专利名称：治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种局部用药制剂，特别是治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂。
背景技术：
鼻炎、鼻窦炎是较顽固性疾病。通常，临床上对该病治疗时，有釆用口服中药制剂的， 也有釆用局部用药麻黄素制剂的，这种局部药物制剂只能起到收缩鼻黏膜血管的作用。无论采用哪种药物制剂治疗，其疗效甚微，或者只能对某些症状起到暂时缓解的作用；还有采用 微波技术进行治疗的，它只能达到改善鼻腔通气的状况，而不能消除鼻腔内的炎症。 一旦患 上这种疾病，常常是经久不愈，给患者带来极大的痛苦。发明内容本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎鼻窦炎的药物制剂，它能够克服已有技术的不足， 采用局部用药，可有效地提高治疗效果，疗效显著，且无不良反应。本药物制剂由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成膏剂或水剂的局部用药制剂， 该局部用药制剂的组分重量配比是基质1000g,抗真菌药物0.1-0. 6g。基质由蜂蜡、精炼花生油，共加热至沸、冷却呈软膏状。该基质的组分重量配比是蜂 蜡140-170g。精炼花生油750-900g,并且，基质还可以是凡士林或生理盐水或蒸镏水。作为基质组分的蜂蜡及精炼花生油，它们本身就具有保护鼻黏膜，促进鼻黏膜创伤面愈 合的作用，与抗真菌类药物配伍后，具有在鼻腔内扩散覆盖效果好、维持时间长的特点，并 且无刺激性，无明显的异味感。抗真菌药物包括伊曲康唑、酮康唑、咪康唑、依他康唑、氟康唑、灰黄霉素、氟胞嘧 啶等，最好是选择伊曲康唑、酮康唑。本发明由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成膏剂或水剂局部用药，采用涂抹或 滴入鼻腔内的局部用药途径，使药物直接作用于患处，在该药物制剂中，虽然抗真菌药物用 量甚微，但是作为局部用药，能使局部的药物浓度较高，可有效地提高治疗效果，疗效显著， 并且无毒副作用及不良反应。其治愈率为22.22%,显效率为77.78%,有效率达100%。
具体实施方式
下面结合实施例详细描述本发明的具体实施方式
。实施例1取蜂蜡140g、精炼花生油860g,置于加热容器内，加热至沸，常温下冷却，呈软膏状， 作为基质，再在该基质中加入抗真菌药物酮康唑0.6g,搅拌均匀，制成软膏剂。对患者进行 治疗时，采用局部用药途径，每日3-6次，均匀的涂抹在患者的鼻腔内。症状严重的患者， 疗程为1-2年，症状较轻的患者，疗程为3-6个月。所述的蜂蜡、精炼花生油以及抗真菌药酮康唑，在巿场上均有售，易购。
实施例2取蜂蜡145g、精炼花生油855g,以及抗真菌药物伊曲康唑0. 3g，其它同实施例l。 实施例3取蜂蜡150g、精炼花生油850g，以及抗真菌药物伊曲康唑0.25g,其它同实施例l。 实施例4取蜂蜡170g、精炼花生油830g,以及抗真菌药物酮康唑O. 5g，其它同实施例l。 实施例5取蜂蜡160g、精炼花生油840g,以及抗真菌药物伊曲康唑0.2g，其它同实施例l。 实施例6取蜂蜡165g、精炼花生油835g,以及抗真菌药物灰黄霉素0.4g，其它同实施例l。 实施例7取蜂蜡170g、精炼花生油830g,以及抗真菌药物氟胞嘧啶O. 6g,其它同实施例l。 实施例8取生理盐水1000ml作为基质，放入容器内，加入抗真菌药物伊曲康唑0. 2g，摇匀，制 成水剂。釆用本发明水剂滴入患者鼻腔内，每曰3-6次，对于病症严重的患者，1-2年为一 个疗程，而对于病症较轻的患者，3-6个月为一个疗程。上述药物在巿场上均有售，易购。实施例9取生理盐水1000ml，以及抗真菌药物酮康唑0.4g,其它同实施例8 实施例10取蒸馏水1000ml，作为基质，以及抗真菌药物伊曲康唑0.2g，其它同实施例8。但以蒸 馏水作基质，制成的水剂药物，在治疗患者中，部分鼻炎症状较严重者，由于其鼻黏膜有弥 烂或有溃疡面，在最初几次用药时，会有不适感或疼痛感，但在用药3-5天后，不适感或疼 痛感会消失。实施例11取生理盐水1000ml，作为基质，以及抗真菌药物氟康唑O. 3g,其它同实施例8。 实施例12取凡士林1000g，作为基质，放入容器内，加入抗真菌药物咪康唑O. 6g,搅拌均匀，制 成软膏剂，其它同实施例1。 实施例13取凡士林1000g,作为基质，以及抗真菌药物依他康唑0.4g,其它同实施例12。 试验例1、 临床疗效观察采用本发明药物制剂在临床应用中进行疗效观察117例，其中慢性鼻炎患者110例，鼻 窦炎患者7例。在110例慢性鼻炎患者中病症严重者有93例，其主要临床表现是有明显鼻 塞，不同程度下鼻胛肥大，流鼻涕、头痛、头暈、耳鸣、记忆力下降，特别是中学生患者， 给学习造成严重影响，应用本发明药物制剂，以涂抹或滴入鼻腔的局部用药途径，每曰3-6
