一种治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎的中药制剂及其制备方法_2

便、制剂药效稳定、疗效个体差异小、易于推广应用等技 术优势。
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 按本发明中药组方最大范围配比和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1)、按本发明中药组方称取：辛夷3400g、黄芪3000g、白术1800g、防风2100g、苍耳 子2700g、蝉衣2400g、麦冬2300g、黄芩2100g、百合1700g、知母1800g、薄荷llOOg、柴胡 1900g、升麻 2100g、枇杷叶 1800g、生地 1700g、甘草 1400g ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30- 1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0035] 实施例2 按本发明中药组方最小范围配比和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 、按本发明中药组方称取：辛夷1800g、黄芪1600g、白术800g、防风900g、苍耳子 1500g、蝉衣1200g、麦冬1100g、黄芩900g、百合700g、知母800g、薄荷500g、柴胡900g、升麻 900g、枇杷叶800g、生地700g、甘草800g ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30- 1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0036] 实施例3 按本发明中药组方范围内的任一配比和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 、按本发明中药组方称取：辛夷1800g、黄芪3000g、白术800g、防风2100g、苍耳子 1500g、蝉衣 2400g、麦冬 1100g、黄芩 2100g、百合 700g、知母 1800g、薄荷 500g、柴胡 1900g、 升麻900g、枇杷叶1800g、生地700g、甘草1400g ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30- 1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5)、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0037] 实施例4 按本发明中药组方最优配比1和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 、按本发明中药组方称取：辛夷2600g、黄芪2300g、白术1300g、防风1500g、苍耳子 2100g、蝉衣 1800g、麦冬 1700g、黄芩 1500g、百合 1200g、知母 1300g、薄荷 800g、柴胡 1400g、 升麻1500g、枇杷叶1300g、生地1200g、甘草IlOOg ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30- 1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0038] 实施例5 按本发明中药组方最优配比2和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 、按本发明中药组方称取：辛夷2800g、黄芪2400g、白术1400g、防风1300g、苍耳子 2000g、蝉衣 1700g、麦冬 1600g、黄芩 1400g、百合 1400g、知母 1200g、薄荷 900g、柴胡 1300g、 升麻1600g、枇杷叶1500g、生地1300g、甘草1200g ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30- 1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0039] 实施例6 按本发明中药组方最优配比3和最佳工艺参数生产颗粒剂： (1) 、按本发明中药组方称取：辛夷2700g、黄芪2200g、白术1200g、防风1600g、苍耳子 2400g、蝉衣 1900g、麦冬 1800g、黄芩 1600g、百合 1300g、知母 1200g、薄荷 800g、柴胡 1300g、 升麻1400g、枇杷叶1200g、生地1100g、甘草1200g ; (2) 、将辛夷、黄芪、白术、生地、黄苳，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为75%乙醇， 浸泡14小时，回流煎煮，提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩 至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 、将防风、苍耳子、蝉衣、麦冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷叶、甘草分别粉碎， 混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相 对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 、将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60°C相对密度为 1.30-1.35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的颗粒剂，规格：折合〇. 345g生药/g颗粒剂。
[0040] 本发明名中药制剂的毒性实验 1、急性毒性试验 (1 )、受试药物：本发明实施例1-6所制造的颗粒剂，加纯化水，调制成稀糊，备用。
[0041] (2)、试验动物：普通级NIH，体重21g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。
[0042] (3)、小鼠灌胃本发明中药颗粒剂配制的稀糊，当灌胃剂量达到719.6 g生药/kg 剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1. 5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一 动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。
[0043] (4)、试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-6所制造的颗粒剂的