水蛭仿生剖宫产切口保护器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种切口保护器，尤其是一种水蛭仿生剖宫产切口保护器，属于医疗器械的技术领域。
【背景技术】
[0002]剖宫产起始于1610年，当时外科医生特劳特曼和顾斯(Trautmann和Gusth)第一次给产妇实行了剖宫产术，但产妇于术后25天死亡。
[0003]伴随麻醉学、输血、输液、水电平衡知识以及手术方式、手术缝合材料的改进和控制感染等措施的进步，剖宫产已成为解决难产和某些产科合并症，挽救产妇和围产儿生命的有效手段。
[0004]剖腹产术中为减少羊水、胎盘、子宫内膜等子宫内容物污染腹腔或切口造成各种合并症，需使用切口保护器来隔离切口内外环境，减少子宫内容物对产妇腹腔或切口的污染。目前使用的切口保护器为通用型外科手术切口保护器，隔离效果较差，不能起到很好的保护效果。
[0005]临床需要一种根据剖宫产手术特点设计的专用切口保护套，对剖宫产产妇实施完善的切口内外环境隔离效果，避免子宫内容物对腹腔及切口的污染，避免各种并发症，尤其使子宫内膜异位症的发生。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种水蛭仿生剖宫产切口保护器，在切口保护膜内口设置水蛭仿生类环形吸盘软垫，剖宫产手术中利用负压将蛭仿生类环形吸盘软垫吸附固定在剖宫产环绕子宫切口的子宫表面，密封连接的切口保护膜固定在切口外的手术铺巾上，使切口内外环境隔离，避免子宫内容物(尤其是羊水和脱落的子宫内膜)进入产妇腹腔或接触产妇切口造成并发症，其密封隔离效果好，结构简单，成本低，固定方便，安全可靠。按照本发明提供的技术方案，一种水蛭仿生剖宫产切口保护器包括中部设置内口用于将剖宫产切口内外环境隔离的切口保护膜和设置在切口保护膜内口边缘用于将内口撑开的支撑圈，环绕所述切口保护膜内口边缘密封连接设置类环形水蛭仿生吸盘软垫。所述水蛭仿生吸盘软垫包括和环绕子宫切口外侧子宫外壁形状基本贴合的类环状基体和设置在基体下部表层的用于与环绕子宫切口外侧子宫外壁密切接触的水蛭仿生类环形吸盘。所述类环形吸盘内腔连通设置用于为类环形吸盘提供负压使类环形吸盘吸附并密封固定在子宫外壁表层的吸管。
[0007]类环形吸盘内圈边缘部设置柔质类环形的内圈密封膜圈。
[0008]类环形吸盘外圈边缘部设置柔质类环形的外圈密封膜圈。
[0009]类环形吸盘包括嵌置设置在基体下部表面的立体网状类海绵结构的蜂窝环形圈体，所述蜂窝环形圈体设置在基体类环形长轴的中线位置，蜂窝环形圈体的宽度小于基体类环形下表面的宽度。
[0010]类环形吸盘包括若干凹陷设置在基体下部表层的吸盘口，各吸盘口围绕类环形的基体中空的内口并行排列，互相隔离；各吸盘口与吸管连通。
[0011]吸盘口包括类环形吸盘口，各类环形吸盘口与类环形的基体的环形长轴并行排列，互相隔离。
[0012]吸盘口包括长条吸盘口，各长条形吸盘口在类环形的基体表层与类环形的基体的环形长轴并行排列，互相隔离。
[0013]切口保护膜在相对类环形吸盘同一侧的外部边缘设置用于将切口保护膜黏贴固定在手术铺单上的黏贴条。
[0014]基体及类环形吸盘材料的硬度小于人体子宫肌体表层的硬度，包括硅胶、凝胶等。
[0015]基体下部沿环形长轴设置类环形凹陷槽，所述蜂窝环形圈体与类环形凹陷槽的外形及大小匹配，蜂窝环形圈体能装配在类环形凹陷槽内通过设置在基体内的内吸管与吸管连通。
[0016]本发明的优点:在剖宫产切口子宫切口时将所述水蛭仿生剖宫产切口保护器的内口的支撑圈及水蛭仿生吸盘软垫置入剖宫产切口内，使水蛭仿生吸盘软垫环绕在子宫颈部切口外围。通过连接负压使水蛭仿生吸盘软垫吸附固定在环绕子宫切口外部的子宫肌层表面，利用切口保护膜将切口内外环境隔绝，避免子宫内容物(尤其是羊水和脱落的子宫内膜)进入产妇腹腔或接触产妇切口造成并发症，其密封隔离效果好，结构简单，成本低，固定方便，安全可靠。
【附图说明】
[0017]图1为本发明的俯视结构示意图；
图2为本发明的侧视结构示意图；
图3为本发明类环形吸盘设置为蜂窝环形圈体的仰视结构示意图；
图4为本发明类环形吸盘设置为若干类环形吸盘口的仰视结构示意图；
图5为本发明类环形吸盘设置为若干长条形吸盘口的仰视结构示意图。
[0018]附图标记说明:1_切口保护膜、11-内口、12-支撑圈、2-水蛭仿生吸盘软垫、3-基体、4-类环形吸盘、41-内圈密封膜、42-外圈密封膜、5-吸管、51-内吸管，6-蜂窝环形圈体、7-吸盘口、71-类环形吸盘口及72-长条吸盘口。
【具体实施方式】
[0019]下面结合具体附图对本发明作进一步说明。
[0020]如图1和图2所示，水蛭仿生剖宫产切口保护器包括中部设置内口 11用于将剖宫产切口内外环境隔离的切口保护膜I和设置在切口保护膜I内口 11边缘用于将内口 11撑开的支撑圈12。环绕所述切口保护膜I内口 11边缘密封连接设置类环形水蛭仿生吸盘软垫2，水蛭仿生吸盘软垫2包括和环绕子宫切口外侧子宫外壁形状基本贴合的类环状基体3和设置在基体3下部表层的用于与环绕子宫切口外侧子宫外壁密切接触的水蛭仿生类环形吸盘4，所述类环形吸盘4内腔连通设置用于为类环形吸盘4提供负压使类环形吸盘4吸附并密封固定在子宫外壁表层的吸管5。
[0021]其中，设置内口 11的切口保护膜I及在内口 11边缘设置撑开内口 11用的支撑圈12为目前切口保护器的共有结构。支撑圈12是能够变形的弹性圈体，材料包括:金属、塑料、橡胶及硅胶等。使用时压缩变形通过手术切口置入切口内深部的腹腔或盆腔，置入后松开支撑圈12，支撑圈12松懈膨大，固定在腹腔或盆腔内。切口保护膜I内口 11与支撑圈12密封连接，切口保护膜I通过切口延伸到切口外，从而将手术切口的内外环境隔开，避免手术切口内污物污染切口并减少污物在腹腔或盆腔的污染范围。
[0022]在多数的腹腔或盆腔手术中，因为支撑圈12周围的脏器外形多变且不规则，无法做到手术切口内外环境的完全隔离。但在剖宫产手术中，由于子宫切口周围的子宫肌层外壁光洁且规则，完全可以做到切开子宫，取出胎儿，清理宫腔期间的手术切口内外环境的完全隔绝。
[0023]为了使手术切口保护膜I内口 11的支撑圈12与环绕子宫切口外的子宫外壁密封连接，环绕所述切口保护膜I内口 11边缘密封连接设置类环形水蛭仿生吸盘软垫2。所述水蛭仿生吸盘软垫2包括和环绕子宫切口外侧子宫外壁形状基本贴合的类环状基体3和设置在基体3下部表层的用于与环绕子宫切口外侧子宫外壁密切接触的水蛭仿生类环形吸盘4。
