一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药制剂及其制备方法

一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药制剂及其制备方法，属于中药技 术领域。 技术背景
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏 死等。
[0003] -个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，累及的鼻窦包括：上颁窦、筛窦、额窦和蝶 窦，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻 窦炎2种。急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎 较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。
[0004] 鼻炎是西医的病名，西医把鼻炎分得比较细，有急性，慢性之不同，慢性鼻炎又有 单纯性、肥厚性、萎缩性以及过敏性之不同。另外还有鼻窦炎，亦类似于鼻炎。其治法一般 是见症治症，或者宣通鼻窍，或者消炎杀菌，甚或手术切除。就我所体会，中医的治疗思路和 方法显然比西医更为高明有效。
[0005] 从中医来看鼻炎到底是什么病呢？中医一般称为鼻鼽、鼽嚏或鼻窒。鼽即鼻出清 涕，嚏乃鼻中因痒而气喷作声，窒是以鼻塞时轻时重，或双侧鼻窍交替堵塞，反复发作，经久 不愈，甚至嗅觉失灵为特征的慢性鼻病。中医在两千年前即明确地诊断了此病，并且提出了 有效的治疗思路和方法。中医学认为鼻炎是由于外感六淫之邪，或热邪窒肺使肺气不宣，肺 窍闭塞所致。中医通过辨证，多分以下五种证型治疗： 1、风热袭肺：临床表现为鼻涕黄浊味臭，鼻塞时作，嗅觉减退，头额胀痛，发热恶寒，咳 嗽痰黄，咽干，苔薄黄。治法：疏风清热，芳香通窍。
[0006] 2、脾经湿热：临床表现为涕黄浊、量多、味臭，鼻塞重，嗅觉差，鼻窍黏膜红肿，头胀 痛，肢体困倦，食少纳呆，脘腹胀满，溲黄赤。舌红，苔黄腻。治法：清脾泻热，利湿祛浊。
[0007] 3、胆府郁热：临床表现为鼻流浊涕，色黄而臭，鼻塞不通，不闻香臭，头昏头胀，口因 干口苦，耳鸣目眩，两胁胀痛。舌红，苔黄。治法：清泄胆热，利湿通窍。
[0008] 4、脾气虚弱：临床表现为涕或白或黄，黏且量多，无臭味，鼻塞重，嗅觉差，鼻窍黏 膜淡红肿胀，肢倦乏力，面色萎黄，食少纳差，腹胀便溏。舌质淡，苔薄白。治以健脾益气，清 利湿浊。
[0009] 5、肺气虚寒：临床表现为鼻涕量多、黏白无臭味，鼻塞或轻或重，日久不愈，遇风冷 加重，自汗恶风，气短乏力。舌淡，苔薄白。治以温补肺气，疏散风寒。

【发明内容】

[0010] 本发明要解决的技术问题有两个，一个是发明一个对急慢性鼻炎、鼻窦炎有较好 治疗效果的中药组方，另一个是从发明的中药组方出发，利用现代制药技术开发一套制备 工艺将组方制成临床上方便应用的中药成品制剂。
[0011] 为了解决上述两个技术问题，发明人依据自己多年的临床经验和祖国传统医学对 急慢性鼻炎、鼻窦炎的辨证认知，遵循中药配伍规律，经过临床试验的反复验证和调整，最 终发明了一个中药组方和与之配套的工艺方法，由此制成的中药成品制剂对急慢性鼻炎、 鼻窦炎具有十分显著的治疗效果。以重量份标示的该中药组方为： 辛夷18-34份、黄芪16-30份、白术8-18份、防风9-21份、苍耳子15-27份、蝉衣12-24 份、麦冬11-23份、黄芩9-21份、百合7-17份、知母8-18份、薄荷5-11份、柴胡9-19份、升 麻9-21份、枇杷叶8-18份、生地7-17份、甘草8-14份。
[0012] 在实践中优选出来的具有最佳疗效的3个组方配比分别以重量份标示如下： 配比1 :辛夷26份、黄芪23份、白术13份、防风15份、苍耳子21份、蝉衣18份、麦冬 17份、黄芩15份、百合12份、知母13份、薄荷8份、柴胡14份、升麻15份、枇杷叶13份、生 地12份、甘草11份。
[0013] 配比2 :辛夷28份、黄芪24份、白术14份、防风13份、苍耳子20份、蝉衣17份、 麦冬16份、黄芩14份、百合14份、知母12份、薄荷9份、柴胡13份、升麻16份、枇杷叶15 份、生地13份、甘草12份。
[0014] 配比3 :辛夷27份、黄芪22份、白术12份、防风16份、苍耳子24份、蝉衣19份、 麦冬18份、黄芩16份、百合13份、知母12份、薄荷8份、柴胡13份、升麻14份、枇杷叶12 份、生地11份、甘草12份。
[0015] 与本发明中药组方相配套的制备方法为以下步骤： (1) 、按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄芩，分别粉碎，混合后加6-12倍重量的浓度为65-80% 乙醇，浸泡10-18小时，回流煎煮，提取2次，每次2-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去 乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入7-12倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至 60°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的中药成品制剂，如片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、酊剂、散剂、糖浆剂等剂型。
[0016] 本发明中药制剂所用中药原材料的性质特点及功用： 辛夷：本品为木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾。味辛，性温；归肺、胃 经；散风寒，通鼻窍。
[0017] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0018] 白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥 湿利水，止汗，安胎。
[0019] 防风：本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛 风，胜湿，止痉。
[0020] 苍耳子：本品为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。味辛、苦，性温；归肺经； 散风除湿，通鼻窍。
[0021] 蝉衣：本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳。味甘，性寒；归肺、肝经；散 风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉。
[0022] 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。味甘，微苦，性微寒；归心、肺、 胃经；养阴生津，润肺清心。
[0023] 黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经； 清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
[0024] 百合：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。味甘，性寒；归 心、肺经；养阴润肺，清心安神。
[0025] 知母：本品为百合科植物知母的干燥根茎。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻 火，生津润燥。
[0026] 薄荷：本品为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性凉；归肺、肝经；宣 散风热，清头目，透瘆。
[0027] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。
[0028] 升麻：本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。味辛、微甘，性 微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透瘆，清热解毒，升举阳气。
[0029] 枇杷叶：本品为蔷薇科植物枇杷的干燥叶。味苦，性微寒；归肺、胃经；清肺止咳， 降逆止呕。
[0030] 生地：本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，养阴，生津。
[0031] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0032] 本发明中药制剂中药组方的方解： 该组方是以辛夷、黄芪、苍耳子、蝉衣为君药，散寒通窍、补气固表、散风除湿、除热透 瘆；以防风、麦冬、升麻、黄芩为臣药，解表祛风、养阴生津、清热解毒、泻火燥湿；以百合、知 母、枇杷叶、柴胡为佐药，养阴润肺、清热泻火、清肺降逆、和解表里；以白术、薄荷、生地为使 药，健脾益气、宣散风热、清热凉血；以甘草调和诸药性，使诸药搭配，阴阳调和，共同作用， 从而达到散寒通窍、除热透瘆、养阴生津、清热解毒、养阴润肺等功效，对急慢性鼻炎、鼻窦 炎均有十分显著的治疗效果。
[0033] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有见效快、疗效好、标本兼治、不易复发等治 疗优势，并且其还具有制备工艺简