一种壮阳补肾中药胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种壮阳补肾中药胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前，人们的生活压力较大，工作繁忙，运动量少，体质越来越差，男子腰膝酸软乏 力，阳痿，肾虚肾亏成为常见的疾病之一，分为肾阴虚和肾阳虚两种类型。西医界常使用糖 皮质激素治疗肾脏疾病，在一定程度上缓解了病人的痛苦，提高了短期内的疗效。但是毫 无控制的激素应用，使患者出现了各种不可逆转的严重症状，如：长期超生理剂量的糖皮 质激素应用可引起水、盐、糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱，出现类肾上腺皮质功能亢进症。表 现为向心性肥胖，造成钙吸收障碍，造成骨质疏松，严重者还可发生自发性骨折。中医界治 疗多以补肾药物，但收效甚微。
[0003] 目前市场上壮阳补肾药物品类繁多，中药组合物成分复杂，成本昂贵，给患者增加 经济负担，如果使用不当，可能致肾脏及其它脏器受损。因此，针对阳痿肾虚亏症状，寻找一 种用药方便安全的壮阳补肾中药是很有必要的。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术中存在的上述缺点，本发明提供一种壮阳补肾中药胶囊，具有用药 方便、见效快、疗程短、药效显著，无毒副作用的优点； 同时还提供了上述中药胶囊的制备方法。
[0005] 本发明技术方案如下： 一种壮阳补肾中药胶囊，由以下重量份的原料药制成：黄芪80-100,山药105-120,枸 杞子80-100,西洋参90-110,蛤蚧尾55-65,羊脂制淫羊藿400-430,蛇床子80-100,海马 20-25,鹿茸35-45,麻雀肉125-135,锁阳80-100,盐制补骨脂50-60,巴戟天50-60,韭菜子 100-130,甘草 25-30,制首乌 175-185。
[0006] 优选地，一种壮阳补肾中药胶囊，由以下重量份的原料药制成：黄芪90,山药110， 枸杞子90,西洋参98,蛤蚧尾60,羊脂制淫羊藿420,蛇床子90,海马22,鹿茸40,麻雀肉 128,锁阳90,盐制补骨脂52,巴戟天52,韭菜子120,甘草28,制首乌180。
[0007] 本发明壮阳补肾中药胶囊的制备方法，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 20-30min，然后过沸水3-5S，干燥，备用； 2) 将蛤蚧尾、海马和麻雀肉喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛， 再与剩余的原料药混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均匀，装入胶囊，得 壮阳补肾中药胶囊。
[0008] 步骤2)中，所述卵磷脂添加量为各原料药总质量的0. 2-0. 5%。
[0009] 步骤2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添加量为各原料药总质量的0. 5-1%。
[0010] 所述壮阳补肾中药胶囊每粒中药含量0. 4g。
[0011] 用法用量：每次服用l-2g，一日3次，饭前淡盐水或温开水送服。
[0012] 本发明提供的一种壮阳补肾中药胶囊，其有益效果是： 1) 纯中药配方，使用期间无不适感，无毒副作用，安全方便；诸药相合，壮阳补肾疗效显 著； 2) 制备方法简单，通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，减轻 了因服用中药对胃肠道产生不良刺激而加重的肝肾负担，同时避免了因中药原料药中存在 的有毒成分服用后引起的一些不良反应； 3) 有效成分的溶出度高，溶散时限短，生物利用度高，吸收好，疗效快；工艺简单，成本 低，见效快，疗程短，治愈率高，作用持久。
【具体实施方式】
[0013] 为了更好地理解本发明的实质，下面通过临床试验数据和具体实施例来进一步说 明使用本发明壮阳补肾中药胶囊的有益效果： 实施例1 一种壮阳补肾中药胶囊，由以下重量份的原料药制成：黄芪90,山药110,枸杞子90,西 洋参98,蛤蚧尾60,羊脂制淫羊藿420,蛇床子90,海马22,鹿茸40,麻雀肉128,锁阳90,盐 制补骨脂52,巴戟天52,韭菜子120,甘草28,制首乌180。
[0014] 制备方法，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 30min，然后过沸水5S，干燥，备用； 2) 将蛤蚧尾、海马和麻雀肉喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛， 再与剩余的原料药混合，超微粉碎，添加各原料药总质量〇. 3%的卵磷脂和各原料药总质量 0. 8%的聚氧乙烯蓖麻油，混合均匀，装入胶囊，，每粒中药含量0. 4g，得壮阳补肾中药胶囊。
[0015] 实施例2 一种壮阳补肾中药胶囊，由以下重量份的原料药制成：黄芪80,山药105,枸杞子80,西 洋参90,蛤蚧尾55,羊脂制淫羊藿400,蛇床子80,海马20,鹿茸35,麻雀肉125,锁阳80,盐 制补骨脂50,巴戟天50,韭菜子100,甘草25,制首乌175。
[0016] 制备方法，步骤同实施例1。
[0017] 实施例3 一种壮阳补肾中药胶囊，由以下重量份的原料药制成：黄芪100,山药120,枸杞子100， 西洋参110,蛤蚧尾65,羊脂制淫羊藿430,蛇床子100,海马25,鹿茸45,麻雀肉135,锁阳 100,盐制补骨脂60,巴戟天60,韭菜子130,甘草30,制首乌185。
