧状态，并且保护和治疗受损的心脏，对治疗冠心病尤其对胸闷、心慌、早搏、二联律、三联律、心绞痛等症状有很好的缓解和治疗作用，而且可以标本兼治、无毒副作用、见效快、简单易行。
【IPC分类】A61K36/8962, A61P9/10, A61K31/045, A61P9/06, A61K9/14
【公开号】CN105012652
【申请号】CN201510489455
【发明人】王珏
【申请人】王珏
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月12日