一种治疗风湿痹痛的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗风湿搏痛的中药组合物，及其所述组合物的制备和制药应用 方法。
【背景技术】
[0002] 类风湿关节炎巧heumatoidArt虹itis,简写为RA)是一种W慢性对称性多关节 炎症为表现的致残率很高的全身免疫性疾病。主要表现为关节肿痛、晨僵当气压降低，或 溫度升高疼痛加剧，晚期关节强直崎形，活动功能严重受损，W致劳动力丧失或造成残 疾，有学者称其为"不死的癌症"，国内、外的流行病学调查表明，类风湿系当今最常见及最 多发的疾病之一，其对人群的危害至为严重。据统计，在全球范围内发病率为0. 1~1% ; 我国发病率为0. 34%~1. 08%，全国有400万~1300万患者之多，W女性居多，各年龄 组均可发病，高峰年龄在40~50岁。该病是一种病因不明的慢性、消耗性、反复发作性的 W关节症状为主的自身免疫性疾病。中医称之为白虎历节、顽搏。有病程缠绵难愈、其痛彻 骨、致残率高的特点，发病10年后只有50%的患者能够继续工作，是一种严重危害人类健 康的常见病，故受到国内外医学界的高度重视，但迄今对该病尚无特异性药物。
[0003] RA的发病机理尚未完全明确，认为RA是一种自身免疫性疾病已被普遍承认。具有 HLA-DR4和DW4型抗原者，对外界环境条件、病毒、细菌、神经精神及内分泌因素的刺激具有 较高的敏感性，当侵袭机体时，改变了HLA的抗原决定簇，使具有HLA的有核细胞成为免疫 抑制的祀子。由于HLA基因产生可携带T细胞抗原受体和免疫相关抗原的特性，当外界刺激 因子被巨隧细胞识别时，便产生T细胞激活及一系列免疫介质的释放，因而产生免疫反应。 该病的病变组织变化虽可因部位而略有变异，但基本变化相同。其特点有：①弥漫或局限性 组织中的淋己或浆细胞浸润，甚至淋己滤泡形成。②血管炎，伴随内膜增生管腔狭小、阻塞， 或管壁的纤维蛋白样坏死。③类风湿性肉芽肿形成。
[0004] RA特征性的症状为对称性、周围性多个关节炎性病变，在临床表现上病情和病程 有个体差异，如：从短暂、轻微的少关节炎到急剧进行性多关节炎。受累关节W近端指间关 节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节最为多见，并伴活动受限。关节炎常表现为对称性、 持续性肿胀和压痛，晨僵常长达1小时W上。最为常见的关节崎形是腕和肘关节强直、掌指 关节的半脱位、手指向尺侧偏斜和呈"天碟颈"样及钮孔花样表现。重症患者关节呈纤维性 或骨性强直，并因关节周围肌肉萎缩、疫李失去关节功能，致使生活不能自理。除关节症状 夕F，还可出现关节外或内脏损害，如类风湿结节，屯、、肺、肾、周围神经及眼等病变。病变呈持 续、反复发作。由此可见，RA的治疗成功与否及今后能否免于致残主要取决于RA在发病1 年W内的合理治疗。据报道如果1年之内没合理治疗，可能有20%的患者获得自然缓解， 但约有80%会陷入慢性发展及功能恶化，其中又有50%会在10年内停止工作，因此要及 时合理治疗。目前治疗方法主要包括药物治疗、物理治疗、矫正手术、保健教育、功能锻炼、 屯、理教育等，其主要目的是改善症状、改变病情。药物治疗主要有一线药即内服非酱类药 物（NSAID巧，二线药即抗风湿药（SAARD巧，S线药即糖皮质激素（激素）。一线药品品种 繁多，如消炎痛、布洛芬等，主要功能镇痛、退热、抗炎，但运类药并不能抑制病情的进展 而且又可能发生不同程度的不良反应，如消化道溃瘍，胃及大小肠黏膜的出血。据报道 NSAIDS诱发胃溃瘍的发生率可达15%~30%,因此要在医师指导下服用，为此还可W加 服雷尼替下之类药，另外可用奥湿克（ARTHROTEC)可显著降低NSAIDS诱发的胃溃瘍（约 40%~50% )及致命性溃瘍穿孔（约90% )己线药也有较强的抗炎及免疫抑制作用，但 大量长期应用又可引起糖尿病、感染及骨坏死等；二线药的毒性也是显而易见的。MTX有肝 毒性，美国对16500例RA患者用MTX治疗有24例发现肝肿大，此毒副反应又多见于原有 肝病者、老年患者及长期用MTX的患者。MTX也可引起肺毒性、环胞菌素（CY巧可引起肾毒 性等毒副作用。因此，寻求高效低毒、阻止病情进展的新药，仍是摆在世界医学界面前的一 项公关难题。 阳0化]中医对类风湿性关节炎的研究却渊远流长，积累了精辟的理论和丰富的防治方 法。类风湿性关节炎属于中医"搏证"等范畴。