一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用 途。
【背景技术】
[0002] 闭经是妇科疾病中常见的症状，可W由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原 发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮W后，正常绝经 W前的任何时间内兜娠或哺乳期除外)，月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。月经是由 下丘脑-垂体-卵巢轴的周期性调节造成子宫内膜周期脱落形成的，因此在下丘脑、垂体、 卵巢和生殖道特别是子宫的各个环节上出现的任何器质性或功能性的变化，均可能引起闭 经。其他内分泌腺的器质性和功能性异常，也可能影响月经W致发生闭经。
[0003] 近年来，随着生活压力的增大，很多女性在绝经前就过早出现了闭经的现象。闭经 对女性身屯、健康影响很大。闭经是一种妇科常见疾病，临床表现：从月经停止，协腹胀痛症 状最为突出，中医认为：闭经的产生，有虚有实，W虚者多，实者少，虚者由于先天不足或后 天多产房劳、久病大病、饮食劳倦、忧思多虑等因素致肾气虚弱，或气血虚弱，或阴虚血燥， 无血可下，而导致血枯经闭，实者由于屯情内伤或感受寒热湿邪或素体肥胖，多疲多湿，致 气滞血疲，或疲湿阻滞，脉道不通，经血不得下行而导致血隔经闭。根据中医理论，针对闭经 的发病机理，W疏肝理气、补益气血、溫经散寒、活血化疲为治则，进行辩证组方配伍，W达 到标本兼治的目的。目前，治疗闭经的药物也很多，但存在疗效不稳定、治疗时间长、副作用 大等不足。
[0004] 中国专利201310308011. 1公开了一种治疗闭经的中药组合物，该中药组合物由 W下重量份的原料制备而成：党参20-30份、熟地黄20-30份、淫羊蕾20-30份、石楠叶 20-30份、红花20-30份、白巧20-30份、益母草10-20份、黄巧10-15份、鹿角霜10-15份、 白术5-15份、巧等5-15份、漏芦5-15份、路路通5-15份、宪蔚子5-15份、香附5-15份、桂 枝5-15份、构杞子5-15份、女贞子5-15份、寃丝子5-15份、覆盆子5-15份、麻黄5-15份、 桑白皮5-15份、牛膝5-15份、红花5-15份、柴胡5-15份、泽兰5-15份、郁金5-15份、甘草 5-15份、±整虫3-9份、水赔3-9份、枯梗3-9份、川号3-9份。该中药组合物具有疗效稳 定、治疗时间短、副作用小的功效，但是在散寒止痛方面效果不是十分显著。
【发明内容】
阳0化]本发明要解决的技术问题是提供一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用 途，该药物组合物具有活血桂疲、调经止痛、养阴润肺、清屯、安神和凉血解毒的功效，还具有 配伍科学，疗效迅速，治愈率高，成本低等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药 物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明药物组合物由W下重量份数的原料制备而成： 鸡血藤4-16份、艾叶6-29份、延胡索4-8份、红花7-11份、蒲公英5-7份、乌药4-8份、 丹皮7-n份、丹参10-14份、夜交藤6-11份、黄琴2-4份、五加皮4-29份、白巧7-14份、败 酱草7-8份、牡颇10-29份、肉巧蓉3-9份、巧等10-14份、乳香6-19份和甘草2-9份。 进一步地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：鸡血藤4份、艾叶6份、延 胡索4份、红花7份、蒲公英5份、乌药4份、丹皮7份、丹参10份、夜交藤6份、黄琴2份、 五加皮4份、白巧7份、败酱草7份、牡颇10份、肉巧蓉3份、巧等10份、乳香6份和甘草2 份。
[0007] 进一步地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：鸡血藤16份、艾叶 29份、延胡索8份、红花11份、蒲公英7份、乌药8份、丹皮11份、丹参14份、夜交藤11份、 黄琴4份、五加皮29份、白巧14份、败酱草8份、牡颇29份、肉巧蓉9份、巧等14份、乳香 19份和甘草9份。
[0008] 进一步地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：鸡血藤12份、艾叶 20份、延胡索6份、红花8份、蒲公英6份、乌药6份、丹皮8份、丹参12份、夜交藤7份、黄 琴3份、五加皮22份、白巧10份、败酱草7份、牡颇23份、肉巧蓉6份、巧等12份、乳香10 份和甘草6份。
[0009] 进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
[0010] 相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤： S1取鸡血藤，洗去杂质，干燥后粉碎，过100-140目筛，加入鸡血藤粗粉总重量6-8倍量 体积分数为75-85%的乙醇，再加入鸡血藤粗粉总量0. 9-1. 1%的纤维素酶，在45-55°C下浸 提1-2小时，然后在70-80°C回流提取1-2小时，过滤，滤液减压浓缩至65°C下相对密度为 1. 10-1. 25的浸膏，得鸡血藤提取物； S2取艾叶、延胡索、红花、蒲公英、乌药、丹皮、丹参、夜交藤、黄琴、五加皮、白巧、败酱 草、牡颇、肉巧蓉、巧等、乳香和甘草，洗去杂质，干燥后粉碎，与步骤S1得到的鸡血藤药渣 混合，加入上述粗粉总量12-14倍量的水，浸泡20-30分钟，回流提取2-3次，每次1-3小 时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至65°C下测相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，冷却，边揽拌 边缓慢加入乙醇至含醇量达75-85%，4°C静置12-24小时，过滤，得滤液； S3将步骤S2得到的滤液减压浓缩至65°C条件下测相对密度为1. 20-1. 25的浸膏； S4将步骤S1得到的鸡血藤提取物与步骤S3得到的浸膏混合，进行喷雾干燥，进风溫度 85-110°C，出口溫度50-80°C，风速6-8m/s，压力0. 05-0.IkPa;将干燥后的粉末过100-200 目筛，即得。
[0011] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 鸡血藤：本品为豆科崖豆藤属的植物；味苦、甘，性溫；归肝、肾经；补血，活血，通络；活 血舒筋，养血调经。
[0012] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；其性味辛、苦、溫，归肝、脾、肾经；溫经止血、 散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络。
[0013] 延胡索：本品为磐粟科植物延胡索的干燥块茎；味辛、苦，性溫；归肝、脾经；活血， 利气，止痛。
[0014] 红花：本品为菊科的管状花；活血通经，去疲止痛。治经闭，症瘤，难产，死胎，产后 恶露不行、疲血作痛，痴肿，跌扑损伤。
[0015] 蒲公英：本品为菊科，蒲公英属多年生草本植物；味苦甘，寒；入肝、胃经；清热解 毒，利尿散结。
[0016] 乌药：本品为精科植物乌药的干燥块根；味辛，性溫；归肺、脾、肾、膀脫经；顺气止 痛，溫肾散寒。
[0017] 丹皮：本品为毛良科植物牡丹的干燥根皮；味苦、辛，性微寒；归屯、、肝、肾经；清热 凉血，活血化疲。
[0018] 丹参：本品为唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根；味苦，微溫；入屯、、肝经；桂疲止 痛，活血通经，清屯、除烦。
[0019] 夜交藤：本品为药寥科的多年生草本；性甘微苦，平；入屯、、脾、肾、肝经；养屯、，安 神，通络，桂风。
[0020] 黄琴：本品为唇形科黄琴属多年生草本植物的根；味苦、性寒；清热燥湿、泻火解 毒、止血。
[0021] 五加皮：本品为五加科植物细柱五加的干燥根皮；味辛、苦，性溫；肝、肾经；桂风 湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿。