一种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶 囊。
【背景技术】
[0002] 胃溃疡是消化系统常见病和多发病，发病率高达10%，且发病率呈逐年上升趋势， 其发病主要与胃粘膜损伤因子的侵袭和粘膜自身防卫能力降低，以及幽门螺杆菌感染有 关。临床表现为上腹部疼痛，位于剑突（心窝）下或上腹部中线周围，呈烧灼性、啮咬性或 饥饿性钝痛、胀痛或隐痛；但有时也仅局限于胸腔下部，疼痛发生后会持续半小时到3小 时，疼痛时发时止，经过数周的间歇性疼痛后，会出现一段短暂的无痛期，这种疼痛与饮食 有关，常因饥饿、服药、酸性食物或饮料而诱发，疼痛可以因进食、饮水、食用碱性食物（如 馒头）而缓解，还可能出现烧心、吐酸水、嗳气、食欲不振、体重减轻、贫血、偶尔呕吐，呕吐 后疼痛缓解，黑色或柏油样大便等并发症状。
[0003] 随着医学科技的不断发展，许多科研工作者从不同的角度采用不同的方法对胃溃 疡进行了研究，特别是在病因病理、发病原因、发病特点、临床表现等方面取得了突破性进 展，提出了诸多治疗方法，其中中药治疗因毒副作用小，治疗效果明显，治愈后不复发等优 点倍受关注。目前，有关中药治疗胃溃疡的报道较多，药方和药剂各不相同，用药周期及治 疗效果也不尽相同，使得患者难以选择适合自身症状的对症药物。此外，现有治疗胃溃疡的 中药多为汤剂、散剂和丸剂，经临床观察结果表明，汤剂煎煮不便、气味浓、患者不易接受； 丸剂含糖、易产酸对本病治疗不利，且药效发挥缓慢；散剂药效易挥发、易潮解、加之味苦， 服用不便。因此，治疗胃溃疡的药物剂型选择尤为关键，胶囊制剂服用、携带方便，易崩解、 药效发挥迅速，患者容易接受，既符合中药配伍禁忌，也不影响药物的成分和原方的疗效， 是治疗胃溃疡的最佳剂型。
[0004] 目前，治疗胃溃疡的中药较多，如专利CN104189479A公开的一种用于治疗胃溃 疡的中药，披露了由"黄芪10克、桂枝6克、白芍10克、桔梗10克、蒲公英30克、白花蛇 舌草15克、黄连3克、槟榔6克、丹参15克、当归10克、乳香6克、没药6克、穿山甲6克、 煅瓦楞20克、白芨6克、枳实10克"制成的中药汤剂；CN103330928A公开的一种治疗胃 溃疡的中药组合物及其制备方法，披露了由"桑寄生10~20份、白头翁10~20份、白芍 10~20份、木瓜10~20份、土豆10~20份、蜂蜜10~20份、黄芪5~9份、党参5~ 9份、延胡索5~9份、白芷5~9份、枳实5~9份、五灵脂5~9份、浙贝母5~9份、连 翅5~9份、甘草5~9份、桔梗6~14份、仙鹤草6~14份、陈皮6~14份、三七2~4 份、白及2~4份、桂枝2~4份、生姜2~4份、槟榔2~4份"制成的汤齐I」、浓缩丸或浓 缩胶囊；CN103263645A公开的一种治疗胃炎、胃溃疡的药物，披露了由"熟地10~20克、 山药5~15克、萸肉5~15克、菟丝子10~20克、当归5~15克、川穹5~15克、黄芪 25~35克、桂枝8~16克、细辛1~5克、焦白术10~20克、党参10~20克、茯苓10~ 20克、甘草2~10克、海蛸15~25克、干姜4~16克、木香3~17克、黄连1~3克、附 子1~7克、防风4~16克"制成的汤剂；CN102343064A公开的治疗胃溃疡的药物组合 物及其制备方法，披露了由"香附100~120份、白芍50~90份、枳壳40~70份、川贝母 120~180份、甘草50~70份、砂仁110~150份"制成的散剂；CN102091282A公开的一 