一种治疗股骨头坏死的中药丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗股骨头坏死的中药丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死是骨科常见的顽固疾病，表现为持续痛，静息痛，虽不直接威胁人的生 命，但多数患者患病后，行动不便，疼痛难忍，有的需卧床休息，甚至瘫痪残疾，且治疗周期 长，难以治愈，给患者带来极大的不便和痛苦。
[0003] 对于股骨头坏死疾病的治疗还没有较成熟的方法，比较常见的治疗方法有钻孔减 压或全髋关节置换，但手术这种方法只能暂时缓解病情，并不能彻底治愈疾病，而且手术存 在一定的风险性，费用高昂，患者也要承受巨大的痛苦。中医药对股骨头坏死病等疑难病 症的治疗具有许多独特的疗法和优势，对股骨头坏死病的治疗有内服药物及外用膏药的治 疗。但目前，现有技术中治疗该类疾病的药物多存在疗效欠佳、费用较高等不足。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术中存在的上述缺点，本发明提供一种治疗股骨头坏死的中药丸，具 有用药方便、无毒副作用、见效快、疗程短、药效显著的优点； 同时还提供了上述中药丸的制备方法。
[0005] 本发明技术方案如下： 一种治疗股骨头坏死的中药丸，由以下重量份的原料药制成：龟板胶70-100,接骨木 150-180,紫河车70-100,巴戟天50-70,自然铜70-100,熟地黄50-70,川楝子50-70,鸡血 藤70-100,肉苁蓉70-100,骨碎补70-100,乳香70-100,没药70-100,五加皮70-100,牛膝 70-100,刺猬骨 130-160,海星 50-60,鹿角胶 70-100。
[0006] 优选的，一种治疗股骨头坏死的中药丸，由以下重量份的原料药制成：龟板胶80， 接骨木160,紫河车90,巴戟天60,自然铜90,熟地黄60,川楝子60,鸡血藤90,肉苁蓉90， 骨碎补90,乳香90,没药90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角胶90。
[0007] 本发明治疗股骨头坏死的中药丸的制备方法，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 20-30min，然后过沸水3-5S，干燥，备用； 2) 将紫河车和海星喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛，再与剩 余的原料药混合，超微粉碎，添加卵磷脂，混合均匀，得药粉，备用； 3) 向步骤2)药粉中加入1. 0-1. 2倍质量的蜂蜜，然后添加聚氧乙烯蓖麻油，炼为药丸， 得治疗股骨头坏死的中药丸。
[0008] 步骤2)中，所述卵磷脂添加量为各原料药总质量的0. 2-0. 5%。
[0009] 步骤3)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添加量为各原料药总质量的0. 5-1%。
[0010] 所述治疗股骨头坏死的中药丸每丸重l〇g。
[0011] 用法用量：口服，1次1丸，每日两次，早晚空腹。
[0012] 本发明的有益效果：以天然的中药为原料，制备方法简单，通过熏蒸等预处理去 除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，减轻了因服用中药对胃肠道产生不良刺激而加 重的肝肾负担，同时避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应； 本发明利用各味药的综合作用治疗股骨头坏死，对人体无毒副作用，具有活血化瘀，散寒祛 湿，消肿止痛，调节骨代谢，刺激成骨细胞增值，促进新骨形成的功效，对股骨头坏死具有治 疗效果优异，价格低廉，可以大大减轻患者的经济负担，并取得确切的疗效。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0014] 实施例1 一种治疗股骨头坏死的中药丸，由以下重量份的原料药制成：龟板胶80,接骨木160， 紫河车90,巴戟天60,自然铜90,熟地黄60,川楝子60,鸡血藤90,肉苁蓉90,骨碎补90,乳 香90,没药90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角胶90。
[0015] 制备方法，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 30min，然后过沸水5S，干燥，备用； 2) 将紫河车和海星喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛，再与剩 余的原料药混合，超微粉碎，添加各原料药总质量〇. 3%的卵磷脂，混合均匀，得药粉，备用； 3) 向步骤2)药粉中加入I. 1倍质量的蜂蜜，然后添加各原料药总质量0. 8%的聚氧乙 烯蓖麻油，炼为药丸，得治疗股骨头坏死的中药丸，每丸重l〇g。
[0016] 实施例2 一种治疗股骨头坏死的中药丸，由以下重量份的原料药制成：龟板胶70,接骨木150， 紫河车70,巴戟天50,自然铜70,熟地黄50,川楝子50,鸡血藤70,肉苁蓉70,骨碎补70,乳 香70,没药70,五加皮70,牛膝70,刺猬骨130,海星50,鹿角胶70。
[0017] 制备方法，步骤同实施例1。
