保健品的制作方法
【技术领域】
[0001] 本申请设及一种中药组合物，尤其设及一种治疗痛风的中药组合物、制备方法及 其构成的保健品。
【背景技术】
[0002] 痛风是嚷岭代谢异常致使尿酸合成增加而导致的代谢性疾病。肾功能异常时由于 肾脏的尿酸清除率下降也会引起尿酸水平上升。血浆中的尿酸达到饱和，导致尿酸单钢结 晶沉积在远端关节周围相对缺乏血管的组织中。运种结晶的出现可导致单关节或者多关 节的急性炎性滑膜炎痛风在男性中较为多见，拇趾是最常见的受累区域，50%~70%初次 发病发生于此。90%的痛风患者在其一生中的某个时期会发生第一巧趾关节受累。其他可 能受累的足部区域有足背部、足跟W及踩部。除了累及关节之外，尿酸结晶还可W沉积在皮 下，被称作痛风结节。到目前为止，痛风尚无根治的方法，临床上多用酱体类抗炎药、糖皮质 激素、别嚷岭醇、秋水仙碱等，运类药品能迅速缓解疼痛，但也是治标不治本，同时该类药品 毒副作用较大，长期服用，对人胃肠道、肝肾功能有损害作用。现有技术中也公开了一些治 疗痛风的中药组合物，但是实际效果并非如预期的好。
【发明内容】
[0003] 基于现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物及其制 备方法、制备方法及其构成的保健品，使用方便，安全无痛苦，无毒副作用，能够抑制尿酸形 成，促进血液循环，增强人体自身免疫力，达到标本兼治的目的。
[0004] 本发明的技术方案如下： 一种治疗痛风的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-15份，穿山甲 8-12份，威灵仙5-8份，钻地风5-8份，龙爪叶5-8份，狗肝菜5-10份，透骨草8-12份， 弟活5-8份，钻石草5-8份。
[0005] 优选的，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-12份，穿山甲8-10份，威灵仙 6-8份，钻地风6-8份，龙爪叶6-8份，狗肝菜6-10份，透骨草8-10份，弟活6-8份，钻石 草6-8份。
[0006] 更优选，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10份，穿山甲8份威果仙6份，钻 地风6份，龙爪叶8份，狗肝菜10份，透骨草9份，弟活6份，钻石草8份。
[0007] 或更优选，伸筋草12份，穿山甲10份，威灵仙8份，钻地风8份，龙爪叶6份， 狗肝菜8份，透骨草10份，弟活8份，钻石草6份。
[0008] 本发明治疗痛风的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：称取各组分，粉碎，加 水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小 时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。
[0009] 本发明的药物组合物其中含有药物活性成分0. 1-lOOOmg，其余为药学上可接受 的载体。本发明的药物组合物，其中药物活性成分W重量百分比计可W是组合物总重量的 0. 1-99. 9%，其余为药学上可接受的载体。
[0010] 本发明的药物组合物，其中，所述药学上可接受的载体包括但不限于：甘露醇、山 梨醇、山梨酸或钟盐、焦亚硫酸钢、亚硫酸氨钢、硫代硫酸钢、盐酸半脫氨酸、琉基乙酸、蛋氨 酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酬、邸TA二钢、邸TA巧钢，一价碱金属的碳酸 盐、醋酸盐、憐酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、憐酸、氨基酸、氯化钢、氯化钟、乳酸钢、木 糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖巧、甘氨酸、淀粉、薦糖、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纤维 素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙締化咯烧酬、甘油、丙二醇、乙醇、±溫60-80、司班-80、 蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸醋类、琼脂、=乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊 素、碳酸巧、碳酸氨巧、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、P-环糊精、憐脂类材料、高岭±、 滑石粉、硬脂酸巧、硬脂酸儀，植物油：大豆油、中链油、橄揽油、茶油、栋桐油、当归油、沙棘 油、義术油、川号油、慧米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；憐脂：蛋黄卵憐脂、大豆憐脂、氨化 蛋黄卵憐脂、氨化大豆憐脂、人工合成憐脂聚乙二醇憐脂或其衍生物，选自：聚乙二醇-脑 憐脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油醋或其衍生 物、聚乙二醇-脂肪酸醋或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇 或其衍生物、W及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇憐脂衍生物；油酸或油酸盐，选自：油 酸、油酸钟盐、油酸钢盐；抗氧化剂：维生素E;亚硫酸氨钢、硫代硫酸钢、维生素C;控制阳 离子浓度的络合剂，选自：邸TA或其它离子络合剂。
[0011] 本发明所述的药物组合物，可药物制剂的形式存在，可W是任何一种可服用 的药物制剂形式，如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊 剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软 膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、滴丸或贴剂。本发明的中药组合物优选汤剂、散剂、冲剂、 颗粒剂、片剂、胶囊剂或注射剂。本发明的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用 量，如一日2-3次。
