一种天然粪便菌群移植在肠道疾病治疗中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种天然粪便菌群移植在肠道疾病治疗中的应用，通过以菌治菌的方法，实现人体肠道疾病的治疗和保护。
【背景技术】
[0002]在人体肠道内环境中，肠道菌群数量约1000至1050种，细菌数量达到10万亿个，
肠道存在许多不同益生菌包括乳酸菌属、双歧杆菌属、梭状芽胞杆菌属、粪杆菌属等，共同维持肠道微生态平衡。
[0003]众多对人体肠道健康的研究表明，体魄强健的人肠道内有益菌的比例达到70%，普通人则是25%，便秘人群减少到15%，而癌症病人肠道内的益生菌的比例只有10%，所以肠道健康对维持机体正常运转起着重要作用。在肠道内部共生得许多对人体有益的微生物群落，在正常的肠道内环境下始终维持着动态的平衡，一旦由于抗生素等药物的过度使用，导致肠道菌群的平衡被破坏，将会引发严重的肠道疾病。
[0004]目前国内外粪菌移植技术主要应用于复发性难辨梭状芽胞杆菌感染、克罗恩病及炎症性肠病的治疗。难辨梭状芽孢杆菌是一种袭击肠道的厌氧性细菌，通常因健康细菌被大剂量抗生素杀死后出现，导致肠道发炎。美国每年有超过30万病人在医院中感染难辨梭状芽孢杆菌，出现腹泻、毒血症和肾衰竭症状，并造成每年1.4万人死亡。克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，曾被称为节段性肠炎。该病在胃肠道的任何部位均可发生，但好发于末端回肠和结肠，与溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病；临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻，伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多反复发作，不易根治。
[0005]目前，粪菌移植已经被被FDA批准用于北美部分地区进行难辨梭状芽孢杆菌感染的治疗，多例病人经过粪菌移植已经取得良好的治疗效果，短期内即可缓解腹痛、腹泻、解粘液脓血便的症状，效果显著。
[0006]本发明主要采用经多项严格条件筛选的健康人群的粪便中分离的粪菌悬液或粪菌微生态制剂进行菌群移植，达到快速治疗和恢复肠道健康的目的，具有无抗药性、长期有效、复发率低等多项优点。
【发明内容】
[0007]本发明的目的在于提供一种天然粪便菌群移植在肠道疾病治疗中的应用，可以通过调节和恢复人体肠道内环境和菌群组成，实现肠道致病菌及其他肠道炎症所导致的疾病的治疗，并逐渐恢复肠道微生态平衡，从而长期有效且无复发的根治由肠道菌群失衡导致的多种肠道疾病。
[0008]本发明所述应用方法包括下列步骤:
1、粪便的采集及筛选条件:采集健康人群的新鲜粪便，封口袋密封保存备用；对粪便采集者筛选条件为:
a、常规血液检查正常； b、至少近3-6个月内没有发生腹泻且没有使用过抗生素；
C、无传染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝等；
d、无糖尿病及恶性肿瘤病史；
e、没有胃肠道疾病；
f、没有胃肠道手术史；
g、没有系统自身免疫疾病及其他过敏性疾病；
h、没有代谢疾病；
1、没有不良性生活嗜好；
j、小孩、年轻人、伴侣或者伴侣亲属优先选择；
2、粪菌的分离:取新鲜的健康人群的粪便，加入适量生理盐水，用匀浆机充分悬浮，呈泥浆状；采用过滤器或医用纱布过滤匀浆，去除排泄废弃物，保留混合菌悬液，24 h内使用，最佳使用期限为6 h内；
3、冻干粉的制备:取新鲜粪菌悬液利用冻干机制成冻干粉，保留备用；
4、粪菌颗粒的制备:选择海藻酸钠为主要囊材，以果胶为辅材，胶液总浓度为2%，胶液:粪菌体积比为1:1，海藻酸钠:果胶质量比为2:1，CaCL2浓度为0.3 moL / L ;粪菌颗粒直径为I?2 mm ;
5、粪菌胶囊的制备:粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中提取的粪菌悬液进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到治疗由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。
