一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 心肌梗死是指在冠状动脉病变的基础上，冠状动脉的血流急剧减少或中断，使相 应部位的心肌出现严重而持久的缺血而发生缺血性坏死。90%以上的心肌梗死是在冠状 动脉粥样硬化造成管腔狭窄的基础上，由于粥样斑块增大、破裂出血、血栓形成或持续性痉 挛，导致管腔完全闭塞，血液无法流通而引起的。一般最常累及左冠状动脉的前降支，其次 是右冠状动脉和左冠状动脉的回旋支。发生急性心肌梗死的患者，在临床上常有持久的胸 骨后剧烈疼痛、发热、白细胞计数增高、血清心肌酶升高以及心电图反映心肌急性损伤、缺 血和坏死的一系列特征性演变，并可出现心律失常、休克或心力衰竭等症状，属急性冠脉综 合征的严重类型。多数患者在急性心肌梗死发病前数日有乏力，胸部不适，活动时心悸、气 急、烦躁、心绞痛等前驱症状，其中以心绞痛为主要症状。
[0003] 心肌梗死的并发症有乳头肌功能失调或断裂、室壁膨胀瘤、血管栓塞和心肌梗塞 后综合症等，多在发病一周后出现。心肌梗死的治疗原则在于防治并发症及缩小梗死范围。 临床治疗心肌梗死，包括直接冠状动脉介入治疗、溶栓治疗和药物治疗。直接冠状动脉介入 治疗复发率高，溶栓治疗主要的并发症是出血，需进一步结合直接冠状动脉介入治疗，而目 前临床常用的硝酸甘油、0受体阻滞剂、钙阻滞剂等临床用药禁忌较多，同时也存在疗效不 确定、药物副作用大等缺陷。
[0004] 心肌梗死属于中医的"胸痹心痛"、"真心痛"、"厥心痛"等范畴，祖国医学文献虽无 病名记载，但早有症候明确论述，如《素问?藏气法时论篇》曰："心病者，胸中痛，胁支满，胸 背肩胛间痛，两臂内痛"，《灵枢?厥病》日："真心痛，手足青至节，心痛甚，且发夕死，夕发旦 死"，就是对急性心肌梗死并发休克的记载。中医认为，心肌梗死的主要病机为本虚标实，本 虚以气虚、阴虚为主，标实以气滞、血瘀、痰浊多见，因此其治疗也多以益气滋阴，养血通脉， 理气解郁，活血止痛等为主。
[0005] 中医在治疗胸痹心痛等相关疾病已经积累了一定的经验，对于心肌梗死的病因病 机认识比较深刻，同时，中医药具备药物副作用低和标本兼治等特点，因而在治疗心肌梗死 方面优势明显。
[0006] 中国专利申请200810017389. 5公开了一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药 制剂，其由下述重量份数的原料制得：人参17-22份、水娃8-12份、五味子8-12份、附子 8-12份、丹参8-12份、柏子仁18-22份、虻虫8-12份、半夏8-12份、三七8-12份、川芎 8-12份、麝香0.8-1. 2份、瓜蒌13-17份、薤白13-17份。该中药制剂以益气、活血、豁痰为 主，结合西医治疗心肌缺血引起的心肌梗死可明显降低心律失常、栓塞等并发症的发生率， 但其需要与其他药物配合治疗，且所选用的原料成本高，不易于推广应用。
[0007] 心肌梗死目前仍为心血管病学治疗研究的一大难点。中医治疗心肌梗死，具有低 药物副作用，标本兼治等特点，前景广阔，寻求一种起效快，疗效好，药效稳定，成本低和易 于推广使用的治疗心肌梗死的药物是本领域急需解决的问题。
【发明内容】
[0008] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗心肌梗死的中药组合物，该中药组合物 具有活血通络，散瘀止痛，活血养心和益气养血的功效，具备治疗效果显著、药效稳定、标本 兼治和易于推广应用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的 前提下制成方便易用的成品制剂。
[0009] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 延胡索25-32份、红花23-29份、莪术18-24份、丹参17-23份、姜黄15-21份、夜交藤 19-23份、白果叶16-22份、辣木叶13-18份、薤白9-13份、厚朴11-17份、附子8-13份、干 姜12-17份、木香10-15份、桑寄生9-16份和甘草7-13份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 延胡索25份、红花23份、莪术18份、丹参17份、姜黄15份、夜交藤19份、白果叶16 份、辣木叶13份、薤白9份、厚朴11份、附子8份、干姜12份、木香10份、桑寄生9份和甘 草7份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 延胡索32份、红花29份、莪术24份、丹参23份、姜黄21份、夜交藤23份、白果叶22 份、辣木叶18份、薤白13份、厚朴17份、附子13份、干姜17份、木香15份、桑寄生16份和 甘草13份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 延胡索28份、红花26份、莪术20份、丹参20份、姜黄17份、夜交藤21份、白果叶19 份、辣木叶15份、薤白11份、厚朴13份、附子10份、干姜15份、木香13份、桑寄生12份和 甘草9份。
[0013] 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，主要包括以下步骤： (1) 取延胡索、丹参、厚朴、辣木叶、白果叶和姜黄，粉碎，按照药材总重量的8-10倍加 入体积百分浓度为60%-80%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次回流时间为2-3h，合并提取 液，回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎后 过80-100目筛，得到浸膏细粉A ; (2) 取莪术、红花、附子、干姜、木香、桑寄生、薤白、夜交藤和甘草，粉碎，加入药材总重 量6-8倍量的水煎煮3-4h，过滤；滤渣加入药材总重量4-6倍量的水煎煮2-2. 5h，过滤；合 并两次滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎后 过80-100目筛，得到浸膏细粉；与上述浸膏细粉A充分混匀，得到本中药组合物。
