治疗上呼吸道感染的注射液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量配比的主要原料药制备而成：连翘0.4?1.2，板蓝根0.8?1.6，生石膏0.3?0.6，赛金刚0.6?1.0，旱莲草0.6?1.5。该注射液疗效显著，见效快，不会产生耐药性，经临床验证，具有可重复性。
【专利说明】
治疗上呼吸道感染的注射液
[0001 ] 分案申请，原申请号2014106536169,申请日2014.11.18,名称治疗上呼吸道感染 的注射液及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗上呼吸道感染的注射液及其制备 方法。
【背景技术】
[0003] 上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾 病。该病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。 常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或/和细 菌，迅速生长繁殖，导致感染。常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎，少数人可并发急性心肌炎、 肾炎、风湿热等。上呼吸道感染临床表现可以分为以下类型：一、普通感冒。为病毒感染引 起，俗称"伤风"。起病较急，主要表现为鼻部症状，如喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，也可表现为 咳嗽、咽干、咽痒或烧灼感甚至鼻后滴漏感。二、急性病毒性咽炎和喉炎。由鼻病毒、腺病毒、 流感病毒、副流感病毒以及肠病毒、呼吸道合胞病毒等引起。临床表现为咽痒和灼热感，咽 痛不明显。咳嗽少见。急性喉炎多为流感病毒、副流感病毒及腺病毒等引起，临床表现为明 显声嘶、讲话困难、可有发热、咽痛或咳嗽，咳嗽时咽喉疼痛加重。三、急性疱疹性咽峡炎。多 由柯萨奇病毒A引起，表现为明显咽痛、发热。多发于夏季，多见于儿童，偶见于成人。四、急 性咽结膜炎。主要由腺病毒、柯萨奇病毒等引起。表现为发热、咽痛、畏光、流泪、咽及结膜明 显充血。五、急性咽扁桃体炎。病原体多为溶血性链球菌，其次为流感嗜血杆菌、肺炎链球 菌、葡萄球菌等。起病急，咽痛明显、伴发热、畏寒，体温可达39°C以上。查体可发现咽部明 显充血，扁桃体肿大、充血，表面有黄色脓性分泌物。有时伴有领下淋巴结肿大、压痛，而肺 部查体无异常体征。六、并发症。少数患者可并发急性鼻窦炎、中耳炎、气管-支气管炎。以咽 炎为表现的上呼吸道感染，部分患者可继发溶血性链球菌引起的风湿热、肾小球肾炎等，少 数患者可并发病毒性心肌炎，应予警惕。部分年轻人由于发生了病毒性心肌炎，造成猝死， 值得重视。上感病人若出现胸口发闷都应该密切关注，不能掉以轻心。
[0004] 上呼吸道感染的治疗：1.常用对症治疗药物。（1)异丙托溴铵溴化异丙托品喷雾 剂:安慰剂对照试验证明对缓解流涕、打喷嚏有效，特别是病程早期第1天开始使用。主要不 良反应为15%~20%患者黏液涕中带血丝。（2)伪麻黄碱:作用于呼吸道黏膜a-肾上腺素能受 体，缓解鼻黏膜充血，对心脏和其他外周血管受体作用甚微。减轻鼻塞，可改善睡眠。不宜 长期应用，3~5天为限。（3)抗组胺药:第一代抗组胺药物如马来酸氯苯那敏扑尔敏对减少 打喷嚏和鼻溢有效，老年人有前列腺肥大者慎用。非镇静作用的抗组胺药缺少抗胆碱能作 用，效果不肯定。（4)解热镇痛剂:在发热和肌肉酸痛、头痛患者可选择。以对乙酰氨基酚扑 热息痛最常用。应避免与抗HIV药物齐夫多定同时使用。阿司匹林反复应用会增加病毒排出 量，而改善症状作用轻微，不予推荐。（5)镇咳剂:为保护咳嗽反射一般不主张应用，但剧咳 影响休息时可酌情应用，以右美沙芬应用较多。2.抗病毒药物治疗:利巴韦林病毒唑对流感 和副流感病毒、呼吸道合胞病毒有一定抑制作用，临床应用仅限于儿童下呼吸道感染呼吸 道合胞病毒时。对鼻病毒和其他呼吸道病毒目前尚无有效的抗病毒药物。3.抗生素的应用。 一般不应该、也不需要应用抗生素。一项安慰剂对照的研究显示在鼻喉冲洗物培养有肺炎 链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌生长的亚组占20%抗生素治疗显示症状记分的改善。因 此在有细菌定植，呼吸道分泌物中粒细胞增加，出现鼻窦炎、中耳炎等并发症，慢性阻塞性 肺病coro等基础疾病和感冒病程超1周的患者可适当应用抗生素。4.中药治疗。中药治疗普 通感冒效果好。用清温冲剂。每包15克。每次半包冲服每日4次主要药物有青叶、桑叶、芦根 及石膏等。
[0005] 公开号1907306A(申请号200610111666.X)的中国专利文献公开了一种治疗上呼 吸道感染的注射剂及其制备方法。该注射剂的制备方法为将苦木药材用乙醇加热回流提 取，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，再加入乙醇使溶解，滤过，合并滤液，提取特征碱， 并浓缩成稠膏，得到制剂中间体;用该中间体，按常规制剂工艺，加以常规辅料，制成所需注 射剂。公布号CN 102319295 A(申请号201110284877.4)的中国专利文献公开了一种治疗 上呼吸道感染的药剂，它是由下列原料药按重量份计制成:羊耳菊、凤尾草、连翘、八角莲、 甘草、山豆根和板蓝根。申请公布号CN 103721090 A(申请号201210387474.7)的中国专 利文献公开了一种用于治疗上呼吸道感染的中药组合物，它由以下重量份数的原料制成： 柴胡30-35、葛根10-12、生石膏5-10、板蓝根20-25、玄参10-15、贯众20-30、玉米须20-35、白 茅根3〇-45。
