椎内组织消融装置和方法
【技术领域】
[0001] 本文公开的实施例总体涉及用于稳定骨结构的装置和方法。更具体地，本公开涉 及用于在椎内组织消融之后将可固化的稳定材料输送到骨结构中的装置、系统和方法。
【背景技术】
[0002] 在受伤或受损的骨部位的手术介入已被证明为对于病人（例如患有与椎损伤相 关的背部疼痛的病人）而言是相当有益的。特别地对于患有骨质疏松症的病人而言，最常 见的损伤类型中的一种与椎体压缩骨折（vertebralcompressionfractures，VCF)有关。
[0003] 人类骨骼系统的骨包括通常可以归类为以下两个形态群的矿化组织："皮质"骨和 "松质"骨。所有骨的外壁均由皮质骨构成，其具有以微观多孔性为特征的密实紧凑的骨结 构。松质或"小梁"（trabecular)骨形成骨的内部结构。松质骨由已知为术语"骨小梁"的 互连细杆和板构成。两种结构可由于骨质疏松症而弱化，并且可能发生使椎体扭曲（通常 沿着其竖直轴线）的压缩骨折，这可导致极大的疼痛。
[0004] 在特定的骨工序过程中，通过注射缓和（或有疗效的）材料来对松质骨进行增补， 所述材料用于稳定骨小梁。例如，可通过适当的可固化材料（例如PMMA或其他骨结合剂 (bonecement))的注射而有益地稳定脊椎中的上椎体和下椎体。在其他工序中，通过例如 经椎弓根（transpedicular)或经椎弓根旁（parapedicular)入路进行的将稳定材料经皮 注射到椎体压缩骨折部已被证明为在缓解疼痛以及稳定受损骨部位方面是有益的。其他 骨骼骨（例如股骨）可以类似的方式处理。在任何方面，一般的骨且特别是松质骨可通过 缓和注射骨兼容材料来加强和稳定。确实，骨结构可通过这些工序来加强和至少部分地恢 复（例如恢复之前由于VCF导致的椎体高度/厚度损失）。示例性装置和方法在本文中 总结并且在美国专利No. 7713273、No. 7799035、No. 8021037、No. 8128633、No. 8226657 和 No. 8277506 以及美国专利公开No. 2011/00044220、No. 2012/0239047 和No. 2012/0277753 中更详细地公开，通过引证将这些文件以其整体结合于本文中（尽管如此，在存在任何差 异的情况下以本公开为主，除非有更清楚的替代）。
[0005] 用于输送骨稳定材料的常规技术需要使用直接接入（access)装置或套管，其穿 过皮质骨钻孔（或切开），以接入松质骨部位。然后穿过套管驱动骨稳定材料，以在骨部位 填充松质骨的一部分。作为中间步骤，可通过使球囊（ballon)在骨中膨胀和/或通过转动 弯曲套管对骨进行机械破坏而在骨内形成腔体。这可提供骨稳定材料的更大的穿入和稳定 效果。为了使工序的侵入性最小，套管通常为小直径针。
[0006] 考虑到上述，因为针套管与松质骨和其他软组织结构相互作用，存在固有的风险： 在初始插入之后，针套管可对正在被修复（在远离插入部位的位置处）的其他组织和/或 骨质造成掏空（core)或穿刺。因此，在经皮椎体成形术过程中，必须格外小心以避免使椎 体遭受穿刺、掏空或破裂。在其他内部骨修复工序中出现类似的插入后掏空的担忧。遵照相 同的原理，为了使完成工序的创伤和时间最少，理想的是仅仅执行单个骨部位的插入。不幸 的是，对于多个工序而言，使用常规直针套管不能完全接入所考虑的外科手术部位。例如， 对于椎体成形术而言，内椎体的限制性通常要求使用直针套管在不同椎体入路位置（"双侧 椎弓根"技术）进行两次或更多次插入。理想的是提供这样一种用于输送骨稳定材料的系 统，其能够更容易适于特定输送部位的解剖学要求，例如能够改进单侧椎弓根椎体成形术 的系统。
[0007] 特定的当前可获得的器具使用弯曲针来输送骨稳定材料，作为椎体成形术或类似 工序的一部分。弯曲针据称会加强外科医师在期望部位定位和注射稳定材料的能力。类似 于常规直针套管，弯曲针通过最远侧尖端处的单个轴向开口分配可固化材料。然而，弯曲针 与外套管结合使用，所述外套管总体上帮助建立到骨部位的接入并且有助于针以期望的方 式向输送部位（骨内）的经皮输送。更特别地，外套管首先获得到骨部位的接入，随后针通 过外套管进行远侧滑动。