搏证是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体， 闭阻经络，气血运行不杨所导致的，W肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利、甚 至关节肿大灼热等为主要临床表现的病证。《素问?搏论》曰："风寒湿=气杂至，合而为 搏。有因卫阳虚疏、风邪入络而成；有因湿热伤气或入血络而成；有署伤气，湿热入络而成； 有风湿肿痛而成；有气滞热郁而成……。"奠定了中医学对搏证认识的基础。《伤寒论》《金 匿要略》则从湿病、历节论治，认为发病机理为风寒湿热之邪侵袭人体肌表、经络、关节，W 及机体阳气、阴液亏虚，致经络搏阻而成，临证有表里寒热虚实之分，治疗有汗、溫、清、补等 法。《千金要方》与《千金翼方》治搏颇多新见。如首次提出"风毒"之概念，用毒邪的病理概 念去认识历节病之发病规律，开拓了新的思路。热毒流入四肢历节肿痛，治W犀角汤，发展 了仲景治搏方法。独活寄生汤，首载于《千金要方?诸风》，至今仍为治搏名方。金元时期， 子和倡用汗、吐、下法治搏。丹溪明确提出有疲，二陈汤加酒炒黄琴、弟活、苍术等。注重气 血疲疲，主张除湿桂疲，疏通气血。《医学入口》、《医林绳墨》有类似风湿结节之记载。《证治 准绳》论搏，广揃前贤学说而不杂，详述其证治之要，兼发己见。云："热搏者，脏腑移热复遇 外邪。"张景岳峻补真阴是为发明。李中梓《医宗必读》对之治疗原则予W较好地概括："治 外者，散那为急：治脏者，养正为先。治行搏者，散风为主，桂寒利湿仍不可废，大抵参W补 血之剂，盖治风先治血，血行风自灭；治痛搏者，散寒为主，疏风燥湿，仍不可缺，大抵参W补 火之剂，非大辛大溫不能释其寒凝之害也；治着搏者，利湿为主，桂风散寒亦不可缺，大抵参 W补脾补气之剂，盖±强可W胜湿，而气足自无顽麻也。"《医林改错?搏证有疲血说》论搏 重疲血，身痛逐疲汤乃治搏之要方。叶天±《临证指南医案》于搏证之治颇多发挥，如热搏、 湿热搏、顽搏、久搏，主用虫类捜剔，新邪宜急散，宿邪宜缓攻。在病机的研究上，历代医家大 多数认为RA发病除风、寒、湿S气杂至合而为搏外，最根本的原因是由于机体素体虚弱、气 血不足、脾胃虚弱、肝肾亏损。
【发明内容】
阳006] 本发明的目的之一在于提供一种治疗风湿搏痛的中药组合物；
[0007] 本发明的目的之二在于提供该中药组合物的制备方法；
[000引本发明的目的之S在于提供该中药组合物在制备中药制剂中的应用；
[0009] 本发明提供的治疗风湿搏痛的中药组合物，它是按如下重量百分比的药材组成：
[0010] 秦巧15%~30%、银扁担10%~20%、角葛10%~20%、等麻10%~20%、党参 8%~15%、丹参8%~15%、红花8%~15% ;
[0011] 其中，对于上述本发明中药组合物进一步优选地方案，所述药材的重量百分比 为：
[0012] 秦巧18%~25%、银扁担12%~18%、角葛12%~18%、等麻12%~18%、党参 8%~12%、丹参8%~12%、红花8%~12% ;
[0013] 进一步，本发明的中药组合物优选地方案，所述药材的重量百分比为：
[0014] 秦巧22%、银扁担16%、角葛16%、等麻16%、党参10%、丹参10%、红花10% ;
[0015] 又进一步，本发明的中药组合物优选地方案，所述药材的重量百分比为：
[0016] 秦巧25%、银扁担18%、角葛12%、等麻12%、党参12%、丹参12%、红花9% ;
[0017] 再进一步，本发明的中药组合物优选地方案，所述药材的重量百分比为：
[0018] 秦巧18%、银扁担15%、角葛15%、等麻18%、党参10%、丹参12%、红花12%。
[0019] 其中秦巧为方中君药，龙胆科多年生草本植物，W根入药。性辛微溫，入胃、肝、胆 经，宣搏止痛，舒筋活络。始载于《神农本草经》，列为中品，"秦巧主寒热邪气，寒湿风搏，肢 节痛、下水、利小便。"银扁担、角葛、等麻，协同君药通搏止痛，共为方中臣药。其中银扁担， 为毛良科植物秦岭搜斗菜的根，具有桂疲生新，镇痛，桂风；收载于《陕西中草药》、《中华本 草》；角葛，为紫蔵科植物角葛的全草，具有调经活血，桂风湿之功效；等麻，为等麻科植物 宽叶等麻、等麻、狭叶等麻、麻叶等麻的全草，具有桂风通络之作用；佐W党参、丹参、红花补 气、活血、通络；W上7味药共奏桂风除湿，活血桂疲之目的，达到了元气充盛，风、寒、湿、热 搏自愈的目的。