种治疗慢性胃炎、胃溃疡的药物，披露了由"山药10~30份、白术6~15份、茯苓10~20 份、鸡内金10~15份、党参10~30份、砂仁6~8份、白寇仁6~8份、佛手6~12份、 白芨6~12份、白扁豆10~15份、元胡10~15份、青皮10~15份、陈皮10~15份、香 附10~20份、焦麦芽10~20份、焦山楂10~20份、焦神曲10~20份、川贝母10~12 份、乌贼骨10~30份、莲子10~15份、枳壳10~15份、甘草3~6份"制成的胶囊剂；CN 102319312A公开的一种治疗胃溃疡的中药组合物，披露了由"春不见10~20份、代代花 10~14份、珍珠伞4~6份、哉果4~6份、草石蚕3~5份、延胡索4~6份、荆芥10~ 14份、陈皮20~30份、当归8~10份、续断10~14份、茜草15~17份、大枣10~50份、 广木香50~60份、甘草8~14份"制成的汤剂。这些中药为散剂、丸剂、汤剂和胶囊剂， 对胃溃疡都有一定的治疗效果，并且，各报道披露的药物药方有所差异，所得到的技术效果 也有明显区别。但上述披露的药物都以常见症状为主，进行施药治疗，对胃溃疡引发的并发 症无明显治疗效果。此外，上述各药物或存在一定的毒副作用，对人体健康不利；或治疗周 期较长，花费费用较高，也给患者带来巨大的精神和身体痛苦；或药方中添加糖分较高的药 材（如大枣、蜂蜜），改变了药物原有效果，降低了治疗作用，且不适合糖尿病患者，限制治 疗人群；或治愈后反复，难以根治。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于：提供一种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊，采用15味中 药材作为有效成分，将活血祛瘀、止痛，补气行气，散瘀止血凉血，收敛止血，生肌敛疮与制 酸止痛，活血祛瘀，生肌敛疮相结合，实现快速、彻底治愈胃溃疡及其并发症的目的。
[0006] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0007] -种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊，由以下原料药材制成：生海蛸6~12 克、川贝母4~8克、生当归9~15克、生茜草6~12克、生五灵脂4~8克、制没药4~ 8克、生白芨10~20克、生元胡6~12克、生陈皮4~8克、炒川楝子6~12克、炒白芍 10~20克、生甘草4~8克、生三七4~8克、生黄芪10~20克、生桔梗4~8克。
[0008] 作为优选，所述的一种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊，由以下原料药材制 成：生海蛸8~10克、川贝母5~7克、生当归12~15克、生茜草8~10克、生五灵脂 6~8克、制没药6~8克、生白芨14~17克、生元胡8~10克、生陈皮5~7克、炒川楝 子10~12克、炒白芍15~18克、生甘草6~8克、生三七6~8克、生黄芪15~20克、 生桔梗6~8克。
[0009] 作为进一步优选，所述的一种治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊，由以下原料 药材制成：生海蛸9克、川贝母6克、生当归13. 5克、生茜草9克、生五灵脂7克、制没药7 克、生白芨16. 5克、生元胡9克、生陈皮6克、炒川楝子11. 4克、炒白芍16. 5克、生甘草7 克、生三七7克、生黄芪18克、生桔梗7克。
