治疗上呼吸道感染的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明提供了治疗上呼吸道感染的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 急性上呼吸道感染（AURI)是小儿最常见的感染性疾病，尤其在5岁以前，其发病 率为60%，占儿科疾病的首位，四季均发，简称上感，俗称感冒，常诊断为急性鼻咽炎、急性 咽炎、急性扁桃体炎。临床可表现为鼻塞、喷嚏、流涕、干咳、咽痛、发热等。呼吸道急性炎症 有90%以上是由各种呼吸道病毒引起，常见的病毒为鼻病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、 副流感病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒、冠状病毒、单纯疙瘆病毒、EB病毒等。其次为 支原体感染，流行年发病率为非流行年的3-5倍。细菌亦可引起上呼吸道感染，且多为继发 感染，以链球菌最为常见。婴幼儿由于上呼吸道的解剖特点和免疫特点易患上呼吸道感染。 营养不良、拘楼病、护理不当、环境因素等均可诱发该病。小儿呼吸道炎症易向临近组织扩 散，部分引起并发症可迀延不愈。
[0003] 西医一般选用抗生素或抗病毒药物治疗病原体感染，止痛剂缓解肌肉痛、关节痛 甚至全身酸痛的症状。抗组胺药用于治疗流涕和喷嚏，0受体激动剂用于缓解喘息、咳嗽 等症状。其中抗生素的使用最为频繁。由于长期以来使用抗生素频率最高、数量最多，又因 为缺乏特异性的抗病毒药物，因此目前存在着严重抗生素滥用现象，以致近年来病源微生 物的耐药性给感染性疾病的控制带来了现存的和潜在的危机。部分抗菌药给患者带来了多 系统脏器的不良反应，亦有部分带来过敏反应，儿童更是不能经受抗生素的毒副作用。
[0004] 中医学认为小儿上呼吸道感染后咳嗽属于小儿外感咳嗽的范畴，往往因受凉或 体弱削弱了上呼吸道的生理性防御机能川所致，多发病于寒冷季节、气候突变之时或过度 劳累之后，为临床常见病和多发病。若反复发作或迀延不愈则可演变成慢性咳嗽。中医药 依据其整体观念及辨证论治的细想治疗小儿外感咳嗽，在临床上收到了良好的疗效。中医 临证思维，方证相应、标本兼治，扶正驱邪的治疗体系是减少小儿反复上呼吸道感染的基本 条件，也是防治上呼吸道感染重要的，不可或缺的重要保障。
[0005] 竹沥是竹子经加工后提取的汁液。性味甘寒，能清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊 之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。清热化痰：主治 痰热咳嗽，痰黄粘稠；亦可用于痰热蒙蔽清窍；痰热中风，舌强偏瘫；小儿惊风，四肢抽搐， 常配清热化痰，息风定惊药。现代研宄证明，竹沥中富含木质素、多糖、氨基酸、维生素B以 及多种矿物质和微量元素，具有镇静止咳，清热解毒、延缓衰老等功效，临床常用于上呼吸 道感染的治疗。
[0006] 金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花， 性味甘、寒，入肺、胃、心经，具有清热解毒、凉血等功效，主要用于热毒疮痈，具有解毒散痈， 还可以清肿明目、疏风散寒。是治疗感冒、咽喉炎、口腔炎及某些皮肤病的良药。现代药理 学分析研宄发现，金银花含有环己六醇、木樨草黄素、肌醇、皂甙、鞣酸等生化成分，还含有 大量还原基因。对葡萄球菌、溶血性链球菌、伤寒杆菌、结核杆菌、肺炎球菌等分泌的毒素有 较强的抑制作用。
[0007] 鱼腥草为三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的新鲜全草或干燥地上 部分，性微寒，味苦；归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋等功效，用 于治疗肺痈吐脓、痰热喘咳等疾病。药理研宄表明，鱼腥草对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯 草杆菌、伤寒杆菌、钩端螺旋体等均有较强抑制作用；对多种病毒，尤其是流感病毒FM亚洲 甲型病毒有抑制作用。
[0008] 葶苈子味苦，性辛寒，为泻肺平喘要药，北宋《开宝本草》述该药"疗肺壅上气咳 嗽，止喘促，除胸中痰饮"。而呼吸四病，即上呼吸道感染、支气管炎、肺气肿、肺心痛，均以 咳、痰、喘或兼水肿为主症，故葶苈子当为首选之药。汉代张仲景《金匮要略》有葶苈大枣泻 肺汤，己椒苈黄丸等方，为葶苈子治疗痰饮、水气之名方。药理研宄证实，葶苈子具有显著的 止咳平喘、强心利尿、抗感染作用。
[0009]甘草为豆科植物甘草 GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根和根莖，性甘、平。归心、肺、脾、 胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性等功效。用于脾胃虚弱，倦 怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多等症。药理研宄表明，甘草中的甘草酸具有抗炎、抗病毒，和保 肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应， 临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂 及细胞免疫调节剂等功能。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的在于提供治疗上呼吸道感染的药物组合物。
[0011] 本发明提供了一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，它是由如下重量配比的原料 药制备而成的制剂：
