一种治疗糖尿病足的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足是糖尿病病人最严重的并慢性并发症，其最常见的临床表现是溃疡和坏 疽。研究发现，糖尿病患者的血管在高血糖的影响下，血管发生动脉粥样硬化的机率较正 常人高。受血糖的影响，下肢出现动脉血管动脉硬化，血管弹性下降，血管狭窄，内皮损伤， 又因血液黏稠度高，易于形成血栓。糖尿病患者普遍存在着大、小微血管病变和周围神经病 变，下肢抵抗力低下的症状，若患者调摄不当，受到机械性损伤，极易发生感染，在这些综合 因素作用下就形成了糖尿病足。根据Wagner的分类原则，糖尿病足的临床分级为6级。其 中〇级为糖尿病足病变最轻的一级：皮肤无开放性病灶，颜色紫绀或苍白，肢端供血不足， 局部肿胀、刺痛或灼痛，肢端发凉、麻木、感觉迟钝或丧失，常伴有足趾或足的畸形。
[0003] 根据《中医证候鉴别诊断学》《中药新药临床研究指导原则》（试行）拟定分型标 准目。分为①血瘀阻络型：足部无溃烂，足部皮肤呈黯红色，皮温低，足部有采棉花或异物 感，肌肤甲错，趾甲增厚，毛发不荣，舌淡暗有瘀斑，脉细涩；②湿瘀酿毒型：足部溃烂，创面 有大量黄脓或脓苔，腐肉不脱，疮周红肿或暗红压痛，口苦，口干不欲饮，舌红或暗红，苔黄 腻.脉滑数或弦数；③体虚邪恋型：疮面色淡暗，腐肉少许，新肉不生，分泌物清稀或干枯， 疮周淡暗，全身乏力，或腰酸肢冷，遇寒肢体酸痛，舌淡暗苔白或有瘀斑，脉细涩或沉细无 力。
[0004] 随着近年来中医药的理论水平不断提高，临床经验不断丰富，越来越显示出其独 特的治疗优势，有西药无法比拟的效果。中医治疗可以达到标本兼治而副作用小的治疗效 果，值得进一步研究并在临床中推广应用。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗 效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗糖尿病足的中药组合物。
[0006] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗糖尿病足的中药组合物，其 特征在于所述中药组合物主要原料药的重量份组成为：蒲公英10-14份、独活8-10份、松节 10-12份、千年健8-10份、伸筋草10-12份、桂枝6-8份、红花10-12份、白芷10-12份、黄芪 8-10份、冰片3-5份。
[0007] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药物制 得：蒲公英12份、独活9份、松节11份、千年健9份、伸筋草11份、桂枝7份、红花11份、白 芷11份、黄芪9份、冰片4份。
[0008] 上述中药组合物的剂型为中药外用制剂。
[0009] 上述外用制剂为膏剂或洗剂。
[0010] 上述外用制剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取除冰片外的以上中药 组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加水药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间 为2h;第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，滤过，合并两次煎煮液，滤过；滤液 浓缩至85°C时相对密度为1. 11~1. 16的清膏；在清膏中加入处方量的冰片，搅拌混匀，微 炼，除沫，收膏至相对密度1. 40左右，即可。
[0011] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0012] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据糖尿病足患者的病机特点研制而成，具 有清热解毒、活血散瘀、舒筋活络、通痹止痛、消肿散结、利尿排毒的显著功效。本发明中药 组合物组方合理，对糖尿病足有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平 和，无毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分 提取有效成分，可制成方便使用的中药制剂。
[0013] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能主治：
[0014] 蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒， 乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0015] 独活，辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛， 少阴伏风头痛。
[0016] 松节，苦，温。祛风除湿，活络止痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿痛。
[0017] 千年健，苦，辛，温。归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝 冷痛，下肢拘挛麻木。
[0018] 伸筋草，微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸 不利。
[0019] 桂枝，辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用 于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0020] 红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕 痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0021] 白芷，辛，温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛， 眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
[0022] 黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力， 食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚 痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0023] 冰片，辛苦，凉。入心、肺经。通诸穷，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤， 热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
[0024] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗糖尿病足的药物中的用途。在临床 观察过程中，150例糖尿病足患者使用本发明中药组合物治疗，症状在短期内可以得到显著 改善，总有效率96%。且治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，在整个治疗 过程中未发现过敏及明显的不良事件。临床结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得 进一步研究并推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1膏剂
[0027] 按以下重量称取本发明各原料：蒲公英12份、独活9份、松节11份、千年健9份、 伸筋草11份、桂枝7份、红花11份、白芷11份、黄芪9份、冰片4份。
[0028] 制备工艺如下：
[0029] 按照前述的重量份称取除冰片外的以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第 一次加水药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2h。第二次加药材总重量6倍量 的水，煎煮时间为2h，滤过，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85°C时相对密度为1. 11~ 1. 16的清膏；在清膏中加入处方量的冰片，搅拌混勾，微炼，除沫，收膏至相对密度1. 40左 右，罐装密封即得本发明中药组合物膏剂。
[0030] 使用本发明中药组合物治疗糖尿病足时，使用所制备的膏剂，每支l〇g含生药量 5g，