[0010] 所述的治疗胃溃疡及其并发症的中药制胶囊的制备方法，包括以下步骤：
[0011] 1)选料：甘草选择3年以上老根甘草，其余药材为当年产新鲜优质药材；
[0012] 2)净料：将选择的药材用自来水冲洗干净，除去泥污、杂质及劣质药材；
[0013] 3)消毒：用75%酒精喷洒原料药材，然后用洁净棉质材料覆盖闷48小时；
[0014] 4)干燥：消毒结束后，将原料药材放入烘箱内，在60°C条件干燥3~5小时，检测 药材含水量< 13%取出；
[0015] 5)粉碎：粉碎各药材并过120目筛，然后将药材原料混合均匀；
[0016] 6)充填胶囊：采用胶囊充填机充填胶囊，对粘附在胶囊壳外表的药物采用抛光机 除去；
[0017] 7)打光质检：质检不合格产品，在钴60照射站照射；质检合格产品封装入库。
[0018] 药理分析：
[0019] 1)配伍药材功效：
[0020] 海蛸：抑制胃酸分泌，抗溃疡、止血。
[0021] 白芨：止血、保护胃黏膜，抗菌。
[0022] 黄芪：抗肿瘤、抗骨质疏松，增强免疫功能，改善物质代谢，增强性腺功能，抗应激、 延缓衰老，强心调节血压，抗病毒性心肌炎，保肝抗溃疡等作用。
[0023] 陈皮：促进消化液的分泌，助消化、抗溃疡；对胃肠平滑肌有双向作用，先兴奋、后 抑制，利胆保肝；降低毛细血管通透性，止血、抗炎、抗病毒。
[0024] 桔梗：降血糖、降血脂、镇静、镇痛、解热，扩血管、减慢心率，抗溃疡。
[0025] 川贝母：对吲哚美辛型溃疡和应激性溃疡都有抑制作用，抗菌、抑菌。
[0026] 当归：促进机体造血功能，抑制血小板聚集，抗血栓、降血脂，抗心肌缺血，抗心律 失常，降低血压，增强免疫功能，抗辐射、抗损伤、保肝等作用。
[0027] 白芍：保肝、镇静、镇痛、解痉、抗栓、增强免疫功能，抗应激等作用。
[0028] 灵脂：缓解平滑肌痉挛。
[0029] 没药：兴奋胃肠平滑肌，抗菌消炎，定痛生肌。
[0030] 茜草：缩短出凝血时间，解痉抗炎。
[0031] 元胡：镇痛、镇静、催眠、抑制胃酸分泌、抗溃疡、活血止痛。
[0032] 川楝子：疏肝理气，行气止痛。
[0033] 三七：止血抗栓、造血、抗炎、保肝、镇痛、抗肿瘤。
[0034] 甘草：补脾、润肺、解毒、缓急、调和诸药。
[0035] 2)根据现代药理研究分析：
[0036] 本发明药物配方中药物相结合既有抗炎、消炎、抗病毒、镇痛、解痉、抑制胃酸分 泌，抗溃疡止血，保护胃黏膜，增强免疫功能的作用；同时还有抗应激，抗骨质疏松，抗菌、抑 菌、抗栓、保肝、利胆、助消化、止痛生肌等作用。也就是说，通过各药材的合理配伍，将抗炎、 消炎、抗病毒、镇痛、解痉、抑制胃酸分泌，抗溃疡止血，保护胃黏膜，增强免疫等功能与抗应 激，抗骨质疏松，抗菌、抑菌、抗栓、保肝、利胆、助消化、止痛生肌等作用有机结合起来，起到 快速治愈病变机体，修复损伤组织以及后期保养的三重功效。
[0037] 与现有治疗胃溃疡的中药制剂相比，本发明的有益效果在于：
[0038] 1)本发明中药制胶囊具有活血祛瘀、止痛，补气行气，散瘀止血、凉血，收敛止血， 生肌敛疮的功效，温中有清，补中有行，止血而不留瘀，活血而不破血，全方配伍具有制酸止 痛，活血祛癖，生肌敛疮止血，是治疗胃溃疡的特效药。
[0039] 2)本发明中药制胶囊治疗胃溃疡疗效确切，药效迅速稳定，疗效短、治愈率高，治 愈后不易复发，且经济实惠，服用携带方便。
[0040] 3)本发明中药制胶囊除对胃溃疡疗效显著外，还对胃溃疡引发的并发症（如长期 便秘、