副鼻窦入路系统的制作方法
【专利说明】
[0001]公开的
技术领域
[0002]本发明公开的技术一般涉及入路系统，以及具体地涉及用于入路副鼻窦的方法和系统。
[0003]公开的
【背景技术】
[0004]功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是用于治疗鼻窦炎(CRS)的最常见的手术类型。在典型FESS中，将内窥镜连同一个或多个刚性手术器械推进到鼻腔内。然后使用手术器械来例如切除组织、切除骨骼、摘除和吸取。在大多数FESS手术过程中，将至少一个副鼻窦的自然开孔手术扩张以便改善从鼻窦腔的引流。内窥镜提供大部分手术区域的直接观察；但是，某些解剖结构(例如，钩突、筛房或额隐窝)阻碍光线而隐藏部分手术区域。而且，解剖变异(例如，鼻中隔偏曲)进一步限制需要治疗的区域的入路。因此，为了通过内窥镜充分地观察整个手术区域并安全地去除病变或肥大性组织或骨骼，医师被迫去除或至少改变正常健康的解剖结构，从而导致很大的附带损伤或创伤。
[0005]现有技术中已知多种提供微创治疗方案的设备。现在参考授予Williams等人且标题为“神经系统的药物治疗的方法(Method for The Medical Treatment of TheNeurological System) ”的美国专利号6，251，115。此专利公布涉及一种用于非直线插入导管或引线(lead)到内部器官的系统。图4、图5和图6呈示用于插入引线的同心管系统。该非直线插入系统包括大致直线的外管构件、内管构件和通管丝。该通管丝滑接在内管构件内，内管构件滑接在外管构件内，从而形成同心系统。该内管构件是弯曲形状的，且由超弹性材料制成，以使它在不受外管构件的约束时恢复其弯曲形状。
[0006]手术医生将外管构件插入到正在治疗的器官中。在外管构件被置于期望的深度之后，手术医生将其固定就位。接下来，手术医生选择性地将内管构件推出外管构件的远端。在手术医生沿着期望的曲线轨迹将内管构件推进到期望的点之后，手术医生将内管构件相对于外管构件进行固定。然后，手术医生将通管丝从内管构件的远端向外推进到治疗部位。
[0007]现在参考授予Dubach等人且标题为“用于立体定向植入的方法和装置(Methodand Apparatus for Stereotactic Implantat1n) ” 的美国专利号 5, 788, 713。此公布涉及一种用于经皮定位身体中的异物的设备。该设备包括导管插管、弯曲镍钛诺管和镍钛诺导线。该镍钛诺导线滑接在弯曲镍钛诺管内，该弯曲镍钛诺管又滑接在导线插管内。插管和导线是大致直线的。该弯曲管是弯曲的。当该弯曲管伸出插管时，该管恢复其原弯曲形状。当导线伸出弯曲管时，该导线恢复其原直线形状。由此，植入设备的导线能够按非直线轨迹行进。
[0008]现在参考授予Mickley等人且标题为“弯路注入设备”的美国专利号7，625，356。此公布涉及一种用于将治疗剂或诊断剂递送到人体靶组织的设备。该设备包括鞘腔、第一细长轴和第二细长轴。该第一细长轴可滑动地设在鞘腔体内，以及该第二细长轴可滑动地设在第一细长轴内。该第一细长轴包括弯曲部。由此，该设备形成弯路。
【发明内容】