次，用药时间达1年以上者8例，被治愈。巡访一年，无复发者。用药时间在3-6个月后停 药者85例，其临床症状也明显好转。这85例患者主要是不能坚持用药，而中途停药。对该 组患者巡访一年，其症状多维持在停药时的状态，病情复发的次数减少，复发时间间隔延长。 还有17例症状较轻者，其临床主要表现是时有头痛、头暈、流鼻涕，部分患者有轻度下鼻 胛肥大。应用本发明药物制剂局部用药治疗，每日3-6次，用药时间3-6个月，其中有12 例治愈，5例显效。巡访一年，治愈患者无急性发作，而显效患者有时有鼻炎症状发生，但 临床症状较用药前明显减轻，并且复发次数减少，复发时间间隔延长。所述的治愈是指患 者头痛、头暈、耳鸣症状消失，流鼻涕状况恢复正常，下鼻胛明显回缩，记忆力恢复正常。 所述的显效是指患者的头痛、头暈、流鼻涕、鼻塞等症状，有不同程度的好转。在这110 例慢性鼻炎的患者中，治愈20例，治愈率为18. 1%,显效90例，显效率为81.9%，而有效率 达100%。7例鼻窦炎的患者，其临床症状主要是流脓鼻涕且剧烈头痛，采用本发明药物制剂局部 用药治疗3-15天，其中有6例治愈，即流脓鼻涕及剧烈头痛的临床症状逐渐缓解并消失， 其疗效与上颌窦穿刺成功者相当。l例显效，其临床症状减轻。在这7例中，治愈6例，治 愈率为85. 7°/。，显效1例，显效率为14. 3%,而有效率为100%。利用本发明药物制剂进行临床疗效观察117例鼻炎、鼻窦灸患者，其中有26例治愈， 总治愈率达22。 22%, 91例显效，总显效率为77.78%，而总有效率达100%。总之，从临床疗效观察中，可以看出，症状严重的鼻炎、鼻窦炎患者，需要严格按照疗 程时间用药，才能达到理想的疗效。若用药时间较短，也会使患者临床症状减轻，并能长时 间维持在停药时的状态，且急性发作时间间隔会延长，发作次数会减少。如果再继续用药， 症状还会继续减轻。由于本发明药物制剂属于局部用药制剂，所用抗真菌药物剂量与全身用 药剂量相比，药物用量甚微，但疗效要比全身用药好得多。同时，也未发现患者对药物产生 毒副作用或不良反应。另外，考虑鼻窦炎是因慢性鼻炎急性发作，鼻黏膜肿胀，鼻窦口狭窄，窦内液体排流不 畅，真菌等大量繁殖所致，应用本发明药物制剂治疗鼻窦炎，疗效快，效果好，在疗效方面 不仅优于鼻窦穿刺及手术治疗，并且患者还免于了穿刺及手术之痛苦。治愈鼻窦炎之后，再 以本发明药物制剂继续治疗鼻炎，能最终控制鼻窦炎的复发。2、典型病例举例(1) 、患者、男、55岁，本人系医生，在从事临床工作中，因不慎鼻腔受感染，且发病 急，在12小时内迅速出现严重鼻炎的临床症状。曾用多种抗菌药物、抗病毒药物等治疗无效。 最后改用本发明药物制剂，对鼻黏膜局部用药治疗，每天涂抹鼻腔3-6欢，用药600余天治 愈，至今数年没有复发。(2) 、患者、女、21岁，学生，患严重鼻炎-鼻窦炎，常年头痛、头暈，病症反复急性 发作，每次发作时症状皆较前加重，且下鼻胛高度肥大，由于鼻塞严重，多数情况下须用口 呼吸，且记忆力差，对学习造成严重影响，学习成绩下降。采用本发明药物制剂局部用药治 疗近2年，头痛、头暈、鼻塞等临床症状消失，记忆力恢复正常，现已考入某大学。
(3)、患者、男、35岁，曾经多家医院诊断为鼻炎、过敏性鼻炎，但经多种治疗效果不 佳，临床症状迁延不愈。后改用本发明药物制剂进行局部用药，用药30天左右，临床症状即 消失而治愈，至今已有2年，未见复发。
需要说明的是，应用本发明药物制剂，曾对5例普通型感冒患者进行临床疗效观察，其 中3例，用药后病程缩短，临床症状较快消失，另2例用药后临床症状得到明显缓解。但是， 本发明药物制剂对流行性感冒无放。
权利要求
1、一种治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂，其特征在于它由基质、抗真菌药物，经搅拌混合均匀，制成膏剂或水剂局部用药制剂，该局部用药制剂的组分重量配比是，基质1000g、抗真菌药物0.1-0.6g。
2、 如权利要求1所述的治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂，其特征在于基质由蜂蜡、精炼花生 油，共加热至沸，冷却呈软膏状，基质的组分重量配比是，蜂蜡140-170g，精炼花生油 750-900g。
3、 如权利要求1所述的治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂，其特征在于基质还是凡士林或生理 盐水或蒸馏水。
4、 如权利要求l所述的治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂，其特征在于抗真菌药物是伊曲康唑、 酮康唑、咪康唑、依他康唑、氟康唑、灰黄霉素、氟胞嘧啶，最好是伊曲康唑、酮康唑。
全文摘要
一种治疗鼻炎鼻窦炎药物制剂，它由基质及抗真菌药物经搅拌混合均匀，制成膏剂或水剂局部用药制剂，采用涂抹或滴入鼻腔内的局部用药途径，使药物直接作用于患处，可有效地治疗鼻炎、鼻窦炎，不仅疗效显著，有效率达100％，而且无毒副作用及不良反应。
文档编号A61K31/513GK101396558SQ20071018967
公开日2009年4月1日 申请日期2007年9月25日 优先权日2007年9月25日
发明者明 黄 申请人:明 黄