一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法。其技术方案包括如下重量份的原料组成：辛夷6-10份，细辛3-5份，连翘10-50份，黄芪10-20份，川芎9-15份，白芷5-15份，蒲公英3-5份，防风20-40份，地榆10-30份，茯苓1-10份，枸杞5-15份，甘草10-15份。本发明所述中药组合物可制备成各种不同的临床剂型，在治疗或预防急慢性鼻炎方面均具有很好的效果。
【专利说明】一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。鼻腔分泌的稀薄液体样物质称为鼻涕或者鼻腔分泌物，其作用是帮助清除灰尘，细菌以保持肺部的健康。通常情况下，混合细菌和灰尘的鼻涕后吸至咽喉并最终进入胃内，因其分泌量很少，一般不会引起人们的注意。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。
[0003]急慢性鼻炎是我国常见病和多发病，据文献报道，各地鼻病发生率波动在10.7-44.5%之间，尤其在南方各地，气候潮湿，发病率甚高，其中76%是发生在30岁以下，从40-50岁间有6.4%，50岁以后仅有I %或2%，该病病程长，易反复，常因伴有头痛、头晕、记忆力减退等症状，给患者带来不利影响。
[0004]鼻炎的发病率呈明显增高趋势，据统计其发病率在10?20%，近年来鼻炎的发病率更是以每年3?5%的速度增长。医学界分析研究结果显示:环境污染的升级以及空气质量的下降是导致鼻炎发病率增高的直接原因。悬浮在我们赖以生存的环境中的汽车尾气排放物、垃圾焚化物、工业生产废气物等有毒气体，以及各类细菌、灰尘等，无时无刻都在随人们的呼吸进入鼻腔中，一旦有机会，这些有害物就会在鼻腔内聚集滋生，引发炎症。人不能不呼吸，一呼吸，病毒、细菌、过敏原就会随呼吸而进入，在没有任何对应的防护措施保护下，必会引发鼻炎，甚至会反复发作。
[0005]鼻炎的治疗方法有物理治疗、药物治疗、手术治疗等，采用单纯物理或药物治疗，效果不明显，治疗周期长，易复发；而采用手术治疗，其费用高，有产生术后后遗症的风险。中医药治疗鼻炎疗效可靠，毒副作用小，具有广阔的前景。
【发明内容】
[0006]为了克服现有技术不足，本发明提供了一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它由以下重量份的原料制得:辛夷6-10份，细辛3-5份，连翘10-50份，黄芪10-20份，川芎9-15份，白芷5_15份，蒲公英3_5份，防风20-40份，地榆10-30份，茯苓1-10份，枸杞5-15份，甘草10-15份。
[0007]本发明所述中药组合物中，所述的辛夷，性味:性温，味辛。功能主治:散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛、鼻塞、鼻渊、鼻流浊涕。
[0008]细辛，性味归经，辛，温。归肺、肾经；功能，祛风，散寒止痛，温肺化饮，宣通鼻窍；主治，风寒感冒，鼻塞头痛，风寒湿痹，气逆痰多喘咳和牙痛。
[0009]连翘，性味苦，微寒。归经归肺、心、小肠经。功能主治，清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0010]黄芪，甘，温。归肺、脾经。功能主治，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0011]川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。
[0012]白芷，性温，味辛微甘，具有祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓的功效。主感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮疡；毒蛇咬伤。临床用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。也可用于解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。
[0013]蒲公英，性味与归经:苦、甘，寒。归肝、胃经。功能与主治:清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0014]防风，辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功能主治，解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
[0015]地榆，苦、酸、潘，微寒。功能主治，凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。
[0016]茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。
[0017]枸杞(学名:Lycium chinense)是爺科枸杞属的多分枝灌木植物,高0.5_1米,栽培时可达2米多。国内外均有分布。枸杞全身是宝，明李时珍《本草纲目》记载:“春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩叶亦称枸杞头，可食用或作枸杞茶。现代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化的效果。
[0018]甘草，性味甘，平。归经入脾、胃、肺经。功能主治:和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。
[0019]本发明中药组合物在中药组分选择上以清湿热，通鼻窍，疏肝气，健脾胃为主要标准，同时本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎活性效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对急慢性鼻炎治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物由以下重量份的原料制得:辛夷8份，细辛4份，连翘30份，黄芪15份，川芎12份，白芷9份，蒲公英4份，防风30份，地榆20份，茯苓6份，枸杞9份，甘草12份。
