一种紫鸭跖草提取物，该提取物的制备方法及医药用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种紫鸭跖草提取物，该提取物的制备方 法及医药用途，该提取物可以应用于制备降血糖的药物。
【背景技术】
[0002] 紫鸭跖草为为鸭跖草科植物紫露草的全草。夏、秋采收，晒干或鲜用。又名血见愁 (《广西中药志》）、鸭舌草、本山金线连、鸭舌黄（《泉州本草》）。
[0003] 紫鸭跖草原形态紫露草为一年生草本，高20~50厘米。茎多分枝，带肉质，紫红 色，下部匍匐状，节上常生须根，上部近于直立。叶互生，披针形，长6~13厘米，宽6~10 毫米，先端渐尖，全缘，基部抱茎而成鞘，鞘口有白色长睫毛，上面暗绿色，边缘绿紫色，下面 紫红色。花密生在二叉状的花序柄上，下具线状披针形苞片，长约7厘米；萼片3,绿色，卵 圆形，宿存；花瓣3,蓝紫色，广卵形；雄蕊6, 2枚发商，3枚退化，另有1枚花丝短而纤细，无 花药；雌蕊1，子房卵形，3室，花柱丝状而长，柱头头状。蒴果椭圆形，有3条隆起棱线。种 子呈三棱状半圆形，汉棕色。花期夏秋。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种紫鸭跖草提取物，其制备方法和液相分析方法，含有 该提取物的药物制剂及利用该提取物制备降血糖药物的用途。
[0005] 本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：
[0006] -种紫鸭跖草提取物，该提取物由以下方法制备：
[0007] (a)以重量计，每100份药材包含干燥的紫鸭跖草80~90份和干燥的党参10~ 20份，混合粉碎，用75 %乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓 缩液；(b)将步骤（a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的 正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；（c)正 丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积除去 大极性成分，再用75%乙醇洗脱10个柱体积，收集75%洗脱液，减压浓缩即得。
[0008] 为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差 异，所述提取物的液相分析方法为：
[0009] 色谱柱：AgilentZorbaxExtent_C18 柱（4. 6mmX250mm，5ym);
[0010] 流动相：A为乙腈，B为0? 5%磷酸溶液；
[0011] 梯度洗脱程序：0 ~5min，A10%-15%;5 ~lOmin，A15%-48%;10 ~25min， A48%- 78% ;25 ~30min，A78%- 10% ;
[0012] 流动相流速：1.OmL?minS检测波长：275nm;柱温：35°C;进样量：10yL。
[0013] 药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。
[0014] 所述的提取物在制备降血糖药物中的应用。
[0015] 所述的药物制剂在制备降血糖药物中的应用。
[0016] 本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。
[0017] 所述药物制剂含有治疗有效量的本发明紫鸭跖草提取物，其余为药物学上可接受 的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。
[0018] 所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料 以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可 通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控 释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的 水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。
[0019] 本发明的优点：本发明通过对干燥的紫鸭跖草和党参进行提取、除杂、富集处理， 能得到具有降血糖作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指 纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。
【附图说明】
[0020] 图1为紫鸭跖草提取物HPLC液相图谱。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范 围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对 本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
[0022] 实施例1 :紫鸭跖草提取物①制备（85份紫鸭跖草，15份党参）
[0023] 药材来源：紫鸭跖草和党参购自安徽亳州中药材市场。
[0024] 主要试剂：食品级乙醇购自上海凌峰化学试剂有限公司；医药级AB-8大孔树脂购 自天津波鸿树脂有限公司；乙腈为HPLC级，购于TEDIA;85 %磷酸为HPLC级，购于TEDIA; 色谱用纯净水为哇哈哈纯净水。