[0009]本发明公开的技术的目的在于提供用于入路到患者副鼻窦的新方法和系统。根据本发明公开技术的一个实施方案，由此提供一种用于在患者头部入路副鼻窦的系统。该系统包括弱直线支承件、弯曲支承件和强直线支承件。该弯曲支承件与弱直线支承件滑接。该强直线支承件与弱直线支承件以及与弯曲支承件滑接。该弯曲支承件由形状记忆材料制成且具有弯曲形状记忆。该弯曲支承件的刚度超过弱直线支承件的刚度。该强直线支承件的刚度超过弯曲支承件的刚度。当强直线支承件叠交弯曲支承件时，弯曲支承件的被叠交部分与强直线支承件的直线形状相符合，以及当弯曲支承件叠交弱直线支承件时，弱直线支承件的被叠交部分与弯曲支承件的弯曲形状相符合。
[0010]根据所公开的技术的另一个实施方案，该弯曲支承件具有非管形横截面。例如，该弯曲支承件是条形的。
[0011]根据所公开的技术的又一个实施方案，该强直线支承件和弯曲支承件具有不同的横截面。例如，该强直线支承件是管形的，而该弯曲支承件是条形的。
[0012]根据所公开的技术的再一个实施方案，该弱直线支承件和弯曲支承件具有不同的横截面。例如，该弱直线支承件是管形的，而该弯曲支承件是条形的。
[0013]根据本发明公开技术的再一个实施方案，该入路系统还包括工作通道，经由工作通道提供进入和离开窦腔的通路。该强支承件、弯曲支承件和弱支承件引导进入窦腔的工作通道。
[0014]根据所公开的技术的又一个实施方案，在强直线支承件和弯曲支承件缩回时，弱直线支承件保持就位，从而能够经由此往返窦腔进行入路(即，工作通道构成为弱支承件的腔体)。
[0015]根据本发明公开技术的再一个实施方案，该入路系统包括外鞘管，该外鞘管包覆弱直线支承件。在强直线支承件和弯曲支承件以及弱直线支承件缩回时，外鞘管保持就位，从而能够经由此往返鼻窦进行入路(即，工作通道构成为外鞘管的腔体)。
[0016]根据所公开的技术的又一个实施方案，该强直线支承件和弱直线支承件的至少一个包括一个或多个腔体，经由该一个或多个腔体提供进入和离开窦腔的通路。弯曲支承件、强直线支承件和以及弱支承件保持就位，从而能够经由此往返鼻窦进行入路(即，工作通道构成为强直线支承件和弱直线支承件的一个或多个腔体)。由此，无需将入路系统缩回就能够经由此往返鼻窦进行入路。
[0017]根据所公开的技术的再一个实施方案，该弯曲支承件包括沿着其周缘滑动且在近端延伸出患者身体的牵引线。该弯曲支承件在抽拉牵引线时弯曲。注意仅弯曲导线包括牵引线，且强支承件、弱支承件均不包括牵引线。
[0018]根据所公开的技术的又一个实施方案，该入路系统还包括功能性远端头。该远端头连接到弱直线支承件的远端。
[0019]根据所公开的技术的再一个实施方案，该功能性远端头连接到用于从进入副鼻窦的通路或从副鼻窦内获取图像的摄像头。
[0020]根据所公开的技术的又一个实施方案，该摄像头设在功能性远端头的前表面上。
[0021]根据所公开的技术的再一个实施方案，该摄像头与用于传送摄像头产生的图像信号的导线(例如，摄像头导线)连接。摄像头导线连接到弱支承件的内壁，以及具体来说，连接到更靠近入路系统曲线的壁部。即，摄像头导线连接到弱支承件的内壁(即，内表面)的内弧面侧。可选地，摄像头导线连接到入路系统的包覆套管或外鞘管的内弧面。
[0022]根据所公开的技术的又一个实施方案，该功能性远端头连接到一个或多个照明装置，该一个或多个照明装置照亮功能性远端头的周围。这些照明装置可以包括例如，光纤、光纤束、如透镜、导向器、反射镜、棱镜等的光学器件。
[0023]根据所公开的技术的再一个实施方案，这些照明装置可以包括介于1-6条之间的光纤，这些光纤可以是归组的(即，一组或多组)或分开的。
[0024]根据所公开的技术的又一个实施方案，这些照明装置可以包括一个或多个光纤束。例如，照明装置包括单个光纤束或设在入路系统横截面的相对两端处的两个光纤束。
