可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷剂及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0003] 剖宫产术作为一种产科分娩的干预手段，近年来由于手术方式的改进、优化，以及 社会各方面多种因素的影响，剖宫产率在不断上升，其术后并发症也有日益增多之势，如术 后子宫复旧不良，恶露量多且持续时间延长，乳汁分泌不足致母乳喂养率下降，术后发 病率及感染增高等。剖宫产术后腹胀是产科常见的临床症状，尤其是瘢痕子宫更易发生，产 妇由此而异常痛苦，除此之外，剖宫产手术后切口非常的疼痛，异常难忍，术后胃肠功能不 能顺利恢复，不仅严重影响患者术后康复，还可引起患者多器官功能障碍。目前在减少剖宫 产术后并发症，促进子宫复旧等方面，西医均是对症治疗，不能统筹兼顾，既增加产妇的经 济负担，又有一定的副作用，但我国传统中医中药却有很好的疗效，且对产妇与新生儿无不 良影响。
[0004] 剖宫产术后因其患者体质虚弱，切口疼痛、红肿、久治不愈是常见的症状，目前医 学界主要是通过杀菌消炎止痛为主要治疗方法，多采用抗菌素和磺胺制剂，这种治疗方法 只适合一期的治疗，对二期切口治疗效果差，而且对皮肤的损坏很严重，不适合使用，现今 也有一些采用外敷药，如橡皮膏等等，但是它们往往没有消炎的功能，而且与西药的消炎抗 菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的切口久治不愈，时好 时坏。
[0005] 随着经济的发展，中药在缓解剖宫产手术后切口疼痛方面占有非常中药的地位， 但是专利文献中，没有专门用于剖宫产手术后，促进剖宫产手术后切口愈合，缓解剖宫产手 术后切口疼痛，杀菌消炎，止痒的喷剂。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、便于携带、 易久服的可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷剂及其制备方法，该喷剂疗效确切且无毒副 作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：元胡 2-6,胜红蓟20-45,独活2-6,无名异20-45,山药20-45,青黛6-15,积雪草20-45,紫珠草 2-6,食醋 100-150,苦瓜 10-14。
[0008] 优选的方案中，元胡3-5,胜红蓟25-40,独活3-5,无名异25-40,山药25-40,青黛 9-12,积雪草 25-40,紫珠草 3-5,食醋 110-140,苦瓜 11-13 (优选 11. 5-12. 5)。
[0009] 更加优选的，元胡3,胜红蓟30,独活3,无名异30,山药30,青黛9,积雪草30,紫珠 草3,食醋125,苦瓜12。
[0010] 所述喷剂的制备方法是： (1) 将山药去皮，洗净，切成指甲盖般大小的块，用山药重量〇. 4-0. 8倍的黄酒拌匀，放 置2-4小时，炒制酥脆，研磨成细粉； (2) 将苦瓜洗净，切成细丝，捣成稠状物，置于密网纱布内，按压纱布，得苦瓜汁，将苦瓜 汁在120-140°C下灭菌10-20秒待用； (3) 将元胡、胜红蓟、独活、无名异、积雪草和紫珠草切片与青黛和步骤（2)所得苦瓜汁 混合，用手反复抓匀，静置3-6小时待用； (4) 将步骤（1)和（3)所得原料药全部放入食醋中，在食醋中浸泡4-6小时，文火熬制 沸腾，待沸腾后在熬10-15分钟，熬好后等食醋温度降至室温，滤去药渣，即得喷剂。
[0011] 所述喷剂的制备方法是：步骤（1)用山药重量0.5-0. 7倍的黄酒拌匀，放置 2. 5-3. 5小时(优选的，用山药重量0. 6倍的黄酒拌匀，放置3小时)。
[0012] 所述喷剂的制备方法是：步骤（2)将苦瓜汁在125_135°C下灭菌13-18秒待用(优 选的，将苦瓜汁在130°C下灭菌15秒待用）。
[0013] 所述喷剂的制备方法是：步骤（3)静置4-5小时待用(优选的，静置4小时待用）。
[0014] 所述喷剂的制备方法是：步骤（4)在食醋中浸泡4. 5-5. 5小时(优选的，在食醋中 浸泡5小时)。
[0015] 所述喷剂的制备方法是：步骤（4)待沸腾后在熬11-14分钟(优选的，待沸腾后在 熬12分钟)。
[0016] 本发明还提供了所述的喷剂在制备促进剖宫产手术后切口愈合的药物时的应用。 [0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 元胡：元胡又名延胡索、玄胡，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，与白术、芍药、贝母等 并称"浙八味"，为大宗常用中药。元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺， 是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳 元胡有"活血，理气，止痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中气滞，气中血滞，故专治 一身上下诸痛"。
[0018] 胜红蓟：为菊科胜红蓟属植物藿香蓟的全草。成分：全草含黄酮类：胜红蓟黄酮A、 B、C，川陈皮素，甜橙素，钓樟黄铜B，等。生物碱：石松胺，刺凌德草碱。三萜类化合物：无 羁萜。留醇类：豆留醇等。挥发油：胜红蓟色烯，香豆素等。地上部分含有色烯类：7_甲氧 基-2, 2-二甲基色原烯，7,8_二甲氧基-2等。药性：微苦、辛，凉。功用主治：清热解毒，止 血，止痛。主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，咯血，衄血，崩漏，脘腹疼痛，风湿痹痛，跌打 损伤，外伤出血，鹅口疮，痈肿疔疮，湿疹瘙痒。
