专利名称：一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药复方制剂，具体地说是一种无毒副作用的治疗鼻-鼻窦炎复方制剂。
背景技术：
众所周知，鼻炎及鼻窦炎发病率很高，是鼻腔及鼻窦黏膜的炎症性疾病，两者多同时存在，所以也称为鼻-鼻窦炎，发病率占全身性疾病的15%左右，是鼻科临床中最常见的疾病之一。如不及时治疗，常引起邻近器官的病变及全身性并发症，如急慢性中耳炎、咽炎、气管炎、眶周感染或眶内炎、脑膜炎、脑炎等，如果炎症全身波及可引起心肌炎、风湿热、泌尿系感染等并发症。目前国内、外多采用抗生素抗菌消炎及局部糖皮质激素治疗，药物副作用较大，易引起全身并发症；治标不治本，复发率高，且副作用大。另外，鼻腔及鼻窦手术后，因手术创伤愈合较慢，且常因为局部细菌感染而影响伤口愈合，目前，临床上只能应用抗生素治疗，以预防或控制炎症，既增加患者经济负担，又易引起不良反应。
发明内容
本发明为克服现有鼻腔及副鼻窦疾病治疗技术手段中存在的缺陷，提出一种具有清热解毒，祛风开窍、散结化瘀，消肿止痛，泻火解毒、促进鼻腔及鼻窦粘膜功能修复及愈合等功效，且无毒副作用的治疗鼻-鼻窦炎复方制剂。本发明可以通过如下措施达到。一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶10-20份、紫锥菊10-20份、黄芩5-15份、苍耳子3-7份、甘草2-5份进行前序处理，前序处理包括加40-50重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3-4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果40-60份、水10-20份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水10-20份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得20-30份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的70%-75%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，
步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成O. 5g剂量的片剂或颗粒。本发明所采用的无花果含有18种氨基酸(10种为人体所必需)以及多种维生素和矿物质，并具有明目生津、抗炎消肿、健脾止痛等药效，无花果含有抗癌活性成分，其主要成份包括苯甲醛、呋喃香豆素内酯、补骨酯素、佛手柑内酯等物质，经研究表明其能提高人体免疫力并能抑制癌细胞的发生发展，同时，对健康肌体细胞不造成任何损害，此外，经研究表明无花果，，特别是新鲜成熟的无花果中含有大量的柠檬酸、延胡索酸、琥珀酸、苹果酸、丙乙酸、草酸、奎宁酸等物质，具有抗炎消肿之功，所以具有良好的利抗炎消肿的作用。紫锥菊的主要活性成分为多酚、咖啡酸衍生物、菊糖和多糖等，具有免疫刺激作用，其中菊糖可通过增加粒细胞与白细胞的数目而发挥作用，能提高单核细胞与中性病毒的趋药性而产生溶菌作用。多糖部分使T淋巴细胞与巨噬细胞表面的碳氢化合物受体产生免疫刺激作用，能增加巨噬细胞的吞噬能力，并且刺激巨噬细胞增加肿瘤坏死因子、干扰素、白细胞介数的数目；紫锥菊粗多糖(EPS)可明显刺激巨噬细胞杀伤P815瘤细胞的活性，而能破坏肿瘤细胞。咖啡酸衍生物，能增加巨噬细胞吞噬能力。另外紫锥菊能抑制玻璃酸酶(透明质酸酶)的作用，刺激纤维母细胞的增长与葡萄糖胺酶的合成，产生皮质酮类作用，促进肾上腺皮质激素的分泌，所以具有组织更新与抗感菌及抗病毒的 作用。侧柏叶含挥发油，油中主要成分为α -侧柏酮、侧柏烯、小茴香酮等，叶中还含钾、钠、氮、磷、钙、镁、锰和锌等微量元素。α-侧柏酮、侧柏烯、小茴香酮等可通过抑制5-脂氧合酶的活性及环氧化酶的成分来发挥抗炎作用，对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等均有抑制作用；其有效成分槲皮素和鞣质，能明显缩短出血时间及凝血时间，具有止血作用。苍耳子含苍耳子甙、树脂以及脂肪油、生物碱、维生素C和色素等。对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、肺炎链球菌有一定抑制作用，并有抗真菌作用。另外能起到散风除湿，通窍止痛的作用。黄芩根含黄酮类化合物(黄芩素和黄芩新素等)，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌(a，B)、肺炎双球菌、对脑膜炎球菌、白喉杆菌等有抑制作用。同时具有抗真菌、抗病毒、抗变态反应及抗癌作用
