量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0045] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0046] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0047] 其中，所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0048] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0049] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0050] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0051] 实施例1 :片剂
[0052] 取大火草根80g、山藿香180g、红马蹄草260g、猫爪草210g、千斤拔210g、珠儿参 260g、黑三棱190g、铁线草220g、小铜锤100g、粗叶悬钩子370g、竹根七230g、照山白70g、 樱额270g、盐麸子190g、毛薯360g、萌芦茶380g、松萝200g、榧子250g和锦葵350g ;
[0053] 其制备方法包括以下步骤：
[0054] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0055] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 350目的超微细粉；
[0056] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.05 倍乳糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 03倍硬脂 酸镁，整粒，压片，制成。
[0057] 实施例2 :颗粒剂
[0058] 取大火草根120g、山藿香160g、红马蹄草280g、猫爪草180g、千斤拔240g、珠儿参 230g、黑三棱220g、铁线草250g、小铜锤120g、粗叶悬钩子340g、竹根七250g、照山白60g、 樱额300g、盐麸子160g、毛薯380g、萌芦茶340g、松萝230g、榧子220g和锦葵380g ;
[0059] 其制备方法包括以下步骤：
[0060] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为85% 的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法以每分 钟lml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度 为1. 05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175 °C、出风温度85 °C，随后粉碎成粉末， 制成干霄粉；
[0061] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2倍的蔗糖粉和0.2倍的糊 精，制成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0062] 毒性实验：
[0063] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 片剂溶解在水中，（浓度为7. 26g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>36. 3生药/kg，每日最大给药量为72. 6生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为6. 2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为 0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药的耐 受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0064] 长期毒性实验：本发明中药实施例1片剂对小鼠按13. 25、19. 36和32. 65g生药/ kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安 全。
[0065] 临床资料：
[0066] 患者资料：选择2012年2月~2014年6月住院患者120例，男66例，女54例，年 龄18~70岁；胃溃疡48例，十二指肠溃疡72例；单纯黑便49例，黑便伴呕血71例；大便 隐血：（+)者38例，（++)者33例，（+++)者26例，（++++)者23例。将120例患者随机分 为治疗组和对照组。治疗组60例，男32例，女28例，年龄18~69岁；胃溃疡23例，十二 指肠溃疡37例；单纯黑便25例，黑便伴呕血35例；大便隐血：（+)者20例，（++)者17例， (+++)者12例，（++++)者11例。对照组60例，男34例，女26例，年龄20~70岁；胃溃 疡25例，十二指肠溃疡35例；单纯黑便24例，黑便伴呕血36例；大便隐血：（+)者18例， ( ++)者16例，（+++)者14例，（++++)者12例。两组病例均于胃镜直视下可见胃或十二指 肠溃疡伴活动性出血。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学 意义（P>〇. 05)。
[0067] 病例选择标准：有典型胃或十二指肠球部溃疡（A1期）临床症状，以黑便或呕血为 主要临床症状，胃镜检查能够发现胃溃疡或十二指肠球腔溃疡，并有活动性出血或出血后 血痂粘附或见溃疡底部有显露的血管。排除恶性肿瘤患者、妊娠或哺乳期妇女、非溃疡性消 化道出血、重度出血或出血性胃炎和食道静脉破裂出血者等。
[0068] 治疗方法：
[0069] 治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每次4片，每日3次。
[0070] 对照组：给予奥美拉唑40mg加入生理盐水100ml中静脉滴注，每日2次。
[0071] 疗效判断标准：显效：治疗24h后呕血和/或黑便停止，血压及脉搏平稳，大便隐 血阴性，胃镜检查无新鲜出血征象。有效：治疗48h后，呕血和/或黑便停止或明显减轻，血 压及脉搏正常，胃镜检查无活动性出血。无效：治疗72h后，呕血和/或黑便无减轻或加重， 血