[0006] 目前，西医主要采用对症治疗，至今尚无特效药，且价格偏高，疗效不能完全令人 满意。长期使用抗生素会降低机体抵抗力，引起细菌耐药，使人体的正常菌群失调，反而会 引起继发感染。传统的复方中药配伍适当，可达到标本兼治的效果。但人们往往只注重疗效 的研究，又加之以经验型为多，而证效以及量效关系方面的研究较少，故可重复性较差，临 床推广受到限制。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗上呼吸道感染的注射液及其 制备方法。该注射液疗效显著，见效快，不会产生耐药性，经临床验证，具有可重复性。
[0008] 本发明的技术方案是： 治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量配比的主要原料药制备而成:连翘0.4-1.2， 板蓝根0.8-1.6,生石霄0.3-0.6,赛金刚0.6-1 ?0,旱莲草0.6-1.5。
[0009] 治疗上呼吸道感染的注射液，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备 而成:连翘0.6-1 ?0,板蓝根1.0-1.3,生石膏0.35-0.52,赛金刚0.7-0.9,旱莲草0.8-1.2。
[0010] 治疗上呼吸道感染的注射液，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成:连翘0.8,板蓝根1.1，生石膏0.42,赛金刚0.8,旱莲草1.1。
[0011] 治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的7.5-11倍，第一次煎煮35-70分 钟，第二次煎煮25-60分钟，第三次煎煮20-50分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1: 1浓度； (2) 加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置8-16小时，过滤，滤液回收 乙醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压 回收乙醇至无乙醇味； (3) 将步骤(2)所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于65-85°C加热搅拌25-55 分钟，冷后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至6.5-8.0; (4) 将步骤(3)所得药液加入6%-15%葡萄糖溶液，使含原生药15%-25%，先用滤纸过滤二 次，再用4号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小 时，即得。
[0012]优选在于步骤⑴中，加水量为药材总重量的8-10倍。
[0013]优选在于步骤(1)中，第一次煎煮40-60分钟。
[0014]优选在于步骤(1)中，第二次煎煮30-50分钟。
[0015]优选在于步骤(1)中，第三次煎煮25-40分钟。
[0016] 优选在于步骤(2)中，放置10-14小时。
[0017] 优选在于步骤(3)中，0.5%药用炭于70-80°C加热。
[0018]优选在于步骤(3)中，加热搅拌30-50分钟。
[0019] 优选在于步骤(3)中，将所得药液的pH用10%Na0H调至6.8-7.5。
[0020]优选在于步骤(4)中，加入8%-12%葡萄糖溶液。
[0021] 优选在于步骤(4)中，使含原生药18%-22%。
[0022]更加优选的，步骤(1)中加水量为药材总重量的8.8倍。
[0023]更加优选的，步骤(1)中第一次煎煮50分钟。
[0024]更加优选的，步骤(1)中第二次煎煮40分钟。
[0025]更加优选的，步骤(1)中第三次煎煮30分钟。
[0026] 更加优选的，步骤(2)中放置12小时。
[0027] 更加优选的，步骤(3)中加0.5%药用炭于75°C加热。
[0028]更加优选的，步骤(3)中加热搅拌40分钟。
[0029] 更加优选的，步骤(3冲将所得药液的pH用10%Na0H调至7.2。
[0030]更加优选的，步骤(4)中加入10%葡萄糖溶液。
[0031]更加优选的，步骤(4)中使含原生药20%。
[0032]本发明所用主要中药原料的药理如下： 连翘:基原:为木犀科植物连翘的干燥果实。药性:苦，微寒。归肺、心、小肠经。功用主 治:清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热 烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
[0033] 板蓝根:基原:为十字花科植物菘蓝的干燥根。药性:苦，寒。归心、胃经。功用主治： 清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈 肿。
[0034] 生石膏:主要成分为含水硫酸钙。此外，尚有少量硅酸、氢氧化铝、硫化物及微量的 铁、镁等。药性:辛、甘，大寒。归肺、胃经。功用主治:清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治：中 风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时气头痛身热， 三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热，亦可做浴汤。