[0014] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或胶囊剂等剂型。
[0015] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 延胡索：本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。味辛、苦，性温；归肝、脾经；活血散瘀， 理气止痛。
[0016] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花。味辛，性温；归心、肝经；活血通经，散瘀止 痛。
[0017] 莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。味辛、苦，性温；归 肝、脾经；行气破血，消积止痛。
[0018] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，安神宁烦。
[0019] 姜黄：本品为姜科植物姜黄的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、肝经；破血行气，通 经止痛。
[0020] 夜交藤：本品为寥科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。味甘、味苦，性平；归心、肝 经；养心，安神，通络，祛风。
[0021] 白果叶：本品为银杏科植物银杏的叶片。味苦、甘、涩，性平；归心、肺、脾经；活血 养心，敛肺涩肠。
[0022] 辣木叶：本品为辣木科植物辣木的干燥叶。味苦，性微温；辣木叶有降血糖、降脂、 降压、抗肿瘤、抗氧化和增强免疫力等功效。
[0023] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞莖。味辛、苦，性温；归肺、胃、大肠 经；通阳散结，行气导滞。
[0024] 厚朴：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 温；归脾、胃、肺、大肠经；温中下气，燥湿消痰。
[0025] 附子：本品为毛茛科植物乌头的子根的加工品。味辛、甘，性热；归心、肾、脾经；回 阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。
[0026] 干姜：本品为姜科植物姜的干燥根莖。味辛，性热；归脾、胃、肾、心、肺经；温中散 寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0027] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0028] 桑寄生：本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。味苦、甘，性平；归肝、肾 经；补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络，益血，安胎。
[0029] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0030] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以延胡索和红花为君药，活血散瘀，通经络，理气止痛；以莪术、丹参、 姜黄、夜交藤和白果叶为臣药，破血行气，通经止痛，活血养心，安神宁烦；以辣木叶、薤白、 厚朴、附子、干姜、木香和桑寄生为佐药，温中行气，补肝益肾，通阳散结，行气导滞，降血糖、 血脂及血压；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达 到活血通络，散瘀止痛，活血养心，补肝益肾，降血脂，降血糖和降血压的功效，对心肌梗死 具有十分显著的治疗效果。
[0031]本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备心肌梗死药 物中的用途。肌酸激酶（CK)、天门冬氨酸氨基转移酶（AST)和乳酸脱氢酶（LDH)是存在于 心肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因 此测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。本发明中药组合物对心肌梗死 模型大鼠的实验研究显示，本发明中药组合物能显著改善心肌梗死模型大鼠的血清中CK、 AST、LDH的含量，与阳性对照组比较，本发明中药组合物A组高剂量组，B组高剂量组及C组 的高、中剂量组的作用效果均显著优于阳性对照组。这说明本发明中药组合物治疗心肌梗 死效果显著，临床应用价值高。
[0032]与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)本发明中药组合物药材与药量配伍科学，协同作用强，具有显著的活血通络，散瘀 止痛，活血养心和补肝益肾的功效，治疗心肌梗死针对性强，作用全面。
[0033] (2)药理试验证明，本发明中药组合物可显著降低心肌梗死模型大鼠血清中乳酸 脱氢酶（LDH)、肌酸激酶（CK)和谷转氨酶（AST)的含量，从而证明其可显著改善心肌坏死的 程度，对心肌缺血具有显著的保护作用，治疗心肌梗死效果显著。
[0034] (3)本发明中药组合物为纯中药制剂，药物副作用低，临床用于治疗心肌梗死起效 快，疗效好，同时也具有药效稳定和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0035] 以下将通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本 发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，包含在本发明的范围之内。
[0036] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 延胡索25份、红花23份、莪术18份、丹参17份、姜黄15份、夜交藤19份、白果叶16 份、辣木叶13