[0008] 这些现有技术已被证明为对于特定VCF和其他退化性骨状况的处理是有效的。然 而，可从椎体成形术和/或球囊-椎体成形术（a/k/a"椎体后凸成形术"）受益的这些骨状 况可包括其他疾病状况。例如，转移瘤（例如从前列腺癌或另一主要癌症部位起源的）、良 性瘤和/或可出现在骨（诸如椎骨）内且导致或共存有骨折状况或可通过使用骨稳定材料 的处理而受益的其他退化性状况的其他组织块。过去，特定技术可将这样的瘤或组织块包 裹在骨稳定材料内。已使用冷冻消融，如已使用一些射频（radiofrequency，RF)消融应用 一样。例如，Germain等人的美国专利公开No. 2010/00211076公开了一种使用分段式/联 接-弯曲针电极的RF消融装置。然而，现有针可能在可操作性以及在椎内空间内的使用容 易性方面受限。
[0009] 存在对这样的改进的装置和系统的需求，该装置和系统用于以靶标的方式消融骨 和/或其他组织部位内的组织并且如果适当的话在之后将稳定材料输送至这些部位。
【发明内容】
[0010] 在一方面，本文公开的实施例可包括用于在软组织中和/或在骨中使用的组织消 融装置，该装置配置成包括带有第一电极和第二电极的内探针以及内探针穿过其延伸的外 针。在其内的内探针被引导至靶标之后，可收回外针以显露第一电极与第二电极之间的空 间，以便在其间形成在RF源致动时用于组织消融的RF场。这样的实施例可包括用于组织 消融以及稳定化材料放置的方法。
[0011] 在另一方面，本文公开的实施例可包括用于在软组织中和/或在骨中使用的组织 消融装置，该装置包括带有第一电极的内探针以及带有第二电极的外针，内探针穿过外针 延伸，并且在其内的内探针被引导至靶标之后，可收回外针以在第一电极与第二电极之间 形成足够的空间，以便在其间形成用于组织消融的RF或其他能量场。这样的实施例可包括 用于组织消融以及稳定化材料放置的方法。在另一方面，实施例可包括用于在带有分散返 回电极（dispersivereturnelectrode)的单级构造中使用的单个内探针。
[0012] 在另一方面，特定实施例可涉及椎体后凸成形术和/或椎体成形术之后的椎内组 织消融的套件，其中该套件包括导向套管、预弯曲记忆金属组织消融针、椎体后凸成形术球 囊以及椎体成形术注射针中的一种或多种，该椎体成形术注射针配置成注射PMMA或另一 合适材料（该材料可为可固化材料）以用于骨稳定。
【附图说明】
[0013]图1不出了骨内可固化材料输送系统的部件；
[0014] 图1A示出了用以示出图1的部件的一个实施例的内部部件的纵向截面图；
[0015] 图2示出了组织消融针的实施例，包括其远端的详细视图；
[0016]图2A示出了设置为穿过导向套管的图2的组织消融针的实施例，包括其远端的详 细视图，其中内探针从该远端显露；
[0017] 图2A'示出了沿着2A' -2A'线截取的图2A的横向截面图；
[0018] 图2B-图2D示出了带有穿过针套管管腔设置的不同实施例的内探针的组织消融 针套管的远端部分的横向截面图；
[0019] 图2E示出了组织消融针套管的远端部分，其中内探针从该组织消融针套管部署 在示例性靶标组织内；
[0020] 图3A-图3D示出了组织消融针组件的实施例，其中该组织消融针组件的内探针包 括被涂覆的远侧尖端；
[0021] 图3E-图3F分别示出了组织消融针组件的平面和横向截面图，其中该组织消融针 组件的内探针是侧向部分绝缘的，以便提供径向定向的消融能量场；
[0022] 图3G示出了组织消融针组件的实施例，其中该组织消融针组件的内探针作为多 电击实施例的一个实例包括双消融场构造；
[0023] 图4示出了用于椎体后凸成形术和/或椎体成形术之后的椎内组织消融的套件的 元件，包括导向套管、预弯曲记忆金属组织消融针装置、椎体后凸成形术球囊组件以及体现 为椎体成形术注射针的可固化材料输送装置；以及
[0024] 图4A-图4B示出了将预弯曲记忆金属组织消融针装置应用于椎内组织块。
【具体实施方式】
[0025] 下文参照附图描述各种实施例，在附图中，相似的元件通常以相似的标号表示。通 过参照下文的详细描述，可更好地理解实施例的各种元件的关系和作用。然而，实施例不限 于在附图中示出的那些。应当理解的是，附图并非必然成比例的，并且在