[0035] 赛金刚:基原:为萌芦科植物棒锤瓜的块根。药性:苦、涩，寒。功用主治:清热解毒， 止痛。主菌痢，肠炎，胃炎，咽喉炎，聰腺炎，牙周炎，暴发火眼，扁桃体炎，高热，尿路感染。
[0036] 旱莲草:基原:为双子叶植物药菊科植物鳢肠的全草。药性:甘、酸，凉。归肾、肝经。 功用主治:滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血。主肝肾不足，眩晕耳鸣，视物昏花，腰膝酸软，发 白齿摇，劳淋带浊，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外伤出血。
[0037]本发明提供的治疗上呼吸道感染的注射液配伍科学合理。除此之外，本发明的优 良效果还表现在： 1、 见效快，疗效显著； 2、 不会产生耐药性； 3、 价格低，减轻患者负担； 4、 无副作用，经临床验证，具有可重复性。
【具体实施方式】
[0038] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0039] 实施例1治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量的主要原料药制备而成(每份取 30g):连翘0.4份，板蓝根0.8份，生石膏0.3份，赛金刚0.6份，旱莲草0.6份。
[0040] 治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的7.5倍，第一次煎煮35分钟，第二 次煎煮25分钟，第三次煎煮20分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1:1浓度； (2 )加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置8小时，过滤，滤液回收乙 醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压回 收乙醇至无乙醇味； (3) 将步骤(2)所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于65°C加热搅拌25分钟，冷 后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至6.5; (4) 将步骤(3)所得药液加入6%葡萄糖溶液，使含原生药15%，先用滤纸过滤二次，再用4 号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。
[0041] 用量：最大量每公斤体重不超过25克（生药），最小量每公斤体重不小于2克（生 药）。根据病情掌握，给药方式可用静脉注射和肌肉注射。
[0042] 实施例2治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量的主要原料药制备而成(每份取 20g):连翘1.2份，板蓝根1.6份，生石膏0.6份，赛金刚1.0份，旱莲草1.5份。
[0043] 治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的11倍，第一次煎煮70分钟，第二 次煎煮60分钟，第三次煎煮50分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1:1浓度； (2 )加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置16小时，过滤，滤液回收乙 醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压回 收乙醇至无乙醇味； (3) 将步骤(2)所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于85°C加热搅拌55分钟，冷 后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至8.0; (4) 将步骤(3)所得药液加入15%葡萄糖溶液，使含原生药25%，先用滤纸过滤二次，再用 4号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。 [0044] 典型病例一:黄XX，男，29岁。病史:主因咳嗽3天加重一天来诊。查体:体温正常，咽 红扁桃腺不大，心率75次/分，双肺呼吸音粗未闻及干湿性罗音。诊断:上呼吸道感染。输液2 天无明显好转。使用本实施例所得治疗上呼吸道感染的注射液，静脉注射，每公斤体重15克 (生药），每日1次。使用1次，咳嗽症状明显减轻。使用两次，诸症消失，输液中无其它不良反 应，痊愈。
[0045] 实施例3治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量的主要原料药制备而成(每份取 40g):连翘0.6份，板蓝根1.0份，生石膏0.35份，赛金刚0.7份，旱莲草0.8份。