甘草具有抗炎、抗过敏作用，能够保护发炎的消化道粘膜和气管粘膜，同时对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用，此外，甘草还能够对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用，并有抗酸和缓和胃肠平滑肌痉挛的作用。本发明经临床应用证明，对急慢性鼻炎、副鼻窦炎、鼻咽炎、鼻及鼻窦部位手术后的恢复，以及上述部位恶性肿瘤的辅助治疗、尤其术后放疗病人，疗效显著，具有清热解毒，散结化瘀，消肿止痛，散风除湿，通窍止痛、泻火解毒、活血止血、增强机体免疫力及抵抗力、改善症状、缩短病程、促进组织损伤快速修复的功能，且具有性能好、资源丰富、制作容易、成本较低、无毒副作用等显著优点。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步说明。实施例1，一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶10份、紫锥菊10份、黄芩5份、苍耳子3份、甘草2份进行前序处理，前序处理包括加40重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果40、水10份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水10份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水10份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得20份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的70%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，
步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成O. 5g剂量的片剂或颗粒。实施例2，一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶20份、紫锥菊20份、黄芩15份、苍耳子7份、甘草5份进行前序处理，前序处理包括加50重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和 甘草泡制4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果60份、水10-20份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水20份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水20份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得30份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的75%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，
步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成O. 5g剂量的片剂或颗粒。实施例3，一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶20份、紫锥菊10份、黄芩15份、苍耳子3份、甘草5份进行前序处理，前序处理包括加40重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3-4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果60份、水10份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水20份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水20份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得30份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的70%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，
步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成O. 5g剂量的片剂。实施例4，一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶20份、紫锥菊10份、黄芩5份、苍耳子7份、甘草2份进行前序处理，前序处理包括加40-50重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3-4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果40份、水20份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水10份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得20份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的70%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成颗粒。实施例5，一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下