[0012] 竹沥7~60份、金银花2~15份、鱼腥草3~25份、葶房子2~10份、甘草2~ 10份。
[0013] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0014] 竹沥18~22份、金银花8~12份、鱼腥草6~10份、葶房子3~5份、甘草5~ 9份。
[0015] 优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
[0016] 竹沥20份、金银花10份、鱼腥草8份、葶苈子4份、甘草7份。
[0017] 其中，所述制剂为口服制剂。
[0018] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0019] 取除竹沥外的其他原药材的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物，加上竹沥和 药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0020] 进一步地，具体操作如下：取金银花、鱼腥草、葶苈子、甘草，加水煎煮，取水煎提取 物与竹沥混合后，加入药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
[0021] 本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的用途。
[0022] 进一步地，所述上呼吸道感染是由致病菌引起的感染。
[0023] 更进一步地，所述致病菌为革兰氏阴性菌。
[0024] 更进一步地，所述革兰氏阴性菌为铜绿假单胞菌。
[0025] 本发明还提供了上述药物组合物在制备抗细菌感染的药物中的用途。
[0026] 进一步地，所述细菌为革兰氏阴性菌。
[0027] 更进一步地，所述细菌为铜绿假单胞菌。
[0028] 本发明将各味药联合使用后，发挥了协同增效作用，其药效活性显著提高，为临床 用药提供了新的选择。
【附图说明】
[0029] 图1各实验组小鼠死亡保护率（注：与模型组比较，*P〈0. 05，P〈0. 01;与阳性组 比较广？〈0.05广6?〈0.01。）
[0030] 图2各实验组小鼠铜绿假单胞菌数量（注：与模型组比较，#P〈0. 05，P〈0. 01 ;与 阳性组比较，~〈0.05，^?〈0.01。）
[0031] 图3各实验组小鼠上呼吸道病理损伤指数（注：与模型组比较，乍〈0.05， <^〈0.01; 与阳性组比较广？〈0.05广^?〈0.01。）
[0032] 图4各实验组小鼠耳廓肿胀抑制率（注：与模型组比较，乍〈0. 05, #P〈0. 01;与阳 性组比较广？〈0.05广^?〈0.01。）
[0033] 图5各实验组小鼠腹腔通透抑制率（注：与模型组比较，#P〈0. 05，P〈0. 01 ;与阳 性组比较广？〈0.05广^?〈0.01。）
【具体实施方式】
[0034] 实施例1片剂
【主权项】
1. 一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药 制备而成的制剂： 竹沥7~60份、金银花2~15份、鱼腥草3~25份、葶房子2~10份、甘草2~10 份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 竹沥18~22份、金银花8~12份、鱼腥草6~10份、葶房子3~5份、甘草5~9份。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制 备而成的制剂： 竹沥20份、金银花10份、鱼腥草8份、葶苈子4份、甘草7份。
4. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
5. 权利要求1~4任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操 作步骤： 取除竹沥外的其他原药材的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物，加上竹沥和药学 上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
6. 权利要求1~4任意一项所述药物组合物在制备治疗上呼吸道感染的药物中的用 途。
7. 根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述上呼吸道感染是由致病菌引起的感 染。
8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述致病菌为革兰氏阴性菌。
9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述革兰氏阴性菌为铜绿假单胞菌。
10. 权利要求1~4任意一项所述药物组合物在制备抗细菌感染的药物中的用途；所 述细菌为革兰氏阴性菌。
【专利摘要】一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：竹沥7～60份、金银花2～15份、鱼腥草3～25份、葶苈子2～10份、甘草2～10份。本发明将各味药联合使用后，发挥了协同增效作用，其药效活性显著提高，为临床用药提供了新的选择。
【IPC分类】A61K36-899, A61P31-04, A61P11-00
【公开号】CN104623349
【申请号】CN201410626152
【发明人】苏柘僮, 熊永爱, 张帅杰
【申请人】成都百草和济科技有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2014年11月7日