[0046] 治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的8倍，第一次煎煮40分钟，第二次 煎煮30分钟，第三次煎煮25分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1:1浓度； (2 )加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置10小时，过滤，滤液回收乙 醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压回 收乙醇至无乙醇味； (3 )将步骤(2 )所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于70 °C加热搅拌30分钟，冷 后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至6.8; (4)将步骤(3)所得药液加入8%葡萄糖溶液，使含原生药18%，先用滤纸过滤二次，再用4 号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。 [0047] 典型病例二：孙XX，女，32岁。病史:一周前出现咽痛，随后发热，最高38.5°C，自服 感冒冲剂等药后退烧。随后咳嗽，少痰，咽部不适。服用头孢拉定5日。咳嗽症状加重，影响睡 目民。今日起白天也咳嗽不止。病后，患者胃纳可，无恶心、呕吐，无体重减轻。体格检查：T: 37.5°C，P: 80次/分，R: 20次/分，BP: 125/75mmHg。呼吸平顺，浅表淋巴结未触及肿大，咽充 血，扁桃体11°肿大。两肺叩诊音清、呼吸音稍粗，未闻及干湿性罗音。心率80次/分，心律整 齐。辅助检查:18(： :6.2;1^17%;178%;1^(：:3.86 ;1?:129;?1^:204;血生化及其它未见异常。 诊断为上呼吸道感染。使用本实施例所得治疗上呼吸道感染的注射液，静脉注射，每公斤体 重10克(生药），每日1次。使用1次，咳嗽症状得到明显缓解。使用2次，诸症消失，输液中无其 它不良反应，疫愈。 实施例4治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量的主要原料药制备而成（每份取 50g):连翘1.0份，板蓝根1.3份，生石膏0.52份，赛金刚0.9份，旱莲草1.2份。
[0048]治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的10倍，第一次煎煮60分钟，第二 次煎煮50分钟，第三次煎煮40分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1:1浓度； (2 )加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置14小时，过滤，滤液回收乙 醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压回 收乙醇至无乙醇味； (3 )将步骤(2 )所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于80 °C加热搅拌50分钟，冷 后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至7.5; (4)将步骤(3)所得药液加入12%葡萄糖溶液，使含原生药22%，先用滤纸过滤二次，再用 4号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。
[0049] 典型病例三:王XX，女，42岁。主诉:发热伴头痛、流涕5天。现病史：患者自诉5天前 无明显诱因出现发烧，流涕，伴有头痛，在镇医院输液3天无明显效果。诉一天前出现咽痛， 逐渐加重，咳嗽无痰。体格检查:体检:T: 37.6 °C，P: 86，R20/min，BP: 120/80mmHg。咽后壁明 显充血，可见淋巴泡，双侧扁桃体充血11°肿大。双肺呼吸音清晰，未闻及干湿罗音。诊断为 急性上呼吸道感染。使用本实施例所得治疗上呼吸道感染的注射液，静脉注射，每公斤体重 15克(生药），每日1次。使用1次，诸症消失，输液中无其它不良反应，输完，疫愈，离开。
[0050] 实施例5治疗上呼吸道感染的注射液，取下述重量的主要原料药制备而成(每份取 50g):连翘0.8份，板蓝根1.1份，生石膏0.42份，赛金刚0.8份，旱莲草1.1份。
[0051 ]治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法是： (1)将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的8.8倍，第一次煎煮50分钟，第二 次煎煮40分钟，第三次煎煮30分钟，合并三次煎液，过滤，在水浴上浓缩至1:1浓度； (2 )加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置12小时，过滤，滤液回收乙 醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压回 收乙醇至无乙醇味； (3 )将步骤(2 )所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于75 °C加热搅拌40分钟，冷 后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至7.2; (4)将步骤(3)所得药液加入10%葡萄糖溶液，使含原生药20%，先用滤纸过滤二次，再用 4号垂熔玻璃漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。 [0052]试验例1实施例5所得治疗上呼吸道感染的注射液的临床应用：2011年11月-2013 年5月，在6所医院筛选272例上呼吸道感染患者，女性150例，其中男性122例，年龄最大的65 岁，年龄最小的3岁，平均年龄35.5岁，病程2-8天，平均病程2.5天。随机分为两组，实验组和 对照组。实验组女性77例，男性59例，年龄3-65岁，平均年龄35.5岁，病程病程2-8天，平均病 程2.5天。对照组女性73例，男性63例，年龄3-65岁，平均年龄35.5岁，病程病程2-8天，平均 病程2.5天。两组患者间性别、年龄、病程等方面进行比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具 有可比性。实验组使用实施例5所得产品，用量:最大量每公斤体重不超过25克(生药），最小 量每公斤体重不小于2克(生药）。根据病情掌握，给药方式可用静脉注射和肌肉注射。对照 组使用常规治疗治疗上呼吸道感染的药品（如利巴韦林颗粒、双黄连口服液、阿莫西林等）。 疗效判断标准：治愈:体温正常、白细胞总数在正常范围、临床症状体征消失；显效:体温正 常、白细胞总数接近正常范围、临床症状体征明显缓解;好转:体温接近正常、白细胞总数接 近正常范围、临床症状体征好转;无效:体温不降或升高、白细胞总数高于10X10 9 /L、临床 症状体征无好转或加重。总有效率为治愈加显效例数占该组所有例数之百分比。治疗2天后 结果如表1所示。
[0053]表1:使用实施例5产品上呼吸道感染患者治疗结果
从表1可以看出，实验组治愈102例，显效34例，总有效率100%;对照组治愈68例，显效30 例，好转24例，无效14例，总有效率72.06%。试验表明，实验组和对照组差异有显著性，实验 组的效果明显优于对照组。
[0054]本发明选择连翘、板蓝根、生石膏、赛金刚以及旱莲草进行配伍，制成治疗上呼吸 道感染的注射液。方中连翘清热解毒，消肿散结。板蓝根清热解毒，凉血利咽。生石膏清热泻 火，除烦止渴，收敛生肌。赛金刚清热解毒，止痛。旱莲草滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血。诸 药合用，清热解毒、消肿散结、止痛，达到治疗上呼吸道感染的目的。
[0055]最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 治疗上呼吸道感染的注射液，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 连翘0.4,板蓝根0.8,生石膏0.3,赛金刚0.6,旱莲草0.6。2. 根据权利要求1所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤如 下： (1) 将各原料药加水煎煮三次，加水量为药材总重量的7.5-11倍，第一次煎煮35-70分 钟(优选的，第一次煎煮40-60分钟；更加优选的，第一次煎煮50分钟），第二次煎煮25-60分 钟(优选的，第二次煎煮30-50分钟；更加优选的，第二次煎煮40分钟），第三次煎煮20-50分 钟(优选的，第三次煎煮25-40分钟；更加优选的，第三次煎煮30分钟），合并三次煎液，过滤， 在水浴上浓缩至1:1浓度； (2) 加入95%乙醇使其成为含82%乙醇的药液，充分搅拌，放置8-16小时，过滤，滤液回收 乙醇，加水溶解成1:5浓度，再加95%乙醇使其成为含85%乙醇的药液，放置，过滤，滤液常压 回收乙醇至无乙醇味； (3) 将步骤(2)所得药物加蒸馏水至1:1浓度，加0.5%药用炭于65-85°C加热搅拌25-55 分钟，冷后用滤纸过滤，将所得药液的pH用10%Na0H调至6.5-8.0; (4) 将步骤(3)所得药液加入6%-15%葡萄糖溶液(优选的，加入8%-12%葡萄糖溶液;更加 优选的，加入10%葡萄糖溶液），使含原生药15%-25%，先用滤纸过滤二次，再用4号垂熔玻璃 漏斗过滤一次，灌封500毫升盐水瓶中，高压蒸汽（105°C )灭菌1.2小时，即得。3. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (1)中加水量为药材总重量的8-10倍(优选加水量为药材总重量的8.8倍）。4. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (2 )中放置10-14小时(优选放置12小时）。5. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (3 )中加0.5%药用炭于70-80 °C加热(优选加0.5%药用炭于75 °C加热）。6. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中加热搅拌30-50分钟(优选加热搅拌40分钟）。7. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 中将所得药液的pH用10%Na0H调至6.8-7.5(优选将所得药液的pH用10%Na0H调至7.2)。8. 根据权利要求2所述的治疗上呼吸道感染的注射液的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 中使含原生药18%-22%(优选使含原生药20%)。
【文档编号】A61P31/00GK105853510SQ201610197588
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2014年11月18日
【发明人】不公告发明人
【申请人】郝建友