[0009]本发明的有益效果:采用以菌治菌的方法，通过维持人体肠道菌群的稳定，实现无耐药性、无毒副作用的微生态疗法，并以粪菌胶囊或菌液的形式进行治疗，针对腹泻、难辨梭状芽胞杆菌感染、克罗恩病等具有良好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0010]本发明所述应用方法包括下列步骤:
1、粪便的采集及筛选条件:采集健康人群的新鲜粪便，封口袋密封保存备用；对粪便采集者筛选条件为:
a、常规血液检查正常；
b、至少近3-6个月内没有发生腹泻且没有使用过抗生素；
C、无传染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝等；
d、无糖尿病及恶性肿瘤病史；
e、没有胃肠道疾病；
f、没有胃肠道手术史；
g、没有系统自身免疫疾病及其他过敏性疾病；
h、没有代谢疾病；
1、没有不良性生活嗜好；
j、小孩、年轻人、伴侣或者伴侣亲属优先选择；
2、粪菌的分离:取新鲜的健康人群的粪便，加入适量生理盐水，用匀浆机充分悬浮，呈泥浆状；采用过滤器或医用纱布过滤匀浆，去除排泄废弃物，保留混合菌悬液，24 h内使用，最佳使用期限为6 h内；
3、冻干粉的制备:取新鲜粪菌悬液利用冻干机制成冻干粉，保留备用；
4、粪菌颗粒的制备:选择海藻酸钠为主要囊材，以果胶为辅材，胶液总浓度为2%，胶液:粪菌体积比为1:1，海藻酸钠:果胶质量比为2:1，CaCL2浓度为0.3 moL / L ;粪菌颗粒直径为I?2 mm ;
5、粪菌胶囊的制备:粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中提取的粪菌悬液进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到治疗由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。
【主权项】
1.一种天然粪便菌群移植在肠道疾病治疗中的应用，其特征是: (1)、粪便的采集及筛选条件:采集健康人群的新鲜粪便，封口袋密封保存备用；对粪便采集者筛选条件为: a、常规血液检查正常； b、至少近3-6个月内没有发生腹泻且没有使用过抗生素； C、无传染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝； d、无糖尿病及恶性肿瘤病史； e、没有胃肠道疾病； f、没有胃肠道手术史； g、没有系统自身免疫疾病及其他过敏性疾病； h、没有代谢疾病； 1、没有不良性生活嗜好； j、小孩、年轻人、伴侣或者伴侣亲属优先选择； (2)、粪菌的分离:取新鲜的健康人群的粪便，加入适量生理盐水，用匀浆机充分悬浮，呈泥浆状；采用过滤器或医用纱布过滤匀浆，去除排泄废弃物，保留混合菌悬液，24 h内使用，最佳使用期限为6 h内； (3)、冻干粉的制备:取新鲜粪菌悬液利用冻干机制成冻干粉，保留备用； (4)、粪菌颗粒的制备:选择海藻酸钠为主要囊材，以果胶为辅材，胶液总浓度为2%，胶液:粪菌体积比为1:1，海藻酸钠:果胶质量比为2:1，CaCL2浓度为0.3 moL / L ;粪菌颗粒直径为I?2 mm ; (5)、粪菌胶囊的制备:粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中提取的粪菌悬液进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到治疗由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。
【专利摘要】一种天然粪便菌群移植在肠道疾病治疗中的应用，是收集经过多项条件筛选后的健康人群的粪便，通过匀浆、悬浮、稀释、过滤、离心等步骤收集肠道混合益生菌群，采用胃镜、肠镜、鼻-空肠管、造瘘口、灌肠等途径进行肠道混合益生菌群的移植，恢复肠道内的菌群平衡，达到治疗肠道疾病的效果。本发明是采用以菌治菌的方法，通过维持人体肠道菌群的稳定，实现无耐药性、无毒副作用的微生态疗法，并以粪菌胶囊或菌液的形式进行治疗，针对腹泻、难辨梭状芽胞杆菌感染、克罗恩病等具有良好的治疗效果。
【IPC分类】A61P1/00, A61K35/741, A61K9/48
【公开号】CN105193858
【申请号】CN201510619679
【发明人】辛洪波, 陈廷涛, 王鑫, 周海婷, 邱博君
【申请人】南昌大学
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年9月25日