[0025]根据所公开的技术的再一个实施方案，将照明装置连接到用于对其供电的至少一个导线。该供电导线设在弱支承件内弧面处或往弱支承件内弧面设置。
[0026]根据所公开的技术的又一个实施方案，该照明装置包括设在弱支承件内弧面处或往弱支承件内弧面设置的光纤。
[0027]根据所公开的技术的再一个实施方案，该入路系统的功能性远端头包括一个或多个孔口。这些孔口连接到相应的通路(例如，腔体、管、通道、导管、管道或通道)。
[0028]根据所公开的技术的又一个实施方案，该功能性远端头的一个或多个孔口构造成用于将流体经此从容器通过相应通路输送到副鼻窦。
[0029]根据所公开的技术的再一个实施方案，该功能性远端头的一个或多个孔口构造成用于提供流体以用于洗刷安装在功能性远端头的摄像头表面。
[0030]根据所公开的技术的又一个实施方案，该功能性远端头的一个或多个孔口用于将流体经此从副鼻窦通过相应通路输送到外部容器。
[0031]根据所公开的技术的再一个实施方案，该入路系统是可使用单手操作的(S卩，单手操作)。
[0032]根据所公开的技术的又一个实施方案，该弱支承件的外径等于或大于弯曲支承件的外径或强支承件的外径。
[0033]根据所公开的技术的再一个实施方案，入路系统的外径的值沿着所述系统的长度是连续的。即，入路系统的外径不包含阶梯、凸起，凸出、隆起、隆起、凹进等。以此方式，减少了对周围组织的损伤。
[0034]根据所公开的技术的又一个实施方案，由此提供一种用于入路到患者副鼻窦的方法，该方法包括如下步骤:将入路系统的强直线支承件插入到第一位置，将入路系统的弯曲支承件推进超出强支承件，以及将入路系统的弱直线支承件推进超出弯曲支承件。该弯曲支承件与强直线支承件滑接。该弯曲支承件由形状记忆材料制成且具有弯曲形状记忆。该弯曲支承件的刚度低于强直线支承件的刚度。该弱直线支承件与弯曲支承件滑接。该弱直线支承件的刚度低于弯曲支承件的刚度。
[0035]根据所公开的技术的再一个实施方案，弯曲支承件与强支承件叠交的部分与强直线支承件的直线形状相符合。
[0036]根据所公开的技术的又一个实施方案，弱支承件与弯曲支承件叠交的部分与弯曲支承件的形状(例如，弯曲)相符合。
[0037]根据所公开的技术的再一个实施方案，弱支承件不与弯曲支承件叠交的部分与大致直线形状相符合。
[0038]根据所公开的技术的又一个实施方案，在弱支承件达到窦腔内的期望目的地时，可以从患者身体缩回弯曲支承件和强支承件的至少一个。以此方式，可以利用入路系统内的腾出空间来用于入路到窦腔(例如，将作业工具插入到窦腔中)。
[0039]根据所公开的技术的再一个实施方案，该鼻窦入路方法还包括如下步骤:经由弱支承件内形成的工作通道将作业工具插入到副鼻窦中。
[0040]根据所公开的技术的又一个实施方案，作业工具是选自由如下组成的列表的工具:摄像头、一个或多个光纤、一个或多个光纤束、棉签、镊子、吸管、冲洗管、注射管、球囊、超声波探头、超声波波导、红外线成像装置、探头、传感器、通管丝和导丝。
[0041]根据所公开的技术的再一个实施方案，采用作业工具来执行选自由如下组成的列表的操作:获取鼻窦的图像、照亮鼻窦、收集组织样本、执行从鼻窦吸引、冲洗鼻窦、将流体注入到鼻窦中、向鼻窦递送药物、在鼻窦中或附近充大球囊、获取鼻窦的超声波图像、获取鼻窦的IR图像、以能量照射鼻窦以及将功率(例如，超声波、IR)引导到鼻窦。