步骤一、按重量份分别取侧柏叶15份、紫锥菊14份、黄芩10份、苍耳子6份、甘草3份进行前序处理，前序处理包括加45重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3-4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果50份、水15份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水25份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水15份煎煮O. 5小时，得第三煎液10份，
步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得25份浓缩液，
步骤三，向浓缩液中加入二倍量的72%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏，
步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成O. 5g剂量的片剂。本发明涉及的药品的制作工艺采用传统制作方法，既可以制成片剂，也可以制成药丸或其他冲剂来服用，制成冲剂时，首先按上述配比取用原料，并进行前序处理如炙等方式进行炮制，然后进行水提，即加水煎煮三次，每次I小时，合并煎液，并进行浓缩，此后加入二倍量乙醇，静置24小时进行沉淀后取上清液浓缩成膏，再取清膏与蔗糖、糊精按I :3 1比例混合烘干制成片剂或颗粒，按O. 5g每片分装备用。本发明就临床效果及药物不良反应，进行了动物实验，具体情况如下
对正常雄性兔20只，随机分为两组，A组为实验组，B组为对照组。A组按O. 4g/kg/每日进行喂养,连续应用30天；
B组按正常喂养程序进行喂养；
分别观察两组不良反应情况，结果未出现任何副作用及不良反应，说明该药安全有效。经临床应用证明，本发明对致病菌及病毒引起的急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎、鼻咽炎、急慢性咽喉炎、咽峡炎、支气管炎，食道炎等具有良好的疗效；可促进鼻腔、副鼻窦、鼻咽及咽喉部手术后创伤愈合；对鼻腔、副鼻窦、鼻咽及咽喉部恶性肿瘤辅助治疗，亦具有良好的效果。本发明经临床使用时，采用口服的给药方式，以片剂、丸剂及冲剂形式每次2g，每日2-3次进行治疗，其具体情况如下
选择急性鼻窦炎50例，慢性鼻窦炎60例，急慢性咽喉炎50例溃疡性口腔炎20例、溃疡性咽峡炎15例、鼻腔及鼻窦手术后患者50例，总有效率98%，治愈率90%以上。鼻腔及鼻窦手术后患者50例，起到明显的抗炎、消肿，散结化瘀，消肿止痛的作用，促进伤口黏膜的早期愈合及修复。鼻腔、鼻窦及鼻咽部恶性肿瘤病人30例的辅助治疗，临床观察3月 30月，能起到促进伤口早期愈合及明显的止痛作用。其中辅助化疗20例，明显减轻消化道副反应，增进食欲，改善睡眠，减轻癌性疼痛，目前所有肿瘤病人均无复发病例。本发明经临床应用证明，对急慢性鼻炎、副鼻窦炎、鼻咽炎、鼻及鼻窦部位手术后的恢复，以及上述部位恶性肿瘤的辅助治疗、尤其术后放疗病人，疗效显著。具有清热解毒，散结化瘀，消肿止痛，散风除湿，通窍止痛、泻火解毒、活血止血、增强机体免疫力及抵抗力、改善症状、缩短病程、促进鼻腔及鼻窦粘膜功能快速修复及愈合等功效，且无毒副作用的一种治疗鼻-鼻窦炎的复方制剂。且具有性能好、易制作、成 低、无毒副作用等显著优点。
权利要求
1. 一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于工艺如下 步骤一、按重量份分别取侧柏叶10-20份、紫锥菊10-20份、黄芩5-15份、苍耳子3-7份、甘草2-5份进行前序处理，前序处理包括加40-50重量份的水将侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草泡制3-4小时后得水提液，再向侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子和甘草中加入新鲜成熟的无花果40-60份、水10-20份煎煮2小时，得第一煎液20份，再加水10-20份煎煮I小时，得第二煎液15份，再加水10-20份煎煮0. 5小时，得第三煎液10份， 步骤二、将所得到的水提液、第一煎液、第二煎液和第三煎液合并，合并后进行浓缩，得20-30份浓缩液， 步骤三，向浓缩液中加入二倍量的70%-75%的乙醇并搅拌均匀，然后静置24小时进行沉淀后取上清液并进行浓缩成清膏， 步骤四、再按重量份I :3 :1分别取清膏I份、蔗糖3份、糊精I份混合均匀，经烘干处理后制成0. 5g剂量的片剂或颗粒。
全文摘要
本发明涉及中成药复方制剂，具体地说是一种治疗鼻-鼻窦炎复方制剂，其特征在于包含重量份新鲜成熟的无花果、侧柏叶、紫锥菊、黄芩、苍耳子、甘草的水提液和煎液，然后经乙醇沉淀后取上清液浓缩成清膏，再将清膏份、蔗糖和糊精混合经均匀、烘干制成片剂或颗粒，本发明具有清热解毒、消肿止痛、散风除湿、泻火解毒、活血止血、增强机体免疫力及抵抗力、改善症状和促进鼻腔及鼻窦粘膜功能，且无毒副作用，经临床应用证明，对急慢性鼻炎、副鼻窦炎、鼻咽炎、鼻及鼻窦部位手术后的恢复，以及上述部位恶性肿瘤的辅助治疗、尤其术后放疗病人，疗效显著，且具有性能好、易制作、成本低、无毒副作用等显著优点。
文档编号A61P11/02GK102961444SQ20121054319
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月16日 优先权日2012年12月16日
发明者刘艳, 刘新义 申请人:刘艳