[0018] 实施例3 一种治疗股骨头坏死的中药丸，由以下重量份的原料药制成：龟板胶100,接骨木180， 紫河车100,巴戟天70,自然铜100,熟地黄70,川楝子70,鸡血藤100,肉苁蓉100,骨碎补 100,乳香100,没药100,五加皮100,牛膝100,刺猬骨160,海星60,鹿角胶100。
[0019] 制备方法，步骤同实施例1。
[0020] 临床资料 适用本发明中药丸的病症，其临床表现症状为股骨头坏死。
[0021] 试验病例标准：符合上述临床表现症状的患者。
[0022] 诊断标准：根据中医辨证施治原则，严格按治疗股骨头坏死的药物临床验证计划 中此类疾病的标准诊断，根据卫生部制定发布的有关中药临床研究原则，将治疗效果分为 痊愈、无效及总有效率进行判断。
[0023] 治疗组100例患者，平均年龄50岁，每个患者随机服用本发明实施例1-3中药丸； 对照组100例患者，根据治疗组患者临床表现症状选取与其症状相类似的患者，在相 同治疗环境下，使用药店出售的治疗股骨头坏死已有药物； 对两组病患治疗效果，进行临床跟踪治疗，对疗效进行记录比对：在用药三个月、四个 月、六个月后，两组患者治疗效果如下表所示：
上述数据表明，使用本发明股骨头坏死的中药丸的100例患者，其疗效较使用目前已 有药物的对照组患者好。
[0024] 下面选取典型病例对本发明中药丸及效果进行具体说明。
[0025] 病例1 :王某，男，47岁，2006年2月检查，股骨头变形变扁，关节间隙稍有变宽、骨 密度不均，有股骨头坏死症状，服用本发明实施例1中药丸4个月后，检查股骨头外形较前 明显好转，关节间隙恢复，骨小梁结构较前清晰，继续治疗1个月，痊愈。
[0026] 病例2 :孙某，男，36岁，患者双侧股骨头变形，三分之二以上面积骨密度坏死区功 能障碍显著，有股骨头坏死症状，服用本发明实施例2中药丸90天，大面积死骨吸收显著、 囊变坏死区缩小、双侧股骨头形态重塑有改变，服药4个月，患者能正常生活，功能障碍消 失，继续治疗2个月，痊愈。
[0027] 病例3 :孙某，男，46岁，双侧股骨头缺血性坏死，双侧股骨头骨密度增高及多处囊 性变，骨小梁紊乱。服用本发明实施例3中药丸4个月后，双侧股骨头骨密度改变，囊性变 区骨性修复，骨小梁清晰可见。
【主权项】
1. 一种治疗股骨头坏死的中药丸，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：龟板胶 70-100,接骨木150-180,紫河车70-100,巴戟天50-70,自然铜70-100,熟地黄50-70,川楝 子50-70,鸡血藤70-100,肉苁蓉70-100,骨碎补70-100,乳香70-100,没药70-100,五加皮 70-100,牛膝 70-100,刺猬骨 130-160,海星 50-60,鹿角胶 70-100。2. 根据权利要求1所述的中药丸，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：龟板胶 80,接骨木160,紫河车90,巴戟天60,自然铜90,熟地黄60,川楝子60,鸡血藤90,肉苁蓉 90,骨碎补90,乳香90,没药90,五加皮90,牛膝90,刺猬骨140,海星56,鹿角胶90。3. -种权利要求1或2治疗股骨头坏死的中药丸的制备方法，其特征在于，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 20-30min，然后过沸水3-5S，干燥，备用； 2) 将紫河车和海星喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛，再与剩 余的原料药混合，超微粉碎，添加卵磷脂，混合均匀，得药粉，备用； 3) 向步骤2)药粉中加入1. 0-1. 2倍质量的蜂蜜，然后添加聚氧乙烯蓖麻油，炼为药丸， 得治疗股骨头坏死的中药丸。4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述卵磷脂添加量为各 原料药总质量的〇. 2-0. 5%。5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤3)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添 加量为各原料药总质量的〇. 5-1%。6. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述治疗股骨头坏死的中药丸每丸 重l〇g。
【专利摘要】本发明提供一种治疗股骨头坏死的中药丸，原料药为龟板胶，接骨木，紫河车，巴戟天，自然铜，熟地黄，川楝子，鸡血藤，肉苁蓉，骨碎补，乳香，没药，五加皮，牛膝，刺猬骨，海星，鹿角胶。同时本发明还提供了其制备方法。制备方法简单，通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应；以天然的中药为原料，利用各味药的综合作用治疗股骨头坏死，对人体无毒副作用，具有活血化瘀，散寒祛湿，消肿止痛，调节骨代谢，刺激成骨细胞增值，促进新骨形成的功效，对股骨头坏死具有治疗效果优异，价格低廉，可以大大减轻患者的经济负担，并取得确切的疗效。
【IPC分类】A61K33/26, A61K35/32, A61P19/08, A61K35/616, A61K9/20, A61K35/50, A61K35/586, A61K36/804
【公开号】CN105194070
【申请号】CN201510720027
【发明人】吴小斌
【申请人】吴小斌
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月30日