[0025] 制备方法：将8. 5kg干燥紫鸭跖草根茎和1. 5kg干燥党参混合粉碎，用75 %乙醇 溶液热回流提取（25LX3次），合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液（2L);将所 得乙醇提取浓缩液用水稀释至3L，依次用石油醚（3LX3次）、乙酸乙酯（3LX3次）和水饱 和的正丁醇（3LX3次）萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇 萃取物232g; (c)正丁醇萃取物用1. 5L水溶解，医用脱脂棉过滤，用AB-8大孔树脂（2kg，柱 体积1. 5L)富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积（12L)除去大极性成分，再用75% 乙醇洗脱10个柱体积（15L)，收集75 %洗脱液，减压浓缩，即得紫鸭跖草提取物约150g。
[0026] 实施例2 :紫鸭跖草提取物②制备（80份紫鸭跖草，20份党参）
[0027] 制备方法：将8. 0kg干燥紫鸭跖草根茎和2. 0kg干燥党参混合粉碎，用75 %乙醇 溶液热回流提取（25LX3次），合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液（2L);将所 得乙醇提取浓缩液用水稀释至3L，依次用石油醚（3LX3次）、乙酸乙酯（3LX3次）和水饱 和的正丁醇（3LX3次）萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇 萃取物232g; (c)正丁醇萃取物用1. 5L水溶解，医用脱脂棉过滤，用AB-8大孔树脂（2kg，柱 体积1. 5L)富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积（12L)除去大极性成分，再用75% 乙醇洗脱10个柱体积（15L)，收集75 %洗脱液，减压浓缩，即得紫鸭跖草提取物约150g。
[0028] 实施例3 :紫鸭跖草提取物③制备（90份紫鸭跖草，10份党参）
[0029] 制备方法：将9. 0kg干燥紫鸭跖草根茎和1. 0kg干燥党参混合粉碎，用75 %乙醇 溶液热回流提取（25LX3次），合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液（2L);将所 得乙醇提取浓缩液用水稀释至3L，依次用石油醚（3LX3次）、乙酸乙酯（3LX3次）和水饱 和的正丁醇（3LX3次）萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇 萃取物232g; (c)正丁醇萃取物用1. 5L水溶解，医用脱脂棉过滤，用AB-8大孔树脂（2kg，柱 体积1. 5L)富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积（12L)除去大极性成分，再用75% 乙醇洗脱10个柱体积（15L)，收集75 %洗脱液，减压浓缩，即得紫鸭跖草提取物约150g。
[0030] 实施例4 :紫鸭跖草提取物④制备（75份紫鸭跖草，25份党参）
[0031] 制备方法：将7. 5kg干燥紫鸭跖草根茎和2. 5kg干燥党参混合粉碎，用75%乙醇 溶液热回流提取（25LX3次），合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液（2L);将所 得乙醇提取浓缩液用水稀释至3L，依次用石油醚（3LX3次）、乙酸乙酯（3LX3次）和水饱 和的正丁醇（3LX3次）萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇 萃取物232g; (c)正丁醇萃取物用1. 5L水溶解，医用脱脂棉过滤，用AB-8大孔树脂（2kg，柱 体积1. 5L)富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积（12L)除去大极性成分，再用75% 乙醇洗脱10个柱体积（15L)，收集75 %洗脱液，减压浓缩，即得紫鸭跖草提取物约150g。
[0032] 实施例5 :紫鸭跖草提取物⑤制备（95份紫鸭跖草，5份党参）
[0033] 制备方法：将9. 5kg干燥紫鸭跖草根茎和0. 5kg干燥党参混合粉碎，用75 %乙醇 溶液热回流提取（25LX3次），合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液（2L);将所 得乙醇提取浓缩液用水稀释至3L，依次用石油醚（3LX3次）、乙酸乙酯（3LX3次）和水饱 和的正丁醇（3LX3次）萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇 萃取物232g; (c)正丁醇萃取物用1. 5L水溶解，医用脱脂棉过滤，用AB-8大孔树脂（2kg，柱 体积1. 5L)富集活性成分，先用8 %乙醇冲洗8个柱体积（12L)除去大极性成分，再用75% 乙醇洗脱10个柱体积（15L)，收集75 %洗脱液，减压浓缩，即得紫鸭跖草提取物约150g。
[0034] 实施例6 :液相色谱分析
[0035] 供试品溶液配制：取实施例1方法制得的提取物5mg至50mL棕色容量瓶中，加 30mL10 %乙腈水溶液超声溶解，冷却至室温后，继续加10 %乙腈水溶液定容。分析方法如 下：
[0036] 高效液相色谱仪：Agilent1260,二元栗；
[0037] 色谱柱：AgilentZorbaxExtent_C18 柱（4. 6mm