[0012] 上述药组合物在制备治疗痛风的药物或保健品中的用途。本发明的保健品包括上 述中药组合物。
【具体实施方式】
[0013] W下列举几种本发明药物组合物的药学可接受制剂的制备方法，可W理解的是， 实施例1-4仅仅是为了说明本发明技术方案的举例，并非代表本发明的药物组合物仅能够 制备W下几种剂型，本领域技术人员可W运用本领域的常规技术手段和患者的实际情况选 择和制备合适的剂型。
[0014] 实施例1 :汤剂 伸筋草30g，穿山甲24g，威灵仙18g，钻地风18g，龙爪叶24g，狗肝菜30g，透骨草27邑， 弟活18g，钻石草24g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，一日=次。
[001引 实施例2 :颗粒剂 伸筋草120g，穿山甲lOOg，威灵仙80g，钻地风80g，龙爪叶60g，狗肝菜80g，透骨草lOOg，弟活80g，钻石草60g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷 却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；将200g浸膏与甘露 醇200g、淀粉60g混合均匀，于颗粒机上用12目不诱钢筛网制粒，沸腾床干燥，12目筛整 粒，分装。
[001引实施例3:片剂 伸筋草lOOg，穿山甲80g，威灵仙80g，钻地风80g，龙爪叶60g，狗肝菜80g，透骨草lOOg，弟活80g，钻石草60g。粉碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷 却；在浓缩液中加入乙醇，静置24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏：继续浓缩，喷雾干 燥；加入乳糖200g，混合均匀；制粒，干燥，压片，分装。
[0017] 效果例 动物实验：大鼠Wistareo只，全为雄性，体重200± 15g。将大鼠随机分为6组，分别 为空白组，关节炎模型组，中药高、中、低和西药对照组，每组10只。
[0018] 实验药品：中药组：实施例1汤剂浓缩至7. 5g/ml的水煎液；西药组：秋水仙碱， 配制成浓度〇.〇3mg/ml的溶液。
[0019] 实验步骤：60只大鼠正常饲养1周开始给药，空白组常规饲养，中药高中低 (7. 2, 3. 6,1. 8g/ml) +腺嚷岭各2ml，西药给药组：秋水仙碱+腺嚷岭各2ml，模型组：生理 盐水+腺嚷岭各2ml，空白组生理盐水2ml，均为灌胃。第2-4天灌胃同第一天。第5天灌 胃给药30min后在各鼠右踩关节背侧，从45度方向插入腔附关节腔内，注射0.2mlMSU混 悬液；第6, 7天给药同第5天。第7天给药后30min，水合氯醒麻醉，颈动脉取血，处死后 取踩关节滑膜组织，制备血清和组织匀浆，保存待测。
[0020] 实验结果如表1
冲<0.01，与模型组相比较 从上述表格不难看出，对关节液中IL-8和TNF水平的影响：与空白组比较，模型组 的IL-8和TNF水平有明显升高（P<0. 01)，说明本次试验造模成功；与模型组比较，秋水仙 碱组、中药高剂量组、中药中剂量组的IL-8水平均有明显下降（P<0. 01)，中药低剂量组的 无统计学意义，中药高中两个剂量组虽无显著差异，但也存在着量效关系（高剂量〉中剂 量）。
[00川临床病例 诊断标准和纳入标：目前国内外基本采用1977年美国风湿病协会痛风关节炎诊断标 准。
[0022] 排除标准：有严重肝、肾功能障碍者，伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎等患者， 未按规定用药或资料不全无法判定疗效者。
[002引一般资料：观察病例116例，男66例，女50例；最小20岁，最大82岁；其中巧 趾关节45例，踩关节15例，膝关节21例，肩关节10例，肘关节12例、腕关节13例。病 程最短者5天，最长者40年。给予药实施例1的汤药服用，7天为一疗程，连续1-3疗程。[0024] 疗效评判：痊愈：治疗后临床症状消失，化验血尿酸指标降至正常。有效：治疗后 临床症状消失，但化验血尿酸指标未降至正常。无效：治疗后临床症状和血尿酸指标无任何 改变。
[00巧]治疗结果：痊愈78例，占67. 2% ;显效38例，占32. 8% ;无效0例。
[0026] 应当说明的是，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对本 发明的限定。对于所属领域的普通技术人员而言，在上述说明的基础上还可W做出其他不 同形式的变化或变动。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围 之中。
【主权项】
1. 一种保健品，其包括一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由下 列重量份的原料药制成：伸筋草12份，穿山甲10份，威灵仙8份，钻地风8份，龙爪叶6 份，狗肝菜8份，透骨草10份，羌活8份，钻石草6份； 所述中药组合物为胶囊剂。2. 如权利要求1所述保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：称取各组分，粉 碎，加水浸泡2小时，煎煮10-20分钟，过滤，滤液浓缩，冷却；在浓缩液中加入乙醇，静置 24小时，过滤，浓缩回收乙醇，得浸膏；加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。
【专利摘要】本发明公开了一种保健品，由下列重量份的原料药制成：伸筋草10-15份，穿山甲8-12份，威灵仙5-8份，钻地风5-8份，龙爪叶5-8份，狗肝菜5-10份，透骨草8-12份，羌活5-8份，钻石草5-8？份。本发明的中药组合物疗效确切，使用方便，安全无痛苦，无毒副作用，能够抑制尿酸形成，促进血液循环，增强人体自身免疫力，达到标本兼治的目的。
【IPC分类】A61K36/716, A61P19/06, A61P37/04, A61K35/36, A23L33/00
【公开号】CN105213518
【申请号】CN201510601800
【发明人】不公告发明人
【申请人】吴杰
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2014年2月8日
【公告号】CN103830363A, CN103830363B, CN104958381A, CN104958382A, CN105055558A, CN105106717A, CN105125659A, CN105125660A