。
[0022]桑白皮为桑科植物桑的干燥根皮。别名桑根白皮、桑根皮、桑皮、白桑皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。泻肺平喘，利水消肿。主治肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。泻肺利水，平肝清火宜生用；肺虚咳嗽宜蜜炙用。
[0023]白茅根为禾本科植物白茅的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，晒干。用于治疗血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，肺热咳嗽，胃热呕吐，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
[0024]决明子是豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以其有明目之功而名之。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血月旨。
【具体实施方式】
[0025]结合【具体实施方式】，对本发明进一步说明如下:
实施例:枇杷叶10份、黄连10份、知母10份、百合10份、勾藤10份、鱼腥草10份、半夏10份、青黛10份、竹茹15份、蒺藜20份、厚朴10份、落地荷花10份、桑白皮15份、白茅根10份、决明子15份。将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。
[0026]临床观察资料:
样品制备:枇杷叶10份、黄连10份、知母10份、百合10份、勾藤10份、鱼腥草10份、半夏10份、青黛10份、竹茹15份、蒺藜20份、厚朴10份、落地荷花10份、桑白皮15份、白茅根10份、决明子15份。将本组合物用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量。
[0027]本发明人对200例患者随机分为对照组50例，男30例，女20例，病程3?6个月24例，7?12个月26例；治疗组150例，男80例，女70例，病程3?6个月72例，7?12个月78例。两组年龄均在6-80岁之间。
[0028]诊断标准:参考《耳鼻咽喉科学》临床表现:鼻塞，多脓涕；部分患者伴有头痛，头闷胀，嗅觉减退，病史在3个月以上者。体征:鼻黏膜呈不同程度充血、肿胀或肥厚，中鼻甲肥大或息肉样变，中鼻道内有大量脓液。行X线或CT检查:鼻腔模糊，密度增高，窦壁黏膜增厚，有时可见液平面。少数上颂窦穿刺有脓液抽出。
[0029]治疗方法
治疗组:服用本发明药剂，6?15岁儿童每次50ml，15岁以上每次100ml，均3次/天，
20天为一疗程。
[0030]对照组:口服罗红霉素I周。同时鼻腔滴入0.5%麻黄素液5 ml加庆大霉素4万U，3次/ d滴鼻，2周为一疗程。
[0031]疗效评定标准:(I)临床痊愈:临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效:鼻塞减轻，脓涕明显减少，头痛消失。(3)有效:鼻塞稍减轻，脓涕变薄，头痛减轻。(4)无效:临床症状、体征无改变。
[0032]统计学处理:使用SPSS 12.0软件进行统计分析，各组间均数比较采用单因素方差分析，P〈0.05为差异有显著性。
[0033]结果:对照组痊愈22例，占44% ;显效11例，占22% ;有效8例，占16 % ;无效9例，占18%，总有效率82% ο治疗组痊愈98例，占65.33% ;显效32例，占21.33% ;有效15例，占10% ?’无效5例，占3.33%。总有效率占96.66%。经检验两组差异有显著性(P〈0.05)。
[0034]典型病例:
病例1:赵某某，男，31岁，自述:鼻子敏感，经常感觉不通气，鼻塞不通，流黄色脓涕，微有臭味，前额胀痛，眉棱骨有压痛，发热，体温38.6 °C，双侧下鼻甲肿大，黏膜鲜红。舌红，苔黄，脉浮数。证属:风热壅肺型，治宜疏风清热、祛涕通窍。口服本发明中药制剂。连用7天，鼻塞轻，脓涕少，发热退，前额胀痛明显减轻；上方加减共用30天，病告痊愈。随访至今未复发。
[0035]病例2:患者，女，45岁，因感冒引起大量黏性或脓性鼻涕、鼻塞、头痛、头昏，急性鼻渊伴发热和全身症状；鼻腔检查示黏膜充血、肿胀，鼻腔或后鼻孔有较多的黏性或脓性分泌物。X线摄片有阳性表现，窦腔密度增高、窦腔边缘不同厚度的致密阴影、腔内可见液平面等。诊断为慢性鼻窦炎。口服本发明中药制剂。连用5天后，鼻塞轻，脓涕少，发热退，前额胀痛明显减轻；共用36天，病告痊愈。随访至今未复发。
[0036]毒理研究
急性毒性试验表明，大鼠灌胃本发明药物组合物未能测出ld5。。
[0037]长期毒性试验:大鼠分组，本发明药物组合物水煎灌胃，每日三次，连注90天，结果，给药组大鼠与对照组大鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。
[0038]累计毒性实验:本发明药物组合物水煎灌胃对小鼠按7.69,19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，组织学检查脏器没有发现异样变化，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0039]本药物组合物对血管的刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。
[0040]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，由枇杷叶5-15份、黄连5-15份、知母5-15份、百合5-15份、勾藤5-15份、鱼腥草5-15份、半夏5_15份、青黛5_15份、竹茹10-20份、蒺藜10-30份、厚朴5-15份、落地荷花5-15份、桑白皮10-20份、白茅根5-15份、决明子10-20份的重量比混合组成。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗慢性鼻炎的药物组合物，它主要是将枇杷叶、黄连、知母、百合、勾藤、鱼腥草、半夏、青黛、竹茹、蒺藜、厚朴、落地荷花、桑白皮、白茅根、决明子清洗后用水按常规方法煎制三次，合并滤液，滤液浓缩至1/3量后即可服用。本发明能显著改善患者鼻腔与鼻咽黏膜充血、水肿等现象，减少脓性分泌物，具有毒副作用小、费用低廉等优点，是一种可广泛用作治疗慢性鼻炎的中药。
【IPC分类】A61P11/02, A61K36/899
【公开号】CN105012749
【申请号】CN201510478745
【发明人】不公告发明人
【申请人】哈尔滨凝昇科技有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月3日