专利名称：一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物的制作方法
一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物。
技术背景
反复呼吸道感染(RRTI)是小儿常见病，发病率达20%左右，以2 6岁最常见。 患有RRI的小儿简称复感儿，在1年内有7 10次以上的上下呼吸道感染。多为先天性因素或机体免疫功能低下或微量元素和维生素缺乏，或喂养方式不当，以及遗传、护理、居住环境等多种因素综合作用的结果，若治疗不当会导致哮喘、心肌炎、肾炎等病，严重影响小儿生长发育与身体健康。
中医认为，反复呼吸道感染在发病过程中，一旦三脏虚弱或失和，功能不健则体质柔弱，而反复感染难以痊愈，RRTI的发病机制，其关键不在邪多，而在于正气不足，表现在抗病能力低下及患病后自身功能恢复不足。正虚为本。因小儿的这种特点，稍有护理失宜，饮食不慎，感触外邪，即可发病。肺脾肾三脏功能不足极为关键，其标在肺，其本在肾，责之于脾。肺常不足，更易于感触外邪；脾为后天之本，脾之不足一不能充养五脏，二不能化生气血使得正气更虚；肾为先天之本，肾虚不能藏精化气，温煦肺脾；三者互相影响，使得正气愈虚，不耐寒热与外邪侵袭。而肾虚贯穿于RRTI发病的全过程，为复感关键。肺虚卫表不固， 易遭邪，又无力达邪，初病在肺，病久及肾，终致肺肾不足，疾病经久不愈。感邪为标，反复呼吸道感染多由感受外邪而引起。小儿肺常不足，藩篱疏松，稍有不慎，外邪侵袭，娇肺遭伤则不易愈。发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物。该药物组合物可显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从而达到防治RRTI的目的。
本发明的目的是这样实现的一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物，由如下重量份的中药材制成甘草14-18份、 黄芪8-12份、重楼8-12份、板蓝根12-16份、生地8_12份、元胡16-20份、陈皮15-20份、 牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
优选地，所述治疗反复呼吸道感染的药物组合物，由如下重量份的中药材制成甘草16份、黄芪10份、重楼10份、板蓝根14份、生地10份、元胡18份、陈皮18份、牛蒡子18 份、蜂蜜30份。
进一步优选地，所述的治疗反复呼吸道感染的药物组合物为口服液。
本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎；取处方量的蜂蜜， 用文火熬炼，过滤去沫；(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8 倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；
(3)将浓缩液置0_5°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均勻，置0-5°C低温冷藏Mh， 将冷藏液滤过，包装即得口服液。用法用量患者每日服用20ml，每天一次。根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下
甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力， 心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆禾斗 Leguminosae甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G. inflata Bat.， 或光果甘草G. glabra L.的根及根茎。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。重楼清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。选自百合科植物云南重楼Paris yunnanensis Franch.的根茎。板蓝根清热，解毒，凉血，利咽。主治温毒发斑；高热头痛；大头瘟疫；舌绛紫暗， 烂喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；疮肿、痈肿；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流脑，乙脑，肺炎， 神昏吐衄，咽肿，火眼，疮疹；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。 选用十字花科植物菘篮和草大青的根。生地清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴， 吐血，衄血，发斑发疹。选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥的块根。元胡活血化瘀、行气止痛，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。选用罂粟科(Papaveraceae)植物延胡索或齿瓣延胡索的块茎。陈皮具有理气健脾，调中，燥湿，化痰的作用。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、 消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。牛蒡子具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。蜂蜜具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足(军皮)裂。选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。通过动物试验研究发现，本发明的中药组合物可显著增强机体的细胞免疫功能， 使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从而达到防治 RRTI的目的。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备生药处方甘草160g、黄芪100g、重楼100g、板蓝根140g、生地100g、元胡180g、陈皮 180g、牛蒡子180g、蜂蜜300g。
口服液制备方法(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎；取处方量的蜂蜜， 用文火熬炼，过滤去沫；(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；(3)将浓缩液置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均勻，置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，包装即得口服液。
甘草14-18份、黄芪8-12份、重楼8-12份、板蓝根12_16份、生地8_12份、元胡 16-20份、陈皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
实施例2中药口服液的制备生药处方甘草180g、黄芪100g、重楼120g、板蓝根120g、生地120g、元胡200g、陈皮 150g、牛蒡子160g、蜂蜜WOg 口服液制备方法(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎；取处方量的蜂蜜， 用文火熬炼，过滤去沫；(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；(3)将浓缩液置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2. 5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均勻，置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，包装即得口服液。
实施例3中药口服液的制备生药处方甘草140g、黄芪80g、重楼80g、板蓝根160g、生地120g、元胡160g、陈皮 200g、牛蒡子200g、蜂蜜300g 口服液制备方法(1)取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎；取处方量的蜂蜜， 用文火熬炼，过滤去沫；(2)再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮池，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮lh，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90°C时相对密度为1. 10的浓缩液；(3)将浓缩液置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜，搅拌均勻，置2°C低温冷藏Mh，将冷藏液滤过，包装即得口服液。实施例4本发明的中药组合物对反复呼吸道感染模型小鼠的影响
清洁级雄性ICR小鼠60只，体重16 18g。留出15只小鼠作为正常对照组，其它小鼠用于造模。反复呼吸道感染(RRTI)模型复制参照《实用中医证候模型学》使用的方法。 方法为小鼠腹腔注射氢化可的松0. 04mL/只，连续12d，造成免疫功能低下小鼠模型。将模型小鼠随机分成如下4组模型对照组、阳性对照组、中药高剂量组、中药低剂量组，每组15 只。于造模后第2天开始，正常对照组、模型对照组均灌胃生理盐水0. 5mL/只；中药高剂量组、中药低剂量组分别灌胃本发明实施例1制备的中药口服液50mL/kg/d、25mL/kg/d。持续灌胃3周后，摘眼球取血后，颈椎脱白法处死小鼠，测小鼠血清CD4、CDS0统计结果见表1。表1中药口服液对模型RRTI小鼠⑶4、⑶8的影响_
权利要求
1.一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制成甘草14-18份、黄芪8-12份、重楼8-12份、板蓝根12-16份、生地8_12份、元胡16-20 份、陈皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗反复呼吸道感染的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制成甘草16份、黄芪10份、重楼10份、板蓝根14份、生地10份、元胡18份、 陈皮18份、牛蒡子18份、蜂蜜30份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗反复呼吸道感染的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为口服液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗反复呼吸道感染的药物组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的活性成分制成甘草14-18份、黄芪8-12份、重楼8-12份、板蓝根12-16份、生地8-12份、元胡16-20份、陈皮15-20份、牛蒡子16-20份、蜂蜜25-30份。本发明的药物组合物可显著增强机体的细胞免疫功能，使机体细胞免疫功能低下状态得到纠正，以发挥正常的抗感染免疫作用，从而达到防治RRTI的目的。
文档编号A61K36/896GK102499966SQ20111044331
公开日2012年6月20日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者刘成林, 刘春娜 申请人:许从玉