[0019] 独活：为伞形科当归属植物重齿当归的根。成分：含香豆素类化合物，挥发油，乙 酸酯，当归醇，百里香酚。药理：对心血管系统有很重要的作用，有降压的作用，能促进血小 板的聚集，具有良好的镇痛和抗炎作用。具有抗光敏的作用，对抵抗肿瘤有显著的疗效，对 抗菌消炎也有很重要的作用。药性：苦，微温，辛。归肾、膀胱经。功能主治：祛风胜湿，散寒 止痛。
[0020] 无名异：又名土子、干子、秃子、铁砂，为氧化物类金红石族矿物软锰矿。药性：本 品为结核状、块状集合体，棕黑色或黑色，体较轻，质脆，微有土腥气，味甘，性平。成分：主要 成分为软锰矿，应有水锰矿、硬锰矿及锰土和粘土矿物。根据现代药理研究发现，该药具有 祛瘀止血、消肿止痛、生肌敛疮的功效，用于跌打损伤，金疮出血，痈肿疮疡，水火烫伤。
[0021] 山药：降血压中药六味地黄丸、八味地黄丸、归芍地黄丸等，都是有山药配成的有 名方剂，不仅用于治疗肾虚病症，还用于治疗高血压、糖尿病、哮喘、神经衰弱和腰痛等病 症。山药具有诱导产生干扰素，增强人体免疫功能的作用。其所含胆碱和卵磷脂有助于提 高人的记忆力，常食之可健身强体、延缓衰老，是人们所喜爱的保健佳品。以山药为主、辅以 魔芋做成的仿生食品，具有营养丰富、滋补健身、养颜美容之功效，是不可多得的健康营养 美食。
[0022] 青黛：又名青蛤粉、靛青花，为爵床科马蓝属植物马蓝、寥科寥属植物寥蓝、豆科木 蓝属植物木蓝、十字花科菘蓝属植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。药性： 本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬，微有草腥气，味咸，性寒。成分：其主要成分有靛玉红， 靛蓝。根据现代药理研究发现，该药具有抗肿瘤、抗炎镇痛、抗溃疡、抗菌、清热凉血、解毒的 功效，用于温毒斑疹，咽喉肿痛，吐血，衄血，咯血等症状。
[0023] 积雪草：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种a-香 树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、 破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治： 清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、 利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可 刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治 疗肝病等。
[0024] 紫珠草：散瘀止血，消肿止痛。叶：用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出 血。根：跌打肿痛，风湿骨痛，紫珠草，又称紫珠或止血草，紫珠味苦、涩、药性平，具有止血、 散瘀、消炎的功能。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、 消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口 出血及手术后出血。
[0025] 食醋：醋可消化脂肪和糖：适当地喝醋，不仅可以减肥，还可以促使营养素在体内 的燃烧和提高热能利用率，促进身体健康；醋可减少盐分的摄取：对于爱吃咸的人来说，不 妨在菜璺加点醋，多一点醋少一点盐；醋能抑制和降低人体衰老过程中过氧化脂质的形成， 减少老年斑，延缓衰老；醋有利尿作用，能防止尿潴留、便秘和各种结石疾病；醋能降低血 压，软化血管，减少胆固醇的积累和降低尿糖含量，防止心血管疾病和糖尿病；醋含有丰富 的K、Na、Ca、Mg等碱土金属元素，人胃后呈碱性，能调节血液的酸碱平衡，维持人体内环境 的相对平衡，减少因体液酸化诱发的动脉硬化、高血脂、高血糖及高尿酸等多种疾病。
[0026] 苦瓜：苦瓜还具有很高的药用价值，中国古代医学家李时珍说："苦瓜，苦寒无毒 ，降邪热，解劳乏，清心明目，益气壮阳。"说明苦瓜有健脾开胃，清热去暑，明目止痢， 凉血解毒的作用。近年来美国科学家发现苦瓜中含有某种生理活性的蛋白质，将这种蛋白 质注入动物体内能驱使动物免疫细胞去消灭癌细胞。中国科学工作者还从苦瓜中分离出胰 岛素23,具有明显的降血糖作用，为糖尿病患者理想的食品。
[0027] 本发明提供的喷剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品使用方便、便于 携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 7、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用； 么本组方完全符合中医药原则和剖宫产手术后切口疼痛患者身心特点，在总原则的前 提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。
[0028] J、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0029] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0030] 实施例1:可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷剂，由下列原料药制备而成，均为 重量份(每份取IOg):元胡2,胜红蓟20,独活2,无名异20,山药20,青黛6,积雪草20,紫珠 草2,食醋100,苦瓜10。
[0031] 上述可以缓解剖宫产手术后切口疼痛的喷剂水剂的制备方法： (1) 将山药去皮，洗净，切成指甲盖般大小的块，用山药重量0.4倍的黄酒拌匀，放置2 小时，炒制酥脆，研磨成细粉； (2) 将苦瓜洗净，切成细丝，捣成稠状物，置于密网纱布内，按压纱布，得苦瓜汁，将苦 瓜汁在120°C下灭菌10秒待用； (3) 将元胡、胜红蓟、独活、无名异、积雪草和紫珠草切片与青黛和步骤（2)