[0024]基体3及内口支撑圈12的外形应与环绕子宫切口外围的子宫外壁的外形基本贴合，使切口保护膜I的内口 11置入盆腔并使内口 11环绕手术切口后，水蛭仿生吸盘软垫2下部表面与环绕子宫切口外侧子宫外壁基本贴合。为了达到合适的密封性，所述基体3及类环形吸盘4材料的硬度小于人体子宫肌体表层的硬度，包括硅胶、凝胶等，较柔软的基体3及类环形吸盘4材料能更佳的贴合在环绕子宫切口外侧子宫外壁。
[0025]为了进一步提高水蛭仿生吸盘软垫2与环绕子宫切口外侧子宫外壁接触的密封性，在基体3下部表层设置用于吸附在环绕子宫切口外侧子宫外壁并提供足够密封性的水蛭仿生类环形吸盘4，所述类环形吸盘4内腔连通设置用于为类环形吸盘4提供负压使类环形吸盘4吸附并密封固定在子宫外壁表层的吸管5。
[0026]使用时，将吸管5连通医用负压，负压传导至基体2下部表层设置的类环形吸盘4，类环形吸盘4在负压作用下紧紧的被吸附在环绕子宫切口外侧子宫外壁，使类环形吸盘4内外圈没设置吸盘口的基体4变形并紧贴在环绕子宫切口外侧子宫外壁，从而使切口保护膜I内口 11内外的环境完全隔绝。
[0027]具体实施时，水蛭仿生吸盘软垫2下部表面与环绕子宫切口外侧子宫外壁结构贴合度越高，负压的压力越大，类环形吸盘4及基体3越柔软，水蛭仿生吸盘软垫2就能为切口保护膜I提供更加优越的密封性。具体实施时，所述类环形吸盘4及基体3材料的硬度优选小于子宫外壁的硬度，包括硅胶、凝胶等。这样，在负压吸附下，基体3下部表层的类环形吸盘4变形吸附在子宫外壁上，而不是子宫外壁变形提拉贴靠在类环形吸盘4表面，避免或减轻负压对子宫外壁造成损伤。
[0028]值得注意的是，为了使水蛭仿生吸盘软垫2达到较好的密封性，所述类环形吸盘4应设置在水蛭仿生吸盘软垫2下部表层的类环形中轴线圈位置，类环形吸盘4的宽度应小于水輕仿生吸盘软垫2的宽度，使所述类环形吸盘4任何位置的内外侧均有适宜宽度的水蛭仿生吸盘软垫2没设置类环形吸盘口 4。
[0029]当然，实际实施时所述支撑圈12可以与水蛭仿生吸盘软垫2同体设置，即:水蛭仿生吸盘软垫2本身具有足够的弹性及定型作用，能起到所述支撑圈12的功能。
[0030]吸管5可以游离于切口保护膜I设置，也可与切口保护膜I 一体设置或半游离半连接设置，此处不再赘述。吸管5的尾端可设置连接口，用于和医用负压管密封衔接。
[0031]如图2、图3图4及图5所示，所述类环形吸盘4内圈边缘部设置柔质类环形的内圈密封膜圈41。
[0032]在类环形吸盘4内圈边缘部设置柔质类环形的内圈密封膜圈41的意义在于:使用时，若类环形吸盘4内缘边缘与环绕子宫切口外侧子宫外壁出现缝隙时，因子宫切口与外界环境连通，为一个大气压，而类环形吸盘4内部为负压，气体或液体的流动倾向为从切口内一侧向类环形吸盘4 一侧流动。此时在大气压及类环形吸盘4负压的压力差作用下，设置在类环形吸盘4内圈边缘的内圈密封膜圈41变形封堵在类环形吸盘4与环绕子宫切口外侧子宫外壁出现的缝隙开口处，使切口内一侧向类环形吸盘4 一侧的泄漏尚没发生就被解除。当然内圈密封膜圈41起作用的前提是类环形吸盘4环绕吸附在环绕子宫切口外侧子宫外壁，且负压提供的吸力使类环形吸盘4与子宫外壁固定稳妥，这是轻易而举的。
[0033]所述内圈密封膜圈41提供足够的密封效果取决于:内圈密封膜圈41的厚度，内圈密封膜圈41的材料柔软度，内圈密封膜圈41的宽度。内圈密封膜圈41厚度越薄，材料越柔软，宽度越宽能提供更加优越的密封效果。但内圈密封膜