[0020]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。其主要包含下述步骤:辛夷、细辛、川；、茯苓加乙醇提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的5-10倍量水煎煮二次，第一次煎煮2-3小时，第二次煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇，-5?_2°C冷藏12-48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，制备得到临床上常用中药药物剂型。
[0021]临床上常用中药药物剂型比如，丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂当中的任何一种。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成颗粒齐U、片剂或胶囊剂。
[0022]所述药物剂型中加入了药物赋形剂。优选的是，所述的赋形剂是调味剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂当中的一种或几种。
[0023]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗急慢性鼻炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗急慢性鼻炎时，显示出显著的抗炎活性。本发明药效实施例8显示，本发明大剂量组在致炎后2、3、4和5小时时间点有明显抑制作用(P〈0.01)，中剂量组在致炎后2小时时间点有明显抑制作用(P〈0.01)，中剂量组在3、4小时时间点有抑制作用(P〈0.05)，其对肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药在致炎后2、3、4和5小时时间点有明显抑制作用(P〈0.01)，但是效果不及本发明大剂量组。
[0024]本发明是发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的一种疗效较好的治疗急慢性鼻炎的药物，通过700例临床病例可以验证本发明药物对急慢性鼻炎的治疗效果。其中，临床治愈:症状全部消失，连续I年以上未复发；显效:症状全部消失，I年内复发，但症状明显减轻；有效:症状明显好转，半年内又复发；无效:症状无明显改善或停药即复发。
[0025]本发明对500例服用本药物的慢性鼻炎患者进行了临床观察，取得了较好的疗效，在500例患者中，用药3月后，治愈425例，治愈率占85%;好转40例，显效率占8%;有效26例，有效率占5.2% ;总有效率98.2%,无效9例，无效率占1.8%。
[0026]本发明对200例服用本药物的急性鼻炎患者进行了临床观察，同样取得了较好的疗效，在200例患者中，用药4天后，治愈160例，治愈率占80 % ;好转12例，显效率占6 % ;有效10例，有效率占5% ;总有效率91%，无效18例，无效率占9%。
【具体实施方式】
[0027]以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0028]实施例1
[0029]处方:辛夷8份，细辛4份，连翘30份，黄芪15份，川芎12份，白芷9份，蒲公英4份，防风30份，地榆20份，获茶6份，枸杞9份,甘草12份；
[0030]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的8倍量水煎煮二次，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇，_3°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成片剂。
[0031]实施例2
[0032]处方:辛夷8份，细辛4份，连翘30份，黄芪15份，川芎12份，白芷9份，蒲公英4份，防风30份，地榆20份，获茶6份，枸杞9份,甘草12份；
[0033]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的8倍量水煎煮二次，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇，_3°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成胶囊剂。
[0034]实施例3
[0035]处方:辛夷6份，细辛3份，连翘10份，黄芪10份，川芎9份，白芷5份，蒲公英3份，防风20份，地榆10份，获茶I份，枸杞5份,甘草10份；
[0036]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的10倍量水煎煮二次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩,力口入乙醇，_5°C冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成胶囊剂。
[0037]实施例4
[0038]处方:辛夷10份，细辛5份，连翘50份，黄芪20份，川弯15份，白芷15份，蒲公英5份，防风40份,地榆30份,获茶10份,枸杞15份,甘草15份；
[0039]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的5倍量水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，力口入乙醇，_2°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成胶囊剂。
[0040]实施例5
[0041]处方:辛夷6份，细辛5份，连翘10份，黄芪20份，川芎9份，白芷15份，蒲公英3份，防风40份,地榆10份,获茶10份,枸杞5份,甘草15份；
[0042]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的10倍量水煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，力口入乙醇，_5°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成胶囊剂。