[0018] 制备方法，步骤同实施例1。
[0019] 临床资料 适用本发明中药胶囊的病症，其临床表现症状：气血亏虚、肾阳不足、体质虚弱、阳痿早 泄等症。
[0020] 试验病例标准：符合上述临床表现症状的患者。
[0021] 诊断标准：根据中医辨证施治原则，严格按治疗阳痿肾虚的药物临床验证计划中 此类疾病的标准诊断，根据卫生部制定发布的有关中药临床研究原则，将治疗效果分为痊 愈、无效及总有效率进行判断。
[0022] 治疗组100例患者，平均年龄50岁，每个患者随机服用本发明实施例1-3中药胶 囊；每次服用l_2g，一日3次，饭前淡盐水或温开水送服。
[0023] 对照组100例患者，根据治疗组患者临床表现症状选取与其症状相类似的患者， 在相同治疗环境下，使用药店出售的治疗阳痿肾虚已有药物。
[0024] 对两组病患治疗效果，进行临床跟踪治疗，对疗效进行记录比对：在用药10天、20 天、一个月后，两组患者治疗效果如下表所示：
上述数据表明，使用本发明壮阳补肾的中药胶囊的100例患者，其疗效较使用目前已 有药物的对照组患者好。
[0025] 下面选取典型病例对本发明中药胶囊及效果进行具体说明。
[0026] 病例 1 韩某，男，42岁，肾阳不足，阳痿3年，畏寒肢冷，精神萎靡。服用本发明实施例1中药 胶囊，每次服用I. 6g，一日3次，饭前淡盐水送服，服用15天后阴茎能举，能进行性生活，四 肢发冷现象有所改善，服药1月痊愈，症状消失，性生活恢复正常。
[0027] 病例 2 刘某，男，28岁，畏寒肢冷，精神萎靡，四肢乏力，注意力不集中，肾虚、阳痿一年余，服用 中西药物效果均不明显。服用本发明实施例2中药胶囊，每次服用2g，一日3次，饭前温开 水送服，服用10天后阴茎能举，能进行性生活，四肢无力感减轻，服药21天痊愈。
[0028] 病例 3 李某，男，46岁，尿频，四肢乏力，肾虚寒湿，气喘，腰腿酸软，注意力不集中。服用本发 明实施例3中药胶囊，每次服用I. 2g，一日3次，饭前温开水送服，服用10天后，晚上小便次 数减少，四肢无力感减轻，继续服用10天，晚上基本不起来小便，腰腿酸软现象减轻，注意 力集中程度增加，服药32天痊愈。
【主权项】
1. 一种壮阳补肾中药胶囊，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：黄芪80-100,山 药105-120,枸杞子80-100,西洋参90-110,蛤蚧尾55-65,羊脂制淫羊藿400-430,蛇床子 80-100,海马20-25,鹿茸35-45,麻雀肉125-135,锁阳80-100,盐制补骨脂50-60,巴戟天 50-60,韭菜子 100-130,甘草 25-30,制首乌 175-185。2. 根据权利要求1所述的中药胶囊，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：黄芪 90,山药110,枸杞子90,西洋参98,蛤蚧尾60,羊脂制淫羊藿420,蛇床子90,海马22,鹿茸 40,麻雀肉128,锁阳90,盐制补骨脂52,巴戟天52,韭菜子120,甘草28,制首乌180。3. -种权利要求1或2壮阳补肾中药胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下： 1) 按配比称取各原料药，分别用质量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂胶的混合溶液熏蒸 20-30min，然后过沸水3-5S，干燥，备用； 2) 将蛤蚧尾、海马和麻雀肉喷洒95%酒精润湿，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，过120目筛， 再与剩余的原料药混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均匀，装入胶囊，得 壮阳补肾中药胶囊。4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述卵磷脂添加量为各 原料药总质量的〇. 2-0. 5%。5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添 加量为各原料药总质量的〇. 5-1%。6. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述壮阳补肾中药胶囊每粒中药含 量 〇. 4g。7. 根据权利要求1或2所述的中药胶囊，其特征在于：饭前淡盐水或温开水送服。
【专利摘要】本发明提供一种壮阳补肾中药胶囊，原料药为黄芪，山药，枸杞子，西洋参，蛤蚧尾，羊脂制淫羊藿，蛇床子，海马，鹿茸，麻雀肉，锁阳，盐制补骨脂，巴戟天，韭菜子，甘草，制首乌。同时本发明还提供了其制备方法。本发明中药胶囊，纯中药配方，安全方便，壮阳补肾疗效显著；制备方法简单，通过熏蒸等预处理去除苦涩及部分有害成分，不刺激胃和血管，减轻了因服用中药对胃肠道产生不良刺激而加重的肝肾负担，同时避免了因中药原料药中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反应；有效成分的溶出度高，溶散时限短，生物利用度高，吸收好，疗效快；工艺简单，成本低，见效快，疗程短，治愈率高，作用持久。
【IPC分类】A61K35/583, A61K35/32, A61K35/57, A61K36/8962, A61P1/14, A61K9/48, A61K35/60
【公开号】CN105194240
【申请号】CN201510720112
【发明人】吴小斌
【申请人】吴小斌
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月30日