[0042]根据所公开的技术的又一个实施方案，在推进入路系统的过程中，可以通过与之连接的成像装置(例如，摄像头)获取进入副鼻窦的路径的图像或副鼻窦本身内部的图像。可选地，可以在入路系统未被推送到副鼻窦中时获取这些图像。进一步可选地，可以仅在入路系统被锚定在其当前位置之后才获取这些图像。例如，可以利用球囊锚点入路系统，可以使球囊膨胀以使其紧密地切合其周围组织。以此方式，例如，在图像采集期间锚定摄像头并使之稳定。
[0043]根据所公开的技术的再一个实施方案，可以通过流经入路系统的流体来冲洗作业工具。例如，在插入到窦腔的过程中，摄像头可能变脏，并且因此在获取图像之前可以冲洗摄像头。
[0044]根据所公开的技术的又一个实施方案，提供一种用于提供副鼻窦入路的装置。该装置包括壳体，该壳体具有构造成连接到入路系统的支承件的后表面。该壳体构造成容纳用于获取进入副鼻窦的路径或副鼻窦本身内部的一个或多个图像的摄像头，以及用于对进入副鼻窦的路径或在副鼻窦本身内部提供照明的一个或多个照明器件。
[0045]根据所公开的技术的再一个实施方案，该装置的壳体还包括至少一个出入口，该至少一个出入口使流体能够输送进出副鼻窦。
[0046]根据所公开的技术的又一个实施方案，该入路系统使得操作人员能够入路到多于一个副鼻窦而无需从患者身体缩回入路系统。例如，操作人员首先利用入路系统入路到第一副鼻窦(例如，上颁鼻窦腔)。在第一副鼻窦内执行操作之后，操作人员缩回弱支承件(仍在患者身体内)，并缩回或延伸弯曲支承件以用于形成入路系统的不同弯曲角度以用于入路到第二副鼻窦(例如，额窦腔)。此外，在缩回弱支承件之后和入路到第二副鼻窦之前，操作人员可以旋转入路系统以用于入路到第二副鼻窦。
[0047]根据所公开的技术的再一个实施方案，由此提供一种用于入路到副鼻窦附近或内部的位置的方法。该方法包括如下步骤:将第一支承件推进到鼻腔中，并沿着预定曲率将与第一支承件滑接的第二支承件推进到副鼻窦中。
[0048]根据所公开的技术的又一个实施方案，用于入路到副鼻窦附近或内部的位置的方法还包括如下步骤:在通过鼻腔中预定曲率之后，沿着大致直线路径推进第二支承件。
[0049]根据所公开的技术的再一个实施方案，第三支承件连接到第二支承件，并且能够与第二支承件的形状相符合。
[0050]根据所公开的技术的又一个实施方案，第三支承件不与第二支承件叠交的部分能够与直线形状相符合。
[0051]根据所公开的技术的再一个实施方案，用于入路到副鼻窦附近或内部的位置的方法还包括如下步骤:从副鼻窦缩回第一支承件和第二支承件的至少一个，并将第三支承件的至少一部分保持在副鼻窦内。
[0052]根据所公开的技术的又一个实施方案，用于入路到副鼻窦附近或内部的位置的方法还包括如下步骤:经由第三支承件将作业工具传送到副鼻窦。
[0053]根据所公开的技术的再一个实施方案，所述第三支承件的至少一部分是柔性鞘管。该柔性鞘管构造成能够经由此传送作业工具。
【附图说明】
[0054]根据结合附图进行如下详细描述，将更充分地理解和认识所公开的技术，在这些附图中:
[0055]图1A-1D是根据所公开的技术的实施方案构造且可工作的用于入路到患者的副鼻窦腔的系统的示意图图示；
[0056]图2A-2F是根据所公开的技术的另一个实施方案构造且可工作的用于入路到患者的副鼻窦腔的系统的不同同心构造的示意图图示；
[0057]图3A和图3B是根据所公开的技术的又一个实施方案构造且可工作的用于入路到患者的副鼻窦腔的系统的不同同线构造的示意图图示；
[0058]图4A-4C是根据所公