[0043]实施例6
[0044]处方:辛夷10份，细辛3份，连翘50份，黄芪10份，川芎15份，白芷5份，蒲公英5份，防风20份,地榆30份,获茶I份,枸杞15份,甘草10份；
[0045]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的5倍量水煎煮二次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩,力口入乙醇，_2°C冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成胶囊剂。
[0046]实施例7
[0047]处方:辛夷8份，细辛4份，连翘30份，黄芪15份，川芎12份，白芷9份，蒲公英4份，防风30份，地榆20份，获茶6份，枸杞9份,甘草12份；
[0048]制备方法:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的8倍量水煎煮二次，第一次煎煮2.5小时，第二次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇，_3°C冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用常规制剂方法制成颗粒剂。
[0049]实施例8本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
[0050]取健康Wistar大鼠60只，体重170 — 180g,雌雄各半，随机分为5组,每组12只，分别为本发明实施例2制备的大剂量组(3.2g/kg)、中剂量组(1.6g/kg)、小剂量组(0.Sg/kg)，阳性对照鼻炎宁胶囊组(0.35g/kg)(福建省泉州罗裳山制药厂)及蒸馏水对照组。每日灌胃给药一次，连续3天，空白对照组灌胃等体积的蒸馏水。末次给药后I小时，每鼠右后足跖皮下注射I %角叉莱胶0.05ml致炎，致炎前及致炎后1、2、3、4、5小时分别测定固定位置的足跖体积(毛细管放大测量法)，计算致炎前后足容积差值作为肿胀度，见表I。
[0051]表I对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀的影响(X土SD，η = 10)
[0052]
^剂量致炎后不同时间肿胀度(ml)
组另 1J-----
(g/kg)Ih2h3h4h__5h
蒸馏水对照组 --0.40±0.270.87±0.260.96±0.241.03 土 0.261.16±0.24
阳性对照组__0.350.30 ±0.260.37 ±0.25#0.70±0.3(Γ0.75 ±0.36*^
本发明大剂量组 3.20.29±0.230.37 士 0.230.69±0.27”0.73±0.3Γ40.82±0.24"
本发明中剂量组 1.60.33±0.040.39±0.24〃0.73±0.37*0.89±0.21*0.99±0.26
本发明小剂量组 0.8(139±0.050.S1±0.330.92±0.340.96±0.321.13±0.27
[0053]注:与蒸馏水对照组比较，*ρ〈0.05，#ρ〈0.01。
[0054]结果表明，本发明大剂量组在致炎后2、3、4和5小时时间点有明显抑制作用(Ρ〈0.01)，中剂量组在致炎后2小时时间点有明显抑制作用(Ρ〈0.01)，中剂量组在3、4小时时间点有抑制作用(Ρ〈0.05)，其对肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药在致炎后2、3、4和5小时时间点有明显抑制作用(Ρ〈0.01)，但是效果不及本发明大剂量组。
【权利要求】
1.一种治疗急慢性鼻炎的中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料制得:辛夷6-10份，细辛3-5份，连翘10-50份，黄芪10-20份，川芎9-15份，白芷5_15份，蒲公英3-5份，防风20-40份，地榆10-30份，茯苓1-10份，枸杞5-15份，甘草10-15份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料制得:辛夷8份，细辛4份，连翘30份，黄芪15份，川弯12份，白芷9份，蒲公英4份，防风30份，地榆20份，获茶6份，枸杞9份，甘草12份。
3.—种如权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤:辛夷、细辛、川芎、茯苓加乙醇提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩；连翘、黄芪、白芷、蒲公英、防风、地榆、枸杞、甘草总重量的5-10倍量水煎煮二次，第一次煎煮2-3小时，第二次煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇，-5?-2°C冷藏12-48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，合并以上二种稠膏，加入淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，制备得到临床上常用中药药物剂型。
4.根据权利要求3中的制备方法，其特征在于，所述药物剂型是丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂当中的任何一种。
5.根据权利要求4所说的制备方法，其特征在于所述药物剂型中加入了药物赋形剂。
6.根据权利要求5所说的制备方法，其特征在于所述的赋形剂是调味剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂当中的一种或几种。
【文档编号】A61K36/815GK104127578SQ201410406184
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月18日 优先权日:2014年8月18日
【发明者】王深涧 申请人:王深涧